УТВЕРЖДЕНО
Приказ Министерства здравоохранения Украины
31.03.2016 № 288
Регистрационное удостоверение
№ UA/4373/02/01

ИНСТРУКЦИЯ

для медицинского применения препарата

СИНУПРЕТ®

(SINUPRET®)

Состав: 100 г сиропа содержат:действующие вещества: 10 г экстракта (1:11) из корня горечавки (Rаdіх Gеntіаnае); цветов первоцвета с чашечкой (Flоrеs Рrіmulае сum Саlyсіbus), травы вербены (Неrbа Vеrbеnае), травы щавеля (Неrba Rumісіs); цветов бузины (Flоrеs Sаmbuсі) (1:3:3:3:3), (екстрагент етанол 59% (об/об);

вспомогательные вещества: вода очищенная, аромат вишневый, мальтит жидкий.

Содержание этанола – 8% (об/об).

Лекарственная форма. Сироп.

Прозрачная вязкая жидкость светло-коричневого цвета, сладкая на вкус, с ароматом вишни.

В процессе хранения возможно помутнение или выпадение осадка.

Фармакотерапевтическая группа. Другие препараты, которые применяются при кашле и простудных заболеваниях. Код АТС R05X.

Растительные компоненты, которые входят в состав препарата, имеют комплексную активность, которая проявляется в секретолитическом действии, противовоспалительном и противоотечном эффектах.

Под влиянием препарата регулируется секреция и уменьшается отек тканей. Возобновляется дренаж и вентиляция околоносовых пазух, устраняется заложенность носа, нормализуется защитная функция эпителия дыхательных путей.

Клинические характеристики.

Показания. Острые и хронические воспалительные заболевания околоносовых пазух носа (гайморит и другие синуситы).

Противопоказания. Повышенная индивидуальная чувствительность к какому-либо из действующих или других компонентов препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. На данный момент отсутствуют сообщения о взаимодействии с другими лекарственными средствами.

Особенности применения. Это лекарственное средство содержит 8% (об/об) этанола, поэтому его не следует использовать пациентам, которые страдают алкоголизмом или успешно завершили лечение от алкоголизма. Также при приеме доз, которые превышают рекомендованные, существует риск для здоровья детей и пациентов, которые страдают заболеваниями печени, эпилепсией, органическими заболеваниями головного мозга.

Синупрет® сироп не следует принимать без консультации врача пациентам, которые страдают непереносимостью некоторых сахаров, поскольку это лекарственное средство содержит мальтит жидкий. 7,0 мл сиропа содержат 5,5 г мальтита жидкого, что соответствует приблизительно 0,35 хлебным единицам (ХЕ). Это следует учитывать, если существует необходимость соблюдать диету при сахарном диабете. Значение калорийности составляет 2,3 ккал/г мальтита жидкого. Мальтит жидкий может вызывать легкое послабляющее действие.

Если симптомы заболевания не исчезают после 7-14 дней лечения или периодически повторяются, следует обратиться к врачу.

Применение в период беременности или кормления грудью. Сироп Синупрет® в период беременности и кормления грудью следует принимать, только если по решению врача польза для матери превышает риск для плода/ребенка. Учитывая наличие этанола, сироп следует принимать в случае, когда невозможно принимать таблетки Синупрет®.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами. В рекомендованных дозах препарат не влияет на способность управлять автотранспортом или работать с другими механизмами, однако следует принимать во внимание, что препарат содержит этанол.

Способ применения и дозы. Препарат дозируют с помощью мерного колпачка в дозах, указанных в таблице, соответственно возрасту, 3 раза в сутки:

Применять Синупрет® сироп можно как в неразведенном виде так и с небольшим количеством жидкости ( которая не содержит алкоголя). Перед применением сироп следует взболтать. Препарат можно принимать во время еды, питья или между приемами пищи. Пациентам , которые имеют проблемы с желудком (функциональные расстройства), рекомендуется принимать сироп после еды. Для детей в возрасте до 6 лет разовую дозу сиропа необходимо развести в 1 столовой ложке жидкости.

В процессе хранения возможно помутнение или выпадение осадка, которое не влияет на эффективность препарата.

Если врач не назначил иначе, рекомендованный курс лечения составляет 7-14 дней.

Придерживайтесь рекомендаций в разделе инструкции «Особенности применения».

Дети. Вследствие недостатка исследований не применять у детей в возрасте до 2 лет.

Передозировка. Случаи передозировки на сегодняшний день не известны. Возможно возникновение увеличения указанных побочных реакций, и в таком случае необходимо обратиться к врачу.

Лечение: при возникновении признаков отравления или передозировки необходимо обратиться к врачу.

Побочные реакции. Наблюдаются нечастые случаи желудочно-кишечных нарушений (включая боль в желудке, тошноту), а также реакции повышенной чувствительности кожи (сыпь, покраснение кожи, зуд). Кроме того возможны тяжелые аллергические реакции (отек Квинке, одышка, отечность лица). Частота возникновения неизвестна.

При возникновении каких-либо побочных реакций следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу.

Срок годности. 4 года. Не использовать после окончания срока годности указанного на упаковке. Срок годности определен до последнего дня месяца срока годности указанного на упаковке.

После первого открытия флакона препарат годен для использования в течении 6 месяцев.

Условия хранения. Хранить в недоступном для детей месте, в оригинальной упаковке при температуре не выше 30 °С.

Упаковка. По 100 мл во флаконе с мерным колпачком, помещенным в картонную коробку.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель/заявитель.

Бионорика СЕ/Bionorica SE.

Местонахождение производителя и его адрес производственной деятельности и/илиместоположение заявителя и/или представителя заявителя.

Керхенштейнерштрассе, 11-15, 92318, г. Ноймаркт, Германия/

Kerschenstеinerstrasse, 11-15, 92318 Neumarkt, Germany.

Контактные данные представителя производителя в Украине ТОВ«Бионорика»:

телефон: 044 521 86 00; факс: 044 521 86 01, info@bionorica.ua

Реклама лекарственного средства. Перед применением проконсультируйтесь с врачом и обязательно ознакомьтесь с инструкцией.

Источник: bionorica.ua