Физиотенз фарм группа

Физиотенз фарм группа

Содержание статьи:

Физиотенз®

Найти где купить

Н
А
В
И
Г
А
Ц
И
Я

Торговое название препарата:   Физиотенз® (Physiotens)

Найти где купить Действующие вещества:   Moxonidine

Фармакотерапевтическая группа:   Антигипертензивные средства., Антигипертензивные средства.

Форма выпуска:  

По 14 таблеток в блистере. По 1 блистеру в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.

Лекарственная форма:  

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой 0,2 мг; 0,4 мг N14 (1×14) (блистеры)

Состав:  

1 таблетка содержит: Активное вещество: моксонидина 0,2 мг или 0,4 мг; Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, повидон K25, кросповидон, магния стеарат; Оболочка: гипромеллоза, этилцеллюлоза, макрогол 6000, тальк, оксид железа красный (E172), диоксид титана (E171).

Фармакологические свойства:  

Моксонидин является сильным антигипертензивным препаратом, как показано на различных моделях у животных. Доступные экспериментальные данные показывают, что местом антигипертензивного действия моксонидина является центральная нервная система (ЦНС). Было показано, что моксонидин селективно стимулирует имидазолиновые рецепторы в стволе головного мозга. Эти имидазолин-чувствительные рецепторы сконцентрированы в ростральном отделе вентролатеральной части продолговатого мозга, в области, важной для центрального контроля периферической симпатической нервной системы. Стимуляция имидазолиновых рецепторов, вероятно, уменьшает симпатическую активность и снижает артериальное давление. Моксонидин отличается от других симпатолитических антигипертензивных средств низким сродством к известным α2-адренорецепторам в сравнении с имидазолиновыми рецепторами. Этим низким сродством к α2-адренорецепторам может объясняться низкая вероятность седативного эффекта и сухости во рту при приеме моксонидина. У людей прием моксонидина приводит к снижению системного сосудистого сопротивления и, следовательно, артериального давления. Антигипертензивный эффект моксонидина был продемонстрирован в двойных слепых, плацебо-контролируемых, рандомизированных исследованиях. Опубликованные данные показывают, что у пациентов с артериальной гипертензией и гипертрофией левого желудочка (ГЛЖ) для подобного снижения артериального давления применение антагониста ангиотензина II вместе с моксонидином позволило достичь улучшения регресса ГЛЖ по сравнению с применением комбинации тиазидного диуретика и блокатора кальциевых каналов. В клиническом исследовании продолжительностью два месяца моксонидин улучшал индекс чувствительности к инсулину на 21% в сравнении с плацебо у пациентов с умеренной артериальной гипертензией, ожирением и инсулинорезистентностью.

Фармакокинетика:  

Всасывание. После перорального приема моксонидин быстро (tmax приблизительно 1 час) и почти полностью абсорбируется из верхнего отдела желудочно-кишечного тракта. Абсолютная биодоступность составляет приблизительно 88%, указывая на отсутствие значительного метаболизма первого прохождения. Прием пищи не влияет на фармакокинетику моксонидина. Распределение Связывание с белками плазмы, как определено in vitro, было приблизительно 7,2%. Биотрансформация По совокупности анализов плазмы человека был идентифицирован только дегидрированный моксонидин. Фармакодинамическая активность дегидрированного моксонидина составляет приблизительно 1/10 по сравнению с моксонидином. Выведение В течение 24-часового периода 78% всей дозы препарата выводится с мочой в виде неизмененного моксонидина и 13% дозы – в виде дегидрированного моксонидина. Другие метаболиты в моче составляли приблизительно 8% дозы. Менее 1% выводится с калом. Периоды полувыведения моксонидина и его метаболита составляют приблизительно 2,5 и 5 часов соответственно. Фармакокинетика у пациентов с гипертензией У пациентов с гипертензией по сравнению со здоровыми добровольцами никаких изменений фармакокинетики не наблюдалось. Фармакокинетика у пожилых пациентов У пожилых пациентов наблюдались изменения фармакокинетики, связанные с возрастом, вероятней всего, вследствие сниженной метаболической активности и/или немного более высокой биодоступности. Однако эти фармакокинетические различия не считаются клинически значимыми. Фармакокинетика у детей Так как моксонидин не рекомендуется для использования у детей, в этой субпопуляции никакие фармакокинетические исследования не проводились. Фармакокинетика при заболеваниях почек Выведение моксонидина в значительной степени связано с клиренсом креатинина. У пациентов с умеренным нарушением функции почек (СКФ 30-60 мл/мин) устойчивые концентрации в плазме и конечный период полувыведения – приблизительно в 2 и 1,5 раза выше, соответственно, по сравнению с гипертензивными пациентами с нормальной функцией почек (СКФ > 90 мл/мин). У пациентов с нарушением функции почек средней тяжести максимальные плазменные концентрации моксонидина выше в 1,5–2 раза по сравнению с пациентами с нормальной функцией почек. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (СКФ Показания к применению:  

Лечение артериальной гипертензии.

Способ применения:  

Моксонидин следует принимать внутрь, независимо от приема пищи. Стандартная начальная доза моксонидина составляет 0,2 мг в сутки; максимальная суточная доза – 0,6 мг, принимается в два приема. Максимальная разовая доза – 0,4 мг. Суточную дозу препарата следует корректировать индивидуально в зависимости от реакции пациента. У пациентов с умеренной или тяжелой почечной недостаточностью начальная доза моксонидина составляет 0,2 мг в сутки. При необходимости и хорошей переносимости у пациентов с умеренной почечной недостаточностью доза моксонидина может быть увеличена до 0,4 мг в сутки, у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью – до 0,3 мг в сутки (см. раздел «Особенности применения»). У пациентов, находящихся на гемодиализе, начальная доза составляет 0,2 мг в сутки. При необходимости и хорошей переносимости доза может быть увеличена до 0,4 мг в сутки. Применение моксонидина у детей и подростков младше 18 лет не рекомендуется в связи с отсутствием данных о безопасности и эффективности.

Побочные действия:  

Наиболее частые побочные эффекты у пациентов, принимающих моксонидин: сухость во рту, головокружение, астения и сонливость. Эти симптомы часто уменьшаются после нескольких недель терапии. Побочные эффекты по системам органов (побочные эффекты, наблюдавшиеся в ходе плацебо-контролируемых клинических исследований с участием 886 пациентов, принимавших моксонидин, с частотой указанной ниже): Система органов по MedDRA Очень часто ≥ 1/10 Часто ≥ 1/100, Противопоказания:  

• Гиперчувствительность к активному веществу или любому из вспомогательных компонентов препарата; • синдром слабости синусового узла; • брадикардия (частота пульса в покое Лекарственное взаимодействие:  

Одновременное применение моксонидина с другими антигипертензивными препаратами приводит к аддитивному эффекту. Так как трициклические антидепрессанты могут снижать эффективность антигипертензивных препаратов центрального механизма действия, не рекомендуется одновременное применение трициклических антидепрессантов с моксонидином. Моксонидин может усиливать седативное действие трициклических антидепрессантов (следует избегать их совместного назначения), транквилизаторов, алкоголя, седативных и снотворных средств. Моксонидин умеренно улучшал ослабленные когнитивные функции у пациентов, получающих лоразепам. Моксонидин может усилить седативный эффект бензодиазепинов при их одновременном применении. Моксонидин выделяется путем тубулярной экскреции. Поэтому не исключено его взаимодействие с другими препаратами, выделяющимися путем тубулярной экскреции.

Особые указания:  

При пострегистрационном применении были получены сообщения о случаях атриовентрикулярной блокады различной степени у пациентов, получающих терапию моксонидином. На основании этих сообщений нельзя полностью исключить роль моксонидина в задержке атриовентрикулярной проводимости. Поэтому препарат следует принимать с осторожностью у пациентов с возможной предрасположенностью к развитию атриовентрикулярной блокады. У пациентов с атриовентрикулярной блокадой 1-й степени препарат следует соблюдать особую осторожность при использовании моксонидина во избежание брадикардии. Моксонидин нельзя принимать пациентам с атриовентрикулярной блокадой более высокой степени (см. раздел «Противопоказания»). Необходимо соблюдать особую осторожность при применении моксонидина у пациентов с тяжелой ишемической болезнью сердца или нестабильной стенокардией, так как опыт применения препарата у данной категории пациентов ограничен. Рекомендуется соблюдать осторожность при назначении моксонидина пациентам с почечной недостаточностью, так как моксонидин выводится из организма главным образом через почки. При применении препарата у таких пациентов рекомендуется тщательный подбор дозы, особенно в начале терапии. Начальная доза моксонидина должна составлять 0,2 мг в сутки и, при условии клинических показаний и хорошей переносимости, может быть увеличена максимум до 0,4 мг в сутки у пациентов с умеренной почечной недостаточностью (СКФ > 30 мл/мин, но Передозировка:  

Симптомы передозировки Сообщалось о нескольких случаях передозировки, одним из которых был одномоментный прием 19,6 мг препарата без смертельного исхода. Симптомы и признаки включали в себя: головную боль, седативный эффект, сонливость, гипотензию, головокружение, астению, брадикардию, сухость во рту, рвоту, усталость и боль в верхней части живота. В случаях тяжелой передозировки рекомендуется тщательно контролировать симптомы нарушения сознания и угнетения дыхания. Кроме того, как было показано в нескольких исследованиях по изучению высоких доз у животных, могут также встречаться преходящая артериальная гипертензия, тахикардия и гипергликемия. Лечение передозировки Специфического антидота не существует. В случае гипотензии следует рассматривать применение мер по поддержанию кровообращения, таких как введение жидкостей и допамина. Для лечения брадикардии может применяться атропин. Антагонисты α-рецепторов могут уменьшить или устранить парадоксальные гипертензивные эффекты передозировки моксонидина.

Условия хранения:  

Хранить при температуре не выше 25°С (для таблеток по 0,2 мг). Хранить при температуре не выше 30°С (для таблеток по 0,4 мг).

Срок годности:  

2 года (для таблеток по 0,2 мг). 3 года (для таблеток по 0,4 мг).

Условия отпуска:  

По рецепту.

Производитель:  

Abbott Healthcare SAS,Франция

Описания:  

таблетки по 0,2 мг: круглые, выпуклые, светло-розовые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, на одной стороне которых выгравировано «0,2»; таблетки по 0,4 мг: круглые, выпуклые, коричневато-розовые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, на одной стороне которых выгравировано «0,4».

Код ATX:  

С02AС05



Источник: medplaza.uz


Добавить комментарий