Аннотация таблетки синупрет
УТВЕРЖДЕНО
Приказ Министерства здравоохранения Украины
31.03.2016 № 288
Регистрационное удостоверение
№ UA/4373/02/01
ИНСТРУКЦИЯ
для медицинского применения препарата
СИНУПРЕТ®
(SINUPRET®)
Состав: 100 г сиропа содержат:действующие вещества: 10 г экстракта (1:11) из корня горечавки (Rаdіх Gеntіаnае); цветов первоцвета с чашечкой (Flоrеs Рrіmulае сum Саlyсіbus), травы вербены (Неrbа Vеrbеnае), травы щавеля (Неrba Rumісіs); цветов бузины (Flоrеs Sаmbuсі) (1:3:3:3:3), (екстрагент етанол 59% (об/об);
вспомогательные вещества: вода очищенная, аромат вишневый, мальтит жидкий.
Содержание этанола – 8% (об/об).
Лекарственная форма. Сироп.
Прозрачная вязкая жидкость светло-коричневого цвета, сладкая на вкус, с ароматом вишни.
В процессе хранения возможно помутнение или выпадение осадка.
Фармакотерапевтическая группа. Другие препараты, которые применяются при кашле и простудных заболеваниях. Код АТС R05X.
Растительные компоненты, которые входят в состав препарата, имеют комплексную активность, которая проявляется в секретолитическом действии, противовоспалительном и противоотечном эффектах.
Под влиянием препарата регулируется секреция и уменьшается отек тканей. Возобновляется дренаж и вентиляция околоносовых пазух, устраняется заложенность носа, нормализуется защитная функция эпителия дыхательных путей.
Клинические характеристики.
Показания. Острые и хронические воспалительные заболевания околоносовых пазух носа (гайморит и другие синуситы).
Противопоказания. Повышенная индивидуальная чувствительность к какому-либо из действующих или других компонентов препарата.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. На данный момент отсутствуют сообщения о взаимодействии с другими лекарственными средствами.
Особенности применения. Это лекарственное средство содержит 8% (об/об) этанола, поэтому его не следует использовать пациентам, которые страдают алкоголизмом или успешно завершили лечение от алкоголизма. Также при приеме доз, которые превышают рекомендованные, существует риск для здоровья детей и пациентов, которые страдают заболеваниями печени, эпилепсией, органическими заболеваниями головного мозга.
Синупрет® сироп не следует принимать без консультации врача пациентам, которые страдают непереносимостью некоторых сахаров, поскольку это лекарственное средство содержит мальтит жидкий. 7,0 мл сиропа содержат 5,5 г мальтита жидкого, что соответствует приблизительно 0,35 хлебным единицам (ХЕ). Это следует учитывать, если существует необходимость соблюдать диету при сахарном диабете. Значение калорийности составляет 2,3 ккал/г мальтита жидкого. Мальтит жидкий может вызывать легкое послабляющее действие.
Если симптомы заболевания не исчезают после 7-14 дней лечения или периодически повторяются, следует обратиться к врачу.
Применение в период беременности или кормления грудью. Сироп Синупрет® в период беременности и кормления грудью следует принимать, только если по решению врача польза для матери превышает риск для плода/ребенка. Учитывая наличие этанола, сироп следует принимать в случае, когда невозможно принимать таблетки Синупрет®.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами. В рекомендованных дозах препарат не влияет на способность управлять автотранспортом или работать с другими механизмами, однако следует принимать во внимание, что препарат содержит этанол.
Способ применения и дозы. Препарат дозируют с помощью мерного колпачка в дозах, указанных в таблице, соответственно возрасту, 3 раза в сутки:
Возраст | Разовая доза | Суточная доза |
Дети в возрасте от 2 до 5 лет | 2,1 мл | 6,3 мл (3 раза по 2,1 мл) |
Дети в возрасте от 6 до 11 лет | 3,5 мл | 10,5 мл (3 раза по 3,5 мл) |
Взрослые и дети старше 12 лет | 7,0 мл | 21,0 мл (3 раза по 7,0 мл) |
Применять Синупрет® сироп можно как в неразведенном виде так и с небольшим количеством жидкости ( которая не содержит алкоголя). Перед применением сироп следует взболтать. Препарат можно принимать во время еды, питья или между приемами пищи. Пациентам , которые имеют проблемы с желудком (функциональные расстройства), рекомендуется принимать сироп после еды. Для детей в возрасте до 6 лет разовую дозу сиропа необходимо развести в 1 столовой ложке жидкости.
В процессе хранения возможно помутнение или выпадение осадка, которое не влияет на эффективность препарата.
Если врач не назначил иначе, рекомендованный курс лечения составляет 7-14 дней.
Придерживайтесь рекомендаций в разделе инструкции «Особенности применения».
Дети. Вследствие недостатка исследований не применять у детей в возрасте до 2 лет.
Передозировка. Случаи передозировки на сегодняшний день не известны. Возможно возникновение увеличения указанных побочных реакций, и в таком случае необходимо обратиться к врачу.
Лечение: при возникновении признаков отравления или передозировки необходимо обратиться к врачу.
Побочные реакции. Наблюдаются нечастые случаи желудочно-кишечных нарушений (включая боль в желудке, тошноту), а также реакции повышенной чувствительности кожи (сыпь, покраснение кожи, зуд). Кроме того возможны тяжелые аллергические реакции (отек Квинке, одышка, отечность лица). Частота возникновения неизвестна.
При возникновении каких-либо побочных реакций следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу.
Срок годности. 4 года. Не использовать после окончания срока годности указанного на упаковке. Срок годности определен до последнего дня месяца срока годности указанного на упаковке.
После первого открытия флакона препарат годен для использования в течении 6 месяцев.
Условия хранения. Хранить в недоступном для детей месте, в оригинальной упаковке при температуре не выше 30 °С.
Упаковка. По 100 мл во флаконе с мерным колпачком, помещенным в картонную коробку.
Категория отпуска. Без рецепта.
Производитель/заявитель.
Бионорика СЕ/Bionorica SE.
Местонахождение производителя и его адрес производственной деятельности и/илиместоположение заявителя и/или представителя заявителя.
Керхенштейнерштрассе, 11-15, 92318, г. Ноймаркт, Германия/
Kerschenstеinerstrasse, 11-15, 92318 Neumarkt, Germany.
Контактные данные представителя производителя в Украине ТОВ«Бионорика»:
телефон: 044 521 86 00; факс: 044 521 86 01, info@bionorica.ua
Реклама лекарственного средства. Перед применением проконсультируйтесь с врачом и обязательно ознакомьтесь с инструкцией.
Источник: bionorica.ua