Актиферрин композитум инструкция по применению

Актиферрин композитум инструкция по применению

Применение Актиферрин композитум во время беременности и в период кормления грудью считается обоснованным и безопасным.

Содержание статьи:

Побочное действие

О возникновении побочных эффектов необходимо информировать лечащего врача.

Актиферрин композитум обычно хорошо переносятся больными любого возраста. Только в отдельных случаях, в особенности при высоких дозировках и при длительном лечении, могут наблюдаться легкие жалобы со стороны ЖКТ (метеоризм, запоры, диарея). При снижении дозы эти явления обычно исчезают.

Очень редко могут появиться реакции повышенной чувствительности на фолиевую кислоту: покраснение кожи, спазмы бронхиальной мускулатуры, тошнота, раздражительность, возбудимость, расстройство сна с ночными кошмарами.

У больных эпилепсией возможно учащение судорожных припадков.

В отдельных случаях могут наблюдаться потеря аппетита, горьковатый привкус во рту.

Форма выпуска

Капсулы продольно окрашенные, одна половина светло-коричневого цвета, другая — темно-коричневого, размер No6, с надписью белого цвета «Aktiferrin F»; содержимое капсул — маслянистая паста серовато-желтого цвета.
1 капс.
Активное вещество: железа с

Взаимодействие с другими препаратами

Одновременное применение Актиферрин композитум и:

Антибиотиков тетрациклинового ряда вызывает взаимное нарушение всасывания;

Антацидов и холестирамича препятствует всасыванию железа;

Оральных контрацептивов, противосудорожных средств (фенитоин, примидон, барбитураты) и пириметамина приводит к снижению уровня фолата в крови;

Хлорамфеникола препятствует наступлению терапевтического эффекта от лечения фолиевой кислотой;

Колхицина, неомицина, бигуанидов, парааминосалициловой кислоты и этилового спирта препятствует всасыванию цианокобаламина.

Состав

Активное вещество: железа сульфата моногидрат 113.85 мг,

Соответствует железо (II) 34.5 мг

D,L-серин 129 мг

фолиевая кислота 0.5 мг

Вспомогательные вещества: масло сурепное — 123.96 мг, воск пчелиный желтый — 10.33 мг, соевых бобов масло гидрогенизированное — 10.33 мг, соевых бобов масло частично гидрогенизированное — 41.32 мг, лецитин соевый — 10.635 мг.

Состав оболочки капсулы: сорбитол — 26.95 мг, глицерол 85% — 41.49 мг, — 165.82 мг, краситель железа оксид черный (Е172) — 1.11 мг, титана диоксид (Е171) — 0.93 мг, краситель железа оксид желтый (Е172) — 0.15 мг, краситель железа оксид коричневый (Е172) — 0.37 мг, краситель железа оксид красный (Е172) — 0.65 мг.

Состав чернил белых: титана диоксид — 37.96%, этилацетат — 1.03%, шеллак — 26.62%, бутанол — 14.75%, метанол — 19.64%.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С, в недоступном для детей месте.

Передозировка

При случайном приеме особенно больших доз капсул Актиферрин композитум (все капсулы из одной упаковки) могут наблюдаться явления передозировки.

Симптомы: боли в животе, диарея, рвота, цианоз, спутанность сознания, симптомы гипервентиляции.

Лечение: до проведения специфической терапии — прием молока, сырого яйца. Специфическую терапию проводят назначением дефероксамина (десферала) внутрь и парентерально. При острых отравлениях для связывания железа, еще не всосавшегося из ЖКТ, дают внутрь 5-10 г препарата путем растворения содержимого 10-20 ампул в питьевой воде. Для удаления всосавшегося железа дефероксамин вводят в/м по 1-2 г каждые 3-12 ч.

В тяжелых случаях, сопровождающихся развитием шока у больных, осуществляют в/в капельное введение 1 г препарата и проводят симптоматическую терапию.

Особые указания

Капсулы Актиферрин композитум не запивают черным чаем, кофе, молоком во избежание снижения всасывания железа. Кроме того, уменьшение всасывания могут обусловить: твердая пища, хлеб, сырые злаки, молочные продукты, яйца.

При приеме препарата Актиферрин композитум отмечается окрашивание кала в черный цвет, что не является клинически значимым.

Противопоказания

Гемолитическая и апластическая анемии;

Гемосидероз, гемохроматоз;

Сидероахрестическая анемия, анемия при свинцовом отравлении, талассемия;

Другие виды анемий, не обусловленные дефицитом железа в организме;

Повышенная чувствительность к фолиевой кислоте.

Срок годности

Описание товара

Капсулы продольно окрашенные, одна половина светло-коричневого цвета, другая — темно-коричневого, размер No6, с надписью белого цвета «Aktiferrin F»; содержимое капсул — маслянистая паста серовато-желтого цвета.

Фармакологическое действие

Препарат для лечения состояний дефицита железа в организме, сопровождающегося дефицитом фолиевой кислоты. Применяется также для покрытия повышенной потребности в железе и фолиевой кислоте во время беременности.

Железо необходимо для жизнедеятельности организма: оно входит в состав гемоглобина, миоглобина, разных ферментов; обратимо связывает кислород и участвует в ряде окислительно-восстановительных реакций; стимулирует эритропоэз.

Входящая в состав Актиферрин композитум α-аминокиспота — d,l-серин способствует более эффективному всасыванию железа и его поступлению в системным кровоток, приводя к быстрому восстановлению его нормального содержания в организме. Это позволяет уменьшить дозу железа, обеспечивая лучшую переносимость и исключая острую токсичность препарата.

Беременные женщины, принимавшие Актиферрин композитум с 22-й недели беременности, к 30- й неделе беременности обнаруживают более высокое содержание железа в крови, чем беременные женщины, не принимавшие препарат. У новорожденных содержание железа в крови также выше в тех случаях, когда их матери принимали Актиферрин композитум во время беременности.

Фолиевая кислота, входящая в состав Актиферрин композитум, принимает участие в синтезе аминокислот, нуклеотидов, нуклеиновых кислот; необходима для нормального эритропоэза. В период беременности выполняет в определенной степени защитную функцию по отношению к действию тератогенных факторов.

Цианокобаламин (витамин В12) участвует в синтезе нуклеотидов; является важным фактором нормального роста, кроветворения и развития эпителиальных клеток; необходим для метаболизма фолиевой кислоты и синтеза миелина. Дефицит витамина В12 ведет к, так называемой, пернициозной анемии. Удовлетворение потребности в витамине B12 во время беременности имеет решающее значение для нормального развития ребенка.

Фармакокинетика

После приема внутрь входящее в состав препарата железо достаточно полно абсорбируется из ЖКТ в системный кровоток.

Показания к применению

Лечение железодефицитной анемии с сопутствующим дефицитом фолиевой кислоты;

Состояния, сопровождающиеся повышенной потребностью организма в этих веществах, особенно при беременности.

Способ применения и дозы

Капсулы Актиферрин композитум принимаются внутрь во время еды, не разжевывая и запивая достаточным количеством воды.

Если лечащий врач не назначил иной дозировки, то следует строго придерживаться указаний, приводимых ниже.

Суточная доза: 1 капсула. В зависимости от тяжести болезни доза может быть увеличена до 2-3 капсул/сут.

После достижения нормальных показателей сывороточного железа и гемоглобина лечение препаратом продолжают еще в течение не менее 4- х недель.

Рапсовое масло, сорбитол, черный и красный оксид железа ).

На 100 мл сиропа приходится 3,42 г гептагидрата сульфата железа ; 2,58 г серина + сахарный сироп,
малиновый ароматизатор, вода, этанол, сливочный ароматизатор .

В состав капсул Актиферрин Композитум входит 113,85 мг моногидрата сульфата железа ; 129 мг серина ; 0,5 мг + вспомогательные вещества (пчелиный воск, соевый лецитин, сурепное масло, масло соевых бобов, сорбитол, желатин, черный оксид железа, глицерол, диоксид титана, желтый оксид железа, титана диоксид, коричневый оксид железа, шеллак, красный оксид железа, бутанол, метанол, этилацетат ).

Форма выпуска

Капли Актиферрин выпускают в виде прозрачного желто-зеленого раствора, имеющего малиновый запах и вкус, во флаконах по 30 мл.

Также препарат выпускают в виде темно-коричневых капсул в желатиновой оболочке, внутри капсулы – светло-бежевая маслянистая жидкость. Средство в упаковках по 20 и 50 штук.

Сироп Актиферрин – прозрачный желто-зеленый, имеет малиновый запах, емкостью 100 мл.

Актиферрин Композитум – капсулы светло-коричневые с одной стороны, темно-коричневые с другой, на таблетке белая надпись «Aktiferrin F», внутри – серовато-желтая паста. В упаковке 30 штук.

Фармакологическое действие

Препарат восполняет дефицит железа.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Для нормального функционирования организма очень важным элементов является железо. Вещество входит в состав , цитохромов и миоглобина , участвует в процессе переноса кислорода ко всем органам и тканям, стимулятор эритропоэза . Около 60% вещества входит в состав (гемоглобин) , 1 грамм – ретикулоэндотелиальная система печени и селезенки . Железо содержится в костном мозге , каждый день там оказывается около 25 мг вещества.

Альфа-аминокислота серин улучшает степень усвоения железа, при этом требуется намного меньшая доза железа. Оно быстрее распространяется по организму и всасывается.

Фолиевая кислота участвует в процессе синтеза , нуклеиновых кислот и нуклеотидов , также принимает участие в эритропоэзе . Кислота очень полезна для беременных женщин, защищает от различных тератогенных факторов.

Всасывание активных компонентов происходит в двенадцатиперстной кишке и верхнем отделе тонкого кишечника . Здесь всасывается порядка 15% железа. Однако, если у пациента очень низкий гемоглобин, и повышен эритропоэз , то этот показатель может достигать 50 %. Спустя 3 часа препарат достигает своей максимальной концентрации в плазме.

Уже в кровотоке железо связывается с ферментом трансферрином и переносится к необходимым тканям и органам. Максимальное количество вступившего в реакцию с ферментом железа – 12 мг.

В печени , костном мозге и селезенке осуществляется процесс депонации . Железо способно проникать через плаценту и попадать в грудное молоко.

Каждый день организм теряет до 1 мг железа, особенно интенсивно это происходит у женщин во время менструаций. После распада гемоглобина, железо, высвободившееся в процессе, может повторно использоваться для синтеза нового переносчика кислорода.

Показания к применению

Средство назначают для устранения дефицита железа в организме, при недостатке фолиевой кислоты или серина.

Также препарат часто используют при , и в прочих состояниях, когда повышена потребность в железе.

Противопоказания

Лекарство не назначают:

  • при на компоненты препарата;
  • при гемохроматозе и гемосидерозе ;
  • при анемии (в том числе свинцовой, сидероахрестической, талассемии, гемолитической и вызванной недостатком );
  • если вы принимаете прочие средства, содержащие железо;
  • при серьезных заболеваниях ЖКТ (стеноз , кишечная непроходимость );
  • при непереносимости фруктозы или галактозы;
  • если осуществляются регулярные .

Побочные действия

Возможно возникновение:

  • , болей в области живота, тошноты, горького привкуса во рту, потери аппетита;
  • слабости, редко – ;
  • болей или давления в области груди, боли в горле или зубной боли;
  • аллергии , высыпаний на коже, .

Если возникли нарушения в работе ЖКТ , стоит попробовать снизить суточную дозу, симптомы должны исчезнуть.

Инструкция на Актиферрин (Способ и дозировка)

Схема лечения средством должна определяться лечащим врачом по результатам анализов и ежемесячного мониторинга.
Принимать препарат менее двух месяцев не имеет смысла, каждые 4 недели следует производить контроль показателей.

Капли Актиферрин, инструкция по применению

Дозировка рассчитывается по формуле 5 капель лекарства на один кг веса пациента, средство принимают 3 раза в сутки:

  • для грудных детей суточная доза составляет 30-45 капель в день;
  • для дошкольников – 75- 100 капель;
  • для школьников – 150 капель.

Чтобы открыть флакончик с лекарством, следует слегка надавить на него и повернуть в направлении стрелки, после применения – туго закрыть.

Инструкция на капсулы

Капсулы не разжевывают и не раскусывают , запивают водой или лучше апельсиновым соком, за полчаса до еды.
Суточная дозировка для взрослых составляет 1 таблетка – 2 раза в день, для детей – такое же количество один раз в сутки.

Инструкция на сироп

Как правило, школьники принимают по 5 мл 3 раза в день, дети дошкольного возраста – 5 мл 2 раза в день.

Капсулы Актиферрин Композитум

Также принимают целиком, перед едой, запивая соком, желательно, чтобы сок содержал много витамина С.

Взрослые и лица с массой тела больше 50 кг пьют по 2 капсулы в день. Для детей дозировка — одна капсула в день.

Передозировка

Наиболее большая вероятность передозировки у детей. Уже при приеме одного грамма может возникнуть угроза жизни ребенка, поэтому препарат нужно хорошо спрятать.

Симптомами передозировки являются: тошнота, понос , рвота, шок и коллапс сосудов. Через 5 часов после появления первых симптомов может наблюдаться улучшение состояния, но уже через 12- 48 часов клиническая картина может значительно ухудшиться (шок, токсическая печеночная недостаточность , коагулопатия , дыхание Чейн-Стокса ).

Из-за токсического гепатита может появиться желтуха , могут проявляться нарушения со стороны нервной системы, вплоть до комы. Если терапия была произведена вовремя, то вероятность летального исхода значительно снижается.

Для начала следует промыть желудок бикарбонатным или фосфатным р-ами , затем принять молоко и сырое яйцо.

Может быть назначен дефероксамин (1-2 грамма) капельно внутривенно. И еще одна инъекция на следующий день.

Клинически доказанная неэффективность , возможно использование перитонеального диализа .

При очень тяжелых состояниях могут назначить димеркаптопропансульфонат натрия .

Взаимодействие

, пенициламин , карбидопа , леводопа и под действием препарата могут плохо усваиваться организмом, требуется коррекция дозы.

При сочетании с и цинком соли железа будут хуже всасываться в желудке.

Лимонная и кислоты усиливают степень усвоения железа.

Кальций, магний,

Наиболее близкие аналоги: , Ферроплект, Тотема, Гемоферон, Ранферон-12, Ферон Форте, Гемсинерал – ТД .

Что лучше Мальтофер или Актиферрин ?

Мальтофер , в отличие от оригинального препарата содержит полимальтозный комплекс трехвалентного гидроксида железа и обладает некоторыми преимуществами перед двухвалентным железом . Например, вероятность отравления при передозировке сильно снижена, средство менее токсично, лучше переносится, не взаимодействует с пищей и другими препаратами, эмаль зубов не окрашивается в черный цвет. Однако стоимость Актиферрина несколько ниже, чем у его аналога. Судя по отзывам в интернете, оба средства достаточно эффективны. Частота возникновения побочных реакции от обоих препаратов одинакова.

При беременности и лактации

Часто лекарство назначают беременным женщинам. В любом случае вопрос о применении средства следует согласовывать с врачом. Препарат проникает в грудное молоко.

Актиферрин и Актиферрин композитум относятся к препаратам, содержащим железо . Активными компонентами этих препаратов являются гептагидрат железа сульфат и альфа-аминокислота серин . Гептагидрат железа восполняет дефицит этого минерала в организме, а альфа-аминокислота серин позволяет ему более активно всасываться из желудка в системный кровоток.

При применении Актиферрина наблюдается быстрое восполнение недостатка железа в организме, постепенная регрессия лабораторных и клинических симптомов анемии . У больного улучшается самочувствие, а слабость, повышенная утомляемость , тахикардия , головокружение и сухость кожи постепенно исчезают.

В состав Актиферрин композитум, помимо основных компонентов Актиферрина, входит фолиевая кислота . Этот препарат применяется для лечения больных железодефицитной анемией, сопровождающейся дефицитом фолиевой кислоты.

Присутствие в составе препарата альфа-аминокислоты серин дает возможность уменьшать дозировку железа и обеспечивает хорошую переносимость Актиферрина.

После приема внутрь железо, присутствующее в препарате, быстро всасывается из ЖКТ в кровь, и уже через 2-4 часа в крови наблюдается его максимальная концентрация. При этом развивается эффект корреляции: чем больший дефицит железа имеется в организме, тем большее количество железа всасывается в системный кровоток. Далее препарат выводится из организма с каловыми массами и мочой.

Формы выпуска и состав

Актиферрин выпускается компанией Меркле ГмбХ (Германия) в виде капсул, капель и сиропа для приема внутрь:

  • Капсулы по 10 штук в блистерах – 20 штук (2 блистера) или 50 штук (5 блистеров) в картонной упаковке.
  • Капли во флаконах с пробкой-капельницей – 1 флакон 30 мл в картонной упаковке.
  • Сироп во флаконах со струйной пробкой – 1 флакон 100 мл в картонной упаковке.

Капсулы темно-коричневого цвета, продолговатой формы, желатиновые, непрозрачные, с маслянисто светло-бежевой пастой внутри. В состав одной капсулы входят:

  • сульфат железа – 113,85 мг (железа II 34,5 мг);
  • D, L-серин – 129 мг;
  • вспомогательные вещества.

Капли имеют вид прозрачного желто-коричневого раствора со сливочно-малиновым запахом. В состав 100 мл раствора входят:

  • сульфат железа – 4,72 г (железа II 948 мг);
  • D, L-серин – 3,56 г;
  • вспомогательные компоненты.

Сироп – густая прозрачная жидкость от желто-коричневого до зеленоватого цвета, со сливочно-малиновым запахом. В состав 100 мл сиропа входят:

  • гептагидрат сульфата железа – 3,42 г (железа II 0,687 г);
  • D, L-серин – 2,58г;
  • дополнительные компоненты.

Актиферрин композитум выпускается той же немецкой фармацевтической компанией в виде желатиновых капсул с надписью «Aktiferrin F», которые окрашены продольно (одна половина светло-коричневого цвета, а другая темно-коричневого). Содержимое капсул представляет собой маслянистую пасту серовато-желтого цвета. Капсулы упакованы по 10 штук в блистеры – по 30 штук (3 блистера) в картонной упаковке.

В состав одной капсулы входит:

  • сульфат железа моногидрат – 113,85 мг (железа II 34,5 мг);
  • D, L- серин – 129 мг;
  • фолиевая кислота – 50 мкг;
  • дополнительные компоненты – сурепное масло, желтый пчелиный воск, масло соевых бобов, соевый лецитин.

Инструкция по применению Актиферрина

Показания к применению

  • Железодефицитные анемии;
  • недостаток железа, вызванный кровотечениями , донорством, беременностью, родами , подростковым периодом (активный рост), неполноценным питанием , хроническим гипоацидным гастритом , язвенной болезнью желудка или двенадцатиперстной кишки, послеоперационным периодом, инфекционными болезнями, онкологическими заболеваниями и пр.


Противопоказания

  • Гиперчувствительность к компонентам Актиферрина;
  • переизбыток железа в организме (гемохроматоз , гемосидероз);
  • анемии, не вызванные недостатком железа;
  • гемолитическая, апластическая или сидероахрестическая анемия;
  • анемия, вызванная отравлением свинцом;
  • хронический гемолиз (распад эритроцитов);
  • поздняя порфирия кожи.

Актиферрин с осторожностью назначается при:

  • язвенной болезни двенадцатиперстной кишки или желудка;
  • воспалительных заболеваниях кишечника (энтерит , колит , дивертикулит , болезнь Крона);
  • аллергических заболеваниях и бронхиальной астме ;
  • хроническом алкоголизме ;
  • гепатите;
  • почечной или почечной недостаточности ;
  • ревматоидном артрите ;

Побочные действия

  • Со стороны пищеварительных органов: горечь во рту, плохой аппетит, запоры, метеоризм, диарея и в редких случаях рвота , боли в области живота , тошнота ;
  • Аллергические реакции: сыпь, покраснение и зуд кожи, в редких случаях анафилаксия ;
  • Со стороны ЦНС: головные боли и головокружения, в редких случаях – раздражительность , слабость, в очень редких случаях – энцефалопатия с эпилептиформными припадками;
  • Другие: боль в горле , зубная боль , чувство сдавливания в груди.

В большинстве случаев препарат хорошо переносится пациентами. Побочные реакции со стороны органов пищеварения устраняются снижением дозировки.

Лечение Актиферрином

Как принимать Актиферрин?
Капсулы, капли или сироп Актиферрина принимаются внутрь во время или непосредственно перед едой. Капсулы запрещено разжевывать или вскрывать; их необходимо запивать достаточным количеством воды .

Для оказания доврачебной помощи при передозировке Актиферрина необходимо:

  • промыть желудок;
  • дать больному сырое яйцо и молоко.

Специфическое лечение проводится врачом в условиях стационара.

Актиферрин детям

Актиферрин применяется в педиатрической практике для лечения железодефицитных анемий и состояний, сопровождающихся недостатком железа. Препарат может применяться, начиная с периода новорожденности. Детям до 6 лет Актиферрин лучше назначать в виде капель или сиропа, а в более старшем возрасте могут использоваться капсулы.

Дозировки:

  • новорожденным – в виде капель, суточная дозировка – 5 капель/кг веса, доза разделяется на 2-3 приема;
  • грудным детям – в виде капель, в среднем по 10-15 капель 3 раза в сутки;
  • детям от 2 до 6 лет – в виде капель, по 25-35 капель 3 раза в сутки или в виде сиропа по 5 мл 1-2 раза в сутки;
  • детям от 6 лет – в виде капель, по 50 капель 3 раза в сутки, или в виде сиропа по 5 мл 2-3 раза в сутки, или в виде капсул по 1 капсуле 1 раз в день;
  • подросткам – по 1 капсуле 2-3 раза в сутки в начале лечения, при плохой переносимости дозировку снижают до максимально приемлемой, но длительность приема продлевают.

Актиферрин при беременности и лактации

Актиферрин и Актиферрин композитум могут применяться для лечения при беременности и лактации . При установленном лабораторно дефиците железа его прием считается абсолютно безопасным и обоснованным.

Дозировку препаратов для беременных назначает врач.

Лекарственное взаимодействие

  • Прием антацидных средств, препаратов кальция, средств, снижающих кислотность (в т. ч. препаратов с карбонатами, бикарбонатами, оксалатами, фосфатами), Панкреолипазы, Кофеина, Панкреатина и Этидрона приводит к снижению усвоения Актиферрина (для устранения такого взаимодействия интервал между приемами таких препаратов должен составлять около 1-2 часов).
  • Прием аскорбиновой кислоты приводит к повышению всасываемости железа из препарата.
  • Актиферрин способствует снижению всасываемости тетрациклинов , фторхинолонов, Пеницилламина (для устранения такого взаимодействия эти средства должны приниматься за 2 часа до или после приема железосодержащих препаратов).
  • Прием этанола (или алкогольных напитков) способствует увеличению всасываемости железа и может вызывать токсические осложнения.
  • Высокие дозы Актиферрина снижают активность препаратов цинка (эти препараты рекомендуется принимать не раньше, чем через 2 часа после приема железосодержащих препаратов).

Аналоги Актиферрина

Синонимов (структурных аналогов) Актиферрина и Актиферрина композитум, в состав которых входят такие же активные компоненты, нет.

Существует ряд аналогов – препаратов железа – со сходным действием, но имеющих другой химический состав:

  • Ферроплекс;
  • Тотема;
  • Сорбифер и Сорбифер Дурулес ;
  • Феррум-лек;
  • Ферлатум;
  • Венофер;
  • Мальтофер;
  • Хеферол;
  • Меморин;
  • Фенюльс и др.

Фармакологическое действие

Препарат для лечения состояний дефицита железа в организме, сопровождающегося дефицитом фолиевой кислоты. Применяется также для покрытия повышенной потребности в железе и фолиевой кислоте во время беременности.

Железо необходимо для жизнедеятельности организма: оно входит в состав гемоглобина, миоглобина, разных ферментов; обратимо связывает кислород и участвует в ряде окислительно-восстановительных реакций; стимулирует эритропоэз.

Входящая в состав Актиферрин композитум α-аминокиспота — d,l-серин способствует более эффективному всасыванию железа и его поступлению в системным кровоток, приводя к быстрому восстановлению его нормального содержания в организме. Это позволяет уменьшить дозу железа, обеспечивая лучшую переносимость и исключая острую токсичность препарата.

Беременные женщины, принимавшие Актиферрин композитум с 22-й недели беременности, к 30- й неделе беременности обнаруживают более высокое содержание железа в крови, чем беременные женщины, не принимавшие препарат. У новорожденных содержание железа в крови также выше в тех случаях, когда их матери принимали Актиферрин композитум во время беременности.

Фолиевая кислота, входящая в состав Актиферрин композитум, принимает участие в синтезе аминокислот, нуклеотидов, нуклеиновых кислот; необходима для нормального эритропоэза. В период беременности выполняет в определенной степени защитную функцию по отношению к действию тератогенных факторов.

Цианокобаламин (витамин В 12) участвует в синтезе нуклеотидов; является важным фактором нормального роста, кроветворения и развития эпителиальных клеток; необходим для метаболизма фолиевой кислоты и синтеза миелина. Дефицит витамина В 12 ведет к, так называемой, пернициозной анемии. Удовлетворение потребности в витамине B 12 во время беременности имеет решающее значение для нормального развития ребенка.

Фармакокинетика

После приема внутрь входящее в состав препарата железо достаточно полно абсорбируется из ЖКТ в системный кровоток.

Показания

— лечение железодефицитной анемии с сопутствующим дефицитом фолиевой кислоты;

— состояния, сопровождающиеся повышенной потребностью организма в этих веществах, особенно при беременности.

Режим дозирования

Капсулы Актиферрин композитум принимаются внутрь во время еды, не разжевывая и запивая достаточным количеством воды.

Если лечащий врач не назначил иной дозировки, то следует строго придерживаться указаний, приводимых ниже.

Суточная доза: 1 капсула. В зависимости от тяжести болезни доза может быть увеличена до 2-3 капсул/сут.

После достижения нормальных показателей сывороточного железа и гемоглобина лечение препаратом продолжают еще в течение не менее 4- х недель.

Побочное действие

О возникновении побочных эффектов необходимо информировать лечащего врача.

Актиферрин композитум обычно хорошо переносятся больными любого возраста. Только в отдельных случаях, в особенности при высоких дозировках и при длительном лечении, могут наблюдаться легкие жалобы со стороны ЖКТ (метеоризм, запоры, диарея). При снижении дозы эти явления обычно исчезают.

Очень редко могут появиться реакции повышенной чувствительности на фолиевую кислоту: покраснение кожи, спазмы бронхиальной мускулатуры, тошнота, раздражительность, возбудимость, расстройство сна с ночными кошмарами.

У больных эпилепсией возможно учащение судорожных припадков.

В отдельных случаях могут наблюдаться потеря аппетита, горьковатый привкус во рту.

Противопоказания к применению

— гемолитическая и апластическая анемии;

— гемосидероз, гемохроматоз;

— сидероахрестическая анемия, анемия при свинцовом отравлении, талассемия;

— другие виды анемий, не обусловленные дефицитом железа в организме;

— повышенная чувствительность к фолиевой кислоте.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение Актиферрин композитум во время беременности и в период кормления грудью считается обоснованным и безопасным.

Передозировка

При случайном приеме особенно больших доз капсул Актиферрин композитум (все капсулы из одной упаковки) могут наблюдаться явления передозировки.

Симптомы: боли в животе, диарея, рвота, цианоз, спутанность сознания, симптомы гипервентиляции.

Лечение: до проведения специфической терапии — прием молока, сырого яйца. Специфическую терапию проводят назначением дефероксамина (десферала) внутрь и парентерально. При острых отравлениях для связывания железа, еще не всосавшегося из ЖКТ, дают внутрь 5-10 г препарата путем растворения содержимого 10-20 ампул в питьевой воде. Для удаления всосавшегося железа дефероксамин вводят в/м по 1-2 г каждые 3-12 ч.

В тяжелых случаях, сопровождающихся развитием шока у больных, осуществляют в/в капельное введение 1 г препарата и проводят симптоматическую терапию.

Лекарственное взаимодействие

Одновременное применение Актиферрин композитум и:

Антибиотиков тетрациклинового ряда вызывает взаимное нарушение всасывания;

Антацидов и холестирамича препятствует всасыванию железа;

Оральных контрацептивов, противосудорожных средств (фенитоин, примидон, барбитураты) и пириметамина приводит к снижению уровня фолата в крови;

Хлорамфеникола препятствует наступлению терапевтического эффекта от лечения фолиевой кислотой;

Колхицина, неомицина, бигуанидов, парааминосалициловой кислоты и этилового спирта препятствует всасыванию цианокобаламина.

Условия отпуска из аптек

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Условия и сроки хранения

Хранить при температуре не выше 25°С, в недоступном для детей месте. Срок годности — 60 мес. Не применять после истечения срока годности.

Особые указания

Капсулы Актиферрин композитум не запивают черным чаем, кофе, молоком во избежание снижения всасывания железа. Кроме того, уменьшение всасывания могут обусловить: твердая пища, хлеб, сырые злаки, молочные продукты, яйца.

При приеме препарата Актиферрин композитум отмечается окрашивание кала в черный цвет, что не является клинически значимым.

Причина ринитов, гастритов, ослабления иммунитета и множества других заболеваний часто кроется в дефиците железа. Формула препарата Актиферрин обеспечивает легкую усвояемость микроэлемента в объемах, достаточных для полного решения проблемы. Для исключения побочного действия важно придерживаться правил приема, указанных в инструкции.

Состав Актиферрина

Препарат выпускается в трех лекарственных формах: капсулы (блистеры по 10 шт.), сироп (темные стеклянные флаконы, 100 мл), капли (1 флакон – 30 мл). Состав всех разновидностей Актиферрина:

Масса, мг

Сульфат железа высушенный

Вспомогательные компоненты: масло соевое (гидрированное), лецитин, рафинированное сурепное масло, некристаллизующаяся дегидратированная субстанция из сорбита жидкого (70%), глицерин 85%, частично гидрированное соевое масло, желатин, желтый воск, оксид железа (черный, красный), гептагидрат.

Сернокислое железо

Вспомогательные компоненты: аскорбиновая кислота, инвертный сироп (72,7% TS), сливочный и малиновый ароматизаторы, очищенная вода, этанол 96%, нуклеотид этилацетат.

Капли, из расчета на 1 мл

Сернокислое железо

Вспомогательные компоненты: калия сорбат, инвертный сироп (72,7% TS), сливочный и малиновый ароматизаторы, аскорбиновая кислота, этанол 96%, очищенная вода.

Фармакологические свойства

В состав Актиферрина (Aktiferrin) входит железо, которое является важнейшим микроэлементом для организма. Оно вовлечено во многие метаболические процессы, служит коэнзимом цитохромоксидазы, пероксидазы, каталазы, входит в состав цитохромов, миоглобина, гемоглобина, стимулирует эритропоэз.

Вторым активным компонентом состава препарата является альфа-аминокислота серин, которая улучшает всасывание железа, поступление его в системный кровоток.

Аминокислота быстро восстанавливает нормальное содержание микроэлемента в организме, что обеспечивает отличную переносимость препарата и помогает снизить дозу железа. Суточная потребность в элементе у взрослых составляет 1-2 мг, у детей до 7 лет – 0,5-1,5 мг, у беременных – 2-5 мг. Из пищи всасывается только 10% железа, поэтому для восполнения его потребности доза средства должна превышать суточную норму в 10 раз.

После приема капель, капсул и сиропа в двенадцатиперстной и тощей кишках всасывается только 10-15% двухвалентного железа путем пассивной диффузии. Абсорбция повышается при дефиците элемента и увеличенном эритропоэзе. При низком значении гемоглобина и истощенном депо железа всасывание повышается до 55%. Максимум концентрации активного компонента достигается через 3 часа после приема.

Железо соединяется с трансферрином, становится трехвалентным, транспортируется в депо и к местам гемопоэза. После связывания элемента с апоферритином он депонируется в печени, костном мозге и селезенке в форме ферритина. Железо проникает через плаценту, в грудное молоко.

Показания к применению

Поводами для назначения Актиферрина детям являются опухолевые и инфекционные заболевания, снижение иммунитета, активный рост организма. Общие показания к применению, обусловленные дефицитом железа:

  • значительная кровопотеря;
  • период беременности и грудного вскармливания;
  • язва желудочно-кишечного тракта;
  • резекция желудка;
  • хроническая форма гастрита;
  • опухолевые заболевания;
  • перенесенные инфекционные заболевания.

Способ применения и дозировка

Принимать все формы выпуска Актиферрина нужно перед едой или во время нее, запивать водой или фруктовым чаем. Дозировка зависит от возраста, пола пациента, наличия дефицита железа, индивидуальных особенностей.

Капли Актиферрин

Детям младших возрастов, включая новорожденных и грудных, суточная дозировка назначается в соответствие с пропорцией – 5 капель на 1 кг веса ребенка, 2-3 раза ежедневно. Среднее значение дозировок: грудные дети 10-15 капель 3 раза в день; дошкольного возраста 20-25 капель трижды ежедневно, школьники 50 капель трижды в день.

Сироп

Суточная доза для детей старше 2 лет – 5 мл на массу 12 кг. Средние значения для детей дошкольных возрастов 5 мл один-два раза в день, школьникам 5 мл два-три раза в день. Во время лечения проводятся замеры показателей гемоглобина и сывороточного железа, после определения, что они пришли в норму терапию продолжают еще 8-12 недель при помощи поддерживающей дозы.

Капсулы Актиферрин

Взрослым и пациентам подросткового возраста назначается по одной капсуле два-три раза в день. При выявлении непереносимости к препарату дозировка уменьшается до приемлемой, а продолжительность курса увеличивают. Детям старше 6 лет назначают по одной капсуле ежедневно.

Особые указания

В инструкции полезно изучить раздел особых указаний:

  1. При лечении могут потемнеть зубы. Чтобы это предотвратить, капли не принимают в неразбавленном виде, а после приема тщательно чистят зубы.
  2. При печеночной или почечной недостаточности увеличивается риск кумуляции железа.
  3. Прием Актиферрина способен обострять язвенные и воспалительные процессы в кишечнике.
  4. Использование средства не влияет на способность управления транспортом и механизмами.
  5. Препарат с осторожностью назначается при дивертикулите, энтерите, болезни Крона, язвенном колите, хроническом алкоголизме, бронхиальной астме, аллергии, гепатите, ревматоидном артрите, печеночной, почечной недостаточности, переливании крови.
  6. Капли содержат углеводы (на 1 мл 0,15 ХЕ), что важно знать больным сахарным диабетом.
  7. Актиферрин нельзя запивать черным чаем, кофе, молоком – это снижает абсорбцию железа. Аналогично влияют твердая пища, сырые злаки, хлеб, яйца, молочные продукты. Перерыв между приемом средства и этими продуктами должен составлять не менее 1-2 часов.
  8. Кал во время терапии может окрашиваться в черный цвет, что не имеет клинической значимости.
  9. При курсовом применении лекарства необходим контроль за показателями гемоглобина, сывороточного железа.

Актиферрин при беременности

Использовать препарат при беременности и лактации можно, если польза для матери превысит риск для развития плода и здоровья младенца, по мнению врача.

В детском возрасте

Актиферрин для детей в форме капель подходит с новорожденного возраста, сиропа – с двух лет, капсул – с шести лет. Дозировка препарата отличается в зависимости от тяжести патологии, возраста пациента.

Лекарственное взаимодействие

Инструкция по применению Актиферрина указывает на лекарственные взаимодействия:

  1. Специфическим антидотом является Десферал, содержащий дефероксамин.
  2. Соли железа снижают всасывание тетрациклинов, Ципрофлоксацина, Офлоксацина, Левофлоксацина, ингибиторов гиразы, Пеницилламина, Леводопы, Метилдопы, левотироксина натрия.
  3. Большие дозы препарата понижают почечную абсорбцию средств цинка (между ними нужно выдерживать двухчасовой интервал).
  4. Антациды на основе кальция, магния, висмута, Колестирамин, кальциево-магниевые добавки понижают всасывание железа.
  5. Сочетание средства с нестероидными противовоспалительными препаратами, глюкокортикостероидами усиливает повреждающее действие на слизистые оболочки желудка и кишечника.
  6. У детей железо снижает эффективность витамина Е, между ними выдерживается 3-4-часовой интервал.
  7. Абсорбцию Актиферрина усиливают аскорбиновая, лимонная кислоты, этанол. Последний приводит к токсическим осложнениям.

Побочные действия

Во время приема Актиферрина могут развиваться побочные эффекты, которые предупреждаются постепенным увеличением дозы в начале или снижением в процессе лечения:

  • кожная аллергия;
  • обильные менструации;
  • метеоризм;
  • энцефалопатия;
  • нарушение работы эритроцитов;
  • запор, тошнота, диарея, рвота, абдоминальная боль;
  • черный цвет кала.

Передозировка

Инструкция указывает, что передозировка чаще грозит детям. Для возникновения симптомов хватит 1 г железа, принятого внутрь. Признаками интоксикации становятся слабость, парестезии, усталость, бледность кожи, холодный липкий пот, учащенное сердцебиение, снижение давления, акроцианоз, диарея с кровью, цианоз, слабый пульс.

Из осложнений выделяют спутанность сознания, абдоминальные боли, гипертермию, судорожные припадки, летаргию, гипервентиляцию, кому. Через полчаса после приема развивается периферический циркулярный коллапс, через 12-24 часа – ацидоз, жар, судороги, лейкоцитоз, кома, через 2-4 дня – почечный, печеночный некроз.

Меры первой помощи: промывание желудка, прием молока, сырых яиц. Специфическая терапия: внутренний и парентеральный прием дефероксамина (антидота). При острых отравлениях дают 5-10 г препарата, растворяя 10-20 ампул в воде. При развитии интоксикации дефероксамин вводят внутримышечно медленно, детям – 15 мг/ч, взрослым – 5 мг/кг веса в час (но не более 80 мг/кг в сутки).

При легком отравлении детям вводят 1 г внутримышечно каждые 4-6 часов, взрослым – по 50 мг/кг веса (до 4 г). В тяжелых случаях и шоке препарат вводят внутривенно капельно в дозе 1 г. Гемодиализ неэффективен, но помогает ускорить выведение железо-дефероксаминового комплекса, эффективен при олигурии, анурии. Можно назначить перитонеальный диализ. При тяжелых интоксикациях парентерально вводят Унитиол, но с осторожностью – он может образовывать нейротоксичнчые комплексы.

Противопоказания

Средство с осторожностью назначается при приеме добавок на основе железа, воспалениях и язвах желудочно-кишечного тракта. Противопоказания.



Источник: ola2.ru

Читайте также

Добавить комментарий