Актолипен

Актолипен


Октолипен (Oktolipen) — форма выпуска, состав и упаковка

Капсулы твердые желатиновые, размер №0, непрозрачные, желтого цвета; содержимое капсул — порошок светло-желтого или желтого цвета; допускаются вкрапления белого цвета. 1 капс. тиоктовая (α-липоевая) кислота 300 мг

Вспомогательные вещества: кальция фосфат двузамещенный (кальция гидрофосфат), крахмал прежелатинизированный, аэросил (кремния диоксид коллоидный), магния стеарат.

Состав корпуса и крышечки капсул: желатин медицинский, титана диоксид (E171), хинолиновый желтый (E104), краситель солнечный закат желтый (E110).

  • 10 шт. — упаковки контурные ячейковые (3) — пачки картонные.
  • 10 шт. — упаковки контурные ячейковые (6) — пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа: Препарат с антиоксидантным действием, регулирующий углеводный и липидный обмен. Гепатопротектор

Регистрационные №№:

  • капс. 300 мг: 30 или 60 шт. — ЛСР-002211/07, 15.08.07

Фармакологическое воздействие

Метаболическое средство, представляет собой эндогенный антиоксидант, связывающий свободные радикалы. Тиоктовая кислота образуется в организме при окислительном декарбоксилировании альфа-кетокислот. В роли кофермента митохондриальных мультиферментных комплексов участвует в окислительном декарбоксилировании пировиноградной кислоты и альфа-кетокислот. Способствует снижению содержания глюкозы в крови и увеличению содержания гликогена в печени, а также преодолению инсулинорезистентности. По характеру биохимического действия тиоктовая кислота близка к витаминам группы В. Участвует в регулировании липидного и углеводного обмена, стимулирует обмен холестерина, делает лучше функцию печени. Оказывает гепатопротекторное, гиполипидемическое, гипохолестеринемическое, гипогликемическое воздействие. Делает лучше трофику нейронов и аксональную проводимость, понижает проявления диабетической и алкогольной полиневропатии.

Октолипен (Oktolipen) — фармакокинетика

  • Всасывание После приема внутрь быстро и полностью всасывается из ЖКТ. Одновременный прием пищи понижает всасывание лекарства. Тmax составляет 25-60 мин. Биодоступность — 30-60%.
  • Метаболизм Тиоктовая кислота подвергается эффекту «первого прохождения» через печень. Образование метаболитов происходит в результате окисления боковой цепи и конъюгирования.
  • Выведение Тиоктовая кислота и ее метаболиты выводятся c мочой (80-90%). T1/2 — 20-50 мин. Общий плазменный клиренс составляет 10-15 мл/мин.

Октолипен (Oktolipen) — показания

  • диабетическая полиневропатия;
  • алкогольная полиневропатия.

Октолипен (Oktolipen) — режим дозирования

Препарат в форме капсул прописывают внутрь по 600 мг (2 капс.) 1 раз/сут. Капсулы принимают утром, до еды, за 30 мин до первого приема пищи, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды. Продолжительность курса пероральной терапии препаратом определяет врач.

Побочное воздействие

Со стороны пищеварительной системы: симптомы диспепсии (в т.ч. тошнота, рвота, изжога).

Со стороны обмена веществ: симптомы гипогликемии (в связи с улучшением усвоения глюкозы).

Аллергические реакции: крапивница, системные аллергические реакции (в т.ч. анафилактический шок).

Октолипен (Oktolipen) — противопоказания

  • беременность;
  • период грудного вскармливания;
  • детский и подростковый возраст до 18 лет (эффективность и безопасность применения не установлены);
  • повышенная чувствительность к компонентам лекарства.

Использование при беременности и кормлении грудью

Использование лекарства при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.

Октолипен (Oktolipen) — особые указания

У пациентов с сахарным диабетом, особенно в начале лечения препаратом, нужен частый контроль концентрации глюкозы в крови. В отдельных случаях требуется снижение дозировки гипогликемических средств.

Во время лечения нужно строго воздерживаться от употребления алкоголя, т.к. этанол понижает терапевтическую эффективность тиоктовой кислоты.

Октолипен (Oktolipen) — передозировка

Симптомы: головная боль, тошнота, рвота.

Лечение: симптоматическое. Специфического антидота нет.

Октолипен (Oktolipen) — лекарственное взаимодействие

При одновременном использовании с инсулином и пероральными гипогликемическими средствами наблюдается усиление гипогликемического эффекта.

После утреннего приема тиоктовой кислоты препараты железа, магния, а также молочные продукты (из-за содержащегося в них кальция) предлогается принимать после обеда или вечером.

Этанол понижает терапевтическую эффективность тиоктовой кислоты.

Октолипен (Oktolipen) — условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Октолипен (Oktolipen) — условия и сроки хранения

Препарат в форме капсул надлежит хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре от 15° до 25°С. Срок годности — 2 года.



Источник: www.dxline.ru


Добавить комментарий