Enaladex инструкция по применению

Enaladex инструкция по применению

Действующие вещества: dexamethasone, neomycin, polymyxin B;

1 мл препарата содержит дексаметазона — 1 мг неомицина (в форме сульфата 5 мг) — 3,5 мг полимиксина В сульфата — 6000 МЕ

Вспомогательные вещества: гипромеллоза, бензалкония хлорид, натрия эдетат, натрия хлорид, полисорбат 80, натрия гидроксид или кислота соляная разведенная, вода для инъекций.

Содержание статьи:

Лекарственная форма

Капли глазные / ушные, суспензия.

Основные физико-химические свойства: белая Микродисперсные суспензия.

Фармакологическая группа

Устали глаза? Сохрани ссылку, чтобы дочитать позже

Вконтакте

Facebook

Twitter

Одноклассники

Средства, применяемые в офтальмологии. Кортикостероиды в комбинации с противомикробными препаратами.

Код АТХ S01C A01.

Фармакологические свойства

Комбинированный препарат с антибактериальным и противовоспалительным действием.

Неомицин — антибиотик широкого спектра действия из группы аминогликозидов. Обладает бактерицидным действием, нарушая синтез белка в микробной клетке. Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, включая Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumonиae, Escherиchиa colи, Proteus spp., Shиgella spp. Малоактивный по Pseudomonas aerugиnosa и стрептококков.

Неактивный в отношении патогенных грибов, вирусов, анаэробной флоры. Устойчивость микроорганизмов к неомицину развивается медленно и незначительно.

Полимиксин В — антибиотик полипептидной структуры. Механизм действия обусловлен способностью связываться с фосфолипидами мембран микробных клеток, что приводит к их деструкции. Активен в отношении грамотрицательных микроорганизмов, включая Escherиchиa colи, Shиgella spp., Enterobacterspp., Klebsиella spp., Haemophиlus иnfluenzae, Salmonella spp., Bordetella pertussиs. Высоко активен в отношении Pseudomonas aerugиnosa. Не действует на Proteus spp., Neиsserиa spp., Облигатные анаэробы и грамположительные бактерии.

К полимиксина В чувствительны Vиbrиo cholerae (за исключением подтипа eltor), а также Coccиdиoиdes иmmиtиs , но в целом грибы проявляют резистентность к данному антибиотику.

Дексаметазон — глюкокортикоидный средство (ГКЗ). Не имеет минералокортикоидной активности. Имеет выраженное противовоспалительное, противоаллергическое и десенсибилизирующее действие. Дексаметазон активно подавляет воспалительные процессы и выброс эозинофилами медиаторов воспаления, миграцию тучных клеток и уменьшает проницаемость капилляров.

При местном применении системная абсорбция низкая.

Воспаление тканей глаза, при которых показано применение кортикостероидов и существует поверхностная бактериальная инфекция или риски ее развития (конъюнктивиты, кератиты).

Острые и хронические наружные отиты, острый средний отит без перфорации барабанной перепонки.

Противопоказания

  • Повышенная чувствительность к компонентам препарата
  • повышенная чувствительность к другим аминогликозидам;
  • кератит, вызванный Herpes sиmplex (возбудитель простого герпеса)
  • вирусные заболевания роговицы и конъюнктивы (в т.ч. коровья и ветряная оспа);
  • нелеченная гнойная инфекция глаза;
  • микобактериальные инфекции глаз
  • грибковые заболевания глаз и ушей;
  • вирусные заболевания ушей;
  • существующая или подозреваемая перфорация барабанной перепонки;
  • туберкулез.

Препарат не назначать после неосложненного удаления инородного тела из роговицы.

Препарат не применять детям, поскольку безопасность и эффективность применения не установлены.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

В случае сопутствующей терапии с применением других местных офтальмологических препаратов следует соблюдать интервал 10-15 минут между их инстилляцией.

Особенности применения

Содержимое флакона препарата перед применением следует встряхнуть.

Только для офтальмологического применения.

Перед началом лечения необходимо убедиться в отсутствии повреждения барабанной перепонки (см. Раздел «Побочные реакции»).

При нарушении целостности барабанной перепонки применение препарата недопустимо из-за риска токсического воздействия на слуховой и вестибулярный аппарат (глухота, нарушение равновесия).

Местное применение антибактериальных препаратов может вызвать сенсибилизацию к активным веществам и привести к системным реакций.

Наличие ГКС не влияет на проявления кожных аллергических реакций на антибиотики, но может изменять клиническую картину аллергической реакции.

Необходимо немедленно прекратить применение препарата, если возникли высыпания на коже или другие местные или системные аллергические реакции.

Спортсменов следует предупреждать о том, что это лекарственное средство содержит активное вещество (дексаметазон), что может дать положительную реакцию при допинг-контроля.

Если симптомы не исчезают после 10-дневного курса лечения, пациент должен обратиться к врачу на предмет пересмотра заболевания и стратегии лечения.

У некоторых пациентов может появиться чувствительность к аминогликозидив (а именно — неомицина), применяемые местно. В случае возникновения повышенной чувствительности при применении данного препарата следует прекратить.

Может возникнуть перекрестная повышенная чувствительность к другим аминогликозидам; также следует принимать во внимание, что пациенты, которые становятся чувствительными к неомицина, что применяется местно в глаза, также могут стать чувствительными к другим аминогликозидам местной и / или системного действия.

Серьезные побочные реакции, включая нейротоксичность, ототоксичность и нефротоксичность, возникали у пациентов, получавших системную терапию неомицином или когда неомицин применялся местно для лечения открытых ран или пораженной кожи, а также наблюдались нефротоксические и нейротоксические реакции при системном применении полимиксина В. Хотя об этих реакции не сообщается после применения препарата местно в глаза, рекомендуется соблюдать осторожность при одновременном применении системной терапии аминогликозидами или поли сыном В.

Длительное применение кортикостероидов местно в глаз может привести к глазной гипертензии и / или глаукомы с последующим повреждением зрительного нерва, ухудшением остроты зрения, появлением дефектов поля зрения, а также к образованию задней субкапсулярной катаракты. У пациентов при длительном применении кортикостероидов местно в глаза следует регулярно часто контролировать внутриглазное давление. Особенно это важно для детей, поскольку риск возникновения повышенного внутриглазного давления, вызванного применением кортикостероидов, может быть больше у детей и появиться раньше, чем у взрослых.

ГКС могут уменьшать резистентность к нечувствительной бактериальной, грибковой или вирусной инфекции и помешать выявлению таких инфекций и маскировать клинические признаки инфекции, препятствуя выявлению неэффективности антибиотиков.

При стойком образовании язв роговицы следует учитывать возможность грибковой инфекции у пациентов. В случае возникновения грибковой инфекции лечение кортикостероидами следует прекратить.

Устойчивое образование язв роговицы после длительного местного применения стероидов может быть результатом грибковой инвазии.

При возникновении суперинфекции лечение следует прекратить и назначить альтернативную терапию.

Поскольку препарат содержит кортикостероиды, то при наличии заболеваний, приводящих к истончение роговицы или склеры, повышается риск перфорации после длительного применения.

При применении препаратов, содержащих ГКС, более 10 дней следует регулярно измерять внутриглазное давление.

При применении препарата Неладекс одновременно с системными антибиотиками — аминогликозидами необходимо контролировать концентрацию неомицина в сыворотке крови.

Следует избегать длительного использования, поскольку оно может привести к повышению чувствительности кожи и появлению устойчивых к препарату микроорганизмов.

Кортикостероиды для местного применения никогда не следует применять в случаях недиагностированного покраснение глаз, потому что их неправильное применение может привести к полной слепоте.

Для предотвращения риска усиления заболеваний роговицы, вызванных вирусом герпеса, рекомендуется проводить частые обследования с помощью щелевой лампы.

Местное введение стероидов может маскировать или усиливать активность острых гнойных инфекций глаза.

Местные кортикостероиды неэффективны при кератите, вызванном поражением ипритом или кератоконъюнктивит Шегрена.

Не следует носить контактные линзы во время лечения воспалений или инфекций глаза.

Препарат содержит бензалкония хлорид, который может вызывать раздражение глаз и, как известно, обесцвечивать мягкие контактные линзы. Следует избегать контакта с мягкими контактными линзами. В случае, если пациенту разрешено носить контактные линзы, его следует предупредить о необходимости снимать контактные линзы перед применением препарата и подождать не менее 15 минут, прежде чем одеть контактные линзы.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Применение препарата возможно только тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода / ребенка.

Следует рассмотреть возможность временного прекращения кормления грудью на время применения Неладексу.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Может вызвать временное помутнение зрения после инстилляции. Необходимо предупредить пациентов о том, что не следует управлять автомобилем или работать с механизмами, пока зрение не нормализуется.

Способ применения и дозы

Хорошо встряхивать перед применением.

Во время лечения глазными каплями для предотвращения их микробного загрязнения не следует касаться капельницей глаза и векам или других поверхностей.

При легких формах заболевания закапывать по 1-2 капли в конъюнктивальный мешок 4-6 раз в сутки. При тяжелых формах инфекций капли можно применять каждый час, но не более 2 суток. Количество приемов может быть сокращена до 2-3 раз в сутки. Продолжительность лечения определяет врач индивидуально в каждом отдельном случае.

После инстилляции рекомендуется плотное закрытие век или носослезная окклюзия. Это снижает системную абсорбцию лекарств, применяемых в глаза, что уменьшает вероятность системных побочных эффектов.

Продолжительность лечения и проведение повторных курсов зависят от характера заболевания и эффективности лечения. Обычно курс длится 6-10 дней.

При наружных отитах, в частности инфицированной экземе наружного слухового прохода, остром среднем отите без повреждения барабанной перепонки:

  • взрослым следует закапывать по 1-5 капель в каждое ухо 2 раза в сутки.

Продолжительность лечения зависит от характера и тяжести заболевания и определяется врачом. Средняя продолжительность лечения составляет 7 дней.

Перед применением капель следует согреть флакон, подержав его в руке, чтобы избежать неприятного ощущения, связанного с попаданием холодной жидкости в ухо. Не вводить под давлением. Наклонить голову, закапать необходимое количество капель в ухо и держать голову наклоненной несколько минут. Таким образом закапать каждое ухо.

Препарат не применять детям, поскольку безопасность и эффективность применения не установлены.

Передозировка

Возможны клинические признаки и симптомы передозировки Неладекс (точечный кератит, эритема, повышенное слезоотделение, отек и зуд век) могут быть подобными побочных действий, которые наблюдались у некоторых пациентов. Длительное интенсивное применение может привести к системных побочных эффектов.

В случае передозировки Неладекс при местном применении вымыть излишек препарата из глаза (глаз) теплой водой. Лечение симптоматическое.

Побочные реакции

При применении препарата могут наблюдаться побочные реакции, вызванные как дексаметазоном, так и антибактериальными компонентами, а также их сочетанием.

Системные побочные эффекты могут наблюдаться при интенсивном применении.

Реакция гиперчувствительности, как правило, замедленного типа, часто имеет место при местном лечении неомицином.

Со стороны иммунной системы: повышенная чувствительность.

Офтальмологические нарушения: повышение внутриглазного давления с возможным последующим развитием глаукомы, а также к образованию задней субкапсулярной катаракты (см. Раздел «Особенности применения»); замедление процесса заживления ран (при заболеваниях, сопровождающихся истончением роговой оболочки или склеры, возможно прободение фиброзной оболочки при местном применении ГКС) кератит, помутнение зрения, фотофобия, мидриаз, птоз век, боль в глазах, дискомфорт в глазу, ощущение инородного тела в глазах, раздражение глаз, повышенное слезотечение, конъюнктивит, кератоконъюнктивит Сикка, окраска роговицы, образование чешуек по краям век, снижение остроты зрения, эрозия роговицы.

Со стороны нервной системы: дисгевзия, головокружение, головная боль.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: реакции гиперчувствительности, включая сыпь, зуд, раздражение, отек, покраснение, контактный дерматит.

Развитие вторичных инфекций может быть вызван применением комбинаций, содержащие кортикостероиды и антимикробные вещества (см. Раздел «Особенности применения»).

Срок годности

После вскрытия флакона препарат использовать в течение 1 месяца.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 ° С в недоступном для детей месте.

По 5 мл в пластиковом флаконе-капельнице с колпачком с винтовой резьбой в картонной коробке.

Цена: 90.90 — 127.00 грн.

Общая информация

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

Кап. глаз./уш., сусп. фл.-капельн. 5 мл, № 1

Дексаметазон. 1 мг/мл

Неомицина сульфат. 3,5 мг/мл

Полимиксина В сульфат. 6000 МЕ/мл

Прочие ингредиенты: гидроксипропилметилцеллюлоза, бензалкония хлорид, динатрия эдетат, натрия хлорид, полисорбат 80, натрия гидроксид или соляная кислота разведенная, вода для инъекций.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:

Фармакодинамика. Неладекс является комбинированным препаратом, который оказывает антибактериальное и противовоспалительное действие. Неомицин — антибиотик широкого спектра действия группы аминогликозидов. Оказывает бактерицидное действие, нарушая синтез белка в микробной клетке. Проявляет активность в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, включая Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Escherichia coli, Proteus spp., Shigella spp. Малоактивен относительно Pseudomonas aeruginosa и стрептококков. Неактивен относительно патогенных грибов, вирусов, анаэробной флоры. Устойчивость микроорганизмов к неомицину развивается медленно и в незначительной степени.

Полимиксин В — антибиотик полипептидной структуры. Механизм его действия обусловлен способностью связываться с фосфолипидами мембран микробных клеток, что приводит к их деструкции. Проявляет активность в отношении грамотрицательных микроорганизмов, включая Escherichia coli, Shigella spp., Enterobacter spp., Klebsiella spp., Haemophіlus іnfluenzae, Salmonella spp., Bordetella pertussіs. Проявляет высокую активность в отношении Pseudomonas aeruginosa. Не действует на Proteus spp., Neisseria spp., облигатные анаэробы и грамположительные бактерии. К полимиксину В чувствительны Vibrio cholerae (за исключением подтипа eltor), а также Coccidioides immitis, хотя грибы проявляют резистентность к данному антибиотику.

Дексаметазон — глюкокортикоидное средство. Не обладает минералокортикоидной активностью. Оказывает выраженное противовоспалительное, противоаллергическое и десенсибилизирующее действие. Дексаметазон активно подавляет воспалительные процессы и выброс эозинофилами медиаторов воспаления, миграцию тучных клеток и уменьшает проницаемость капилляров.

Фармакокинетика. При местном применении системная абсорбция низкая.

Воспаление тканей глаза, при которых показано применение кортикостероидов и существует поверхностная бактериальная инфекция или риск ее развития (конъюнктивит, кератит). Острый и хронический наружный отит, острый средний отит без перфорации барабанной перепонки.

ПРИМЕНЕНИЕ:

Перед применением флакон необходимо хорошо взболтать. Во избежание микробной контаминации капель для глаз не следует дотрагиваться капельницей к глазу и векам, к прилегающим участкам или другим поверхностям.

При легких формах заболевания закапывают по 1–2 капле в конъюнктивальный мешок 4–6 раз в сутки. При тяжелых формах инфекций капли можно применять каждый час, но не более 2 сут. Количество приемов может быть сокращено до 2–3 раз в сутки. Продолжительность лечения определяется индивидуально в каждом случае.

После инстилляции рекомендуется плотно закрыть веки или проводить носослезную окклюзию. Это снижает системную абсорбцию препарата, закапанного в глаз, и вероятность системных побочных эффектов.

Продолжительность лечения и проведение повторных курсов зависят от характера заболевания и эффективности лечения. Обычно курс длится 6–10 дней.

При наружном отите, в частности инфицированной экземе наружного слухового прохода, остром среднем отите без повреждения барабанной перепонки взрослым следует закапывать по 1–5 капель в каждое ухо 2 раза в сутки. Продолжительность лечения зависит от характера и тяжести заболевания и определяется врачом. Средняя продолжительность лечения составляет 7 дней.

Перед применением капель следует нагреть флакон, подержав его в руке, чтобы избежать возникновения неприятного ощущения, связанного с попаданием холодной жидкости в ухо. Не следует вводить препарат под давлением. Рекомендовано наклонить голову, закапать необходимое количество капель в ухо и держать голову наклоненной несколько минут. Таким образом закапать каждое ухо.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:

— повышенная чувствительность к компонентам препарата;

— повышенная чувствительность к другим аминогликозидам;

— кератит, вызванный Herpes simplex (возбудитель простого герпеса);

— вирусные заболевания роговицы и конъюнктивы (в том числе коровья и ветряная оспа);

— нелеченная гнойная инфекция глаза;

— микобактериальные инфекции глаз — грибковые заболевания глаз и ушей;

— вирусные заболевания ушей;

— верификованная или подозреваемая перфорация барабанной перепонки;

Препарат не следует назначать после удаления инородного тела из роговицы без осложнений. Препарат не применяют у детей, поскольку безопасность и эффективность его применения у них не установлены.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:

При применении препарата могут отмечать побочные реакции, вызванные как дексаметазоном, так и антибактериальными компонентами, а также их комбинацией. При интенсивном применении возможны системные побочные эффекты. Реакция гиперчувствительности, как правило, замедленного типа, часто имеет место при применении неомицина для местной терапии.

Офтальмологические эффекты: повышение внутриглазного давления с возможным последующим развитием глаукомы; образование задней субкапсулярной катаракты (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ); замедление процесса заживления ран (при заболеваниях, которые сопровождаются истончением роговой оболочки или склеры, возможен прорыв фиброзной оболочки при местном применении ГКС); кератит, помутнение зрения, фотофобия, мидриаз, птоз век, глазная боль, ощущение дискомфорта в глазе, наличия стороннего тела, раздражение глаз, повышенное слезотечение, конъюнктивит, сухой кератоконъюнктивит, окраска роговицы, образование чешуек по краям век, снижение остроты зрения, эрозия роговицы.

Со стороны нервной системы: дисгевзия, головокружение, головная боль.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: реакции гиперчувствительности, включая сыпь, зуд, раздражение, отек, покраснение, контактный дерматит. Развитие вторичных инфекций может быть вызвано применением комбинаций, содержащих кортикостероиды и антимикробные вещества (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ).

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:

Содержимое флакона препарата перед применением следует встряхнуть. Только для применения в офтальмологической практике.

Перед началом терапии необходимо убедиться в отсутствии повреждения барабанной перепонки (см. ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ).

При нарушении целостности барабанной перепонки применение препарата недопустимо из-за риска токсического воздействия на слуховой и вестибулярный аппарат (глухота, нарушение равновесия).

Местное применение антибактериальных препаратов может вызвать сенсибилизацию к активным веществам и привести к развитию системных реакций.

Наличие кортикостероида не влияет на проявления кожных аллергических реакций на антибиотики, но может изменять ее клиническую картину. Рекомендовано немедленно прекратить применение препарата, при возникновении высыпания на коже или других местных или системных аллергических реакций.

Спортсменов следует предупреждать о наличии активного вещества (дексаметазона) в составе препарата, что может стать причиной положительной реакции при допинг-контроле.

Если симптомы не исчезают после 10-дневного курса лечения, пациент должен обратиться к врачу для пересмотра диагноза заболевания и стратегии терапии. У некоторых пациентов может появиться чувствительность к аминогликозидам (а именно — неомицину), применяемых местно. В случае развития повышенной чувствительности к данному препарату его применение следует прекратить. Может возникнуть перекрестная повышенная чувствительность к другим аминогликозидам; следует принимать во внимание, что пациенты с чувствительностью к неомицину при местном его применении в офтальмологической практике, также могут стать чувствительными к другим аминогликозидам местной и/или системного действия.

Серьезные побочные реакции, включая нейротоксичность, ототоксичность и нефротоксичность, возникали у пациентов, получавших системную терапию нео мицином или когда неомицин применяли местно для лечения при открытых ранах или пораженной коже, а также отмечали нефротоксические и нейротоксические реакции при системном применении полимиксина В. Несмотря на отсутствие сообщений о таких реакциях при применении препарата местно (в глаза), рекомендуется соблюдать осторожность при одновременном его применении с аминогликозидами для системной терапии или полимиксином В.

Продолжительное применение местных кортикостероидов для офтальмологических целей может привести к развитию глазной гипертензии и/или глаукомы с последующим повреждением зрительного нерва, ухудшением остроты зрения, появлением дефектов поля зрения, а также к образованию задней субкапсулярной катаракты. У пациентов при длительном применении кортикостероидов местно в глаза следует регулярно с высокой частотой контролировать внутриглазное давление. Особенно это важно для детей, поскольку риск возникновения повышенного внутриглазного давления, вызванного применением кортикостероидов, может быть выше у детей и появиться раньше, чем у взрослых.

Кортикостероиды могут уменьшать резистентность к нечувствительной бактериальной, грибковой или вирусной инфекции, помешать выявлению таких инфекций, маскировать клинические признаки инфекции, препятствуя выявлению неэффективности антибиотиков. При устойчивом образовании язв роговицы следует учитывать возможность развития грибковой инфекции у пациентов. В случае ее возникновения лечение кортикостероидами следует прекратить. Устойчивое образование язв роговицы после длительного местного применения стероидов может быть результатом грибковой инвазии. При возникновении суперинфекции лечение следует прекратить и назначить альтернативную терапию.

Поскольку препарат содержит кортикостероиды, то при наличии заболеваний, приводящих к истончению роговицы или склеры, повышается риск перфорации после длительного применения. При применении препаратов, содержащих ГКС, более 10 дней рекомендовано регулярное измерение внутриглазного давления.

При применении препарата Неладекс одновременно с системными антибиотиками — аминогликозидами — необходимо контролировать концентрацию неомицина в плазме крови. Следует избегать продолжительного применения, поскольку оно может привести к повышению чувствительности кожи и появления устойчивых к препарату микроорганизмов. Кортикостероиды для местного применения никогда не следует применять в случаях недиагностированного покраснения глаз, потому что их неправильное применение может привести к полной слепоте. Для предотвращения риска повышения тяжести заболеваний роговицы, вызванных вирусом герпеса, рекомендуется проводить частые обследования с помощью щелевой лампы.

Местное применение стероидов может маскировать или усиливать активность острой гнойной инфекции глаза. Местные кортикостероиды неэффективны при кератите, вызванном поражением ипритом или кератоконъюнктивите Шегрена. Не следует носить контактные линзы в период лечения воспалений или инфекции глаза. Препарат содержит бензалкония хлорид, который может вызывать раздражение глаз и, как известно, обесцвечивать мягкие контактные линзы. Следует избегать контакта с мягкими контактными линзами. В случае, если пациенту разрешено носить контактные линзы, его следует предупредить о необходимости снимать их перед применением препарата и подождать ≥15 мин, прежде чем одеть их обратно.

Применение в период беременности и кормления грудью. Применение препарата возможно лишь тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода/ребенка. Необходимо рассмотреть возможность временного прекращения кормления грудью на период применения Неладекса.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами и работе с другими механизмами. Препарат может вызвать временную затуманенность зрения после инстилляции. Необходимо предупредить пациентов о том, что не следует управлять транспортными средствами или работать со сложными механизмами до нормализации зрения.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:

Данные отсутствуют. В случае сопутствующей терапии с применением других местных офтальмологических препаратов следует соблюдать интервал дозирования в 10–15 мин. между инстилляциями.

ПЕРЕДОЗИРОВКА:

Возможны клинические признаки и симптомы передозировки препарата Неладекс: точечный кератит, эритема, повышенное слезоотделение, отек и зуд века, подобные побочные эффекты отмечали у небольшого количества пациентов. Продолжительное интенсивное применение лекарственного средства может привести к системным побочным эффектам. В случае передозировки препарата Неладекс при местном применении необходимо вымыть его излишек из глаза теплой водой. Лечение симптоматическое.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:

При температуре 15–25 °С.

Регистрационные данные:

№ UA/11179/01/01 от 29.12.2015 до 29.12.2020

  • Показания к применению
  • Способ применения
  • Побочные действия
  • Противопоказания
  • Беременность
  • Взаимодействие с другими лекарственными средствами
  • Передозировка
  • Условия хранения
  • Форма выпуска
  • Состав
  • Дополнительно

Капли Неладекс — комбинированный препарат с антибактериальным и противовоспалительным действием.
Неомицин – антибиотик широкого спектра действия из группы аминогликозидов. Оказывает бактерицидное действие, нарушая синтез белка в микробной клетке. Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, включая Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Escherichia coli, Proteus spp., Shigella spp. Мало активен в отношении Pseudomonas aeruginosa и стрептококков. Не активен в отношении патогенных грибов, вирусов, анаэробной флоры. Устойчивость микроорганизмов к неомицину развивается медленно и в небольшой степени.
Полимиксин В – антибиотик полипептидной структуры. Механизм действия обусловлен способностью связываться с фосфолипидами мембран микробных клеток, что приводит к их деструкции. Активен в отношении грамотрицательных микроорганизмов, включая Escherichia coli, Shigella spp., Enterobacter spp., Klebsiella spp., Haemophilus influenzae, Salmonella spp., Bordetella pertussis.
Высокоактивен в отношении Pseudomonas aeruginosa. Не активен в отношении Proteus spp., Neisseria spp., облигатных анаэробов и грамположительных бактерий.
К полимиксину В чувствительны Vibrio cholerae (за исключением подтипа eltor), а также Coccidioides immitis, но в основном грибы проявляют резистентность к данному антибиотику.
Дексаметазон – ГКС. Не обладает минералокортикоидной активностью. Оказывает выраженное противовоспалительное, противоаллергическое и десенсибилизирующее действие. Дексаметазон активно подавляет воспалительные процессы, угнетая выброс эозинофилами медиаторов воспаления, миграцию тучных клеток и уменьшая проницаемость капилляров.

Показания к применению

Показаниями к применению капель Неладекс являются:
— Бактериальные острые и хронические заболевания глаз: блефариты; конъюнктивиты; кератиты; иридоциклит.
— Профилактика послеоперационного воспаления переднего отдела глаза.
— Острые и хронические наружные и средние отиты, инфекционные осложнения, связанные с хирургическими операциями на органе слуха.

Способ применения

По 1-2 капли в конъюнктивальный мешок (полость между задней поверхностью век и передней поверхностью глазного яблока). При тяжелых формах инфекций глазные капли могут использоваться каждый час; по мере ослабления симптомов заболевания количество приемов может быть сокращено. При легких формах инфекций Неладекс
обычно назначают 4-6 раз в сутки.
При инфекциях наружного канала уха по 4 капли 3 – 4 раза в сутки.
При инфекционных осложнениях, связанных с хирургическими операциями на органе слуха и средних отитах по 4-10 капель 3 – 4 раза в сутки.

Побочные действия

При применении препарата Неладекс могут наблюдаться побочные реакции, которые вызваны как дексаметазоном, так и антибактериальным компонентом, а также их сочетанием.
Аллергические реакции: зуд, припухлость век, покраснение конъюнктивы (как правило, обусловлены антибактериальным компонентом).
Побочные реакции, обусловленные дексаметазоном.
Со стороны органа зрения: повышение внутриглазного давления с возможным последующим развитием глаукомы; образование задней субкапсулярной катаракты; замедление процесса заживления ран (при заболеваниях, вызывающих истончение роговицы или склеры, возможно прободение фиброзной оболочки при местном применении ГКС). Поэтому не рекомендуетсяприменять Неладекс при заболеваниях, сопровождающихся дефектом эпителия роговицы.
После применения препаратов, содержащих ГКС в комбинации с антибиотиками, может наблюдаться развитие вторичной инфекции (в т.ч. грибковой). Вторичная бактериальная инфекция может возникнуть как следствие подавления защитной реакции организма пациента. При острых гнойных заболеваниях глаза ГКС могут маскировать или усилить имеющийся инфекционный процесс.
Появление на роговице незаживающих язв после длительного лечения стероидными препаратами может свидетельствовать о развитии грибковой инвазии.

Противопоказания

ветряная оспа); микобактериальные инфекции глаз; грибковые заболевания глаз; повышенная чувствительность к любому компоненту препарата.
Неладекс не назначают после неосложненного удаления инородного тела из роговицы.

Беременность

При беременности и в период лактации (грудного вскармливания) препарат Неладекс должен назначаться только в тех случаях, когда эффективность лечения превышает возможный риск для плода и ребенка.
В период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Лекарственное взаимодействие препарата Неладекс с другими лекарственными средствами не установлено.

Передозировка

В настоящее время о случаях передозировки препарата Неладекс не сообщалось.

Условия хранения

Хранить при температуре 15 0 – 30 0 C.
Хранить в недоступном для детей месте.
После вскрытия флакона использовать в течение одного месяца.

Форма выпуска

Неладекс — глазные/ушные капли 5мл.

1 мл препарата Неладекс содержит активные компоненты:
Дексаметазон USP 1,0 мг
Неомицин (в виде сульфата) USP 3,5 мг
Полимиксин В-сульфат USP 6000 МЕ
Вспомогательные вещества: гидроксипроил метилцеллюлоза USP 5, 0 мг; бензалкония хлорид IH 0, 04 мг; натрия метабисульфит NF 1, 0 мг; натрия хлорид BP 8, 0 мг; полисорбат 80 BP 2, 0 мг; натрия гидроксид BP Для регуляции pH — QS или Соляная кислота USP Для регуляции pH — QS; вода для инъекций USP До 1 мл.

У многих людей глаз – это проблемный орган. То появляется конъюктивит, то ячмень, то еще какое-либо заболевание.

Многие пользуются и линзами. При частом воспалении глаз ношение линз становится проблематичным.

Рекомендуем познакомиться с лекарством, которое с успехом лечит заболевания глаз, Неладексом.

Это лекарство в своем составе имеет целых три действующих вещества, что говорит о его неоспоримой эффективности.

Инструкция по применению

Форма выпуска

Неладекс производится фармацевтической промышленностью в виде мази и капель.

В аптечные пункты мазь поступает в тубе из алюминия в массе 5,0 г, помещенной в упаковку из картона. Это гомогенное прозрачное вещество. Мазь может иметь желтоватый или желто-белый цвет. Запаха лекарство не имеет.

Раствор для глаз/ушей поступает по 5 мл во флаконе из пластика, у которого имеется пробка-капельница с защитными элементами.

Капли представляют собой белую микродисперсную суспензию, не имеющую запаха. Флакон также помещен в упаковку из картона.

Инструкция по использованию средства обязательно прилагается.

В мазь входят три действующих вещества: Неомицин, Дексаметазон, Полимиксин В.

Дополнены основные средства мягким желтым парафином, безводным ланолином и хлорбутанолом.

Активные вещества в каплях такие же, как в мази. Кроме этого, в них присутствуют:

  • гидроксипропилметилцеллюлоза;
  • гидроксид натрия или хлористоводородная кислота;
  • хлорид натрия;
  • 50% раствор хлорида бензалкония;
  • полисорбат 80;
  • вода для инъекций.

Действие лекарства

Неладекс – комплексное медицинское средство. Оно обладает противовоспалительными, антибактериальными и другими свойствами, обеспеченными действующими веществами.

Как офтальмологическое средство Неладекс используется тогда, когда в терапии глаз необходимо в одно время применить антибиотики и кортикостероиды.

В названном лекарстве больше всего Неомицина. Это антибиотик, представляющий собой композицию антибиотиков Неомицина А, В, С, продуцентом которых является Streptomyces fradiae.

Аминогликозид эффективно действует на грамотрицательные и грамположительные микроорганизмы. Плохо влияет на стрептококки.

Очень значительным в веществе является то, что резистентность, то есть устойчивость бактерий к Неомицину формируется медленными темпами и в малой степени. Это значит, что антибиотик будет востребован длительное время.

Синтетический глюкокортикостероид Дексаметазон, входящий в основной состав Неладекса, проявляет противовоспалительное, иммунодепрессивное, противоаллергическое, противошоковое, десенсибилизирующее, антитоксическое и другие действия. Вещество способно проникать в ЦНС.

Дексаметазон не случайно считают одним из самых важных и жизненно необходимых лекарств.

Сложное органическое соединение Полимиксин В проявляет бактерицидное и антибактериальное фармацевтическое действие. В основе этого вещества лежат остатки полипептидов.

Средство приводит бактерии к гибели. В основном активно действует на грамотрицательные микроорганизмы.

Показания к применению

Неладекс используют как наружное средство. Кортикостероид назначается, прежде всего, для терапии острого и хронического воспаления глаз в случае угрозы бактериального заражения.

Его применяют при таких видах заболеваний:

В качестве профилактического средства препарат используют после операции на глазу, чтобы предупредить воспалительный процесс в переднем отделе глаза.

Если резекция произведена на слуховом органе, здесь также возникает необходимость в назначении Неладекса. Лекарство предотвратит бактериальные заражения, воспаление уха в различной степени.

Способ применения и дозирование

Прежде чем использовать препарат, необходимо выяснить, насколько чувствительны к нему бактерии. Дозирование медикамента зависит от градуса поражения и состояния органов зрения и слуха. При уменьшении воспаления количество приемов средства сокращается до 2-3 раз/сут.

Средний курс лечения – 8 дней. Если возникает необходимость в использовании Неладекса свыше 10 дней, проводятся систематические измерения внутриглазного давления.

Использование мази

Неладекс в виде мази используют для введения конъюктивально. Количество приемов определяется остротой инфицирования:

  • тяжелая форма – 4-6 раз/сут.;
  • слабая форма – 3-4 раза/сут.

https://youtube.com/watch?v=2kK04pglzho

Назначение капель

При инфекционном поражении глаз закапывание проводят в таком количестве:

  • при острой форме – каждый час (только двое суток) до улучшения состояния;
  • при слабой форме – 1-2 капли 4-6 раз/сут.

Лечение органа слуха осуществляют так:

  • 4 капли 3-4 раза/сут. – при инфицировании наружного слухового канала;
  • от 4 до 10 капель 3-4 раза/сут – при заражениях после операционного лечения.

Взаимодействие с иными лекарственными препаратами

Медпрепарат Неладекс усиливает ототоксическое действие мономицина, нетилмицина, стрептомицина, амикацина и гентамицина. Поэтому ГКС с названными медикаментами не совместимо.

Во время использования Неладекса в комплексе с аминогликозидами необходимо проводить анализ сыворотки крови на уровень концентрации неомицина.

Противопоказания и побочные действия

Неладекс назначают не всегда. Противопоказаниями являются следующие случаи:

  • личное неприятие любого компонента медпрепарата, других аминогликозидов;
  • не осложненная операция по удалению инородного тела в роговице;
  • грибковые заражения органов;
  • герпетический кератит;
  • поражения органов зрения и слуха вирусами;
  • микобактериальные заражения глаз;
  • нагноения;
  • туберкулез.

Если глаз покраснел, а диагноз не поставлен, кортикостероидный препарат не назначается. Необоснованное использование медикамента может вызвать затруднения в диагностике патологии органа зрения.

Препарат не назначают детям до 12 лет (по одним источникам) и вообще не применяют у детей (по другим источникам).

Побочные действия

Во время терапии Неладексом могут проявляться нежелательные эффекты, вызванные ингредиентами средства и их комбинацией.

Действия антибиотиков могут вызывать такие аллергические реакции:

  • обильное слезотечение;
  • фотофобию;
  • боль;
  • расширение зрачка;
  • опущение верхнего века и другие.

При возникновении кожных аллергических случаев использование Неладекса нужно немедленно прекратить.

Дексаметазон способен повышать внутриглазное давление, провоцировать появление задней субкапсулярной катаракты, замедлять заживление ран.

Глюкокортикостероидное средство может способствовать развитию глаукомы. Оно также вызывает прободение фиброзной оболочки при патологии глаз, результатом которой является истончение роговицы и склеры. Поэтому при болезнях, служащих причиной эрозии роговицы, использовать Неладекс не следует.

Кроме того, прием комбинированного средства способно вызвать развитие вторичной инфекции. Это происходит в результате ослабления организма.

ГКС могут скрывать или усиливать уже имеющееся инфекционное заболевание. Подобное явление возникает при гнойничковых поражениях в острой форме.

В результате длительного лечения стероидными лекарствами на роговице могут появиться незаживающие язвы. Такие поражения возникают при грибковой инвазии.

Головокружение, головная боль, дисгевзия при использовании Неладекса также возможны.

Передозировка

Превышение дозы лекарства способно вызвать нежелательные эффекты. В этой ситуации лишнее лекарство нужно удалить, промыв глаза теплой водой.

Использование во время беременности

Некоторые компоненты медицинского средства при использовании у животных выявили репродуктивную токсичность.

В связи с этим использование медикамента у беременных не показано. Кормление грудью во время приема лекарства нужно прекратить.

При управлении транспортными средствами

Попадание жидкости в глаз временно лишает зрение зоркости. Не рекомендуется садиться за руль до восстановления зрения.

Особые рекомендации

  1. В период использования средства контактными линзами не пользуются. Если без линз обойтись нельзя, то их перед инстилляцией нужно снять. Надеть линзы можно через 15 минут.
  2. Необходимо соблюдать гигиену пользования капельницей или тубой: во избежание загрязнения микробами нельзя прикасаться кончиками упаковок к глазам, ушам, к каким-либо предметам.
  3. Во избежание неприятного ощущения, возникающего от попадания холодных капель в ухо, перед закапыванием флакон с лекарством нужно погреть в руке.
  4. Закапывать препарат в ухо нужно таким способом: наклонить голову, закапать лекарство в одно ухо, не поднимать голову несколько минут. Затем проделать то же самое с закапыванием другого уха.
  5. После закапывания Неладекса в глаза рекомендуется полежать с плотно закрытыми глазами.

Условия и сроки сбережения

Неладекс в запакованном виде хранится 2 года. Температура хранения – от 15 до 25°С. Необходимо избегать контакта с препаратом детей.

Если упаковка вскрыта, медикаментом можно пользоваться в течение одного месяца.

Продажа в аптеке

Стоимость лекарства

Средняя цена в России – данных нет.

Средняя стоимость в Украине – флакон 5 мл — 73 грн.

Аналогичные препараты

Отзывы пользователей

Ни одного отрицательного комментария о препарате Неладекс не найдено. Пользователи называют препарат отличным.

Отмечают его эффективное действие при лечении воспалительных процессов глаз, появлении ячменя. Рассказывают, что при закапывании в глаза ощущают небольшое жжение или пощипывание, наблюдают покраснение глаза.

Но эти неприятные симптомы быстро проходят. Рекомендуют препарат иметь в аптечке обязательно.

Несмотря на то, что медикамент противопоказан для детей вообще (по одним источникам) и для детей до 12 лет (по другим источникам), окулисты назначали его детям. Итогом лечения детей Неладексом родители очень довольны.

Уважаемые пользователи!

Если у вас есть опыт лечения средством Неладекс, не поленитесь оставить отзыв о нем для других посетителей сайта. Своими правдивыми рассказами вы окажете людям большую пользу.

Заключение

  1. Неладекс – комбинированное средство, используемое в лечении заболеваний глаз и ушей: снимает воспаление, уничтожает бактерии.
  2. Основными веществами в нем являются антибиотик Неомицин, синтетическое глюкокортикостероидное вещество Дексаметазон и сложное органическое соединение Полимиксин В.
  3. Лекарство выпущено для наружного применения. Используется в терапии острых и хронических воспалительных заболеваний глаз и ушей в случае угрозы бактериальной инфекции.
  4. Лекарство не назначается беременным, отменяется при кормлении грудью. По одним источникам, не назначается всем детям, по другим – не применяется детям до 12 лет.
  5. Перед закапыванием следует изучить особенности применения. Есть противопоказания и побочные эффекты.
  6. После закапывания глаз может затуманиваться зрение. Водителям следует подождать, пока зрение придет в норму, и только потом садиться за руль.
  7. Спортсмены должны знать: Дексаметазон как активное вещество дает положительную реакцию при допинг-контроле.

Успехов в лечении!

Дополнительно

Одним из показаний к применению препарата является кератит. На следующей картинке подробно расписаны разновидности этого заболевания и какими методами их лечить:

Помогла статья? Возможно, она поможет и вашим друзьям! Пожалуйста кликните по одной из кнопок:

Комбинированное антибактериальное средство. Применение: конъюнктивит, отит. Цена 149 руб.

Аналоги: Тобрадекс, Макситрол, Дексапол. Подробнее об аналогах, ценах на них, и являются ли они заменителями, вы сможете узнать в конце этой статьи.

Сегодня поговорим о мази Неладекс. Что за средство, как действует на организм? Какие имеет показания и противопоказания? Как и в каких дозах используется? Чем можно заменить?

Неладекс мазь – от чего помогает

Неладекс – комбинированный антибактериальный препарат с противовоспалительным эффектом.

Применяется в офтальмологии для лечения глаз, в отоларингологии – лечения ушей.

Лекарственная форма в виде мази предназначена для наружного применения.

Имеет широкий спектр действия, к ней чувствительны грамотрицательные бактерии и грамположительные микроорганизмы.

Входящий в состав препарата дексаметазон оказывает:

  • противовоспалительный,
  • ­десенсибилизирующий
  • противоаллергический эффект.

Действующее вещество и состав

Неладекс представлен тремя активными компонентами – действующими веществами:

  • ­Дексаметазон – глюкокортикоид стероидного происхождения
  • Сульфат неомицина – антибиотик из аминогликозидной группы ( присутствует в большем количестве).
  • Полимиксин В – антибактериальное вещество полипептидной структуры.

Вспомогательные вещества: хлорбутанол, ланолин обезвоженный, желтый парафин (мягкий).

Фармакодинамика

Средство действует избирательно. Дексаметазон в месте нанесения устраняет аллергические реакции с десенсибилизирующим эффектом.

Оказывает противовоспалительное местное действие.

Угнетает процесс выброса эозинофилов в место поражения, и уменьшает проницаемость капилляров за счет миграции тучных клеток.

Неомицин в форме сульфата нарушает синтез белка микробной клетки.

Обладает повышенной активностью к золотистому стафилококку. Неактивен к грибковым инфекциям, а также к микроорганизмам анаэробного типа дыхания (протей, нейссерия).

Полимиксин В приводит клетку к деструктивным изменениям за счет связи с фосфолипидами клеточной мембраны. Микозы устойчивы к действию полимиксина.

Фармакокинетика

Абсорбционная способность низкая. При местном нанесении на очаг воспаления переднего сегмента абсорбируется в существенном количестве. Нанесенная на кожу или слизистую оболочку мазь проявляет системное действие.

Глазная мазь Неладекс применяется:

  1. Для профилактики послеоперационного воспаления (в основном, при оперативном вмешательстве переднего сегмента глаза).
  2. Острые формы заболеваний глаз.
  3. Бактериальные инфекции переднего сегмента глаза.
  4. Глазные болезни в хронической форме: кератит, блефарит, иридоциклит или конъюнктивит.

Капли в уши – при острых и хронических отитах.

Противопоказания

Противопоказанием к применению становятся:

  • Грибковые инфекции глаз;
  • ­Вирусные заболевания роговицы;
  • ­Герпес конъюнктивы;
  • Ветряная оспа (при наличии пустулезной сыпи на нижнем или верхнем веке);
  • Древовидный кератит;
  • Микобактериальное инфицирование глазного яблока и роговицы;
  • Операции после удаления инородного тела роговицы;Повышенная чувствительность;Простудные инфекции;
  • Гипертермия;
  • Дерматит неустановленной этиологии;
  • Гнойные процессы глаз;
  • Туберкулез.

Способ применения и дозировка

Способ применения: местно наружно. Глазную мазь закладывают в полость конъюнктивального мешка, после бактериального посева и с установлением чувствительности патогенной микрофлоры к данному виду лекарственного средства.

При отягощенных инфекционных формах применяют от 4 до 6 раз в сутки. Количество выдавленной массы равняется 1 -1,5 см.

При облегчении симптомов, а также для профилактических мероприятий количество нанесения сокращается до 3 раз (не более).

Лечение продолжается до полного выздоровления глаз, но не более 8 дней.

В детском возрасте

Согласно некоторым источникам Неладекс в мазевой форме запрещен к применению детям младше 12 лет, однако офтальмологи назначают его для лечения глазных воспалений.

При беременности и ГВ

Применять во время беременности запрещено, так как был установлен факт токсичного воздействия на организм.

При грудном вскармливании необходимо рассмотреть вопрос о его прекращении.

Побочные эффекты

Применение сопряжено с возможным развитием различных побочных эффектов:

  • ­аллергические реакции, со стороны органов зрения: зуд, отечность, припухлость;
  • ­дискомфорт,
  • ­истончение роговицы,
  • ­фотофобия,
  • ­светобоязнь,
  • ­птоз,
  • ­мидриаз,
  • ­болевые ощущения в глазах,
  • внутриглазная гипертензия,
  • ­возможное развитие глаукомы;
  • ­прободение фиброзной оболочки;
  • грибковая инфекция;
  • ­бактериальная реинфекция;
  • ­язвенная болезнь роговицы;
  • ­грибковая инвазия.

Передозировка

Случаев с передозировкой лекарства не установлено, однако, советуется применять Неладекс строго по инструкции, учтя противопоказания.

Особые указания

  1. Использовать препарат только по назначению.
  2. На протяжении всего лечения по возможности измерять внутриглазное давление, а при лечении более 10 дней измерять в обязательном порядке.
  3. Совместное применение Неладекса с аминогликозидными антибиотиками контролировать неомицин в сыворотке крови.
  4. Во избежание микробной обсемененности не прикасаться пальцами к кончику тубы.
  5. Перед началом манипуляций мыть руки или использовать кожный антисептик.
  6. Не заниматься самолечением особенно у отдельной категории граждан (дети и беременные).
  7. Вскрытый флакон хранить не более 4 недель.
  8. Температура хранения 15-30 0 С. Помещать препарат в холодильник нельзя, действующие вещества не переносят пониженной температуры.
  9. Беречь от прямых солнечных лучей.

Способность к управлению транспортного средства

Использование глазной мази приводит к временному ухудшению зрительной активности и снижает внимательность.

Симптомы временные и проходят по истечению 20 минут, однако в это время управлять автомобилем или заниматься делом с повышенной внимательностью запрещено.

Управлять транспортным средством можно после полного восстановления четкости и резкости зрения.

Лекарственное взаимодействие

С фармацевтическими препаратами иной группы взаимодействие с Неладексом не установлено.

В некоторых источниках прописано взаимодействие неомицина с антибиотиками аминогликозидной группы, с усилением терапевтического эффекта последних.

К аналогичным препаратам относят глюкокортикостероидные средства одинакового действия: «Тобрадекс», «Макситрол», «Дексапол».

Приблизительная стоимость глазной мази 300 рублей. Аналогов с негормональной основой у препарата нет. Глазную мазь можно заменить глазными каплями Неладекс.

Видео: Конъюнктивит

Неладекс – средство, которое применяется при лечении глаз и органов слуха.

В офтальмологии этот препарат в основном задействован в случаях, когда терапия требует одновременного применения антибиотиков и кортикостероидов.

Капли и мазь неладекс: инструкция по применению и общая информация

Мазь продается в тюбиках объемом 5 граммов и представляет собой прозрачное однородное вещество без запаха бело-желтого цвета.

Капли как таковые в аптеках не продаются: средство может представлять собой основу в виде суспензии для приготовления раствора.

В таком виде лекарство также не имеет никаких специфических запахов и реализуется в специальных пластиковых флаконах с наконечником в виде капельницы.

Средство является противомикробным препаратом, которые обладает свойством кортикостероидов и предназначено для местного применения.

Фармакологическое действие

Неладекс одновременно оказывает противоаллергический, противовоспалительный и антибактериальный эффект.

А за счет наличия в составе глококортикостероидальных компонентов предотвращает развитие у пациентов аллергических реакций, стабилизируя состояние тучных клеток и снижая содержание в тканях эозинофилов.

Но к таким компонентам проявляют устойчивость анаэробные бактерии и стрептококки.

В целом резистентность к препарату со временем вырабатывают и другие микроорганизмы, но из-за сложной структуры неомицина эти процессы занимают длительное время, что позволяет использовать препарат для пролонгированного лечения.

Способ применения

Согласно инструкции по применению прежде чем назначить неладекс пациенту, специалисту необходимо определить чувствительность возбудителя к препарату.

Для этого выполняются бактериологические посевы.

Само лечение зависит от степени тяжести заболевания.

Если оно протекает в острой формеинстилляции средства в виде капель выполняются в течение двух суток ежечасно, пока не будет наблюдаться улучшение состояния органов зрения.

Далее достаточно закапывать препарат пять раз в день (в любом случае, закапывать лекарство необходимо по 1-2 капли в каждый глаз).

Показания к применению

Препарат используется при следующих патологиях глаз бактериального происхождения:

  • кератиты;
  • блефарит;
  • конъюнктивиты;
  • иридоциклиты.

Допустимо применение неладекса в качестве профилактического средства после перенесенных офтальмологических операций – это помогает избежать развития нежелательных воспалительных процессов.

Взаимодействие с другими препаратами

Это по окончании курса лечения может вылиться в проявление слабых побочных эффектов и дискомфортных ощущений.

Ототоксическое действие стрептомицина, мономицина, нетилмицина, амикацина и гантамицина при одновременном использовании с ноладексом усиливается.

Но это в основном касается случаев лечения ЛОР-заболеваний (наблюдается разрушительное воздействие на ткани вестибулярного и слухового аппаратов).

Побочные действия препарата и противопоказания

Антибактериальные составляющие препарата и дексаметазон, входящий в его состав, могут вызывать следующие побочные эффекты при попадании в организм:

  • покраснение, отечность и зуд конъюнктивальной оболочки;
  • разрыв фиброзной оболочки (нарушение характерно для длительного применения препарата);
  • повышениевнутриглазного давление и возможное развитие глаукомы;
  • развитие заднейкатаракты;
  • замедление регенрационных процессов поврежденных тканей;
  • головные боли.

Неладекс противопоказан:

  • детям до 12 лет;
  • при условии, что пациент не переносит любой из компонентов лекарства;
  • для закапывания послеудаления из глаза инородных тел;
  • при нарушении целостности поверхности эпителия роговой оболочки;
  • при вирусных и грибковых офтальмологических заболеваниях;
  • в случае развития древовидного кератита, вызванного вирусом герпеса;
  • в случае наличия гнойных поражений в запущенной форме.

Беременность не является основным противопоказанием, но в такой ситуации препарат может применяться только при острой необходимости, а вот на время грудного вскармливания от препарата лучше отказаться.

Состав и условия хранения

Основными компонентами неладекса в форме мази и капель являются:

Дополнительные компоненты, формирующие жидкую или гелеобразную основу, у этих форм отличаются.

У неладекса достаточно много аналогов, которые часто оказываются более эффективными.

Поэтому если средство в течение нескольких дней не оказывает никакого явного терапевтического воздействия – рекомендуется заменить его на любой из схожих по действию препаратов (но только после консультации с лечащим врачом):

  1. Макситрол.
    Препарат комбинированного действия, который обладает антибактериальным, противоаллергическим и противовоспалительным действием.
    В основе средства – глюкокортикостероидный компонент и два вида антибиотиков.
  2. Азидекс.
    Средство на основе дексаметазона и азидамфеникола.
    Последний является антибиотиком широкого спектра действия синтетического происхождения (натуральный аналог этого компонента – хлорамфеникол).
  3. Алокс-Д.
    Местный офтальмологический препарат комбинированного действия, в который наряду с глюкокортикостероидом дексаметазоном входит антибиотик офлоксацин.
    Применяется для лечения поверхностных инфицирований, в том числе – блефароконъюнктивитов, конъюнктивитов, изъязвлений роговой оболочки, дакриоциститов и других подобных патологий.
  4. Тобрадекс.
    Выпускается в виде капель и мази и содержит дексаметазон и тобрамицин, воздействующий на возбудителей заболеваний глаз.
  5. Декса-Гентамицин.
    Средство также представлено в двух формах – в виде мази или раствора для закапывания.
    Содержит гентамицин и применяется для лечения заболеваний, вызванных чувствительными к этому компоненту микроорганизмами.
  6. Декс-Тобрин.
    Содержит тобрамицин в качестве антибиотика и успешно справляется с разными типами стафилококков и стрептококков.

Но разница в цене у разных лекарств может быть весьма заметной, а из-за включения в препараты некоторых вспомогательных веществ возможно развитие дополнительных побочных эффектов.

Поэтому перед заменой лекарства необходимо внимательно ознакомиться с инструкцией по применению для выбранного аналога.

Средняя стоимость препарата

Цена средства в зависимости от формы выпуска может варьироваться в пределах от 200 до 250 рублей.

Дополнительные рекомендации к применению

Если длительное лечение не способствует улучшению состояния органов зрения – необходимо прекратить инстилляции и закладывания лекарства в виде мази.

Такие бесполезные действия могут приводить к тому, что будет расти количество патогенных микроорганизмов, проявляющих резистентность к нелодексу.

В некоторых случаях у пациентов могут наблюдаться местные реакции на препарат.

Если это проявляется в сильном покраснении конъюнктивы, появлении отечностей и болей – от препарата нужно отказаться.

На время лечения стоит полностью отказаться от использования контактных линз, так как оптика может портиться при попадании на ее поверхность входящего в состав лекарства консерванта хлорида бензалкония.

«В третьем классе мой сын заразился в школе конъюнктивитом.

Уже через день симптомы проявились «по максимуму»: было и покраснение глаз, и слезотечение, и обильные гнойные выделения после сна.

Врач в поликлинике посоветовал закапывать до исчезновения симптомов капли неладекс.

Я была удивлена, что болезнь исчезла всего за несколько дней и только благодаря одному средству.

В моем детстве конъюнктивит лечили всеми возможными народными методами и закапывали разные средства «для верности».

Хорошо, что современная медицина позволяет использовать для быстрого лечения всего один безопасный и эффективный препарат, который при этом недорого стоит».

Мария Порываева, г. Пенза.

«Мои глаза всегда доставляли мне немало проблем начиная от врожденного астигматизма и заканчивая хроническим кератитом.

Врачи в последние годы назначают мне каждый раз разное лечение, когда болезнь обостряется.

Я понимаю, что специалисты ищут наиболее эффективный способ, и кажется, не так давно им это удалось.

Было решено закладывать под веки мазь нелодекс, положительный эффект действия которой я обнаружил уже спустя два дня после начала курса.

Во-первых, покраснения глаз почти полностью исчезли, во-вторых, меня перестал беспокоить зуд и жжение, которые особенно сильно проявлялись по утрам.

Правда, лечение только лишь этим препаратом оказалось невозможным, так как окончательно истребить возбудителей мазь не помогла.

Это выяснилось после повторного взятия мазка с конъюнктивы после лечения. А завершить дело помогли процедуры промывания отваром ромашки».

Дмитрий Желудев, Владивосток.

Полезное видео

В данном видео показано, как правильно закапывать глазные капли:

Неладекс при своевременном начале лечения действительно может быстро устранить симптомы офтальмологических заболеваний.

Но пациенту необходимо обязательно проконсультироваться с офтальмологом, который не только составит подробную схему лечения, но и посоветует, в какой форме лекарство будет более эффективным.

Производитель: Е.И.П.И. Ко. Диапазон цен: Эконом

Инструкция

Общая информация

Фармакологическое действие

Неладекс относится к группе противомикробных препаратов в сочетании с глюкокортикостероидами. При местном нанесении лекарство не оказывает системного воздействия.

Препарат обладает антибактериальным, противовоспалительным и противоаллергическим эффектами.

За счет глюкокортикостероидного компонента снижается выработка медиаторов воспаления эозинофилами и тучными клетками, происходит стабилизация мембран тканей и уменьшается проницаемость капилляров. Противоаллергический и антиэксудативный эффекты связаны со снижением количества эозинофилов. Минералокортикоидная активность у этого гормона отсутствует.

Два антибиотика (полимиксин В и неомицин) отвечают за широкий спектр бактерицидного действия на грамотрицательные и грамположительные бактерии. Неомицин относится к аминогликозидам, а полимиксин В представляет собой антибактериальный препарат с полипептидной структурой. Устойчивы к данным антибиотикам стрептококки и анаэробные микроорганизмы.

Противопоказания

Нельзя назначать Неладекс при:

• Вирусных поражениях оптической системы;

• Древовидном кератите, который связан с поражением вирусом простого герпеса;

• Грибковых патологиях глаз;

• Запущенных гнойных поражениях;

• При неосложненном извлечении инородного тела из глаза.

Побочные действия

На фоне применения Неладекса возможно развитие побочных эффектов местных или системных.

Среди местных проявлений чаще всего встречаются:

• Появление дискомфорта в глазу в виде зуда, покалывания, жжения.

Значительно реже наблюдается:

• Мидриаз, нечеткость зрения, повышенное слезотечение;

• Нарушение зрительной функции.

Среди системных побочных эффектов выделяют:

• Гиперчувствительность и аллергию.

Передозировка

О случаях передозировки Неладексом к настоящему времени сообщений нет.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Взаимодействия Неладекса с другими препаратами не установлено. При одновременном назначении системных антибиотиков, которые обладают нефротоксичностью, нейротоксичностью или ототоксичностью, может возникнуть эффект аддитивности.

Особые указания и меры предосторожности

Препарат Неладекс предназначен только для местного применения. При длительном лечении возможен рост бактериальных штаммов, которые устойчивы к данным антибиотикам.

На фоне терапии возможно повышение местной чувствительности к аминогликозидам. При серьезных симптомах следует прекратить лечение.

Если у пациента присутствуют серьезные местные реакции (боль, краснота, отек, раздражение), то следует прекратить лечение и обратиться к врачу.

При системном назначении полимиксина В и аминогликозидов возрастает риск кумулятивного действия.

При длительном использовании или несоблюдении кратности инстилляции возрастает риск развития внутриглазной гипертензии, вторичного повреждения зрительного нерва, нарушения зрения и формирования задней субкапсулярной катаракты. Особого внимания требуют пациенты, склонные к повышению внутриглазного давления, которым необходим контроль давления.

На фоне применения Неладекса за счет дексаметазона возможно развитие вирусной и грибковой патологии, также клинические симптомы воспаления могут быть замаскированы, что затруднит диагностику. Особенно высок риск грибкового поражения у пациентов с изъязвление роговицы. Если роговица или склера имеют истончение, то на фоне терапии возможно развитие их прободения. Также может угнетаться регенерация при наличии раневой поверхности.

Носить контактные линзы при лечении инфекционного процесса не рекомендуется. Особенно опасен контакт мягких линз с консервантом бензалкония хлоридом.

Не следует назначать Неладекс пациентам детского возраста, кормящим и беременным.

В связи с тем, что Неладекс может привести к временному нарушению зрения, необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортом или работе с опасными механизмами.

Цена «Неладекс» глазные капли в аптеках России (средняя): нет данных.

Состав и форма выпуска

Неладекс представляет собой капли для глаз, в состав которых входит три активных компонента:

• Неомицин 3,5 мг/мл;

• Полимиксин В 6000 МЕ на 1 мл.

Также в растворе имеются дополнительные компоненты: натрия хлорид, натрия гидроксид (хлористоводородная кислота), полисорбат 80, динатрия эдетат, бензалкония хлорид, гидроксипропилметилцеллюлоза.

Препарат представляет собой мелкодисперсную суспензию, не имеющую запаха, белого цвета.

По 5 мл Неладекса помещено в пластиковый флакон с капельницей. Каждый флакон вместе с инструкцией упакован в картонную пачку.

• Воспаление конъюнктивы, глазного яблока, века;

• Воспаление переднегоотдела глазного яблока, роговицы;

• Увеит переднего сегмента при хроническом течении

• Повреждение роговичной оболочки радиацией, химическими агентами, инородным телом или в результате термического воздействия.

Неладекс применяется при болезнях:

Способ применения

Прежде чем использовать препарат Неладекс, желательно провести определение чувствительности к нему возбудителей инфекции.

Непосредственно перед инстилляцией следует довести температуру раствора до температуры тела, чтобы в момент закапывания не было неприятных ощущений. Далее необходимо встряхнуть суспензию, чтобы она равномерно распределилась по раствору.

Раствор закапывают по 1-2 капли в пораженный глаз каждые 4-6 часов. При этом по мере улучшения состояния пациента можно снижать кратность закапываний. Преждевременно прекращать лечение нельзя, так как при этом возрастает риск формирования устойчивой флоры.

Поле инстилляции нужно закрыть веки и вращать глазами для лучшего распределения лекарства по поверхности роговицы.

Следует избегать соприкасания капельницы с нестерильной поверхностью, чтобы избежать проникновения в раствор микроорганизмов. После применения флакон необходимо плотно закрыть. Если назначены другие местные офтальмологические средства, то нужно соблюсти временной интервал 5-10 минут.

1 г препарата содержит

Активные вещества: Дексаметазон 1,0 мг

Неомицин (в форме сульфата) 3,5 мг Полимиксина В сульфат 6000 ME

Вспомогательные вещества: ланолин безводный, хлорбутанол, парафин желтый мягкий.

1 мл препарата содержит

Активные вещества: Дексаметазон 1,0 мг

Неомицин (в форме сульфата) 3,5 мг Полимиксина В сульфат 6000 ME Вспомогательные вещества: гидроксипропилметилцеллюлоза, бензалкония хлорид (в виде 50% раствора), динатрия эдетат, натрия хлорид, полисорбат 80, натрия гидроксид или хлористоводородная кислота, вода для инъекций.

Описание: гомогенная прозрачная мазь, без запаха, от желтоватого до желтовато-белого цвета.

Описание: белая микродисперсная суспензия без запаха.

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат с антибактериальным и противовоспалительным действием. Дексаметазон — глюкокортикоидное средство (ГКС). Не обладает минералокортикоидной активностью. Оказывает выраженное противовоспалительное, противоаллергическое и десенсибилизирующее действие. Активно подавляет воспалительные процессы, угнетая выброс эозинофилами медиаторов воспаления, миграцию тучных клеток и уменьшая проницаемость капилляров.

Неомицин — антибиотик широкого спектра действия из группы аминогликозидов. Оказывает бактерицидное действие, нарушая синтез белка в микробной клетке. Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, включая Staphylococcus aureus, Streptococcus pneuoniae, Escherichia coli, Proteus spp., Shigella spp. Мало активен в отношении Pseudomonas aeruginosa и стрептококков.

Неактивен в отношении патогенных грибов, вирусов, анаэробной флоры. Устойчивость микроорганизмов к неомицину развивается медленно и в небольшой степени.

Полгшиксин В — антибиотик полипептидной структуры. Механизм действия обусловлен способностью связываться с фосфолипидами мембран микробных клеток, что приводит к их деструкции. Активен в отношении грамотрицательных микроорганизмов, включая Escherichia coli, Shigella spp., Enterobacter spp., Klebsiella spp., Haemophilus influenzae, Salmonella spp., Bordetella pertussis. Высокоактивен в отношении Pseudomonas aeruginosa. He активен в отношении Proteus spp., Neisseria spp., облигатных анаэробов и грамположительных бактерий.

К Полимиксину В чувствительны Vibrio cholerae (за исключением подтипа eltor), а также Coccidioides immitis, но в основном грибы проявляют резистентность к данному антибиотику. |

Фармакокинетика

При местном применении системная абсорбция низкая. Дексаметазон абсорбируется после нанесения на кожу или конъюнктиву глаза и оказывает системное действие. Внутриглазное проникновение дексаметазона наблюдается в существенном количестве и обуславливает эффект дексаметазона при воспалительном процессе переднего сегмента.

Показания к применению

Бактериальные острые и хронические заболевания глаз:

Профилактика послеоперационного воспаления переднего отдела глаза.

Острые и хронические наружные и средние отиты, инфекционные осложнения, связанные с хирургическими операциями на органе слуха.

Противопоказания

Препарат Неладекс противопоказан при:

— состоянии после удаления инородного тела роговицы;

— кератите, вызванном Herpes simplex (древовидный кератит);

— вирусных заболеваниях роговицы и конъюнктивы (в т.ч. ветряная оспа);

— микобактериальных инфекциях глаз;

— грибковых заболеваниях глаз;

— повышенной чувствительности к любому компоненту препарата.

Препарат не назначают после неосложненного удаления инородного тела из роговицы. Местные кортикостероиды никогда не должны применяться при неуточненных

заболеваниях глаз, в частности, при покраснении глаза, поскольку это затрудняет диагностику глазной патологии в дальнейшем.

Беременность и период лактации

Информация об использовании глазных капель Неладекс у беременных женщин ограничена. Исследования у животных с применением некоторых активных компонентов глазных капель Неладекс выявили репродуктивную токсичность. Глазные капли Неладекс не рекомендуются во время беременности.

Способ применения и дозы

Перед назначением препарата рекомендуется определить чувствительность к нему микрофлоры, вызвавшей заболевание у больного.

Глазную мазь закладывают в конъюнктивальный мешок (полость между задней поверхностью век и передней поверхностью глазного яблока).

При тяжелых формах инфекций глазная мазь используется 4-6 раз в сутки; по мере ослабления симптомов заболевания количество приемов может быть сокращено.

При проявлении легких форм инфекции препарат обычно назначают 3-4 раза в сутки.

Глазные/ушные капли при легких формах инфекций закапывают по 1-2 капли в конъюнктивальный мешок 4-6 раза в сутки. При тяжелых формах инфекций глазные капли могут использоваться каждый час; по мере ослабления симптомов заболевания количество приемов может быть сокращено.

При инфекциях наружного канала уха по 4 капли 3-4 раза в сутки.

При инфекционных осложнениях, связанных с хирургическими операциями на органе слуха, и средних отитах по 4-10 капель 3-4 раза в сутки.

Побочное действие

При применении препарата могут наблюдаться побочные реакции, которые вызваны как дексаметазоном, так и антибактериальными компонентами, а также их сочетанием. Аллергические реакции: раздражение и зуд конъюнктивы, припухлость век, кератит, глазной дискомфорт, истончение роговицы, фотофобия, нарушение зрения, мидриаз, боль в глазах, птоз, ощущение инородного тела в глазу, увеличение слезотечения (как правило, обусловлены действием антибиотиков).

Побочные реакции, обусловленные действием дексаметазона:

— со стороны органов зрения: повышение внутриглазного давления с возможным последующим развитием глаукомы; образование задней субкапсулярной катаракты; замедление процесса заживления ран (при заболеваниях, вызывающих истончение роговицы или склеры, возможно прободение фиброзной оболочки при местном применении ГКС). Поэтому не рекомендуется применять Неладекс при заболеваниях, сопровождающихся дефектом эпителия роговицы.

После применения препаратов, содержащих ГКС в комбинации с антибиотиками, может наблюдаться развитие вторичной инфекции (в т.ч. грибковой). Вторичная бактериальная инфекция может возникнуть как следствие подавления защитной реакции организма пациента. При острых гнойных заболеваниях глаза ГКС могут маскировать или усилить имеющийся инфекционный процесс. Появление на роговице незаживающих язв после длительного лечения стероидными препаратами может свидетельствовать о развитии грибковой инвазии.

Передозировка

В настоящее время о случаях передозировки препарата Неладекс не сообщалось.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Препарат Неладекс не совместим с мономицином, стрептомицином, гентамицином, амикацином, нетилмицином (усиление ототоксического действия).

Особенности применения

Препарат предназначен только для местного применения.

При применении препаратов, содержащих ГКС, более 10 дней следует регулярно измерять внутриглазное давление.

При применении препарата Неладекс одновременно с системными антибиотиками — аминогликозидами, следует контролировать концентрацию неомицина в сыворотке крови. Во время лечения не рекомендуется носить контактные линзы.

Следует избегать прикосновения кончика капельницы или тубы к каким-либо поверхностям, чтобы избежать микробного загрязнения содержимого упаковки. Содержимое флакона препарата Неладекс глазные/ушные капли перед применением следует встряхнуть.

ПРИМЕНЕНИЕ В ПЕДИАТРИИ

В настоящее время безопасность и эффективность применения препарата у детей не установлены.

ВЛИЯНИЕ НА СПОСОБНОСТЬ К ВОЖДЕНИЮ АВТОТРАНСПОРТА И УПРАВЛЕНИЮ МЕХАНИЗМАМИ .

При использовании любых глазных капель может временно ухудшиться зрение или возникнуть другие зрительные нарушения, оказывающие влияние на способность управления автомобилем и движущимися механизмами. Если после применения препарата возникает преходящее нарушение зрения, пациент должен подождать, пока зрение восстановится, прежде чем управлять автомобилем или движущимися механизмами.

Форма выпуска

Неладекс глазная мазь выпускается по 5,0 г в алюминиевой тубе.

1 алюминиевая туба вместе с листком-вкладышем в картонной коробке.

Неладекс глазные/ушные капли выпускаются по 5 мл в пластиковом флаконе с пробкой-капельницей и завинчивающимся защитным колпачком, снабженным предохранительным кольцом.

1 флакон вместе с листком-вкладышем в картонной коробке.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30°С в недоступном для детей месте.

После вскрытия тубы препарат использовать в течение одного месяца.



Источник: glazsovet.ru


Добавить комментарий