Нео пенотран инструкция

Нео пенотран инструкция

Международное наименованиеneo-penotran

Состав и форма выпуска.

Суппозитории вагинальные в виде плоского тела с закругленным концом, белого или почти белого цвета. В 1 суппозитории содержится метронидазол — 500 мг, миконазола нитрат — 100 мг. Вспомогательные вещества: витепсол S55 (1. 9 г/1 супп. ).

Суппозитории вагин. 500 мг+100 мг: 7 или 14 шт. в компл. с напальчниками.

7 шт. — блистеры пластиковые (1) в комплекте с напальчниками (7 шт. ) — пачки картонные.
7 шт. — блистеры пластиковые (2) в комплекте с напальчниками (14 шт. ) — пачки картонные.

Фармакологическое действие.

Комбинированный препарат для интравагинального применения с противогрибковым, противопротозойным и антибактериальным действием.

Миконазола нитрат — противогрибковое средство, производное имидазола. Aктивен в отношении большинства грибов Candida spp. , Aspergillus spp. , Dimorphons fungi, Criptococcus neoformans, Pityrosporum spp. , Torulopsis glabrata, а также отношении некоторых грамположительных микроорганизмов.

Метронидазол — противомикробное и противопротозойное средство. Активен в отношении Trichomonas vaginalis, Gardnerella vaginalis.

Фармакокинетика.

Всасывание. При интравагинальном применении миконазола нитрат абсорбируется незначительно (приблизительно 1. 4% дозы). Биодоступность метронидазола при интравагинальном применении составляет 20% по сравнению с пероральным приемом.

Распределение. После интравагинального применения Нео-Пенотрана миконазола нитрат в плазме крови не определяется. Css метронидазола составляет 1. 6-7. 2 мкг/мл.

Метаболизм. Метронидазол метаболизируется в печени с образованием активных гидроксильных метаболитов.

Выведение. T1/2 метронидазола составляет 6-11 ч. Около 20% дозы выводится с мочой в неизмененном виде.

Показания к применению нео-пенотрана.

Местное лечение: трихомонадного вульвовагинита; вагинальных кандидозов; бактериального вагиноза (также вызываемого неспецифическим вагинитом, анаэробным вагинозом или гарднереллезным вагинитом); смешанной вагинальной инфекции.

Режим дозирования и способ применения.

Интравагинально. По 1 вагинальному суппозиторию на ночь и 1 вагинальному суппозиторию утром в течение 7 дней. При рецидивирующих вагинитах или вагинитах, резистентных к другим видам лечения, Нео-Пенотран следует применять в течение 14 дней. Вагинальные суппозитории следует вводить глубоко во влагалище с помощью одноразовых напальчников, содержащихся в упаковке. Пожилые пациентки (старше 65 лет): те же рекомендации, что и для более молодых пациенток.

Побочное действие нео-пенотрана.

Местные реакции: жжение, зуд, раздражение слизистой оболочки влагалища (2-6%). Из-за воспаления слизистой оболочки влагалища при вагините раздражение может усилиться после введения первого суппозитория или к третьему дню лечения. Эти осложнения быстро исчезают после прекращения лечения. При выраженном раздражении лечение следует прекратить.

Со стороны пищеварительной системы: боли в животе схваткообразного характера (3%), металлический привкус во рту (1. 7%); в отдельных случаях — сухость во рту, запор, диарея, потеря аппетита, тошнота, рвота.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: в отдельных случаях — головная боль, головокружение, атаксия, психоэмоциональные нарушения, периферическая невропатия (при длительном приеме препарата), судороги.

Аллергические реакции: в отдельных случаях — кожная сыпь, крапивница.

Со стороны системы кроветворения: в отдельных случаях — лейкопения.

Противопоказания к применению.

Нарушения гемопоэза; I триместр беременности; пациентки в возрасте до 14 лет; тяжелые нарушения функции печени (включая порфирию); заболевания периферической нервной системы и ЦНС; девственность; повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью.

Назначение Нео-Пенотрана противопоказано в I триместре беременности. Во II и в III триместре беременности применение Нео-Пенотрана возможно только в случаях, когда предполагаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода.

При необходимости назначения Нео-Пенотрана в период лактации грудное вскармливание должно быть прекращено, т. к. метронидазол выделяется с грудным молоком. Грудное вскармливание можно возобновить через 24-48 ч после окончания лечения.

Применение при нарушениях функции печени.

Противопоказано применение препарата при тяжелых нарушениях функции печени (включая порфирию).

Особые указания при приеме нео-пенотрана.

Доклинические данные свидетельствуют об отсутствии специфического риска для человека, исходя из результатов стандартных исследований безопасности, фармакологии, токсичности многократных доз, генотоксичности, канцерогенного потенциала, токсичности для репродуктивной системы. Необходимо избегать приема алкоголя во время лечения и, по крайней мере, в течение 24-48 ч после окончания курса ввиду возможных дисульфирамоподобных реакций. Следует проявлять осторожность при использовании суппозиториев одновременно с контрацептивными диафрагмами и презервативами ввиду возможного повреждения резины основой суппозиториев. У пациенток с диагнозом «трихомонадный вагинит» необходимо одновременное лечение полового партнера. Не проглатывать и не применять другим способом!Лабораторные тестыВозможно изменение результатов при определении уровня печеночных ферментов, глюкозы (гексокиназный метод), теофиллина и прокаинамида в крови. Влияние на способность управлять автомобилем и техникойСуппозитории Нео-Пенотран не влияют на способность управлять автомобилем и работать с механизмами.

Передозировка.

Данные относительно передозировки у человека при интравагинальном применении метронидазола отсутствуют. Однако, при введении во влагалище метронидазол может всасываться в количествах, достаточных для того, чтобы вызывать системные эффекты. При случайном приеме внутрь большого количества суппозиториев при необходимости может быть произведено промывание желудка. Улучшение состояния после этого может быть достигнуто у лиц, принявших внутрь до 12 г метронидазола. Специального антидота не существует. Рекомендуется симптоматическая и поддерживающая терапия. Симптомы передозировки метронидазола: тошнота, рвота, боль в животе, диарея, генерализованный зуд, металлический привкус во рту, двигательные нарушения (атаксия), головокружение, парестезии, судороги, периферическая нейропатия (в том числе после продолжительного применения в высоких дозах), лейкопения, потемнение мочи. Симптомы передозировки миконазола нитрата не выявлены.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами.

Алкоголь: взаимодействие метронидазола с алкоголем способно вызывать дисульфирамоподобные реакции.

Пероральные антикоагулянты: усиление антикоагулянтного действия.

Фенитоин: снижение концентрации метронидазола в крови при одновременном повышении концентрации фенитоина.

Фенобарбитал: снижение концентрации метронидазола в крови.

Дисульфирам: возможны побочные эффекты со стороны ЦНС (психотические реакции).

Циметидин: может увеличиваться концентрация метронидазола в крови и возрастать риск развития неврологических побочных эффектов.

Литий: может наблюдаться повышение токсичности лития.

Астемизол и терфенадин: метронидазол и миконазол подавляют метаболизм этих веществ и увеличивают их концентрации в плазме.

Условия отпуска из аптек.

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения.

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности — 3 года.

Применение препарата нео-пенотран только по назначению врача, описание дано для справки!

Смотрите также:

У нас также читают:

Наши партнеры



Источник: www.MedicInform.net


Добавить комментарий