Гропринозин инструкция

Гропринозин инструкция

каждая таблетка содержит:

действующее вещество: метизопринол (инозин пранобекс) – 500 мг. вспомогательные вещества: крахмал картофельный, повидон, магния стеарат.

таблетки овальные, двояковыпуклые, от белого до кремового цвета, с риской для деления на одной стороне, длиной 17 мм, шириной 7 мм.

Фармакологическое действие

Гроприносин (инозин пранобекс) является лекарственным средством иммуностимулирующего действия – мобилизует защитные силы организма, активизирует иммунную систему, повышает сопротивляемость организма к вирусным инфекциям. Обладает также выраженным противовирусным действием (тормозит размножение вирусов). Препарат имеет низкую токсичность и может назначаться в том числе и пациентам, страдающим стенокардией, хронической сердечной недостаточностью, больным пожилого возраста.

Гроприносин при своевременном применении смягчает течение вирусных заболеваний, сокращает сроки болезни. Особенно показан пациентам с иммунодефицитами.

Высокоэффективен для лечения и профилактики острах респираторных вирусных инфекций; при острых и хронических рецидивирующих формах герпетической инфекции.

Фармакокинетика

Показания к применению

– Инфекционные заболевания вирусной этиологии у пациентов с нормальным и сниженным иммунным статусом: острые респираторные вирусные инфекции; риновирусные и аденовирусные инфекции, корь;

– заболевания, вызванные: вирусами простого герпеса (герпес губ, кожи лица, слизистой оболочки полости рта, кожи рук, офтальмогерпес), вирусом Varicella zoster (ветряная оспа и опоясывающий лишай, в том числе рецидивирующий у больных с иммунодефицитом); подострый склерозирующий панэнцефалит, генитальный герпес; вирусом Эпштейн-Барра (инфекционный мононуклеоз); папилломавирусом человека; вирусный гепатит;

– для неспецифической профилактики в период подъема заболеваемости ОРВИ.

В качестве иммуностимулирующего средства показан пациентам с иммунодефицитами.

Противопоказания

– повышенная чувствительность к инозину пранобексу и другим компонентам препарата;

– тяжелая почечная недостаточность III степени;

-детский возраст до 1 года;

Препарат не следует применять во время беременности и кормления грудью, поскольку безопасность его применения у таких категорий пациентов не установлена.

Беременность и период лактации

Препарат не следует применять во время беременности и кормления грудью, поскольку безопасность его применения у таких категорий пациентов не установлена.

Способ применения и дозы

Препарат принимают внутрь, лучше после еды, через равные промежутки времени 3-4 раза в сутки; при необходимости таблетку можно разжевать, измельчить и/или растворить в небольшом количестве воды непосредственно перед применением. Длительность лечения определяют индивидуально, в зависимости от нозологии, тяжести процесса и частоты рецидивов. В среднем длительность лечения составляет 5-14 дней, при необходимости, после 7 – 10-дневного перерыва, курс лечения повторяют. Лечение с перерывами и поддерживающими дозами может длиться от 1 до 6 месяцев.

Рекомендованные дозы и схемы применения препарата:

– острые респираторные вирусные инфекции:

взрослые – по 2 таблетки 3-4 раза в сутки; дети – суточная доза из расчета 50 мг/кг массы тела за 3-4 приема на протяжении 5-7 дней; при необходимости лечение продолжить или повторить через 7-8 дней. Для достижения наибольшей эффективности при острых респираторных вирусных инфекциях лечение лучше начинать при первых симптомах болезни или с первых суток заболевания. Как правило, препарат принимают еще 1 – 2 дня после исчезновения симптомов;

– корь: суточная доза из расчета 100 мг/кг за 3 – 4 приема на протяжении 7-14 дней;

– афтозный стоматит: взрослые – по 2 таблетки 4 раза в сутки, дети – суточная доза из расчета

70 мг/кг за 3 – 4 приема на протяжении 6-8 дней (острая фаза), потом – взрослые по 2 таблетки 3 раза в сутки, дети – 50 мг/кг за 3 – 4 приема 2 раза в неделю на протяжении 6 недель;

– инфекционный мононуклеоз: суточная доза из расчета 50 мг/кг за 3 – 4 приема на протяжении 8 дней;

– ветряная оспа, опоясывающий лишай и лабиальный герпес: взрослые – по 2 таблетки 3-4 раза в сутки, дети – суточная доза из расчета 50 мг/кг за 3 – 4 приема на протяжении 10-14 дней (до исчезновения симптомов);

– генитальный герпес: в острый период по 2 таблетки 3 раза в сутки на протяжении 5-6 дней; в период ремиссии поддерживающая доза – по 2 таблетки (1000 мг) 1 раз в сутки – до 6 месяцев;

– подострый склерозирующий панэнцефалит: суточная доза из расчета 50 – 100 мг/кг за 6 приемов (каждые 4 ч) на протяжении 8-10 дней; после 8-дневного перерыва при легком течении дополнительно еще 1-3 курса, при тяжелом течении – до 9 курсов;

– вирусный гепатит – взрослые – по 2 таблетки 3-4 раза в сутки на протяжении 15-30 дней; потом поддерживающая доза – по 2 таблетки (1000 мг) 1 раз в сутки на протяжении 2-6 месяцев.

– папилломавирусная инфекция (остроконечные кондиломы,папилломатоз гортани, подошвенные и ладонные бородавки, неоплазии шейки матки): при низком онкологическом риске – по 2 таблетки 3 раза в сутки, курс лечения – 14 – 28 дней; при высоком онкологическом риске – в комбинации с криотерапией или ССЬ-лазерной терапией – по 2 таблетки 3 раза в сутки на протяжении 5 дней, 3 курса с интервалом в 1 месяц;

Устойчивый иммуномодулирующий эффект достигается при приеме препарата в дозе 50 мг/кг массы тела в сутки на протяжении 3-9 недель.

Для неспецифической профилактики в период подъема заболеваемости ОРВИ взрослые и дети суточная доза из расчета 50 мг/кг за 3 приема, 3 раза в неделю в течении 4 недель.

При непосредственном контакте с больными ОРВИ суточная доза из расчета 50-100 мг/кг за 3 приема ежедневно в течении 5 дней.

Побочное действие

Препарат, как правило, хорошо переносится даже при длительном применении. Все побочные эффекты быстро исчезают после отмены препарата и не требуют дополнительного лечения.

При нормальном функционировании почек в процессе применения препарата может возникнуть временное незначительное повышение (однако, в пределах нормы) уровня мочевой кислоты в сыворотке крови и моче.

К часто наблюдаемым нежелательным реакциям (>1% случаев), выявленным в ходе клинических исследований, продолжавшимся 3 месяца и дольше, и отраженным в рапортах на основании постмаркетинговых испытаний относятся:

-со стороны пищеварительной системы: снижение аппетита, тошнота, иногда приводящая к рвоте, боль в надчревной области;

-со стороны печени: повышение активности аминотрансфераз, щелочной фосфатазы и

карбамидного азота в крови;

-кожные изменения: зуд, сыпь;

-со стороны нервной системы: головная боль и головокружение, утомляемость, плохое самочувствие;

-прочие реакции: боль в суставах.

К редко наблюдаемым нежелательным реакциям ( 0

Наименование:

Гропринозин сироп (Groprinosin)

В 5 мл сиропа 250 мг инозина пранобекса.

Остальное: Е 218, Е 216 (консерванты), сахарин натрия, сахароза, глицерин, этанол 96%, ароматизатор малиновый (в составе сахароза, пропиленгликоль, этанол 96%), вода очищенная.

Фармакологическое действие

Механизм действия: угнетение процессов синтеза РНК вирусной клетки. Опосредованно участвует в производстве интерферонов. Активирует клетки тканевого иммунитета, принимающие активное участие в местных очагах воспаления, и синтез антител. Уменьшает клинические проявления инфекции и повышает устойчивость организма к заболеванию при контакте с инфекционным агентом.

Всасывается после приема per os достаточно быстро. Благодаря способности проникать в различные органы и ткани активен в почках, легких, печени, сердце, селезенке, яичках, поджелудочной железе, головном мозге, скелетных мышцах. Не накапливается в организме. Полностью выводится за 2 суток.

Показания к применению

Гропринозин назначается, если диагностированы следующие патологии:

  • грипп, парагрипп;
  • ОРВИ;
  • острый паротит;
  • корь при затяжном или осложненном течении;
  • аденовирусная инфекция;
  • герпес лабиальный, кожи на лице, слизистой щек, роговицы, генитальный;
  • ветряная оспа и опоясывающий лишай;
  • вирус Эпштейна – Барр;
  • цитомегаловирус;
  • папилломавирусная инфекция;
  • инфекционный гепатит В;
  • иммунодефицитные состояния.

Способ применения

Сироп следует принимать внутрь, лучше после еды и через одинаковые промежутки времени. Курс – 5–14 дней. Через 7–10 дней прием можно повторить. Общее время терапии препаратом доходит до полугода.

Взрослым – максимально 80 мл в сутки, равными дозами через одинаковые промежутки времени.

Детям – 50 мг/кг 3 р./д. равными дозами, после еды (10–14 кг – 5 мл 3 р./д.).

Кол-во мл сиропа на 1 прием

По результатам консультации с врачом доза может быть увеличена либо снижена, если тяжесть заболевания и степень терапевтического ответа требует этого.

Грипп и парагрипп – 5–7 дней; принимать сироп еще в течение 1–2 дней после устранения симптомов. Повтор приема возможен через 7–8 дней.

Бронхит вирусный – прием 2–4 недели (дозы без особенностей).

Паротит – доза 70 мг/кг 3–4 р./д., 7–10 дней – курс.

Корь – до 2-х нед., 100 мг/кг 3–4 р./д., в течение 1–2 недель.

Афтозный стоматит – 70 мг/кг 3–4 р./д., 6–8 дней при острых проявлениях, в дальнейшем рекомендованная доза 3–4 р./д. 2 раза в неделю в течение 6 недель.

Вирус Эпштейна – Барр – 8 дней (дозы без особенностей).

ЦМВ инфекция – рекомендуемые дозы 25–30 дней.

Проявления герпеса – используется доза, рекомендуемая по возрасту и массе; 5 дней при генитальном герпесе и до 14 дней при опоясывающем лишае.

В неактивную фазу заболевания доза 20 мл 1 р./д., в течение 6 месяцев.

Есть опыт длительного применения при подостром склерозирующем панэнцефалите, осложнении после перенесенной коревой инфекции.

Остроконечные кондиломы – рекомендуемые дозы в комбинации с СО2-лазерной терапией в течение 14–28 дней, 3 курса с интервалом в 1 мес.

Гепатит В – острая фаза до 100 мг/кг, 15–30 дней; поддерживающая доза, 20 мл, 1 р./д. до полугода.

При снижении иммунитета – рекомендуемая доза в течение от 2 нед. до 3 мес. для взрослых, и 21 день для детей.

По усмотрению врача возможны другие сроки приема.

Побочные действия

Могут наблюдаться лабораторные изменения биохимических показателей крови, мочи, которые быстро приходят к норме при отмене препарата.

  • головная боль, головокружение, повышенная утомляемость, плохое самочувствие;
  • тошнота с рвотой и болью в эпигастрии;
  • зуд, высыпания на коже;
  • артралгии.
  • нервозность, нарушения сна;
  • неустойчивый стул;
  • обильное мочеиспускание.

Противопоказания

  • индивидуальная чувствительность;
  • подагра, обостренный период;
  • гиперурикемия.

Беременность

Не назначают при беременности.

Нет данных о проникновении средства в грудное молоко, поэтому во время лактации избегают назначения препарата.

Лекарственное взаимодействие

Следует соблюдать осторожность при одновременном приеме ЛС для лечения подагры (ингибиторы ксантиноксидазы), тиазидными диуретиками (гидрохлоротиазид) и петлевыми диуретиками (фуросемид).

Не назначают с антидепрессантами из-за возможного взаимодействия.

Усиливает лечебный эффект зидовудина.

Передозировка

Не наблюдалась. Промыть желудок, если проявились выраженные побочные эффекты со стороны пищеварительного тракта.

Терапия направлена на коррекцию возникших симптомов.

Форма выпуска

Сироп 120 мл, в картонной коробке, с мерной ложкой.

Условия хранения

Температурный режим хранения – до +25°С. Хранить в месте с затрудненным доступом для детей.

2 года – фабрично упакованный.

24 дня – после вскрытия флакона.

Гропивирин, Гроприм, Изопринозин, Неопринозин.

сироп 250 мг/5 мл фл. 120 мл, № 1

Прочие ингредиенты: метилпарагидроксибензоат (е 218), пропилпарагидроксибензоат (е 216), сахарин натрия, сахароза, глицерин (e422), этанол 96%, ароматизатор малиновый, вода очищенная.

№ UA/6286/02/01 от 27.12.2013 до 27.12.2018 По рецепту B

сироп 250 мг/5 мл фл. 150 мл, № 1

№ UA/16348/01/01 от 11.10.2017 до 11.10.2022 По рецепту B

фармакодинамика. Инозин пранобекс состоит из двух компонентов: инозина — активного компонента, являющегося метаболитом пурина, и соли 4-ацетамидобензойной кислоты с N,N-диметиламино-2-пропанолом — вспомогательного компонента, повышающего доступность инозина для лимфоцитов. Активный и вспомогательный компоненты находятся в молярном отношении 1:3.

Активное вещество инозин пранобекс оказывает прямое противовирусное и иммуномодулирующее действие. Прямое противовирусное действие обусловлено связыванием с рибосомами пораженных вирусом клеток, что замедляет синтез вирусной матричной РНК (mRNK) и приводит к угнетению репликации РНК- и ДНК-геномных вирусов; опосредованное действие объясняется индукцией интерферонообразования.

В ходе известных исследований in vivo выявлено, что инозин пранобекс активизирует сниженный синтез матричной РНК (mRNK) белков лимфоцитов и эффективность процесса трансляции с одновременным торможением синтеза вирусной РНК в следующих механизмах: включение связанной с инозином оротовой кислоты в полирибосомы, торможение присоединения полиадениловой кислоты к вирусной матричной РНК (mRNK) и реструктуризация лимфоцитарных внутримембранных плазменных частиц (IMP), приводящая к почти трехкратному повышению их плотности.

Иммуномодулирующий эффект обусловлен влиянием на Т-лимфоциты (активация синтеза цитокинов) и повышением фагоцитарной активности макрофагов. Инозин пранобекс усиливает дифференцирование пре-Т-лимфоцитов, стимулирует индуцированную митогенами пролиферацию Т- и В-лимфоцитов, повышает функциональную активность Т-лимфоцитов, в том числе их способность к образованию лимфокинов, нормализует соотношение между основными регуляторными субпопуляциями CD4+/CD8+ и способствует нормализации образования Т-клеток памяти.

Инозин пранобекс значительно усиливает продукцию интерлейкина-2 (IL-2) лимфоцитами и способствует экспрессии рецепторов к этому интерлейкину на лимфоидных клетках; стимулирует также активность натуральных киллеров (NK-клеток); стимулирует активность макрофагов к фагоцитозу, процессингу и презентации антигена, что способствует увеличению количества клеток, продуцирующих антитела, уже с первых дней лечения. Инозин пранобекс также регулирует механизмы цитотоксичности Т-лимфоцитов и NK-клеток.

Инозин пранобекс стимулирует синтез интерлейкина-1(IL-1), микробицидность, экспрессию мембранных рецепторов, способность реагировать на лимфокины и хемотаксические факторы.

В ходе известных исследований in vivo отмечалось значительное повышение продукции эндогенного гамма-интерферона (IFN-γ) и снижение продукции интерлейкина-4 (IL-4).

При герпетической инфекции значительно ускоряется образование специфических противогерпетических антител, уменьшается выраженность клинических проявлений и снижается частота рецидивов. Инозин пранобекс также предотвращает поствирусное ослабление клеточного синтеза РНК и белка в инфицированных клетках, что особенно важно для клеток, занятых в процессах иммунной защиты организма. В результате такого комплексного действия снижается вирусная нагрузка на организм, нормализуется деятельность иммунной системы, значительно активизируется синтез собственных интерферонов, что способствует устойчивости к инфекционным заболеваниям и быстрой локализации очага инфекции в случае его возникновения.

Фармакокинетика. Каждая часть активного вещества обладает отдельными фармакологическими свойствами.

Всасывание. После перорального приема инозин пранобекс быстро и полностью всасывается (≥90%) в ЖКТ и поступает в кровь. Кроме того, 94–100% значений компонентов ДИП (N,N-диметиламино-2-пропанола) и ПАБК (р-ацетамидобензойной кислоты) в крови восстанавливаются в моче после перорального приема у животных.

Распределение. После назначения препарата животным меченые молекулы вещества выявляют в таких органах в порядке снижения удельной активности: почки, легкие, печень, сердце, селезенка, яички, поджелудочная железа, головной мозг и скелетные мышцы.

Метаболизм. У человека после приема внутрь 1 г инозина пранобекса выявлены следующие концентрации ДИП и ПАБК в плазме крови соответственно: 3,7 мкг/мл (2 ч) и 9,4 мкг/мл (1 ч). В исследованиях переносимости у человека максимальное повышение концентрации мочевой кислоты после приема препарата как показатель содержания инозина в препарате не является линейным значением и может варьировать в пределах ±10% в период между 1 и 3 ч.

Экскреция. 24-часовая экскреция ПАБК и ее основного метаболита в равновесных условиях при назначении 4 г препарата в сутки составила около 85% введенной дозы. 95% радиоактивности ДИП-производных в моче восстанавливалось в виде неизмененного ДИП и ДИП-N-оксида. Т½ составляет 3,5 ч для ДИП и 50 мин для ПАБК. Основные метаболиты в организме человека: N-оксид для ДИП и О-ацилглюкуронид для ПАБК. В связи с тем, что инозиновая часть разрушается в рамках пуринового метаболизма с образованием мочевой кислоты, эксперименты с мечеными молекулами у человека невозможны. У животных до 70% введенного инозина восстанавливается в виде мочевой кислоты в моче после приема внутрь таблетированной формы, а остаток — в виде нормальных метаболитов, ксантина и гипоксантина.

Биодоступность/АUC. Восстановление в моче ПАБК и ее метаболита в равновесных условиях составили ≥90% ожидаемого значения. Восстановление ДИП и его метаболита составило ≥76%. AUC в плазме крови составляла ≥88% для ДИП и ≥77% для ПАБК.

Кумуляции в организме не выявлено. Полное выведение метаболитов происходит через 48 ч.

инфекционные заболевания вирусной этиологии у пациентов с нормальным и сниженным иммунным статусом: грипп, парагрипп, острые респираторные вирусные инфекции, бронхит вирусной этиологии, риновирусные и аденовирусные инфекции; эпидемический паротит, корь (тяжелая или осложненная);

заболевания, вызванные вирусами простого герпеса Herpes simplex типа I или Herpes simplex типа II (герпес губ, кожи лица, слизистой оболочки полости рта, кожи рук, офтальмогерпес), подострый склерозирующий панэнцефалит, генитальный герпес; вирусом Varicella zoster (ветряная оспа и опоясывающий лишай, в том числе рецидивирующий у больных с иммунодефицитом); вирусом Эпштейна — Барр (инфекционный мононуклеоз); цитомегаловирусом; папилломавирусом человека; острый и хронический вирусный гепатит В;

хронические рецидивирующие инфекции дыхательных путей и мочеполовой системы у пациентов с ослабленным иммунитетом (в том числе хламидиоз и другие заболевания, вызванные внутриклеточными возбудителями).

препарат принимают внутрь, лучше после еды, через равные промежутки времени. Длительность лечения определяют индивидуально, в зависимости от нозологии, тяжести процесса и частоты рецидивов; в среднем длительность лечения составляет 5–14 дней, при необходимости после 7–10-дневного перерыва курс лечения повторяют. Лечение с перерывами и поддерживающими дозами может длиться до 1–6 мес.

Для взрослых показан Гропринозин, таблетки по 500 мг.

Максимальная суточная доза для взрослых — 80 мл сиропа или 8 таблеток по 500 мг (4 г инозина пранобекса).

Обычно суточная доза для детей составляет 50 мг/кг массы тела за 3 приема (таблица). Рекомендованная суточная доза может быть повышена, особенно в тяжелых случаях. Рекомендуемые суточные дозы и схемы применения препарата (для детей и взрослых) приведены ниже.

Заказать в один клик

  • ATX классификация: J05AX05 Инозин Пранобекс
  • Мнн или группировочное наименование: –
  • Фармакологическая группа:
  • Производитель: GEDEON RICHTER ROMANIA S.A.
  • Владелец лицензии: Неизвестно
  • Страна: Румыния

Инструкция? по медицинскому применению лекарственного средства

ГРОПРИНОСИН ® – Рихтер

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Сироп, 250 мг/5 мл, 150 мл

Состав

1 мл сиропа содержат

активное вещество – инозин пранобекса 50,00 мг

вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат , пропилпарагидроксибензоат, cахароза, натрия гидроксид, кислота лимонная моногидрат, вода очищенная.

Описание

Прозрачная жидкость со сладким вкусом

Фармакотерапевтическая группа

Противовирусные препараты прямого действия. Противовирусные препараты прочие. Инозин пранобекс

Код АТХ J05AX05

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Всасывание: после приема внутрь препарат быстро и практически полностью (≥ 90 %) всасывается из желудочно-кишечного тракта и определяется крови.

Распределение: препарат определяется в следующих органах, в порядке убывания его количества: почки, легкие, сердце, селезенка, поджелудочная железа, мозг и скелетная мускулатура.

Метаболизм: после приема внутрь в дозе 1 г концентрация DIP (диметиламинопропанола) в плазме крови составляет 3,7 мкг/мл (через 2 часа), а РАсВА (парааминобензойной кислоты) – 9,4 мкг/мл (через 1 час). В исследованиях переносимости у человека максимальное повышение концентрации мочевой кислоты после приема внутрь носило нелинейный характер и могло колебаться в переделах ±10% в течение 1-3 часов. Основными метаболитами являются о-ацилглюкуронид для РАсВА, а N,N – диметиламино-2-пропанол метаболизируется до N-оксида.

Выведение: Инозин и его метаболиты выделяются почками. Суточная экскреция РАсВА и её основного метаболита составляет примерно 85% в условиях равновесной кинетики при приёме инозина пранобекса в дозе 4 г/сут. 95% радиоактивно меченного DIP и его N-оксида определяются в моче в неизменённом виде. Период полувыведения составляет 3,5 часа для DIP и 50 минут для РАсВА. После ведения таблетки внутрь животным до 70% метаболизируется до мочевой кислоты, а 30% определяются в виде ксантина и гипоксантина.

Фармакодинамика

Активное вещество препарата Гроприносин ® -Рихтер – инозин пранобекс представляет собой синтетическое производное пурина, обладающее иммуномодулирующим и прямым противовирусным свойствами, что in vivo проявляется увеличением иммунного ответа. Каждый компонент препарата обладает собственными фармакологическими свойствами. Фармакологически активное вещество этого комплекса – инозин, а второй компонент комплекса – пранобекс увеличивает его биологическую доступность для лимфоцитов и других клеток.

Инозин пранобекс – комплекс, содержащий инозин и соль 4-ацетамидобензойной кислоты с N,N – диметиламино-2-пропанолом в молярном соотношении 1:3.

В клинических исследованиях было показано, что инозин пранобекс нормализует недостаточный или нарушенный иммунный ответ, опосредованный клетками, за счет активации ответа Th1, который запускает созревание T-лимфоцитов, а также дифференциацию и потенцирование индуцированного лимфопролиферативного ответа в клетках, активированных митогеном или антигеном. Сходным образом было показано, что препарат оказывает стимулирующее влияние на активность цитотоксических T-лимфоцитов и NK-клеток, клеточные функции T8-супрессоров и T4-хелперов, а также увеличивает количество поверхностных рецепторов к IgG и комплементу. Инозин пранобекс повышает продукцию цитокина ИЛ-1, ИЛ-2 и экспрессию рецепторов ИЛ-4 in vitro. Препарат в значительной степени увеличивает секрецию эндогенного ИФН-γ и снижает продукцию провоспалительных цитокинов ИЛ-4 in vivo. Было также показано, что он потенцирует хемотаксис нейтрофилов, моноцитов и макрофагов, а также фагоцитоз.

В естественных условиях (in vivo) инозин пранобекс способствует потенцированию сниженного синтеза РНК и показателей транскрипции в лимфоцитах, при этом предотвращая синтез вирусной РНК в степени, еще требующей уточнения, путем:

  1. включения инозин-опосредованной оротовой кислоты в полирибосомы,
  2. ингибирования прикрепления полиадениловой кислоты к вирусной информационной РНК,
  3. молекулярной перестройки внутримембранных частиц (IMP) лимфоцитов, что приводит к почти трехкратному увеличению плотности.

Инозин пранобекс in vitro ингибирует цГМФ-фосфодиэстеразу только при высокой концентрации, а in vivo – при содержаниях, не вызывающих иммунофармакологические эффекты

Показания к применению

Препарат Гроприносин ® -Рихтер сироп, 250 мг/5 мл, показан к применению у пациентов в возрасте старше 1 года по следующим показаниям:

в качестве дополнительной терапии у пациентов с нарушенным иммунитетом при наличии рецидивирующих инфекций верхних дыхательных путей

инфекции кожи и слизистых оболочек, вызванные вирусом Herpes simplex I или II типа, а также вирусом Varicella zoster (вирус ветряной оспы и опоясывающего лишая)

другие инфекции вирусной этиологии (подострый склерозирующий панэнцефалит)

Cпособ применения и дозы

Только для приема внутрь.

Доза препарата зависит от массы тела пациента и тяжести заболевания. Суточную дозу разделяют на несколько частей, которые следует принимать через равные промежутки времени в течение дня.

Продолжительность лечения, как правило, составляет 5–14 дней. Прием препарата следует продолжать в течение 1-2 дней после исчезновения симптомов заболевания. При отсутствии эффекта в течение 5 -14 дней, необходима консультация врача по поводу замены препарата

Для правильного дозирования следует использовать приложенный шприц с мерной шкалой.

Взрослые и пожилые люди

1 мл препарата Гроприносин ® -Рихтер сироп содержит 50 мг инозина пранобекса. Рекомендуемая суточная доза составляет 50 мг/кг массы тела (1 мл/кг массы тела), обычно — 3 г/сут (т.е., 60 мл сиропа в сутки); максимальная суточная доза препарата составляет 4 г в 3-4 приема (80 мл в сутки).

Дети старше 1 года

Рекомендуемая суточная доза составляет 50 мг/кг массы тела, обычно ? 1 мл/кг массы тела, разделенный на 3-4 равных части, которые следует принимать в течение дня в соответствии со следующей таблицей:

Форма выпуска, состав и упаковка

сироп 250 мг/5 мл: фл. 150 мл в компл. со шприцем
Рег. №: 10512/16 от 05.10.2016 – Действующее

Сироп в виде прозрачной жидкости со сладким вкусом.

Вспомогательные вещества: сахароза, метилпарагидроксибензоат (Е218), пропилпарагидроксибензоат (Е216), натрия гидроксид (E524), лимонной кислоты моногидрат (E330), вода очищенная.

150 мл – флаконы темного стекла (1) в комплекте с пластиковым шприцем, градуированным от 0.5 мл до 5 мл – коробки картонные.

Фармакологическое действие

Иммуностимулирующий препарат с противовирусным действием. Изонзин пранобекс – молекулярный комплекс инозина и соли 4-ацетамидобензойной кислоты с N,N-диметиламино-2-пропанолом в молярном соотношении 1:

Прямое противовирусное действие обусловлено связыванием с рибосомами пораженных вирусом клеток, что замедляет синтез вирусной иРНК (нарушение транскрипции и трансляции) и приводит к угнетению репликации РНК- и ДНК-геномных вирусов; опосредованное действие объясняется мощной индукцией интерферонообразования.

Иммуномодулирующий эффект обусловлен влиянием на Т-лимфоциты (активизация синтеза цитокинов) и повышением фагоцитарной активности макрофагов. Под влиянием препарата усиливается дифференцирование пре-Т-лимфоцитов, стимулируется индуцированная митогенами пролиферация Т- и В-лимфоцитов, повышается функциональная активность Т-лимфоцитов> в т.ч. их способность к образованию лимфокинов, нормализуется соотношение между субпопуляциями Т-хелперов и Т-супрессоров (восстанавливается иммунорегуляториый индекс CD4/CD8). Инозин пранобекс усиливает продукцию интерлейкина-2 лимфоцитами и способствует экспрессии рецепторов для этого интерлейкина на лимфоидных клетках; стимулирует также активность натуральных киллеров (NK-клеток) даже у здоровых людей; стимулирует активность макрофагов к фагоцитозу, процессингу и презентации антигена, что способствует увеличению антителопродуцирующих клеток в организме уже с первых дней лечения. Стимулирует также синтез интерлейкина-1, микробицидность, экспрессию мембранных рецепторов и способность реагировать на лимфокины и хемотаксические факторы.

При герпетической инфекции значительно ускоряется образование специфических противогерпетических антител, уменьшаются клинические проявления и частота рецидивов.

Фармакокинетика

При приеме внутрь инозин пранобекс быстро и практически полностью всасывается (≥90%) из ЖКТ и проникает в кровь. При приеме препарата внутрь в дозе 1 г концентрация DIP (N,N-диметиламино-2-пропанол) в плазме составила 3.7 мкг/мл (через 2 ч), концентрация РАсВА (п-ацетаминобензойная кислота) – 9.4 мкг/мл (через 1 ч).

Повышение концентрации мочевой кислоты (расцениваемой как мера содержащегося в препарате инозина) после приема препарата носит нелинейный характер и варьирует в пределах ±10% в течение 1-3 ч. Основными метаболитами в организме человека являются N-оксид для DIP и о-ацилглюкуронид для РАсВА.

Суточная экскреция с мочой РАсВА и его основного метаболита при постоянном приеме в дозе 4 г/сут составляет примерно 85% введенной дозы. Т1/2 составляет 3.5 ч для DIP и 50 мин для РАсВА.

Показания к применению

Детям в возрасте от 1 до 6 лет при:

  • инфекциях кожи и слизистых оболочек, вызванных вирусами простого герпеса типа I или II (простой герпес);
  • подостром склерозирующем панэнцефалите;
  • рецидивирующих инфекциях верхних дыхательных путей в качестве дополнительной терапии у лиц с ослабленным иммунитетом.

У пациентов старше 6 лет (масса тела больше 21 кг) целесообразно использовать Гроприносин ® в форме таблеток, которые можно при необходимости разжевать, измельчить и/или растворить в небольшом количестве воды непосредственно перед применением.

Режим дозирования

Препарат принимают внутрь.

Дозу устанавливают в зависимости от массы пациента и тяжести заболевания. Суточную дозу следует разделить на равные части для приема несколько раз в сутки.

Длительность лечения составляет, как правило, 5-14 дней. Прием препарата следует продолжать еще в течение 1-2 дней после уменьшения выраженности симптомов.

У детей старше 1 года рекомендуемая суточная доза обычно составляет 50 мг/кг массы тела, что эквивалентно 1 мл сиропа Гроприносин ® -Рихтер на 1 кг массы тела в 3-4 приема. Для расчета суточной дозы следует использовать таблицу.

Регистрационный номер:

Торговое название: ГРОПРИНОСИН

Международное непатентованное название:

Химическое название: комплексное соединение инозина (1,9-дигидро-9-р-β-рибофуранозило-6Н-пурин-6-ОН) и соли 4-ацетамидобензойной кислоты с N,N-диметиламино-2-пропанолом в молярном соотношении 1:3.

Лекарственная форма:

Состав:

Описание: Круглые двояковыпуклые таблетки белого цвета с риской для деления на одной стороне. Поверхность таблетки должна быть однородная, гладкая, без пятен и повреждений.

Фармакотерапевтическая группа (по АТС): J05AX05 Иммуностимулирующее средство

Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Иммуностимулирующий препарат с противовирусным действием. Представляет собой комплекс, содержащий инозин и ВД-диметиламино-2-пропанол в молярном соотношении 1:3. Эффективность комплекса определяется присутствием инозина, второй компонент повышает его доступность для лимфоцитов. Гроприносин стимулирует биохимические процессы в макрофагах, увеличивает продукцию интерлейкинов, повышает синтез антител, усиливает пролиферацию Т-лимфоцитов, Т-хелперов, естественных клеток-киллеров. Стимулирует хемотаксическую и фагоцитарную активность моноцитов, макрофагов и полиморфно-ядерных клеток. Гроприносин подавляет репликацию ДНК и РНК вирусов посредством связывания с рибосомой клетки и изменения ее стереохимического строения.
Препарат хорошо переносится, т.к. имеет низкую токсичность. Его можно назначать больным в пожилом возрасте, страдающим стенокардией или хронической недостаточностью кровообращения.
При своевременном применении препарата сокращается частота возникновения вирусных инфекций, снижается длительность и тяжесть заболевания. Применение препарата показано больным с недостаточной иммунной, защитой. При назначении Гроприносина в качестве вспомогательного лекарственного средства при инфекционном поражении слизистых оболочек и кожи, вызванных вирусом Herpes simplex происходит более быстрое заживление пораженной поверхности, чем при лечении традиционным способом. Реже возникают новые пузырьки, отёки, эрозии и рецидивы болезни.
Фармакокинетика
После приема внутрь препарат хорошо всасывается из пищеварительного тракта и проявляет хорошую биологическую доступность. В организме быстро распадается на метаболиты и выделяется через почки. Инозин подвергается метаболизации по циклу, типичному для пуриновых нуклеотидов, с образованием мочевой кислоты! уровень которой в сыворотке крови иногда может повыситься. В результате возможно образование кристаллов мочевой кислоты в мочевых путях. Не обнаружено кумуляции препарата в организме. Полная элиминация препарата и его метаболитов из организма наступает в течение 48 часов.

Показания

  • иммунодефицитные состояния, вызванные вирусными инфекциями у пациентов с нормальной и ослабленной иммунной системой/в т.ч. заболевания, вызванные вирусом Herpes simplex (тип Ги тип II, генитальный герпес и герпес прочей локализации);
  • подострый склерозирующий панэнцефалит

Противопоказания

  • подагра
  • мочекаменная болезнь
  • гиперчуветвительность
  • аритмия
  • детский возраст до 2 лет
  • период беременности и кормления грудью

Применение при беременности и кормлении грудью.
Препарат не следует принимать при беременности и в период кормления грудью, т. к. безопасность применения не установлена.

Способ применения и дозы
Препарат назначают перорально через равные промежутки времени (8 или 6 часов) 3-4 раза в сутки. Таблетки принимают после еды, запивая небольшим количеством воды.
Если врач не назначит иначе, то обычно принимают:

  • взрослые: от 6 до 8 таблеток в сутки, разделённых на 3 – 4 приёма;
  • дети: от 2 до 12 лет: 50 мг / кг массы тела в сутки, разделённых на 3 – 4 приёма;

В равной степени, как у взрослых так и у детей, при тяжелых инфекционных заболеваниях доза может быть увеличена индивидуально под контролем врача до 100 мг / кг массы тела в сутки, разделенных на 4 – 6 приемов. Препарат обычно применяют в течение 5 дней, иногда дольше, в зависимости от течения болезни. После 8-и дневного перерыва курс лечения можно повторить.

Побочное действие
В начальный период лечения возможны снижения аппетита, тошнота, рвота, диарея; незначительное повышение концентрации мочевой кислоты в крови и моче; аллергические реакции.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Эффективность действия снижают иммунодепрессанты.

Особые указания
Препарат не следует применять при гиперурикемии (повышенная концентрация мочевой кислоты в крови) в связи с возможностью повышения уровня мочевой кислоты в сыворотке крови и в моче. Если же, несмотря ни на что, препарат будет применён, то необходимо регулярно проводить анализ уровня мочевой кислоты в организме. Больным со значительно повышенным уровнем мочевой кислоты можно одновременно принимать препараты, понижающие её уровень. Больным с острой печеночной недостаточностью дозы необходимо уменьшать, т.к. процесс метаболизации препарата происходит в печени. У больных пожилого возраста нет необходимости изменения дозы.
Влияние на способность управления транспортными средствами и обслуживание механического оборудования.
Для больных, принимающих Гроприносин, нет специальных противопоказаний в отношении вождения транспортных средств и обслуживания подвижных механизмов.

Форма выпуска
По 10 таблеток в блистере из ПВХ пленки и алюминиевой фольги.
По 2 или 5 блистеров с инструкцией по применению в картонной пачке.

Срок годности
3 года.
Не применять препарат при истечении срока годности.

Условия хранения
Хранить в сухом защищенном от света месте при комнатной температуре не выше 25 °С
. Хранить в недоступном для детей месте!

Условия отпуска из аптек:

Владелец Регистрационного удостоверения
ОАО «Гедеон Рихтер», Будапешт, Венгрия
Производитель
ООО «Гедеон Рихтер Польша», 05-825, Гродзиск Мазовецкий, ул. кн. Ю. Понятовского, 5, Польша
Претензии потребителей направлять по адресу:
Московское Представительство
ОАО «Гедеон Рихтер» 119049 г. Москва, 4-й Добрынинский пер., дом 8,



Источник: nobest.ru


Добавить комментарий