Клацид инструкция по применению взрослым 500 мг

Клацид инструкция по применению взрослым 500 мг

Клацид® СР Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, пролонгированного действия 1 табл. активное вещество: кларитромицин 500 мг вспомогательные вещества: лимонная кислота безводная; натрия алгинат; натрия кальция алгинат; лактоза; повидон-К30; тальк; стеариновая кислота; магния стеарат пленочное покрытие: гипромеллоза; макрогол 400; макрогол 8000; титана диоксид; краситель желтый (хинолиновый желтый); сорбиновая кислота в блистере 5, 7, 10 или 14 шт.; в пачке картонной 1 или 2 блистера. Клацид® Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 5 мл активное вещество: кларитромицин 125 мг 250 мг вспомогательные вещества: карбомер (карболол 974Р); повидон К90; гипромеллозы фталат; масло касторовое; кремния диоксид; мальтодекстрин; сахароза; титана диоксид; камедь ксантановая; ароматизатор фруктовый (для дозировки 125 мг/5 мл); фруктовая отдушка (для дозировки 250 мг/5 мл); калия сорбат; кислота лимонная безводная во флаконах объемом 60 (для дозировки 125 мг/5 мл) или 100 мл (для дозировки 250 мг/5 мл) в комплекте с дозировочной ложкой или дозирующим шприцем; в пачке картонной 1 флакон. Таблетки, покрытые оболочкой 1 табл. активное вещество: кларитромицин 250 мг 500 мг вспомогательные вещества, ядро для таблеток по 250 мг: кроскармеллоза натрия; МКЦ; крахмал прежелатинизированный; кремния диоксид; повидон; стеариновая кислота; магния стеарат; тальк; хинолиновый желтый Е104 пленочное покрытие для таблеток по 250 мг: гипромеллоза; гипролоза; пропиленгликоль; сорбитана моноолеат; титана диоксид; сорбиновая кислота; ванилин; хинолиновый желтый Е104 вспомогательные вещества, ядро для таблеток по 500 мг: кроскармеллоза; МКЦ; кремния диоксид; повидон; стеариновая кислота; магния стеарат; тальк пленочное покрытие для таблеток по 500 мг: гипромеллоза; гидроксипропилцеллюлоза; пропиленгликоль; сорбитана моноолеат; титана диоксид; сорбиновая кислота; ванилин; хинолиновый желтый Е104 в блистере 7, 10 или 14 шт.; в пачке картонной 1, 2 или 3 блистера.

Содержание статьи:

Способ применения

Таблетки

Препарат принимают внутрь независимо от приема пищи.

Обычно взрослым назначают 250 мг 2В более тяжелых случаях дозу увеличивают до 500 мг 2Обычно продолжительность лечения составляет от 5-6 до 14 дней.

Больным с КК менее 30 мл/мин назначают половину обычной дозы кларитромицина, т.е. 250 мг 1 раз/или, при более тяжелых инфекциях — по 250 мг 2Лечение таких больных продолжают не более 14 дней.

При микобактериальных инфекциях назначают 500 мг 2

При распространенных инфекциях, вызванных MAC, у больных СПИД лечение следует продолжать до тех пор, пока имеются клинические и микробиологические подтверждения его пользы. Кларитромицин следует назначать в комбинации с другими антимикробными препаратами.

При инфекционных заболеваниях, вызванных микобактериями, кроме туберкулеза, длительность лечения устанавливает врач.

Для профилактики инфекций, вызванных MAC, рекомендуемая доза кларитромицина для взрослых — 500 мг 2

При одонтогенных инфекциях доза кларитромицина составляет 250 мг 2в течение 5 дней.

Для эрадикации Нelicobacter pylori

Комбинированное лечение тремя препаратами

Кларитромицин по 500 мг 2+ лансопразол по 30 мг 2cут + амоксициллин по 1000 мг 2в течение 10 дней;

Кларитромицин по 500 мг 2+ омепразол по 20 мг/+ амоксициллин по 1000 мг 2в течение 7-10 дней.

Комбинированное лечение двумя препаратами

Кларитромицин по 500 мг 3+ омепразол 40 мг/ки в течение 14 дней с назначением в течение следующих 14 дней омепразола в дозе 20-40 мг/;

Кларитромицин по 500 мг 3+ лансопразол 60 мг/в течение 14 дней. Для полного заживления язвы может потребоваться дополнительное снижение кислотности желудочного сока.

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь

Готовую суспензию следует принимать внутрь независимо от приема пищи (можно с молоком).

Для приготовления суспензии во флакон с гранулами постепенно добавляют воду до метки, затем флакон встряхивают. Готовую суспензию можно хранить в течение14 дней при комнатной температуре.

Суспензия 60 мл: в 5 мл — 125 мг кларитромицина; суспензия 100 мл: в 5 мл — 250 мг кларитромицина.

Рекомендуемая суточная доза суспензии кларитромицина принемикобактериальных инфекциях у детей составляет 7.5 мг/кг 2Максимальная доза — 500 мг 2Обычная продолжительность лечения составляет 5-7 дней в зависимости от возбудителя и тяжести состояния пациента. Перед каждым употреблением следует хорошо встряхнуть флакон с препаратом. Рекомендуемые дозы препарата у детей с учетом массы тела Масса тела * (кг) Дозы указаны в стандартных чайных ложках (5 мл) 2 125 мг/5 мл 250 мг/5 мл 8-11 0.5 — 12-19 1 0.5 20-29 1.5 0.75 30-40 2 1 *у детей с массой тела

У детей с КК дозу кларитромицина следует снизить вдвое: до 250 мг 1 раз/или 250 мг 2при более тяжелых инфекциях. В таких случаях курс лечения не должен превышать 14 дней.

У детей с диссеминированными или локальными микобактериальными инфекциями рекомендуемая доза кларитромицина составляет 15-30 мг/кг/в 2 приема. Лечение кларитромицином следует продолжать до тех пор, пока сохраняется клинический эффект. Может быть полезным присоединение других антимикобактериальных препаратов. Рекомендуемые дозы Клацида 250 мг/5 мл у детей с СПИД с учетом массы тела Масса тела * (кг) Дозы указаны в стандартных чайных ложках (5 мл) 15 мг/кг 30 мг/кг 8-11 0.5 1 12-19 1 2 20-29 1.5 3 30-40 2 4 *у детей с массой тела

Показания к применению

Инфекции нижних отделов дыхательных путей (бронхит, пневмония);

Инфекции верхних отделов дыхательных путей (фарингит, синусит);

Инфекции кожи и мягких тканей (фолликулит, целлюлит, рожа);

Распространенные микобактериальные инфекции, вызванные Mycobacterium avium и Mycobacterium intracellulare;

Локализованные микобактериальные инфекции, вызванные Mycobacterium chelonae, Mycobacterium fortuitum и Mycobacterium kansasii;

Эрадикация Нelicobacter pylori и снижение частоты рецидивов язвы двенадцатиперстной кишки;

Профилактика распространения инфекции, обусловленной комплексом Mycobacterium avium (MAC), у ВИЧ-инфицированных больных с содержанием лимфоцитов CD4 (Т-хелперных лимфоцитов) не более 100 в 1 мм3;

Одонтогенные инфекции.

Противопоказания

Тяжелые нарушения функции печени;

Тяжелые нарушения функции почек (КК

Порфирия;

Одновременное применение с астемизолом, цизапридом, пимозидом, терфенадином, эрготамином, дигидроэрготамином;

Беременность;

Период лактации (грудное вскармливание);

Детский возраст до 3-х лет (для лекарственной формы в виде таблеток);

Повышенная чувствительность к антибиотикам группы макролидов.

С осторожностью следует назначать препарат пациентам с нарушениями функции печени и почек.

Фармакологические свойства

Полусинтетический антибиотик группы макролидов. Оказывает антибактериальное действие, взаимодействуя с 50S рибосомальной субъединицей бактерий и подавляя синтез белка в микробной клетке.

Кларитромицин продемонстрировал высокую активность in vitro против стандартных и изолированных культур бактерий. Высокоэффективен в отношении многих аэробных и анаэробных грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов. Исследования, проведенные in vitro, подтверждают высокую эффективность кларитромицина в отношении Legionella pneumophila, Mycoplasma pneumoniae и Helicobacter (Campylobacter) pylori.

Препарат также активен в отношении аэробных грамположительных микроорганизмов: Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Listeria monocytogenes; аэробных грамотрицательных микроорганизмов : Haemophilus influenzae, Haemophilus parainftuenzae, Moraxella catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae, Legionella pneumophila; других микроорганизмов: Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia pneumoniae (TWAR), Chlamydia trachomatis, микобактерий Mycobacterium leprae, Mycobacterium kansasii, Mycobacterium chelonae, Mycobacterium fortuitum, Mycobacterium avium complex (MAC): Mycobacterium avium, Mycobacterium intracellulare.

К кларитромицину нечувствительны Enterobacteriaceae, Pseudomonas spp., а также другие, не разлагающие лактозу грамотрицательные бактерии.

Продукция β-лактамаз не оказывает влияния на активность кларитромицина. Большинство штаммов стафилококков, резистентных к метициллину и оксациллину, обладают устойчивостью и к кларитромицину.

Чувствительность Helicobacter pylori к кларитромицину изучаласть на изолятах Helicobacter pylori, выделенных от 104 пациентов, до начала терапии препаратом. У 4 пациентов были выделены резистентные к кларитромицину штаммы Helicobacter pylori, у 2-х — штаммы с промежуточной резистентностью, у остальных 98 пациентов изоляты Helicobacter pylori были чувствительны к кларитромицину.

Кларитромицин оказывает действие in vitro и в отношении большинства штаммов следующих микроорганизмов (однако безопасность и эффективность использования кларитромицина в клинической практике не подтверждена клиническими исследованиями и практическое значение остается неясным): аэробные грамположительные микроорганизмы: Streptococcus agalactiae, стрептококки (группы C, F, G), стрептококки группы Viridans; аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Bordetella pertussis, Pasteurella multocida; анаэробные грамположительные микроорганизмы: Сlostridium perfringens, Peptococcus niger, Propionibacterium acnes; анаэробные грамотрицательные микроорганизмы: Bacteroides melaninogenicus; Borrelia burgdorferi, Treponema pallidum, Campylobacter jejuni.

Основным метаболитом кларитромицина в организме человека является микробиологически активный метаболит 14-гидроксикларитромицин. Микробиологическая активность метаболита такая же, как у исходного вещества, или в 1-2 раза слабее в отношении большинства микроорганизмов. Исключение составляет Нaemophilus influenzae, в отношении которого эффективность метаболита в 2 раза выше. Исходное вещество и его основной метаболит оказывают либо аддитивный, либо синергический эффект в отношении Нaemophilus influenzae в условиях in vitro и in vivo в зависимости от культуры бактерий.

Исследования чувствительности

Количественные методы, требующие измерения диаметра зоны задержки роста микроорганизмов, дают наиболее точные оценки чувствительности бактерий к противомикробным средствам. Одна из рекомендуемых процедур определения чувствительности использует диски, пропитанные 15 мкг кларитромицина, (диффузионный тест Кирби-Бауэра); результаты теста интерпретируют в зависимости от диаметра зоны задержки роста микроорганизма и значения минимальной подавляющей концентрации (МПК) кларитромицина. Значение МПК определяют методом разведения среды или диффузии в агар. Лабораторные испытания дают один из трех результатов: 1)«устойчивый» — можно считать, что инфекция не поддается лечению данным препаратом; 2)«среднечувствительный» — терапевтический эффект неоднозначен, и возможно, увеличение дозировки может привести к чувствительности; 3)«чувствительный» — можно считать, что инфекция поддается лечению кларитромицином.

Фармакокинетика

Первые данные о фармакокинетике были получены при изучении таблеток кларитромицина.

Биодоступность и фармакокинетику суспензии кларитромицина изучали у здоровых взрослых и детей.

Здоровые

Всасывание и распределение

При однократном приеме у взрослых биодоступность суспензии была эквивалентной биодоступности таблеток (при одинаковых дозах) или несколько превышала. Прием пищи несколько задерживал всасывание суспензии кларитромицина, но не влиял на общую биодоступность препарата.

При приеме детской суспензии (после еды) Cmax, AUC кларитромицина составляли 0.95 мкг/мл, 6.5 мкг×ч/мл соответственно.

При применении суспензии кларитромицина в дозе 250 мг каждые 12 ч у взрослых равновесные уровни в крови практически достигались к приему пятой дозы. При этом параметры фармакокинетики были следующими: Cmax 1.98 мкг/мл, AUC 11.5 мкг×ч/мл и Тmax 2.8 ч для кларитромицина и соответственно 0.67, 5.33, 2.9 для 14-гидроксикларитромицина.

У здоровых людей сывороточные концентрации достигали пика в течение 2 ч после приема внутрь. Cssmax 14-гидроксикларитромицина составляет около 0.6 мкг/мл. При назначении кларитромицина в дозе 500 мг каждые 12 ч Cssmax 14-гидроксикларитромицина несколько выше (до 1 мкг/мл). При применении обеих доз Cssmax метаболита обычно достигаются в течение 2-3 дней.

В исследованиях in vitro связывание кларитромицина с белками плазмы составляло в среднем около 70% при клинически значимых концентрациях от 0.45 до 4.5 мкг/мл.

Метаболизм и выведение

Кларитромицин метаболизируется в печени под действием изофермента CYP3A с образованием микробиологически активного метаболита 14-гидроксикларитромицина.

T1/2 кларитромицина при приеме детской суспензии (после еды) составлял 3.7 ч. При применении суспензии кларитромицина в дозе 250 мг каждые 12 ч у взрослых T1/2 составлял 3.2 ч для кларитромицина и 4.9 для 14-гидроксикларитромицина.

У здоровых людей при применении кларитромицина: в дозе 250 мг каждые 12 ч T1/2 14-гидроксикларитромицина составляет 12 ч; в дозе 500 мг каждые 12 ч T1/2 14-гидроксикларитромицина составляет около 7 ч.

При применении кларитромицина в дозе 250 мг каждые 12 ч примерно 20% дозы выводится с мочой в неизмененном виде. При применении кларитромицина в дозе 500 мг каждые 12 ч примерно 30% дозы выводится с мочой в неизмененном виде. Почечный клиренс кларитромицина существенно не зависит от дозы и приближается к нормальной скорости клубочковой фильтрации. Основным метаболитом, обнаруживаемым в моче, является 14-гидроксикларитромицин, доля которого составляет 10-15% от дозы (250 мг или 500 мг каждые 12 ч).

Больные

Кларитромицин и его метаболит хорошо распределяются в тканях и жидкостях организма. Тканевые концентрации обычно в несколько раз выше сывороточных.

Примеры тканевых и сывороточных концентраций после приема препарата внутрь в дозе 250 мг каждые 12 ч приведены в таблице:

Ткани Тканевая концентрация (мкг/г) Сывороточная концентрация (мкг/мл) Миндалины 1.6 0.8 Легкие 8.8 1.7

У детей , нуждающихся в пероральном лечении антибиотиками, кларитромицин характеризуется высокой биодоступностью. При этом профиль его фармакокинетики был сходным с таковым у взрослых, принимавших ту же суспензию. Препарат быстро и хорошо всасывается из ЖКТ. Пища несколько задерживает всасывание кларитромицина, не оказывая существенного влияния на его биодоступность или фармакокинетические свойства.

Равновесные параметры фармакокинетики кларитромицина, достигнутые через 5 дней (9 доза) были следующими: Cmax — 4.6 мкг/мл, AUC — 15.7 мкг×ч/мл и Тmax — 2.8 ч; соответствующие значения для 14-гидроксикларитромицина равнялись 1.64 мкг/мл, 6.69 мкг×ч/мл и 2.7 ч соответственно. Расчетные T1/2 кларитромицина и его метаболита равняются 2.2 и 4.3 ч соответственно.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У пациентов пожилого возраста, получавших кларитромицин повторно в дозе 500 мг, в сравнительном исследовании выявлено повышение уровня препарата в плазме и замедление выведения по сравнению с таковыми у молодых здоровых людей. Однако разницы между двумя группами не выявили, когда была внесена поправка на клиренс креатинина. Изменения фармакокинетики кларитромицина отражают функцию почек, а не возраст пациента.

У пациентов с отитом через 2.5 ч после приема пятой дозы (7.5 мг/кг 2) средние концентрации кларитромицина и 14-гидроксикларитромицина в среднем ухе составили 2.53 и 1.27 мкг/г. Концентрации препарата и его метаболита в 2 раза превосходили их сывороточные уровни.

У пациентов с нарушенной функцией печени Css кларитромицина не отличаются от таковых у здоровых людей, в то время как уровень метаболита был ниже. Снижение образования 14-гидроксикларитромицина частично нивелировалось увеличением почечного клиренса кларитромицина по сравнению с таковым у здоровых людей.

У пациентов с нарушенной функцией почек, получавших препарат внутрь в дозе 500 мг повторно уровни в плазме, T1/2, Cmax, Cmin и AUC кларитромицина и метаболита были выше, чем у здоровых людей. Отклонения этих параметров коррелировали со степенью почечной недостаточности: при более выраженном нарушении функции почек различия были более значительны.

У взрослых пациентов с ВИЧ-инфекцией, получавших препарат в обычных дозах, Css кларитромицина и его метаболита были сходны с таковыми у здоровых людей. Однако при применении кларитромицина в более высоких дозах, которые могут потребоваться при лечении микобактериальный инфекций, концентрации антибиотика могут значительно превышать обычные.

У детей с ВИЧ-инфекцией, принимавших кларитромицин в дозе 15-30 мг/кг/в 2 приема, равновесные значения Cmax обычно составляли от 8 до 20 мкг/мл. Однако у детей с ВИЧ-инфекцией, получавших суспензию кларитромицина в дозе 30 мкг/кг/в 2 приема, Cmax достигала 23 мкг/мл. При применении препарата в более высоких дозах отмечалось удлинение T1/2 по сравнению с таковым у здоровых людей, получавших кларитромицин в обычных дозах. Увеличение концентрации в плазме и длительности T1/2 при назначении кларитромицина в более высоких дозах согласуется с известной нелинейностью фармакокинетики препарата.

Беременность и период лактации

Безопасность применения кларитромицина при беременности и в период лактации не изучена.

Известно, что кларитромицин выделяется с грудным молоком.

Поэтому применять препарат Клацид ® при беременности и в период лактации следует только в тех случаях, когда нет более безопасной альтернативы, а риск, связанный с самим заболеванием, превышает возможный вред для матери и плода.

Побочные действия

Чаще всего встречались нежелательные явления со стороны пищеварительной системы: диарея, рвота, боль в животе, тошнота. Крайне редко наблюдался псевдомембранозный энтероколит. Другие нежелательные реакции включали в себя головную боль, нарушение вкуса, преходящее повышение активности печеночных ферментов. Как и при применении других антибиотиков группы макролидов может отмечаться развитие устойчивости микроорганизмов.

Суспензия Клацид по безопасности сопоставима с таблетками Клацид 250 мг у взрослых.

Постмаркетинговый опыт

Со стороны пищеварительной системы: глоссит, стоматит, молочница полости рта, изменение цвета языка, изменение цвета зубов (эти изменения обычно обратимы и могут быть устранены стоматологом); нечасто — нарушение функции печени, повышение активности печеночных ферментов, гепатоцеллюлярный и/или холестатический гепатит с/без желтухой; редко — панкреатит. Печеночная дисфункция может быть тяжелой, но обычно обратима. В очень редких случаях регистрировали случаи смерти от печеночной недостаточности, которые обычно наблюдались при наличии серьезных сопутствующих заболеваний и/или одновременном применении других лекарственных средств.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головокружение, тревога, бессонница, кошмарные сновидения, шум в ушах, спутанность сознания, дезориентация, галлюцинации, психоз, деперсонализация. Побочные эффекты преходящи; причинно-следственная связь с применением препарата не установлена. Описаны редкие случаи судорог.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — удлинение интервала QT, желудочковая тахикардия, желудочковая тахикардия по типу «пируэт».

Со стороны органов чувств: потеря слуха (после прекращения лечения слух обычно восстанавливался), нарушение обоняния, обычно сочетавшееся с извращением вкуса.

Со стороны системы кроветворения: отдельные случаи лейкопении, тромбоцитопении.

Со стороны обмена веществ: редко — случаи гипогликемии, некоторые из которых отмечались у пациентов, получавших пероральные гипогликемические средства или инсулин; отдельные случаи повышения сывороточного уровня креатинина (связь с применением кларитромицина не установлена).

Аллергические реакции: крапивница, сыпь, анафилаксия, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла.

Прочие: случаи интерстициального нефрита и токсичности колхицина при одновременном применении с кларитромицином (особенно у пожилых людей). Некоторые из них наблюдались у пациентов с почечной недостаточностью; сообщалось о нескольких случаях смерти у подобных пациентов.

Дети с подавленным иммунитетом

У пациентов синдромом приобретенного иммунодефицита и другими иммунодефицитными состояниями, получающими кларитромицин в более высоких дозах в течение длительного времени для лечения микобактериальных инфекций, часто трудно дифференцировать нежелательные эффекты препарата от симптомов ВИЧ-инфекции или интеркуррентных заболеваний.

Основными нежелательными явлениями у пациентов, принимавших кларитромицин внутрь в дозе 1 г, были тошнота, рвота, извращение вкуса, боль в животе, диарея, сыпь, вздутие живота, головная боль, нарушение слуха, запор, повышение уровня ACT и АЛТ. Реже также отмечались диспноэ, бессонница и сухость во рту.

У данной группы пациентов с подавленным иммунитетом регистрировали значительные отклонения лабораторных показателей от нормативных значений в специфических тестах (резкое повышение или снижение). На основании этого, примерно у 2-3% пациентов, принимавших кларитромицин внутрь в дозе 1 г/, имелись значительные отклонения лабораторных показателей от нормы, такие как повышение уровня ACT, АЛТ и понижение количества лейкоцитов и тромбоцитов. У меньшего количества пациентов наблюдалось также повышение уровня азота мочевины крови.

У ограниченного числа пациентов детского возраста со СПИД суспензию кларитромицина применяли для лечения микобактериальных инфекций. Основными нежелательными явлениями, не связанными с основным заболеванием, были шум в ушах, глухота, рвота, тошнота, боль в животе, пурпура, панкреатит и повышение активности амилазы. В этом исследовании регистрировали значительные отклонения лабораторных показателей от нормативных значений (резкое повышение или снижение). На основании этих критериев у одного ребенка с СПИД, получавшего кларитромицин в дозе

Передозировка

Прием большой дозы кларитромицина вызывает симптомы со стороны ЖКТ. У одного пациента с биполярным расстройством в анамнезе после приема 8 г кларитромицина описаны изменения психического состояния, параноидальное поведение, гипокалиемия и гипоксемия.

Лечение: следует удалить неабсорбированный препарат из ЖКТ и проводить симптоматическую терапию. Гемодиализ и перитонеальный диализ не оказывает существенного влияния на уровень кларитромицина в сыворотке, что характерно и для других препаратов группы макролидов.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Кларитромицин метаболизируется в печени под действием изофермента CYP3A. Этот механизм определяет многие взаимодействия с другими препаратами. Кларитромицин может ингибировать биотрансформацию других лекарственных веществ под действием этой системы, что может привести к повышению их сывороточных уровней.

Метаболизируются под действием того же изофермента CYP3A: альпразолам, астемизол, карбамазепин, цилостазол, цизаприд, циклоспорин, дизопирамид, алкалоиды эрготамина, ловастатин, метилпреднизолон, мидазолам, омепразол, пероральные антикоагулянты (варфарин), пимозид, хинидин, рифабутин, сильденафил, симвастатин, такролимус, терфенадин, триазолам и винбластин. Сходные механизмы взаимодействия, которые опосредуются другими изоферментами системы цитохрома Р450, характерны для фенитоина, теофиллина и вальпроевой кислоты.

В клинических исследованиях при сочетании теофиллина или кабрамазепина с кларитромицином отмечалось небольшое, но статистически значимое (р

В клинической практике при применении препаратов эритромицина и/или кларитромицина были зарегистрированы следующие случаи взаимодействия, опосредованные изоферментом CYP3A:

При одновременном применении кларитромицина с ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы (ловастатин, симвастатин) в редких случаях развивался рабдомиолиз.

При одновременном применении кларитромицина с цизапридом наблюдалось повышение уровней последнего. Это может привести к удлинению интервала QT и развитию сердечных аритмий, включая желудочковую тахикардию, фибрилляцию желудочков и полиморфную желудочковую тахикардию по типу «пируэт». Сходные эффекты были зарегистрированы у пациентов, получавших кларитромицин с пимозидом.

Макролиды вызывают нарушение метаболизма терфенадина, что приводит к повышению его уровней в плазме и иногда ассоциируется с развитием аритмий, в т.ч. удлинением интервала QT, желудочковой тахикардией, фибрилляциями желудочков и желудочковой тахикардией по типу «пируэт». В одном исследовании у 14 здоровых добровольцев сочетанное применение таблеток кларитромицина и терфенадина привело к увеличению сывороточного уровня кислого метаболита терфенадина в 2-3 раза и удлинению интервала QT, которое не сопровождалось какими-либо клиническими эффектами.

В клинической практике зарегистрированы случаи желудочковой тахикардии по типу «пируэт» при сочетании кларитромицина с хинидином или дизопирамидом. При лечении кларитромицином следует контролировать сывороточные уровни этих препаратов.

В клинической практике при сочетании кларитромицина с эрготамином или дигидроэрготамином регистрировали случаи острой токсичности последних, которая характеризуется вазоспазмом, ишемией конечностей и других тканей, включая ЦНС.

У пациентов, получавших кларитромицин в таблетках в сочетании с дигоксином, наблюдали повышение сывороточных концентраций последнего. Целесообразно мониторирование сывороточных уровней дигоксина.

Колхицин является субстратом для CYP3A и Р-гликопротеина. Кларитромицин и другие макролиды являются ингибиторами CYP3A и Р-гликопротеина. При одновременном назначении колхицина и кларитромицина ингибирование Р-гликопротеина и/или CYP3A может привести к усилению действия колхицина. Пациентов следует тщательно наблюдать с целью выявления симптомов токсического действия колхицина.

Одновременное пероральное применение кларитромицина в таблетках с зидовудином у ВИЧ-инфицированных взрослых пациентов может привести к снижению равновесных концентраций зидовудина. Подобного взаимодействия не наблюдали у ВИЧ-инфицированных детей, принимавших суспензию кларитромицина с зидовудином или дидезоксиинозином.

В фармакокинетическом исследовании комбинированное применение ритонавира в дозе 200 мг каждые 8 ч и кларитромицина в дозе 500 мг каждые 12 ч привело к значительному подавлению метаболизма кларитромицина. Cmax кларитромицина при комбинированном применении с ритонавиром увеличилась на 31%, Cmin — на 182%, AUC — на 77%. Было отмечено фактически полное ингибирование образования 14-гидроксикларитромицина. Учитывая высокий терапевтический индекс кларитромицина, снижение его дозы не требуется у пациентов с нормальной функцией почек. Однако у пациентов с нарушением функции почек целесообразна коррекция дозы. У пациентов с КК=30-60 мл/мин дозу кларитромицина снижают на 50%, а у пациентов с КК1 г/кларитромицин не следует применять в сочетании с ритонавиром.

Особые указания

Кларитромицин выводится в основном печенью. В связи с этим следует соблюдать осторожность при назначении Клацида больным с нарушением функции печени.

При наличии хронических заболеваний печени необходимо проводить регулярный контроль ферментов сыворотки крови.

Осторожность следует соблюдать при лечении кларитромицином больных с умеренной и выраженной почечной недостаточностью.

В клинической практике описаны случаи токсичности колхицина при его сочетании с кларитромицином, особенно у пожилых людей. Некоторые из них наблюдались у больных почечной недостаточностью; сообщалось о нескольких случаях смерти у подобных пациентов.

Необходимо учитывать возможность перекрестной резистентностью между кларитромицином и другими макролидными препаратами, а также линкомицином и клиндамицином.

С осторожностью назначают на фоне препаратов, метаболизирующихся печенью.

В случае совместного назначения с варфарином или другими непрямыми антикоагулянтами, необходимо контролировать протромбиновое время.

Условия хранения

Список Б. Препарат в форме таблеток следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Срок годности — 5 лет.

Препарат в форме порошка для приготовления суспензии для приема внутрь следует хранить в

Каждый раз, когда педиатр назначает ребенку антибиотик, у мамы возникает множество вопросов. Насколько эффективен препарат? Не навредит ли ребёнку сильное лекарство? Как правильно рассчитать дозу, чтобы антибиотик подействовал, но при этом не вызвал побочных эффектов? Особую тревогу вызывают новые препараты — такие, как относительно недавно появившийся на фармацевтическом рынке Клацид. Наш обзор поможет вам, родителям, сделать выводы о целесообразности, действенности и возможных последствиях его применения.
Клацид не убивает болезнетворные организмы, а лишает их возможности размножаться. Этого достаточно для выздоровления.

Особенности препарата

Современный мощный препарат Клацид относится к классу макролидов — наименее токсичных, а значит, и самых безопасных антибиотиков. Схожим действием широкого спектра обладает давно знакомый и привычный Эритромицин. Однако, как свидетельствуют многочисленные отзывы на родительских форумах, Клацид для детей — более эффективное и удобное средство. Антибиотик нового поколения, в отличие от своего предшественника, обладает относительно приятным вкусом и фруктовым ароматом. А это важно, когда малыш ещё не понимает цели пичканья его горьким лекарством. К тому же принимать его нужно всего два, а не четыре раза в сутки, что снижает риск возникновения побочных эффектов и негативного влияния препарата на нежный детский организм.

В последнее время микробы и болезнетворные организмы сумели приспособиться к антибиотикам типов пенициллин и цефалоспорин, утратив к ним чувствительность. В этой связи Клацид часто оказывается одним из самых действенных и при этом щадящих вариантов.

Суспензия — самая удобная лекарственная форма для детей.

Препарат производится компанией Эбботт Лэбораториз Лимитед (Великобритания). Цена лекарства в виде порошка для приготовления суспензий варьируется в пределах 300-400 руб. : чем больше дозировка, тем выше стоимость. Таблетки же можно купить в среднем за 600-800 руб. Их стоимость так же зависит от дозировки и количества таблеток в пачке.

Аналоги

Препарат имеет ряд аналогов, в состав которых входит то же самое основное вещество — кларитромицин. К ним относятся Кларбакт, Кларитромицин, Фромилид, Экзотерин и некоторые другие. Возможность взаимозаменяемости лекарственных средств в каждом конкретном случае может подтвердить лишь педиатр.

Когда назначают это лекарство — показания к применению

Детям средство выписывается при воспалительных процессах в организме, вызываемых большим числом разновидностей микробов. Назначение препарата целесообразно, когда имеют место:

  • типично детские инфекции — скарлатина, коклюш;
  • болезни нижних дыхательных путей — абсцесс лёгких, пневмония, бронхит;
  • инфекции верхних дыхательных путей — ангина, ;
  • лор-заболевания — , отит;
  • гонорейной либо хламидийной природы;
  • язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки (лекарство здесь применяется как часть комплексной терапии);
  • инфекции кожных покровов (например, рожа) и мягких тканей.

Более подробный список устраняемых Клацидом проблем приведён в инструкции по его применению, которую можно .

Клацид: разнообразие форм

Антибиотик производится в форме:

  • таблеток;
  • порошка для приготовления суспензии, принимаемой орально;
  • порошок для приготовления суспензии, используемой для инфузий (капельниц).

Детям в возрасте до трёх лет Клацид в виде таблеток не назначают.

Конечно, в случае с пациентами-детьми, лучше остановить выбор именно на суспензии Клацид: её полужидкая консистенция наиболее удобна и приятна малышам.

У многих родителей закономерно возникает вопрос: что означают маркировки на упаковках: 125, 250, 500? Эти цифры указывают на количество содержащегося активного вещества кларитромицина в одной таблетке либо 5-ти мл приготовленной суспензии. Например, если это порошок Клацид 125, значит, в 5 мл суспензии (примерно чайная ложка) содержится 125 мл действующего компонента. Указанная информация важна для правильного расчёта дозировки, соответствующей весу и возрасту ребёнка.

Порошок выпускается во флаконах (60 и 100 мл), в которых суспензию удобно хранить и разводить.

Принцип действия

Клацид действует предельно мягко и щадяще: он не убивает болезнетворные бактерии, а лишает их возможности размножения. При этом лекарство обладает пролонгированным эффектом. Даже по окончании приёма оно некоторое время продолжает находиться в организме и выполнять свою функцию, сдерживая рост микробов.

Эффективность препарата объясняется и его способностью накапливаться в тех же местах, где обычно концентрируется 99% болезнетворных микроорганизмов — в легких и бронхах. При этом антибиотик, в отличие от своих предшественников, оказывает выраженное противовоспалительное действие.

Приготовление суспензии и расчёт дозировки

Приготовить суспензию просто: достаточно добавить во флакон воды до риски и интенсивно взболтать жидкость до полного растворения гранул порошка. В результате должна получиться белая (или почти белая) непрозрачная жидкость, хранить которую при комнатной температуре (не выше 30 градусов и вдали от солнечных лучей) можно около двух недель.

Перед каждым применением флакон необходимо встряхивать.

Прежде чем давать Клацид ребёнку, внимательно ознакомьтесь с инструкцией. Основной критерий корректной дозировки — вес пациента. Лекарство дают из расчёта 7,5 мл на 1 кг массы тела больного.

Значение имеют и цифры, дополняющие название лекарства. Детям обычно выписывают суспензии Клацид 125 или Клацид 250. Препарат-суспензию назначают даже пациентам младше двух лет в соответствующих возрасту дозах.

Рассмотрим вариант расчёта дозировки лекарства Клацид 250 на конкретном примере.

Пациент — мальчик Егор 8-ми лет. Вес ребенка — 25 кг. Следовательно, на одну дозу (предполагается употребление лекарства дважды в сутки) ему необходимо количество сиропа, в котором содержалось бы 187,5 мл кларитромицина: 25 кг × 7,5 мл рекомендуемой дозы на 1 кг массы. Если препарат имеет концентрацию 250, значит, в 5 мл содержится 250 мл активного вещества, т.е. в 1 мл суспензии присутствует 50 мл кларитромицина (250 мл/5 мл). Получается, что Егору нужно принять 3,75 мл суспензии (187,5 мл/50 мл — необходимая конкретному ребёнку доза кларитромицина/содержание кларитромицина в 1 мл получившегося сиропа). Это 0,75 чайной ложки, т.е. примерно 3/4.

Приём лекарства осуществляется дважды в сутки. Лучше это делать утром и вечером примерно в одно и то же время. До или после еды — значения не имеет. Маленькому ребенку можно дать суспензию вместе с молоком.

Можно добавить суспензию в молоко.

Курс длится от 5 до 10 дней. Конкретную схему в зависимости от тяжести болезни и реакции пациента на лекарство составляет педиатр. При отсутствии улучшений в течение трёх дней препарат отменяется, и ему подбирается адекватная замена.

Максимально допустимая в любом случае суточная доза лекарства — 500 мл.

Важно знать симптомы передозировки Клацида:

  • головокружение;
  • изменения психического характера, в частности, возникновение признаков паранойи.

Перечисленные признаки являются основанием для прекращения приёма препарата и проведения процедур, направленных на выведение пациента из опасного состояния передозировки:

  • удаление из желудка не успевших абсорбироваться остатков средства путём приёма активированного угля;
  • перитонеальный диализ;
  • гемодиализ.

Побочные эффекты и противопоказания

Клацид нужно применять с осторожностью (или вовсе отказаться от его применения) детям, имеющим проблемы с печенью, почками и желчевыводящими путями. Компоненты препарата при дисфункции этих органов плохо выводятся и накапливаются в организме, перегружая его. То же относится к юным пациентам, страдающим аритмией и повышенной тревожностью, поскольку лекарство провоцирует выброс адреналина. Родителям детей-аллергиков и астматиков важно знать, что Клацид замедляет вывод антигистаминных препаратов из организма. Если ребёнок принимает противоаллергические средства постоянно, на фоне лечения макролидами их компоненты могут накапливаться в чрезмерных (токсичных) дозах. Будьте осторожны — не допустите отравления.

Прежде чем купить антибиотик, проконсультируйтесь с врачом о возможности его применения с учётом особенностей здоровья вашего ребёнка. Любые хронические заболевания могут оказаться прямым противопоказанием.

Только врач может назначить лекарство.

Что касается побочных эффектов, то часто они отмечаются со стороны ЖКТ и проявляются через:

.

Из побочных действий препарата чаще всего встречаются нарушения нормальной функции желудочно-кишечного тракта.

Что касается возрастных ограничений, то Клацид в таблетках запрещён детям, которым ещё не исполнилось три года.

Существуют препараты, которые нельзя принимать одновременно с лечением Клацидом. Их список также приведён в .

Клацид® СР Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, пролонгированного действия 1 табл. активное вещество: кларитромицин 500 мг вспомогательные вещества: лимонная кислота безводная; натрия алгинат; натрия кальция алгинат; лактоза; повидон-К30; тальк; стеариновая кислота; магния стеарат пленочное покрытие: гипромеллоза; макрогол 400; макрогол 8000; титана диоксид; краситель желтый (хинолиновый желтый); сорбиновая кислота в блистере 5, 7, 10 или 14 шт.; в пачке картонной 1 или 2 блистера. Клацид® Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 5 мл активное вещество: кларитромицин 125 мг 250 мг вспомогательные вещества: карбомер (карболол 974Р); повидон К90; гипромеллозы фталат; масло касторовое; кремния диоксид; мальтодекстрин; сахароза; титана диоксид; камедь ксантановая; ароматизатор фруктовый (для дозировки 125 мг/5 мл); фруктовая отдушка (для дозировки 250 мг/5 мл); калия сорбат; кислота лимонная безводная во флаконах объемом 60 (для дозировки 125 мг/5 мл) или 100 мл (для дозировки 250 мг/5 мл) в комплекте с дозировочной ложкой или дозирующим шприцем; в пачке картонной 1 флакон. Таблетки, покрытые оболочкой 1 табл. активное вещество: кларитромицин 250 мг 500 мг вспомогательные вещества, ядро для таблеток по 250 мг: кроскармеллоза натрия; МКЦ; крахмал прежелатинизированный; кремния диоксид; повидон; стеариновая кислота; магния стеарат; тальк; хинолиновый желтый Е104 пленочное покрытие для таблеток по 250 мг: гипромеллоза; гипролоза; пропиленгликоль; сорбитана моноолеат; титана диоксид; сорбиновая кислота; ванилин; хинолиновый желтый Е104 вспомогательные вещества, ядро для таблеток по 500 мг: кроскармеллоза; МКЦ; кремния диоксид; повидон; стеариновая кислота; магния стеарат; тальк пленочное покрытие для таблеток по 500 мг: гипромеллоза; гидроксипропилцеллюлоза; пропиленгликоль; сорбитана моноолеат; титана диоксид; сорбиновая кислота; ванилин; хинолиновый желтый Е104 в блистере 7, 10 или 14 шт.; в пачке картонной 1, 2 или 3 блистера.

Способ применения

Таблетки

Препарат принимают внутрь независимо от приема пищи.

Обычно взрослым назначают 250 мг 2В более тяжелых случаях дозу увеличивают до 500 мг 2Обычно продолжительность лечения составляет от 5-6 до 14 дней.

Больным с КК менее 30 мл/мин назначают половину обычной дозы кларитромицина, т.е. 250 мг 1 раз/или, при более тяжелых инфекциях — по 250 мг 2Лечение таких больных продолжают не более 14 дней.

При микобактериальных инфекциях назначают 500 мг 2

При распространенных инфекциях, вызванных MAC, у больных СПИД лечение следует продолжать до тех пор, пока имеются клинические и микробиологические подтверждения его пользы. Кларитромицин следует назначать в комбинации с другими антимикробными препаратами.

При инфекционных заболеваниях, вызванных микобактериями, кроме туберкулеза, длительность лечения устанавливает врач.

Для профилактики инфекций, вызванных MAC, рекомендуемая доза кларитромицина для взрослых — 500 мг 2

При одонтогенных инфекциях доза кларитромицина составляет 250 мг 2в течение 5 дней.

Для эрадикации Нelicobacter pylori

Комбинированное лечение тремя препаратами

Кларитромицин по 500 мг 2+ лансопразол по 30 мг 2cут + амоксициллин по 1000 мг 2в течение 10 дней;

Кларитромицин по 500 мг 2+ омепразол по 20 мг/+ амоксициллин по 1000 мг 2в течение 7-10 дней.

Комбинированное лечение двумя препаратами

Кларитромицин по 500 мг 3+ омепразол 40 мг/ки в течение 14 дней с назначением в течение следующих 14 дней омепразола в дозе 20-40 мг/;

Кларитромицин по 500 мг 3+ лансопразол 60 мг/в течение 14 дней. Для полного заживления язвы может потребоваться дополнительное снижение кислотности желудочного сока.

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь

Готовую суспензию следует принимать внутрь независимо от приема пищи (можно с молоком).

Для приготовления суспензии во флакон с гранулами постепенно добавляют воду до метки, затем флакон встряхивают. Готовую суспензию можно хранить в течение14 дней при комнатной температуре.

Суспензия 60 мл: в 5 мл — 125 мг кларитромицина; суспензия 100 мл: в 5 мл — 250 мг кларитромицина.

Рекомендуемая суточная доза суспензии кларитромицина принемикобактериальных инфекциях у детей составляет 7.5 мг/кг 2Максимальная доза — 500 мг 2Обычная продолжительность лечения составляет 5-7 дней в зависимости от возбудителя и тяжести состояния пациента. Перед каждым употреблением следует хорошо встряхнуть флакон с препаратом. Рекомендуемые дозы препарата у детей с учетом массы тела Масса тела * (кг) Дозы указаны в стандартных чайных ложках (5 мл) 2 125 мг/5 мл 250 мг/5 мл 8-11 0.5 — 12-19 1 0.5 20-29 1.5 0.75 30-40 2 1 *у детей с массой тела

У детей с КК дозу кларитромицина следует снизить вдвое: до 250 мг 1 раз/или 250 мг 2при более тяжелых инфекциях. В таких случаях курс лечения не должен превышать 14 дней.

У детей с диссеминированными или локальными микобактериальными инфекциями рекомендуемая доза кларитромицина составляет 15-30 мг/кг/в 2 приема. Лечение кларитромицином следует продолжать до тех пор, пока сохраняется клинический эффект. Может быть полезным присоединение других антимикобактериальных препаратов. Рекомендуемые дозы Клацида 250 мг/5 мл у детей с СПИД с учетом массы тела Масса тела * (кг) Дозы указаны в стандартных чайных ложках (5 мл) 15 мг/кг 30 мг/кг 8-11 0.5 1 12-19 1 2 20-29 1.5 3 30-40 2 4 *у детей с массой тела

Показания к применению

Инфекции нижних отделов дыхательных путей (бронхит, пневмония);

Инфекции верхних отделов дыхательных путей (фарингит, синусит);

Инфекции кожи и мягких тканей (фолликулит, целлюлит, рожа);

Распространенные микобактериальные инфекции, вызванные Mycobacterium avium и Mycobacterium intracellulare;

Локализованные микобактериальные инфекции, вызванные Mycobacterium chelonae, Mycobacterium fortuitum и Mycobacterium kansasii;

Эрадикация Нelicobacter pylori и снижение частоты рецидивов язвы двенадцатиперстной кишки;

Профилактика распространения инфекции, обусловленной комплексом Mycobacterium avium (MAC), у ВИЧ-инфицированных больных с содержанием лимфоцитов CD4 (Т-хелперных лимфоцитов) не более 100 в 1 мм3;

Одонтогенные инфекции.

Противопоказания

Тяжелые нарушения функции печени;

Тяжелые нарушения функции почек (КК

Порфирия;

Одновременное применение с астемизолом, цизапридом, пимозидом, терфенадином, эрготамином, дигидроэрготамином;

Беременность;

Период лактации (грудное вскармливание);

Детский возраст до 3-х лет (для лекарственной формы в виде таблеток);

Повышенная чувствительность к антибиотикам группы макролидов.

С осторожностью следует назначать препарат пациентам с нарушениями функции печени и почек.

Фармакологические свойства

Полусинтетический антибиотик группы макролидов. Оказывает антибактериальное действие, взаимодействуя с 50S рибосомальной субъединицей бактерий и подавляя синтез белка в микробной клетке.

Кларитромицин продемонстрировал высокую активность in vitro против стандартных и изолированных культур бактерий. Высокоэффективен в отношении многих аэробных и анаэробных грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов. Исследования, проведенные in vitro, подтверждают высокую эффективность кларитромицина в отношении Legionella pneumophila, Mycoplasma pneumoniae и Helicobacter (Campylobacter) pylori.

Препарат также активен в отношении аэробных грамположительных микроорганизмов: Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Listeria monocytogenes; аэробных грамотрицательных микроорганизмов : Haemophilus influenzae, Haemophilus parainftuenzae, Moraxella catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae, Legionella pneumophila; других микроорганизмов: Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia pneumoniae (TWAR), Chlamydia trachomatis, микобактерий Mycobacterium leprae, Mycobacterium kansasii, Mycobacterium chelonae, Mycobacterium fortuitum, Mycobacterium avium complex (MAC): Mycobacterium avium, Mycobacterium intracellulare.

К кларитромицину нечувствительны Enterobacteriaceae, Pseudomonas spp., а также другие, не разлагающие лактозу грамотрицательные бактерии.

Продукция β-лактамаз не оказывает влияния на активность кларитромицина. Большинство штаммов стафилококков, резистентных к метициллину и оксациллину, обладают устойчивостью и к кларитромицину.

Чувствительность Helicobacter pylori к кларитромицину изучаласть на изолятах Helicobacter pylori, выделенных от 104 пациентов, до начала терапии препаратом. У 4 пациентов были выделены резистентные к кларитромицину штаммы Helicobacter pylori, у 2-х — штаммы с промежуточной резистентностью, у остальных 98 пациентов изоляты Helicobacter pylori были чувствительны к кларитромицину.

Кларитромицин оказывает действие in vitro и в отношении большинства штаммов следующих микроорганизмов (однако безопасность и эффективность использования кларитромицина в клинической практике не подтверждена клиническими исследованиями и практическое значение остается неясным): аэробные грамположительные микроорганизмы: Streptococcus agalactiae, стрептококки (группы C, F, G), стрептококки группы Viridans; аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Bordetella pertussis, Pasteurella multocida; анаэробные грамположительные микроорганизмы: Сlostridium perfringens, Peptococcus niger, Propionibacterium acnes; анаэробные грамотрицательные микроорганизмы: Bacteroides melaninogenicus; Borrelia burgdorferi, Treponema pallidum, Campylobacter jejuni.

Основным метаболитом кларитромицина в организме человека является микробиологически активный метаболит 14-гидроксикларитромицин. Микробиологическая активность метаболита такая же, как у исходного вещества, или в 1-2 раза слабее в отношении большинства микроорганизмов. Исключение составляет Нaemophilus influenzae, в отношении которого эффективность метаболита в 2 раза выше. Исходное вещество и его основной метаболит оказывают либо аддитивный, либо синергический эффект в отношении Нaemophilus influenzae в условиях in vitro и in vivo в зависимости от культуры бактерий.

Исследования чувствительности

Количественные методы, требующие измерения диаметра зоны задержки роста микроорганизмов, дают наиболее точные оценки чувствительности бактерий к противомикробным средствам. Одна из рекомендуемых процедур определения чувствительности использует диски, пропитанные 15 мкг кларитромицина, (диффузионный тест Кирби-Бауэра); результаты теста интерпретируют в зависимости от диаметра зоны задержки роста микроорганизма и значения минимальной подавляющей концентрации (МПК) кларитромицина. Значение МПК определяют методом разведения среды или диффузии в агар. Лабораторные испытания дают один из трех результатов: 1)«устойчивый» — можно считать, что инфекция не поддается лечению данным препаратом; 2)«среднечувствительный» — терапевтический эффект неоднозначен, и возможно, увеличение дозировки может привести к чувствительности; 3)«чувствительный» — можно считать, что инфекция поддается лечению кларитромицином.

Фармакокинетика

Первые данные о фармакокинетике были получены при изучении таблеток кларитромицина.

Биодоступность и фармакокинетику суспензии кларитромицина изучали у здоровых взрослых и детей.

Здоровые

Всасывание и распределение

При однократном приеме у взрослых биодоступность суспензии была эквивалентной биодоступности таблеток (при одинаковых дозах) или несколько превышала. Прием пищи несколько задерживал всасывание суспензии кларитромицина, но не влиял на общую биодоступность препарата.

При приеме детской суспензии (после еды) Cmax, AUC кларитромицина составляли 0.95 мкг/мл, 6.5 мкг×ч/мл соответственно.

При применении суспензии кларитромицина в дозе 250 мг каждые 12 ч у взрослых равновесные уровни в крови практически достигались к приему пятой дозы. При этом параметры фармакокинетики были следующими: Cmax 1.98 мкг/мл, AUC 11.5 мкг×ч/мл и Тmax 2.8 ч для кларитромицина и соответственно 0.67, 5.33, 2.9 для 14-гидроксикларитромицина.

У здоровых людей сывороточные концентрации достигали пика в течение 2 ч после приема внутрь. Cssmax 14-гидроксикларитромицина составляет около 0.6 мкг/мл. При назначении кларитромицина в дозе 500 мг каждые 12 ч Cssmax 14-гидроксикларитромицина несколько выше (до 1 мкг/мл). При применении обеих доз Cssmax метаболита обычно достигаются в течение 2-3 дней.

В исследованиях in vitro связывание кларитромицина с белками плазмы составляло в среднем около 70% при клинически значимых концентрациях от 0.45 до 4.5 мкг/мл.

Метаболизм и выведение

Кларитромицин метаболизируется в печени под действием изофермента CYP3A с образованием микробиологически активного метаболита 14-гидроксикларитромицина.

T1/2 кларитромицина при приеме детской суспензии (после еды) составлял 3.7 ч. При применении суспензии кларитромицина в дозе 250 мг каждые 12 ч у взрослых T1/2 составлял 3.2 ч для кларитромицина и 4.9 для 14-гидроксикларитромицина.

У здоровых людей при применении кларитромицина: в дозе 250 мг каждые 12 ч T1/2 14-гидроксикларитромицина составляет 12 ч; в дозе 500 мг каждые 12 ч T1/2 14-гидроксикларитромицина составляет около 7 ч.

При применении кларитромицина в дозе 250 мг каждые 12 ч примерно 20% дозы выводится с мочой в неизмененном виде. При применении кларитромицина в дозе 500 мг каждые 12 ч примерно 30% дозы выводится с мочой в неизмененном виде. Почечный клиренс кларитромицина существенно не зависит от дозы и приближается к нормальной скорости клубочковой фильтрации. Основным метаболитом, обнаруживаемым в моче, является 14-гидроксикларитромицин, доля которого составляет 10-15% от дозы (250 мг или 500 мг каждые 12 ч).

Больные

Кларитромицин и его метаболит хорошо распределяются в тканях и жидкостях организма. Тканевые концентрации обычно в несколько раз выше сывороточных.

Примеры тканевых и сывороточных концентраций после приема препарата внутрь в дозе 250 мг каждые 12 ч приведены в таблице:

Ткани Тканевая концентрация (мкг/г) Сывороточная концентрация (мкг/мл) Миндалины 1.6 0.8 Легкие 8.8 1.7

У детей , нуждающихся в пероральном лечении антибиотиками, кларитромицин характеризуется высокой биодоступностью. При этом профиль его фармакокинетики был сходным с таковым у взрослых, принимавших ту же суспензию. Препарат быстро и хорошо всасывается из ЖКТ. Пища несколько задерживает всасывание кларитромицина, не оказывая существенного влияния на его биодоступность или фармакокинетические свойства.

Равновесные параметры фармакокинетики кларитромицина, достигнутые через 5 дней (9 доза) были следующими: Cmax — 4.6 мкг/мл, AUC — 15.7 мкг×ч/мл и Тmax — 2.8 ч; соответствующие значения для 14-гидроксикларитромицина равнялись 1.64 мкг/мл, 6.69 мкг×ч/мл и 2.7 ч соответственно. Расчетные T1/2 кларитромицина и его метаболита равняются 2.2 и 4.3 ч соответственно.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У пациентов пожилого возраста, получавших кларитромицин повторно в дозе 500 мг, в сравнительном исследовании выявлено повышение уровня препарата в плазме и замедление выведения по сравнению с таковыми у молодых здоровых людей. Однако разницы между двумя группами не выявили, когда была внесена поправка на клиренс креатинина. Изменения фармакокинетики кларитромицина отражают функцию почек, а не возраст пациента.

У пациентов с отитом через 2.5 ч после приема пятой дозы (7.5 мг/кг 2) средние концентрации кларитромицина и 14-гидроксикларитромицина в среднем ухе составили 2.53 и 1.27 мкг/г. Концентрации препарата и его метаболита в 2 раза превосходили их сывороточные уровни.

У пациентов с нарушенной функцией печени Css кларитромицина не отличаются от таковых у здоровых людей, в то время как уровень метаболита был ниже. Снижение образования 14-гидроксикларитромицина частично нивелировалось увеличением почечного клиренса кларитромицина по сравнению с таковым у здоровых людей.

У пациентов с нарушенной функцией почек, получавших препарат внутрь в дозе 500 мг повторно уровни в плазме, T1/2, Cmax, Cmin и AUC кларитромицина и метаболита были выше, чем у здоровых людей. Отклонения этих параметров коррелировали со степенью почечной недостаточности: при более выраженном нарушении функции почек различия были более значительны.

У взрослых пациентов с ВИЧ-инфекцией, получавших препарат в обычных дозах, Css кларитромицина и его метаболита были сходны с таковыми у здоровых людей. Однако при применении кларитромицина в более высоких дозах, которые могут потребоваться при лечении микобактериальный инфекций, концентрации антибиотика могут значительно превышать обычные.

У детей с ВИЧ-инфекцией, принимавших кларитромицин в дозе 15-30 мг/кг/в 2 приема, равновесные значения Cmax обычно составляли от 8 до 20 мкг/мл. Однако у детей с ВИЧ-инфекцией, получавших суспензию кларитромицина в дозе 30 мкг/кг/в 2 приема, Cmax достигала 23 мкг/мл. При применении препарата в более высоких дозах отмечалось удлинение T1/2 по сравнению с таковым у здоровых людей, получавших кларитромицин в обычных дозах. Увеличение концентрации в плазме и длительности T1/2 при назначении кларитромицина в более высоких дозах согласуется с известной нелинейностью фармакокинетики препарата.

Беременность и период лактации

Безопасность применения кларитромицина при беременности и в период лактации не изучена.

Известно, что кларитромицин выделяется с грудным молоком.

Поэтому применять препарат Клацид ® при беременности и в период лактации следует только в тех случаях, когда нет более безопасной альтернативы, а риск, связанный с самим заболеванием, превышает возможный вред для матери и плода.

Побочные действия

Чаще всего встречались нежелательные явления со стороны пищеварительной системы: диарея, рвота, боль в животе, тошнота. Крайне редко наблюдался псевдомембранозный энтероколит. Другие нежелательные реакции включали в себя головную боль, нарушение вкуса, преходящее повышение активности печеночных ферментов. Как и при применении других антибиотиков группы макролидов может отмечаться развитие устойчивости микроорганизмов.

Суспензия Клацид по безопасности сопоставима с таблетками Клацид 250 мг у взрослых.

Постмаркетинговый опыт

Со стороны пищеварительной системы: глоссит, стоматит, молочница полости рта, изменение цвета языка, изменение цвета зубов (эти изменения обычно обратимы и могут быть устранены стоматологом); нечасто — нарушение функции печени, повышение активности печеночных ферментов, гепатоцеллюлярный и/или холестатический гепатит с/без желтухой; редко — панкреатит. Печеночная дисфункция может быть тяжелой, но обычно обратима. В очень редких случаях регистрировали случаи смерти от печеночной недостаточности, которые обычно наблюдались при наличии серьезных сопутствующих заболеваний и/или одновременном применении других лекарственных средств.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головокружение, тревога, бессонница, кошмарные сновидения, шум в ушах, спутанность сознания, дезориентация, галлюцинации, психоз, деперсонализация. Побочные эффекты преходящи; причинно-следственная связь с применением препарата не установлена. Описаны редкие случаи судорог.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — удлинение интервала QT, желудочковая тахикардия, желудочковая тахикардия по типу «пируэт».

Со стороны органов чувств: потеря слуха (после прекращения лечения слух обычно восстанавливался), нарушение обоняния, обычно сочетавшееся с извращением вкуса.

Со стороны системы кроветворения: отдельные случаи лейкопении, тромбоцитопении.

Со стороны обмена веществ: редко — случаи гипогликемии, некоторые из которых отмечались у пациентов, получавших пероральные гипогликемические средства или инсулин; отдельные случаи повышения сывороточного уровня креатинина (связь с применением кларитромицина не установлена).

Аллергические реакции: крапивница, сыпь, анафилаксия, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла.

Прочие: случаи интерстициального нефрита и токсичности колхицина при одновременном применении с кларитромицином (особенно у пожилых людей). Некоторые из них наблюдались у пациентов с почечной недостаточностью; сообщалось о нескольких случаях смерти у подобных пациентов.

Дети с подавленным иммунитетом

У пациентов синдромом приобретенного иммунодефицита и другими иммунодефицитными состояниями, получающими кларитромицин в более высоких дозах в течение длительного времени для лечения микобактериальных инфекций, часто трудно дифференцировать нежелательные эффекты препарата от симптомов ВИЧ-инфекции или интеркуррентных заболеваний.

Основными нежелательными явлениями у пациентов, принимавших кларитромицин внутрь в дозе 1 г, были тошнота, рвота, извращение вкуса, боль в животе, диарея, сыпь, вздутие живота, головная боль, нарушение слуха, запор, повышение уровня ACT и АЛТ. Реже также отмечались диспноэ, бессонница и сухость во рту.

У данной группы пациентов с подавленным иммунитетом регистрировали значительные отклонения лабораторных показателей от нормативных значений в специфических тестах (резкое повышение или снижение). На основании этого, примерно у 2-3% пациентов, принимавших кларитромицин внутрь в дозе 1 г/, имелись значительные отклонения лабораторных показателей от нормы, такие как повышение уровня ACT, АЛТ и понижение количества лейкоцитов и тромбоцитов. У меньшего количества пациентов наблюдалось также повышение уровня азота мочевины крови.

У ограниченного числа пациентов детского возраста со СПИД суспензию кларитромицина применяли для лечения микобактериальных инфекций. Основными нежелательными явлениями, не связанными с основным заболеванием, были шум в ушах, глухота, рвота, тошнота, боль в животе, пурпура, панкреатит и повышение активности амилазы. В этом исследовании регистрировали значительные отклонения лабораторных показателей от нормативных значений (резкое повышение или снижение). На основании этих критериев у одного ребенка с СПИД, получавшего кларитромицин в дозе

Передозировка

Прием большой дозы кларитромицина вызывает симптомы со стороны ЖКТ. У одного пациента с биполярным расстройством в анамнезе после приема 8 г кларитромицина описаны изменения психического состояния, параноидальное поведение, гипокалиемия и гипоксемия.

Лечение: следует удалить неабсорбированный препарат из ЖКТ и проводить симптоматическую терапию. Гемодиализ и перитонеальный диализ не оказывает существенного влияния на уровень кларитромицина в сыворотке, что характерно и для других препаратов группы макролидов.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Кларитромицин метаболизируется в печени под действием изофермента CYP3A. Этот механизм определяет многие взаимодействия с другими препаратами. Кларитромицин может ингибировать биотрансформацию других лекарственных веществ под действием этой системы, что может привести к повышению их сывороточных уровней.

Метаболизируются под действием того же изофермента CYP3A: альпразолам, астемизол, карбамазепин, цилостазол, цизаприд, циклоспорин, дизопирамид, алкалоиды эрготамина, ловастатин, метилпреднизолон, мидазолам, омепразол, пероральные антикоагулянты (варфарин), пимозид, хинидин, рифабутин, сильденафил, симвастатин, такролимус, терфенадин, триазолам и винбластин. Сходные механизмы взаимодействия, которые опосредуются другими изоферментами системы цитохрома Р450, характерны для фенитоина, теофиллина и вальпроевой кислоты.

В клинических исследованиях при сочетании теофиллина или кабрамазепина с кларитромицином отмечалось небольшое, но статистически значимое (р

В клинической практике при применении препаратов эритромицина и/или кларитромицина были зарегистрированы следующие случаи взаимодействия, опосредованные изоферментом CYP3A:

При одновременном применении кларитромицина с ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы (ловастатин, симвастатин) в редких случаях развивался рабдомиолиз.

При одновременном применении кларитромицина с цизапридом наблюдалось повышение уровней последнего. Это может привести к удлинению интервала QT и развитию сердечных аритмий, включая желудочковую тахикардию, фибрилляцию желудочков и полиморфную желудочковую тахикардию по типу «пируэт». Сходные эффекты были зарегистрированы у пациентов, получавших кларитромицин с пимозидом.

Макролиды вызывают нарушение метаболизма терфенадина, что приводит к повышению его уровней в плазме и иногда ассоциируется с развитием аритмий, в т.ч. удлинением интервала QT, желудочковой тахикардией, фибрилляциями желудочков и желудочковой тахикардией по типу «пируэт». В одном исследовании у 14 здоровых добровольцев сочетанное применение таблеток кларитромицина и терфенадина привело к увеличению сывороточного уровня кислого метаболита терфенадина в 2-3 раза и удлинению интервала QT, которое не сопровождалось какими-либо клиническими эффектами.

В клинической практике зарегистрированы случаи желудочковой тахикардии по типу «пируэт» при сочетании кларитромицина с хинидином или дизопирамидом. При лечении кларитромицином следует контролировать сывороточные уровни этих препаратов.

В клинической практике при сочетании кларитромицина с эрготамином или дигидроэрготамином регистрировали случаи острой токсичности последних, которая характеризуется вазоспазмом, ишемией конечностей и других тканей, включая ЦНС.

У пациентов, получавших кларитромицин в таблетках в сочетании с дигоксином, наблюдали повышение сывороточных концентраций последнего. Целесообразно мониторирование сывороточных уровней дигоксина.

Колхицин является субстратом для CYP3A и Р-гликопротеина. Кларитромицин и другие макролиды являются ингибиторами CYP3A и Р-гликопротеина. При одновременном назначении колхицина и кларитромицина ингибирование Р-гликопротеина и/или CYP3A может привести к усилению действия колхицина. Пациентов следует тщательно наблюдать с целью выявления симптомов токсического действия колхицина.

Одновременное пероральное применение кларитромицина в таблетках с зидовудином у ВИЧ-инфицированных взрослых пациентов может привести к снижению равновесных концентраций зидовудина. Подобного взаимодействия не наблюдали у ВИЧ-инфицированных детей, принимавших суспензию кларитромицина с зидовудином или дидезоксиинозином.

В фармакокинетическом исследовании комбинированное применение ритонавира в дозе 200 мг каждые 8 ч и кларитромицина в дозе 500 мг каждые 12 ч привело к значительному подавлению метаболизма кларитромицина. Cmax кларитромицина при комбинированном применении с ритонавиром увеличилась на 31%, Cmin — на 182%, AUC — на 77%. Было отмечено фактически полное ингибирование образования 14-гидроксикларитромицина. Учитывая высокий терапевтический индекс кларитромицина, снижение его дозы не требуется у пациентов с нормальной функцией почек. Однако у пациентов с нарушением функции почек целесообразна коррекция дозы. У пациентов с КК=30-60 мл/мин дозу кларитромицина снижают на 50%, а у пациентов с КК1 г/кларитромицин не следует применять в сочетании с ритонавиром.

Особые указания

Кларитромицин выводится в основном печенью. В связи с этим следует соблюдать осторожность при назначении Клацида больным с нарушением функции печени.

При наличии хронических заболеваний печени необходимо проводить регулярный контроль ферментов сыворотки крови.

Осторожность следует соблюдать при лечении кларитромицином больных с умеренной и выраженной почечной недостаточностью.

В клинической практике описаны случаи токсичности колхицина при его сочетании с кларитромицином, особенно у пожилых людей. Некоторые из них наблюдались у больных почечной недостаточностью; сообщалось о нескольких случаях смерти у подобных пациентов.

Необходимо учитывать возможность перекрестной резистентностью между кларитромицином и другими макролидными препаратами, а также линкомицином и клиндамицином.

С осторожностью назначают на фоне препаратов, метаболизирующихся печенью.

В случае совместного назначения с варфарином или другими непрямыми антикоагулянтами, необходимо контролировать протромбиновое время.

Условия хранения

Список Б. Препарат в форме таблеток следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Срок годности — 5 лет.

Препарат в форме порошка для приготовления суспензии для приема внутрь следует хранить в

Латинское название: Klacid
Код АТХ: J01FA09
Действующее вещество:
Кларитромицин
Производитель: Эббот С.П.А., Италия
Условие отпуска из аптеки: По рецепту

Препарат является антибиотиком и относится к классу макролидов. Применяется для терапии многих инфекционных поражений организма, в частности против возбудителя язвы желудка (Helicobacter pylori).

Показания к применению

Применяется для лечения воспаления лёгких и бронхита. Также клацид показан при ангине (тонзиллит), отите, воспалении слизистой оболочки пазухи носа, инфекциях мягких тканей кожи (фурункулёз, рожа) и против микобактериальных поражений. Подходит в составе комплексной терапии хеликобактер пилори.

Лечебные свойства

Антибиотик после попадания внутрь быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность медикамента составляет приблизительно 50%. При одновременном приеме с едой его биодоступность может возрасти еще на 25%. После связывания с белками крови (процент связывания колеблется в диапазоне 41 – 70%) лекарство распределяется по всем тканям организма. Самая большая концентрация средства в организме человека обнаруживается в легких и печени.

Наивысшая концентрация препарата в крови человека наступает примерно через 6 часов после применения. Чем выше доза, принятая больным, тем дольше медикамент будет выводиться. Преимущественно кларитромицин выводится с мочой (40%) и с фекалиями (30%). Период полувыведения увеличивается у пациентов пожилого возраста и с заболеваниями почек.

Состав препарата

Основной действующий компонент лекарства – антибиотик кларитромицин.

Таблетки Клацид

Средняя цена: 800 руб

Клацид 250 мг в таблетированной форме быстрого высвобождения. Каждая таблетка имеет жёлтый цвет и форму овала.

Клацид таблетки по 500 мг действующего вещества быстрого высвобождения. Цвет бледно-жёлтый.

Способ применения и дозы

Клацид для детей и взрослых показан для перорального приема, независимо от приемов пищи по времени. Можно пить антибиотик как до еды, так и после.

Клацид 250 или 500 мг в таблетках. Обычно дозировка для взрослых составляет 250 мг по два раза в сутки. В более тяжелых случаях взрослым дозировку можно увеличить до 500 мг за раз по два приема в день. Терапия препаратом длится в течение 5-14 дней.

Суспензия Клацид

Средняя цена: 450 руб

Изготовляется в форме порошка для разведения. Порошок гранулированный, белого цвета. Выпускается по 125 и 250 мг, а расфасовывается по бутылочки 60 и 100 мл. В 5 мл раствора для перорального применения будет содержаться 125 и 250 мг кларитромицина соответственно. Клацид для детей применяется исключительно в виде суспензии. Имеет приятный запах фруктов.

Способ применения и дозы

Клацид для детей с трёх лет в виде суспензии должен приниматься строго по инструкции, чтобы не навредить. Приём средства не зависит от приемов еды. Суспензия готовится очень просто: вода заливается постепенно во флакончик до отметки. Далее содержимое нужно хорошо встряхнуть, чтобы весь порошок полностью растворился. Можно давать лекарство с молоком. Хранить готовый раствор при комнатной температуре не более двух недель. Рекомендуемая дозировка следует из расчета 7.5 мг жидкости на килограмм веса тела ребенка. Наивысшая суточная дозировка не должна превышать 500 мг. Применение высшей дневной дозы должно быть разделено на два приема. Срок лечения у ребенка колеблется от пяти до десяти суток.

С двенадцатилетнего возраста допустимо применять ребенку взрослые дозировки (по 250 мг два раза в день). Считается, что детский организм легче всего переносит кларитромицин, нежели прочие антибиотики. Поэтому, если у ребенка тонзиллит, пневмония или отит, то чаще всего выписывается данный препарат.

Лиофилизат Клацид

Средняя цена: 600 руб

В форме лиофилизата для внутривенного введения. Имеет белый цвет и легкий приятный запах. В одном флакончике содержится 500 мг действующего вещества.

Способ применения и дозы

Лиофилизат используется для лечения у взрослых. Рекомендуемая дозировка – 1 грамм средства в сутки, которое используется за два приёма. Вводить лекарство следует капельно после разведения лиофилизата в специальном растворителе. Процедура введения должна длиться не менее часа. Антибиотик вводится посредством инфузии в вену, колоть внутримышечно лекарство запрещено! Сколько лечиться препаратом – зависит от тяжести заболевания и медицинских показаний.

Как правильно приготовить раствор для инфузии?

  • В 500 мг лекарства добавляется 10 мл специальной жидкости для инъекций, купленной в аптечной сети. Не следует использовать другие растворители. В такой концентрации после введения указанного количества стерильного растворителя содержится 50 мг в 1 мл действующего вещества. Приготовленную смесь для внутривенного введения следует сразу использовать. Хранить готовый раствор можно не более суток при температурном диапазоне 2-8 градусов тепла по Цельсию.
  • Перед самой внутривенной подачей полученный раствор разводится в 250 мл раствора натрия хлорида 0.9%, растворе глюкозы 0.3% или растворе Рингера лактат 5% на выбор. Полученную смесь можно немедленно использовать по назначению или хранить в холодильнике при температурном диапазоне 2-8 градусов тепла не более суток. После окончания срока хранения раствор следует выбросить, нельзя вводить просроченную смесь.

Без назначения врача нельзя самостоятельно смешивать лиофилизат с другими лекарственными средствами вместе.

Противопоказания

Индивидуальная непереносимость действующего компонента препарата, порфирия, беременность и период кормления грудью, гепатит, желтуха, наличие тяжелых или хронических заболеваний печени и почек, неравномерное и ускоренное сердцебиение у пациента, недостаточность калия в организме. Если ребенку не исполнилось 3 года, то давать ЛС ему в любой форме запрещено.

Плохая совместимость у кларитромицина с такими препаратами: эрготамин, астемизол, терфенадин, дигидроэрготамин, мидазолам, ловастатин, колхицин, ранолазин, цизаприд.

Запрещено пить алкоголь во время курса антибиотика: он усиливает токсическое влияние медикамента на организм и может увеличить риск проявления побочных эффектов.

Меры предосторожности

С осторожность выписывают во время вынашивания плода, с сердечной недостаточностью, нехваткой магния в организме, замедленным сердцебиением (ниже 50 ударов в минуту), почечной и печеночной недостаточности.

С осторожностью назначают кларитромицин при одновременном применении с такими лекарственными средствами: триазолам, аминогликозиды, мидазолам, карбамазепин, дизопирамид, омепрозол, силденафил, хинидин, винбластин, фенитоин, фенобарбитал, зверобой, флувастатин, диакордин, верапамил, метилпреднизолон.

При беременности и грудном вскармливании

В первые три месяца беременности прием кларитромицина запрещен. В остальные сроки применение разрешено только в случае превышения пользы от медикамента над его вредоносным воздействием. При назначении данного средства в период лактации, кормление грудью временно прекращается.

Перекрестные лекарственные взаимодействия

Категорически запрещено принимать антибиотик с такими медикаментами: астемизол, цизаприд, пимозид, терфенадин. Комбинация данных средств вместе с кларитромицином может вызывать серьезные побочные влияния на сердце. К примеру, аритмию, фибрилляцию желудочков или желудочковую тахикардию. Нельзя принимать с алкалоидами спорыни, одновременное использование с эрготамином может спровоцировать развитие отравления. Плохая совместимость с рифабутином, так как он снижает концентрацию антибактериального медикамента в крови.

Рифапентин, этравирин, невипарин или эфавиренз могут снижать эффективность лечения за счет снижения концентрации в плазме крови. Вместе с ритонавиром необходима коррекция дозировки, сколько и в каких количествах пить лекарства – укажет лечащий врач. С употреблением инсулина требуется регулярно измерять показания глюкозы, так как ЛС может спровоцировать гипогликемию. С хинидином есть шанс появления желудочковой тахикардии с дальнейшим переходом в фибрилляцию. Нежелательно употреблять вместе с варфарином и симвастатином. Во время терапии силданефила или тадафила, дозу возбуждающих средств следует снизить. Теофиллин и карбамазепин повышают концентрацию ЛС в крови. С триазоламом существует риск развития сонливости и бреда. С ЛС повышается концентрация дигоксина в крови. Диакордин и верпамил способствуют понижению давления при одновременном употреблении с ЛС.

Побочные эффекты

Более частые побочные проявления:

  1. Со стороны центральной нервной системы: мигрени, изменение вкуса.
  2. Желудочно-кишечный тракт: жидкий стул, расстройство пищеварения, тошнота и рвота, боль в желудке.
  3. Показатели: повышена активность печеночных ферментов.
  4. На коже возможно появление воспалительного процесса после введения и болезненность в месте укола во время ощупывания.

Реже могут возникать: распространение грибка кандида во рту, лейкопения, анафилактический шок, тромбоцитопения, нарушение сна, пониженный уровень сахара в крови, судорожные реакции, временная потеря слуха, мышечные боли, воспаление поджелудочной железы, повышение показателей креатинина, болезни печени, неравномерное сердцебиение, сыпь на коже, крапивница.

Передозировка

В случае передозировки у больного развиваются признаки нарушения работы желудочно-кишечного тракта. При этом следует провести промывание желудка. Лечение направлено на устранение неприятных симптомов.

Условия и срок хранения

ЛС хранится в недоступном для детей месте при температуре до 30 градусов тепла. Хранить следует 3 года с даты изготовления.

Аналоги

Клацид СР

Abbott Laboratories, Великобритания
Цена – около 650 рублей за упаковку.

Антибиотик клацид СР имеет аналогическое действующее вещество – кларитромицин. Выпускается в таблетированной форме. Отличается клацид СР лишь тем, что имеет форму длительного высвобождения. Цвет капсул жёлтый, форма овальная. Таблетки покрыты пленочной оболочкой. Количество действующего вещества в одной капсуле – 500 мг. Пока капсула клацид СР проходит по всему ЖКТ, происходит постепенное высвобождение всего содержимого в ней. Клацид СР показан при отите, против тонзиллита, пневмонии, а также прочих инфекционных заболеваний, осложненных патогенной бактериальной микрофлорой.

Плюсы:

  • Эффективный
  • Подходит для терапии инфекций с детского возраста.

Минусы:

  • Нельзя одновременно пить алкоголь
  • Нельзя принимать в первом триместре беременности и во время лактации.

Аугментин

GlaxoSmithKline plc, Великобритания
Средняя стоимость – 380 рублей за упаковку.

Аугментин имеет такие в своем составе действующие компоненты: амоксициллин и клавулановая кислота. Амоксициллин является антибиотиком, относящимся в пенициллиновому ряду, а клавулановая кислота препятствует разрушения амоксициллина. Аугментин выпускается в виде таблеток по 250 + 125 мг (где 250 – амоксициллин, а 125 – клавулановая кислота), 500 + 125 мг и 875 и 125 мг соответственно. Также существует аугментин для приготовления суспензии, порошок для приготовления инъекций и аугментин СР длительного высвобождения. Выписывают для терапии инфекций, осложненных наличием бактериальной микрофлоры (тонзиллит, пневмония, синусит, при отите).

Плюсы:

  • Эффективно лечит
  • Разрешено совмещать с алкоголем в умеренных количествах.

Минусы:

  • Нельзя пить во время лактации и при беременности
  • Много побочных явлений.

Клацид для детей – новый сильнодействующий антибиотик широкого спектра воздействия. Активное вещество кларитромицин – современный полусинтетический антибиотик макролид, пришедший на замену эритромицину. В отличие от Эритромицина, его следует принимать только 2 раза в день, а не 4 как Эритромицин, что гораздо удобнее для пациентов. Обладает противовоспалительным и многими другими положительными свойствами, имеет меньше побочных действий, чем эритромицин.

Клацид может воздействовать на аэробные и анаэробные, грамотрицательные, грамположительные бактерии, некоторые микобактерии, хламидии, микоплазмы. Это позволяет говорить о нем, как об антибиотике широкого спектра действия. Еще один положительный момент в том, что многие привычные антибиотики уже не оказывают ожидаемого действия на микроорганизмы, которые просто сумели приспособиться.

Клацид воздействует на микробы на клеточном уровне, не допуская синтеза белков микробов, против которых он направлен, что быстро останавливает их размножение.

Те штаммы стафилококков, которые не поддаются Оксациллину, Метициллину, успешно противостоят и Клациду. Клацид после приема быстро всасывается, абсолютная биодоступность 50%. При повторном приеме в организме не накапливается. Вывод из организма 40% почками, 30% кишечником.

, ). Назначают при раневой инфекции, фурункулезе, абсцессах, фолликулите, импетиго, заболеваниях, вызванные микобактериями. Препарат эффективен при лечении отита среднего уха, хламидиозе, язве желудка и двенадцатиперстной кишки. Отлично помогает при рожистом воспалении. Все перечисленные болезни имеют опасные последствия и осложнения при недостаточном или неправильном лечении.

Формы выпуска

Есть две формы выпуска, удобные для детей: таблетки и суспензия.

Таблетки

Таблетки по 250 или 500 мг овальной формы белого цвета покрыты желтой оболочкой. Таблетки упакованы в блистеры из фольги по 7, 10 или 14 штук. Блистеры упакованы в картонные коробки по 1, 2 или 3 шт.

Суспензия

Суспензия 125 и 250 – белый порошок, гранулирован, предназначен для подготовки суспензии, имеет фруктовый аромат. Он находится в пластиковой емкости размером 60 мл для суспензии 125 и размером 100 мл для суспензии 250, в которой удобно готовить раствор к употреблению. Для этого в емкость с гранулированным порошком наливают воду до отметки и тщательно взбалтывают. Готовая суспензия непрозрачного белого цвета.

Флакон с разведенной суспензией необходимо тщательно встряхивать перед каждым употреблением. В комплект входит ложка для дозировки или дозировочный шприц с метками. На дозировочной ложке нанесены отметки 5 и 10 мл. Пользоваться мерной ложечкой не всегда удобно, например, надо отмерить 3,75 мл или 7,5 мл. 125 или 250 мг кларитромицина содержится в 5мл готовой суспензии. Пластиковые флаконы с гранулированным порошком для приготовления суспензии упакованы в коробку из картона.

Лекарственное средство, предназначенное для инъекций, в терапии детских болезней не применяется. Клацид СР пролонгированного действия назначать детям не разрешается.

Инструкция по применению

Препарат принимают, запивая молоком или водой. Прием Клацида не привязан к приему пищи. Пищеварение не уменьшает, а лишь слегка откладывает адсорбцию медикамента. Это большой плюс средства, поскольку не надо изменять привычный режим питания.

Дозировка

Дозировка и длительность лечения зависит от тяжести заболевания:

  • Детям до 12 лет рассчитывают суточную дозу так: 15 мг на 1кг массы тела. Ее делят на два приема. Интервал времени между приемами – 12 часов. Средний курс лечения от 7 до 10 дней;
  • Детям старше 12 лет назначают препарат по 250-500 мг дважды в день. Средний курс лечения от 6 до 14 дней.

Побочные эффекты

Клацид на практике переносится детьми хорошо, но производитель предупреждает о возможности , хотя они нисколько не тяжелее побочных эффектов любого другого антибиотика. Для того, чтобы их нейтрализовать часто дополнительно назначают супрастин или другие антигистаминные медикаментозные препараты.

Реакции на препарат со стороны желудочно-кишечного тракта, нервной системы и других систем организма могут проявиться в виде:

  • Тревожности, страха, бессоницы, «кошмаров» во время сна, головокружения, головной боли, иногда психоза, дезориентации обусловлены выбросом адреналина в кровь, который провоцирует клацид;
  • Шума в ушах, нарушения вкусовых ощущений, реже нарушения слуха, при отмене лекарства слух и все ощущения восстанавливаются;
  • Тошноты, рвоты, поноса, болей в области живота и таза, стоматита, дисбактериоза, холестатическая желтухи. редко кровотечений и кровоизлияний;
  • Симптомов аллергии (кожные высыпаний, зуда, анафилактоидных реакций);
  • Нарушение режима приема формирует устойчивость микроорганизмов к препарату.

По отзывам родителей нежелательные реакции проявляются редко. В таких случаях Клацид следует заменить другим антибиотиком.

Противопоказания

Нельзя назначать препарат детям с гиперчувствительностью к Кларитромицину или вспомогательным веществам, больным порфирией, во время приема препаратов Терфенадин, Цизаприд, Пимозид, когда их невозможно отменить. Очень осторожно использовать при почечной или печеночной недостаточности. Клацид нельзя принимать при тяжело протекающих печеночных или почечных заболеваниях. Если клиренс креатинина понижен до 30 мл/мин и менее, то препарат назначать не рекомендуется. При почечной недостаточности дозировка снижается вдвое.

При передозировке могут быть головные боли, головокружения, расстройства работы желудочно-кишечного тракта, спутанность сознания. Прием Клацида надо прекратить, промыть желудок, провести симптоматическое лечение.

Взаимодействие с лекарствами

Клацид уменьшает адсорбцию Зидовудина, поэтому между приемами препаратов необходимо соблюдать 4-хчасовой перерыв. Под воздействием Клацида увеличивается концентрация в крови непрямых антикоагулянтов, следует уходить от одновременного приема с Клацидом. Комбинация Клацида и антикоагулянтов может вызывать сильную и опасную для ребенка аритмию. Совместный прием с Эрготамином вызывает эрготаминовую интоксикацию, которая сопровождается анафилактическими реакциями и спазмом периферических сосудов. Иногда наблюдается перекрестная резистентность с Линкомицином и Клиндомицином.

Аналоги

Аналоги Клацида: Азиклар, Биноклар, Клабакс, Кламед, Кларбакт, Кларизит, Кларикар, Кларилид, Кларимисин, Кларицид, Кларитромицин, Клеримед, Криксан, Меристат-сановель, Фромилид, Фромилид Уно.

Аналогов довольно много. Цена их бывает как большей, так и меньшей. Максимально приближен по составу и воздействию на бактерии Кларитромицин. Надо учитывать, что все перечисленные медикаменты выпускаются в таблетках и для инъекций. Эти формы препарата не рекомендуют назначать детям. Так что для детей выбор ограничен.

Следует помнить, что Клацид – эффективный препарат, способный спасти жизнь и здоровье ребенка в самых тяжелых случаях, но при несогласованном с педиатром употреблении может вызвать тяжелые последствия. При правильном подборе дозировки, тщательном соблюдении инструкции по применению, Клацид не вызывает побочных эффектов, благополучно переносится больными детьми. Он может сократить продолжительность лечения, улучшить течение болезни там, где бессильны другие антибиотики.



Источник: svetoforoskol.ru


Добавить комментарий