Флюдикаф

Флюдикаф

ИНСТРУКЦИЯ
по применению препарата
Флюдикаф

Лекарственная форма и ее описание:

Флюдикаф сироп 20 мг/мл: прозрачная жидкость оранжевого цвета с запахом банана.

Флюдикаф сироп 50 мг/мл: прозрачная жидкость зелёного цвета с запахом карамели.

Состав

1 мл сиропа содержит в качестве действующего вещества 0,02 г (20 мг) или 0,05 г (50 мг) карбоцистеина.

Вспомогательные вещества:

Флюдикаф сироп 20 мг/мл: глицерин, метилпарагидроксибензоат, сахар-песок, краситель Солнечный закат жёлтый (Е110), натрия гидроксид, ароматизатор Банан AN1350, вода очищенная.

Флюдикаф сироп 50 мг/мл: глицерин, метилпарагидроксибензоат, сахар-песок, краситель Солнечный закат жёлтый (Е110), краситель Патентованный синий V А29 (Е131), натрия гидроксид, ароматизатор Карамель AN2178, вода очищенная.

Фармакотерапевтическая группа:
Средство, применяемое при кашле и простудных заболеваниях. Муколитическое средство.

Код АТХ: R05CB03

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Карбоцистеин, путём внутриклеточного воздействия на сиаловую трансферазу бокаловидных клеток слизистой оболочки бронхов, восстанавливает количественное соотношение кислых и нейтральных сиаломуцинов бронхиального секрета, в результате чего нормализуются его вязкость и эластичность, и происходит активное отделение мокроты. Происходит восстановление структуры слизистой оболочки бронхов, уменьшение числа бокаловидных клеток и количество вырабатываемой ими слизи. За счёт активации ресничек мерцательного эпителия улучшается мукоцилиарный клиренс. Восстанавливается секреция иммунологически активного IgA (специфическая защита) и количество сульфгидрильных групп компонентов слизи (неспецифическая защита).

Фармакокинетика

Всасывание. Карбоцистеин быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте. Максимальная концентрация в сыворотке крови и в слизистой оболочке достигается через 2 часа после приёма внутрь. Терапевтическая активность сохраняется в течение 8 часов.

Метаболизм. Биодоступность низкая, менее 10 % от принятой дозы, вероятно, из-за внутрипросветного метаболизма и эффекта «первого прохождения» через печень. Карбоцистеин метаболизируется в печени.

Данные о связывании с белками отсутствуют.

Выведение. Период полувыведения из плазмы значительно варьирует от одного человека к другому. В среднем период полувыведения карбоцистеина из плазмы составляет около 2 часов.

Большая часть введенной дозы выводится через почки в течение 32 часов. 30 % карбоцистеина выводится в неизмененном виде, остальное количество — в виде тиогликолевой кислоты и неорганических сульфатов.

Фармакокинетические данные остаются неизменными в обоих группах пациентов: молодых и пожилых.

Не известно, зависят ли фармакокинетические свойства карбоцистеина и его метаболитов от печеночной, почечной и сердечно-сосудистой недостаточности.

Показания к применению

В качестве муколитического средства для вспомогательной терапии при заболеваниях дыхательных путей, сопровождающихся образованием обильного или трудно отделяемого секрета (мокроты).

Способ применения и дозы

Препарат применяют внутрь за 1 час до еды или через 2 часа после еды.

Обычная доза: 20-30 мг карбоцистеина на кг массы тела.

Лекарственное средство принимают внутрь по следующей схеме:

Флюдикаф сироп 20 мг/мл:

Дети от 2 до 5 лет: по 100 — 200 мг карбоцистеина (5 – 10 мл сиропа) 1 — 3 раза в день.

Дети от 5 до 12 лет: по 200 — 300 мг карбоцистеина (10 – 15 мл сиропа) 3 раза в день.

Дети 12 — 15 лет: по 300 — 500 мг карбоцистеина (15 – 25 мл сиропа) 3 раза в день.

Флюдикаф сироп 50 мг/мл:

Дети старше 15 лет и взрослые, включая пациентов пожилого возраста: по 750 мг карбоцистеина (15 мл сиропа) 3 раза в день. После улучшения состояния: 750 мг карбоцистеина (15 мл сиропа) 2 раза в день.

Продолжительность лечения:

Острые респираторные инфекции: от 1 до 2 недель.

Хронические заболевания: от 3 до 4 недель.

Нарушения функций печени, почек:

Применять с осторожностью, коррекции дозы не требуется.

Побочное действие

Нарушения со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, в том числе анафилактические реакции, фиксированная лекарственная сыпь.

Нарушения со стороны желудочно–кишечного тракта: рвота, боли в животе, тошнота, диарея, желудочно-кишечное кровотечение.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: сыпь, зуд, крапивница, буллезные дерматиты, такие как синдром Стивенса-Джонсона и мультиформная эритема.

Нарушения со стороны нервной системы: головная боль.

Общие нарушения: слабость, недомогание.

Противопоказания

— гиперчувствительность к карбоцистеину или другим компонентам препарата;

— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;

— хронический гломерулонефрит в стадии обострения, цистит;

— детский возраст до 2-х лет;

— беременность (I-й триместр).

Передозировка

При передозировке возможны следующие симптомы: боль в желудке, тошнота, диарея.

Лечение: проводится промывание желудка и симптоматическая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном применении карбоцистеина с глюкокортикостероидами отмечается взаимное потенцирование терапевтического эффекта.

Эффективность антибактериальной терапии инфекционно-воспалительных заболеваний дыхательных путей повышается на фоне приёма карбоцистеина.

Бронхолитический эффект теофиллина усиливается при одновременном применении с карбоцистеином.

Терапевтическая активность карбоцистеина ослабляется противокашлевыми и M холиноблокирующими лекарственными средствами.

Особые указания

Сироп Флюдикаф 50 мг/мл следует использовать только у взрослых пациентов и у детей старше 15 лет.

В случае персистирования или обострения симптомов, терапия должна быть пересмотрена.

Продуктивный кашель является естественной защитной реакцией организма для выведения бронхиального секрета. Подавлять кашлевой рефлекс при продуктивном кашле и/или приёме муколитиков категорически не рекомендуется. Не следует одновременно назначать противокашлевые и/или атропиноподобные (подавляющие бронхиальную секрецию) лекарственные средства с муколитиками.

Из-за физиологических особенностей строения дыхательных путей младенцев их возможности к выведению бронхиального секрета ограничены. Поэтому применение муколитических средств, разжижающих мокроту и увеличивающих объём бронхиальной слизи, у детей в возрасте до 2-х лет может привести к динамической обструкции бронхиальных путей. В связи с этим Флюдикаф сироп не должен использоваться у детей до 2-х лет.

В случае реакций гиперчувствительности необходимо прекратить лечение.

В случае кашля, который длится более 14 дней, следует пересмотреть диагноз и/или лечение.

Флюдикаф сироп содержит сахарозу, что необходимо принять во внимание лицам, находящимся на низкоуглеводной диете или больным сахарным диабетом. 15 мл сиропа Флюдикаф 50 мг/мл содержат 5,25 г сахарозы; 5 мл сиропа Флюдикаф 20 мг/мл содержат 3,5 г сахарозы.

Пациентам, имеющим такие редкие наследственные заболевания, как непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, сахаразно-изомальтазная недостаточность, не следует принимать сироп Флюдикаф.

При хроническом гломерулонефрите (в анамнезе), язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки (в анамнезе) необходимо с осторожностью применять Флюдикаф сироп.

Необходимо учитывать, что наличие бананового ароматизатора в сиропе Флюдикаф 20 мг/мл может быть причиной аллергических реакций у детей.

Лекарственное средство содержит консервант метилпарагидроксибензоат, который может вызвать аллергические реакции (возможно отсроченные).

Сироп Флюдикаф 20 мг/мл содержит краситель Солнечный закат жёлтый (Е110), который может вызвать аллергические реакции (возможно отсроченные).

Сироп Флюдикаф 50 мг/мл содержит красители Солнечный закат жёлтый (Е110) и Патентованный синий V А29 (Е131), которые могут вызвать аллергические реакции (возможно отсроченные).

Беременность и кормление грудью

Исследования на животных не показали никакого риска для плода, но контролируемые исследования у беременных женщин не проводились. Из-за возможного риска для будущего ребенка не рекомендуется использовать карбоцистеин во время беременности.

Неизвестно, проникает ли карбоцистеин из организма женщины в грудное молоко. В целях безопасности карбоцистеин не должен использоваться во время грудного вскармливания. В случае необходимости применения препарата, кормление грудью следует прекратить.

Влияние на способность управлять автомобилем и работать с опасными механизмами

Информация об отрицательном влиянии карбоцистеина на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами отсутствует.

Форма выпуска:

Сироп 20 мг/мл, 50 мг/мл. Флаконы из полиэтилентерефталата по 100 мл и 150 мл, укупоренные колпачками полимерными винтовыми. Каждый флакон вместе со стаканчиком дозирующим и листком-вкладышем помещают в пачку из картона.

Условия хранения.

Хранить при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности:

2 года. Срок годности указан на упаковке.

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Срок хранения после вскрытия флакона 6 месяцев.

Условия отпуска из аптек:

Без рецепта врача.

Наименование и адрес производителя

ООО «Фармтехнология», 220024 г. Минск, ул. Корженевского, 22.

Телефон: (017) 398 02 46, тел./факс (017) 212 12 59.



Источник: www.poisklekarstv.kz


Добавить комментарий