Кальций д3 никомед жевательные таблетки инструкция

Кальций д3 никомед жевательные таблетки инструкция


Регистрационный номер:

Торговое название препарата:
Кальций-Д3 Никомед

Лекарственная форма
Таблетки жевательные (апельсиновые).

Состав на одну таблетку
Активные компоненты: кальция карбонат — 1250 мг (эквивалентно элементарному кальцию — 500 мг) колекальциферол (витамин Д3) — 5 мкг (200 ME) в виде концентрата колекальциферола 2 мг.
Вспомогательные компоненты: сорбитол, изомальт, повидон, магния стеарат, аспартам, апельсиновое масло, моно- и диглицериды жирных кислот.

Описание:
Круглые, двояковыпуклые таблетки без оболочки белого цвета с ароматом апельсина. Могут иметь небольшие вкрапления и неровные края.

Фармакотерапевтическая группа:

Код ATX: А12АХ

Фармакологическое действие
Комбинированный препарат, регулирующий обмен кальция и фосфора в организме (костях, зубах, ногтях, волосах, мышцах). Снижает резорбцию (рассасывание) и увеличивает плотность костной ткани, восполняя недостаток кальция и витамина Д3 в организме, необходим для минерализации зубов. Кальций участвует в регуляции нервной проводимости, мышечных сокращений и является компонентом системы свертывания крови.

Фармакодинамические свойства
Витамин Д увеличивает всасываемость кальция в кишечнике.
Применение кальция и витамина Д3 препятствует увеличению выработки паратиреоидного гормона (ПТГ), который является стимулятором повышенной костной резорбции (вымывания кальция из костей).

Фармакокинетические свойства
Витамин Д3 всасывается в тонком кишечнике. Кальций всасывается в ионизированной форме в проксимальном отделе тонкого кишечника посредством активного, Д-витамин зависимого транспортного механизма.

Показания к применению

  • Профилактика и лечение дефицита кальция и/или витамина Д3.
  • Профилактика и комплексная терапия остеопороза (менопаузального, сенильного, стероидного, идиопатического и др.). Противопоказания
  • Гиперкальциемия (повышенная концентрация кальция в крови).
  • Гиперкальциурия (повышенное содержание кальция в моче).
  • Нефролитиаз.
  • Гипервитаминоз витамина Д.
  • Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
  • Тяжелая почечная недостаточность.
  • Активная форма туберкулеза.
  • Саркоидоз.
    Препарат в лекарственной форме — таблетки не применяется у детей в возрасте до 3-х лет. Применение с осторожностью: беременность, период лактации. Применение во время беременности и в период кормления грудью
    Суточная доза не должна превышать 1500 мг кальция и 600 ME витамина Д3.
    Гиперкальциемия, развивающаяся на фоне передозировки в период беременности может вызвать дефекты умственного и физического развития ребенка.
    Витамин Д и его метаболиты могут проникать в грудное молоко, поэтому необходимо учитывать поступление кальция и витамина Д из других источников у матери и ребенка. Способ применения и дозы
    Взрослым: при лечении остеопороза — по 1 таблетке 2-3 раза в день, для профилактики остеопороза — по 1 таблетке 2 раза в день. При дефиците кальция и витамина Д:
    Взрослым и детям старше 12 лет — по 1 таблетке 2 раза в день. Детям с 5 лет до 12 лет: по 1-2 таблетки в день.
    Детям с 3-х до 5 лет — дозировка в соответствии с рекомендациями врача. Таблетки можно разжевывать или рассасывать и принимать во время еды. Побочное действие
    Аллергические реакции, дисфункция желудочно-кишечного тракта (запоры или диарея, метеоризм, тошнота, боль в животе), гиперкальциемия и гиперкальциурия (повышенное содержание кальция в крови или моче). Передозировка
    Симптомы передозировки: анорексия, жажда, полиурия, снижение аппетита, головокружение, обморочные состояния, слабость, тошнота, рвота, гиперкальциурия, гиперкальциемия, гиперкреатинемия. При длительном применении избыточных доз кальциноз сосудов и тканей. Лечение: введение в организм большого количества жидкости, применение петлевых диуретиков (например, Фуросемида), глюкокортикостероидов, кальцитонина, бисфосфонатов.
    В случае обнаружения признаков передозировки обратитесь за помощью к врачу. В случае развития клинических симптомов передозировки, следует определить концентрацию кальция и креатинина в крови. В случае повышенной концентрации кальция или креатинина в сыворотке крови следует снизить дозу препарата или временно прекратить лечение.
    В случае гиперкальциурии превышающей 7,5 ммоль/сут (300 мг/сут), необходимо уменьшить дозу или прекратить прием. Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
  • Активность витамина Д3 может снижаться при его одновременном применении с фенитоином или барбитуратами.
  • При одновременном лечении сердечными гликозидами необходим контроль ЭКГ и клинического состояния, т.к. препараты кальция могут потенцировать терапевтические и токсические эффекты сердечных гликозидов.
  • Препараты кальция и витамина Д3 могут увеличивать всасывание тетрациклинов из желудочно-кишечного тракта. Поэтому интервал времени между приемом препарата тетрациклинового ряда и Кальций-Д3 Никомед должен быть не менее 3 часов.
  • Для предотвращения снижения всасывания препаратов бисфосфонатов или фторида натрия, рекомендуется принимать Кальций-Д3 Никомед не ранее, чем через 2 часа после их приема.
  • Глюкокортикостероиды уменьшают всасываемость кальция, поэтому лечение глюкокортикостероидами может потребовать увеличение дозы Кальций-Д3 Никомед.
  • Одновременное лечение препаратами Колестирамина или слабительными средствами на основе минерального или растительного масла могут снижать всасывание витамина Д3.
  • При одновременном применении диуретиков тиазидного ряда увеличивается риск возникновения гиперкальциемии, т.к. они увеличивают канальцевую реабсорбцию кальция. Фуросемид и другие петлевые диуретики, наоборот, увеличивают выведение кальция почками.
  • У пациентов, которые одновременно принимают сердечные гликозиды и/или диуретики, необходимо контролировать концентрацию кальция и креатинина в сыворотке крови. Особые указания
  • Кальций-Д3 Никомед содержит аспартам, который в организме трансформируется в фенилаланин. Поэтому препарат не должны принимать больные, страдающие фенилкетонурией.
  • Во избежание передозировки, необходимо учитывать дополнительное поступление витамина Д3 из других источников.
  • Прием продуктов питания, содержащих оксалаты (щавель, шпинат) и фитин (крупы) снижает всасываемость кальция, поэтому не следует принимать Кальций-Д3 Никомед в течение двух часов после приема щавеля, шпината, круп.
  • Кальций-Д3 Никомед должен с осторожностью использоваться у иммобилизированных больных с остеопорозом в связи с риском развития гиперкальциемии. Форма выпуска
    Жевательные таблетки по 20, 50 или 100 таблеток во флакон из полиэтилена высокой плотности, укупоренный навинчивающейся крышкой, под которой находится кольцо для отрыва уплотняющей прокладки, обеспечивающей контроль первого вскрытия. Часть этикетки прикрепляется к флакону специальной липкой лентой, которая позволяет приподнимать этикетку. Инструкция по применению в виде складывающегося листка помещается под подвижную часть этикетки. Срок годности
    3 года
    Не использовать по истечении срока годности. Условия хранения
    Хранить флакон плотно закрытым при температуре не выше 25° С в сухом месте. Хранить в недоступном для детей месте!Условия отпуска из аптек
    Без рецепта врача Производитель
    Никомед Фарма АС, Норвегия. Адрес производителя
    Никомед Фарма АС
    Драмменсвейен 852, N-1385 Аскер, Норвегия
    Nycomed Pharma AS
    Drammensveien 852 N-1385 Asker, Norway Адрес представительства в России /СНГ:
    119049 Москва, ул. Шаболовка, д. 10
  • Владелец регистрационного удостоверения:

    Произведено:

    Контакты для обращений:

    Активные вещества

    Лекарственные формы

    рег. №: П N013478/01 от 16.09.11 — Бессрочно Дата перерегистрации: 14.11.16

    Кальций-Д 3 Никомед
    рег. №: П N013478/01 от 16.09.11 — Бессрочно Дата перерегистрации: 14.11.16

    Форма выпуска, упаковка и состав Кальций-Д 3 Никомед

    Таблетки жевательные (апельсиновые) белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с ароматом апельсина; могут иметь небольшие вкрапления желтого цвета и неровные края.

    1 таб.
    кальция карбонат 1250 мг
    эквивалентно элементарному кальцию 500 мг
    колекальциферол (вит. D 3 ) 5 мкг* (200 МЕ)
    в виде концентрата** колекальциферола 2 мг*

    Вспомогательные вещества: сорбитол — 390 мг, ароматизатора апельсинового гранулят*** — 63 мг, повидон — 36.4 мг, магния стеарат — 6 мг, аспартам — 1 мг.

    20 шт. — флаконы из полиэтилена высокой плотности с контролем первого вскрытия (1) — пачки картонные.
    30 шт. — флаконы из полиэтилена высокой плотности с контролем первого вскрытия (1) — пачки картонные.
    50 шт. — флаконы из полиэтилена высокой плотности с контролем первого вскрытия (1) — пачки картонные.
    60 шт. — флаконы из полиэтилена высокой плотности с контролем первого вскрытия (1) — пачки картонные.
    100 шт. — флаконы из полиэтилена высокой плотности с контролем первого вскрытия (1) — пачки картонные.
    120 шт. — флаконы из полиэтилена высокой плотности с контролем первого вскрытия (1) — пачки картонные.

    Таблетки жевательные (мятные) белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с мятным ароматом; могут иметь небольшие вкрапления от белого до сероватого цвета и неровные края.

    1 таб.
    кальция карбонат 1250 мг
    эквивалентно элементарному кальцию 500 мг
    колекальциферол (вит. D 3 ) 5 мкг* (200 МЕ)
    в виде концентрата** колекальциферола 2 мг*

    Вспомогательные вещества: сорбитол — 390 мг, ароматизатора мятного гранулят**** — 31.8 мг, повидон — 36.4 мг, магния стеарат — 6 мг, аспартам — 1 мг.

    30 шт. — флаконы из полиэтилена высокой плотности с контролем первого вскрытия (1) — пачки картонные.
    60 шт. — флаконы из полиэтилена высокой плотности с контролем первого вскрытия (1) — пачки картонные.
    100 шт. — флаконы из полиэтилена высокой плотности с контролем первого вскрытия (1) — пачки картонные.
    120 шт. — флаконы из полиэтилена высокой плотности с контролем первого вскрытия (1) — пачки картонные.

    Таблетки жевательные (клубнично-арбузные) белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с клубнично-арбузным ароматом; могут иметь небольшие вкрапления от желтого до сероватого цвета и неровные края.

    1 таб.
    кальция карбонат 1250 мг
    эквивалентно элементарному кальцию 500 мг
    колекальциферол (вит. D 3 ) 5 мкг* (200 МЕ)
    в виде концентрата** колекальциферола 2 мг*

    Вспомогательные вещества: сорбитол — 390 мг, ароматизатора клубнично-арбузного гранулят***** — 10.2 мг, повидон — 36.4 мг, магния стеарат — 6 мг, аспартам — 1 мг.

    30 шт. — флаконы из полиэтилена высокой плотности с контролем первого вскрытия (1) — пачки картонные.
    60 шт. — флаконы из полиэтилена высокой плотности с контролем первого вскрытия (1) — пачки картонные.
    90 шт. — флаконы из полиэтилена высокой плотности с контролем первого вскрытия (1) — пачки картонные.
    120 шт. — флаконы из полиэтилена высокой плотности с контролем первого вскрытия (1) — пачки картонные.

    * количество колекальциферола (вит. D 3 ), включая 10% избыток, составляет — 5.5 мкг, в виде концентрата колекальциферола.
    ** концентрата колекальциферола содержит, включая 10% избыток: колекальциферол — 0.0055 мг, альфа-токоферол — 0.022 мг, крахмал кукурузный модифицированный — 1.607 мг, сахароза — 0.385 мг, натрия аскорбат — 0.088 мг, триглицериды среднецепочные — 0.066 мг, кремния диоксид — 0.026 мг.
    *** ароматизатора апельсинового гранулят содержит: изомальт — 62 мг, ароматизатор апельсиновый — 0.95 мг, моно- и диглицериды жирных кислот — 0.0008 мг.
    **** ароматизатора мятного гранулят содержит: изомальт — 31 мг, ароматизатор мятный — 0.8 мг, моно- и диглицериды жирных кислот — 0.0004 мг.
    ***** ароматизатора клубнично-арбузного гранулят содержит: изомальт — 8.25 мг, ароматизатор клубнично-арбузный — 0.276 мг, триацетин — 0.163 мг, эфиры глицерина и диацетилвинной и жирных кислот — 0.0918 мг, триглицериды среднецепочные — 0.0918 мг, вода — 1.33 мг.

    Фармакологическое действие

    Комбинированный препарат, регулирующий обмен кальция и фосфора в организме (в костях, зубах, ногтях, волосах, мышцах).

    Снижает резорбцию (рассасывание) и увеличивает плотность костной ткани, восполняя недостаток кальция и витамина D 3 в организме, необходим для минерализации зубов.

    Кальций участвует в регуляции нервной проводимости, мышечных сокращений и является компонентом системы свертывания крови. Адекватное потребление кальция особенно важно в период роста, при беременности и в период лактации.

    Витамин D 3 повышает абсорбцию кальция в кишечнике.

    Применение кальция и витамина D 3 препятствует увеличению выработки паратиреоидного гормона, который является стимулятором повышенной костной резорбции (вымывания кальция из костей).

    Фармакокинетика

    Обычно количество кальция, которое всасывается из ЖКТ, составляет примерно 30% от принятой дозы.

    Распределение и метаболизм

    99% кальция в организме сосредоточено в жесткой структуре костей и зубов. Оставшийся 1% находится во внутри- и внеклеточных жидкостях. Около 50% от общего содержания кальция в крови находится в физиологически активной ионизированной форме, из них примерно 10% в комплексе с цитратом, фосфатом или другими анионами, остальные 40% связаны с белками, в первую очередь с альбумином.

    Кальций выводится через кишечник, почками и потовыми железами. Почечное выведение зависит от клубочковой фильтрации и канальцевой реабсорбции кальция.

    Колекальциферол легко всасывается из тонкой кишки (около 80% от принятой дозы).

    Распределение и метаболизм

    Колекальциферол и его метаболиты циркулируют в крови в связанном состоянии со специфическим глобулином. Колекальциферол метаболизируется в печени путем гидроксилирования до 25-гидроксиколекальциферола. Затем преобразуется в почках в активную форму 1.25-гидроксиколекальциферол. 1.25-гидроксиколекальциферол является метаболитом, ответственным за увеличение всасывания кальция. Неизмененный колекальциферол депонируется в жировой и мышечной ткани.

    Колекальциферол выводится почками и через кишечник.

    Инструкция по применению:

    Цены в интернет-аптеках:

    Кальций-Д3 Никомед – минеральная добавка, регулирующая обмен кальция и фосфора.

    Форма выпуска и состав

    Лекарственная форма препарата – жевательные таблетки:

    • Апельсиновые – во флаконах из полиэтилена высокой плотности по 20, 50 или 100 шт., по 1 флакону в картонной пачке;
    • Мятные – во флаконах из полиэтилена высокой плотности по 30 или 100 шт., по 1 флакону в упаковке.
    • Кальция карбонат – 1250 мг (что соответствует 500 мг элементарного кальция);
    • Колекальциферол (витамин D3) – 5 мкг (200 МЕ).

    Вспомогательные вещества таблеток:

    • Апельсиновых – повидон, сорбитол, изомальт, магния стеарат, аспартам, моно- и диглицериды жирных кислот, масло апельсиновое;
    • Мятных – сорбитол, повидон, магния стеарат, аспартам, мятная вкусовая добавка.

    Показания к применению

    • Лечение дефицита и профилактика недостатка кальция и/или витамина D3;
    • Профилактика и лечение (в составе комплексной терапии) остеопороза и его осложнений.

    Противопоказания

    • Гиперкальциурия;
    • Гиперкальциемия;
    • Тяжелая почечная недостаточность;
    • Нефролитиаз;
    • Гипервитаминоз D;
    • Активная форма туберкулеза;
    • Саркоидоз;
    • Детский возраст до 3 лет;
    • Фенилкетонурия;
    • Наследственная непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция и сахаразно-изомальтазная недостаточность;
    • Повышенная чувствительность к компонентам препарата, сое или арахису.

    Под постоянным наблюдением в период лечения должны находиться пациенты с почечной недостаточностью, беременные и кормящие грудью женщины.

    Способ применения и дозировка

    Препарат следует принимать во время еды, таблетки необходимо рассасывать или разжевывать до полного растворения.

    • Для восполнения недостатка кальция и витамина D: детям старше 12 лет и взрослым – по 1 таблетке дважды в сутки, детям 5-12 лет – по 1-2 таблетки в сутки, детям 3-5 лет – по назначению врача;
    • Для профилактики остеопороза: взрослым – по 1 таблетке дважды в сутки;
    • В составе комплексной терапии остеопороза: взрослым – по 1 табл. 2-3 раза в сутки.

    В качестве средства, восполняющего дефицит кальция и витамина D3, препарат принимают курсами минимум по 4-6 недель, количество курсов в течение года определяется индивидуально.

    В качестве средства, предназначенного для профилактики и лечения остеопороза, длительность применения минеральной добавки определяет врач индивидуально для каждого пациента.

    Побочные действия

    В основном Кальций-Д3 Никомед переносится хорошо, в редких случаях отмечаются следующие побочные эффекты:

    • Пищеварительная система: боль в животе, метеоризм, запор или диарея, тошнота, диспепсия;
    • Обмен веществ: гиперкальциурия и гиперкальциемия;
    • Кожа и подкожная клетчатка: сыпь, зуд, крапивница.

    Передозировка кальция чревата развитием гиперкальциемии, ее симптомы: жажда, мышечная слабость, боль в животе, запор, тошнота, рвота, полиурия, повышенная утомляемость, анорексия, боли в костях, мочекаменная болезнь, нефрокальциноз, психические расстройства. В тяжелых случаях добавляются сердечные аритмии. При длительном применении в чрезмерных дозах (более 2500 мг кальция) возможны повреждения почек и кальциноз мягких тканей. При появлении любого из описанных симптомов следует прекратить прием Кальций-Д3 Никомеда и обратиться к врачу. Первая помощь при передозировке подразумевает промывание желудка, далее назначают петлевой диуретик (например, фуросемид), глюкокортикостероид, кальцитонин и бисфосфонаты, также показано восполнение потерянной жидкости. Необходимо контролировать диурез, функцию почек и содержание электролитов в крови, в тяжелых случаях требуется мониторинг ЭКГ и измерение центрального венозного давления.

    Гиперкальциемия, развившаяся в результате передозировки в период беременности, может оказывать неблагоприятное воздействие на плод.

    Особые указания

    Чтобы не допустить передозировки, необходимо учитывать поступление витамина D3 и кальция из других источников, а при приеме минеральной добавки во время лактации – не только у матери, принимающей Кальций-Д3 Никомед, но и у ребенка.

    При длительном лечении необходимо контролировать содержание креатинина и кальция в крови, особенно у пожилых людей, которые принимают диуретики и сердечные гликозиды, и у пациентов в группе риска образования камней в почках. При появлении признаков гиперкальциемии или нарушений функции почек следует снизить дозу Кальций-Д3 Никомеда или вовсе прекратить его прием.

    При назначении препарата пациентам с почечной недостаточностью следует учитывать риск развития кальциноза мягких тканей. В процесс лечения необходим контроль содержания фосфатов и кальция в сыворотке крови.

    Препарат может применяться в период беременности. Однако следует учитывать, что суточная доза не должна превышать 1500 мг кальция и 600 МЕ витамина D3.

    С осторожностью добавку следует применять иммобилизированным пациентам с остеопорозом, т.к. у них велик риск развития гиперкальциемии.

    Негативного влияния на скорость реакций и способность к повышенной концентрации внимания Кальций-Д3 Никомед не оказывает.

    Важно знать, что продукты питания, содержащие оксалаты (шпинат, щавель, ревень) и фитин (крупы), снижают всасывание кальция, поэтому Кальций-Д3 Никомед не следует принимать в течение 2 часов после их употребления.

    Лекарственное взаимодействие

    Не рекомендуется принимать препарат одновременно с тетрациклиновыми антибиотиками и хинолоном, поскольку снижается их всасывание. Если такая комбинация все же необходима, принимать указанные средства рекомендуется за 2 часа до или спустя 4-6 часов после приема Кальций-Д3Никомеда. Весь период лечения пациент должен находиться под тщательным медицинским наблюдением.

    Развившаяся в результате приема минеральной добавки гиперкальциемия может потенцировать токсические эффекты сердечных гликозидов. Необходим контроль концентрации кальция в сыворотке крови и мониторинг ЭКГ.

    Всасываемость кальция уменьшают глюкокортикостероиды, поэтому может потребоваться увеличение дозы добавки.

    Кальций уменьшает всасывание и снижает эффективность левотироксина, поэтому интервал между их приемом должен быть не менее 4 часов. Бисфосфонаты, в случае необходимости, рекомендуется принимать не позже чем за 1 час до приема Кальций-Д3Никомеда.

    Риск развития гиперкальциемии возрастает при одновременном применении тиазидных диуретиков. В этом случае необходимо регулярно контролировать концентрацию кальция в сыворотке крови.

    Сроки и условия хранения

    Хранить в плотно закрытом флаконе в сухом месте, недоступном для детей, при температуре до 25 ºС.

    Срок годности – 3 года.

    Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.



    Источник: kozhnye.ru


    Добавить комментарий