Неулептил цена инструкция по применению

Неулептил цена инструкция по применению

Имеет ограничения при беременности

Запрещен при грудном вскармливании

Имеет ограничения для детей

Имеет ограничения для пожилых людей

Имеет ограничения при проблемах с печенью

Имеет ограничения при проблемах с почками

Психические расстройства могут протекать в различных формах и чаще всего требуют медикаментозной коррекции. Чаще всего их лечат при помощи специальных медицинских препаратов – нейролептиков. Одним из них является средство Неулептил, о свойствах которого подробно информирует инструкция по применению.

Содержание статьи:

Общие сведения о лекарстве

Препарат Неулептил – широко применяемое антипсихотическое средство. Его производит известная фармацевтическая компания из Франции «Санофи-Авентис».

Лекарственная группа, МНН, применение

Неулептил относится к особой лекарственной группе – антипсихотические препараты (нейролептики). Такие средства воздействуют на рецепторы головного мозга, способствуя снижению их чувствительности к внешним раздражителям.

Международное непатентованное наименование – это название лекарства в зависимости от активного вещества, которое входит в его состав и определяет его воздействие на организм. МНН Неулептила – Перициазин. Сферой применения препарата является психиатрия. Его назначают для лечения различных психических расстройств как у взрослых, так и у детей.

Форма выпуска, стоимость

Выпускают лекарство в 2 формах – раствора и таблеток для внутреннего применения. Они имеют некоторые отличия:

  1. Раствор Неулептил – это капли для перорального приема. Они содержатся в темном стеклянном флаконе по 30 или 125 мл.
  2. Капсулы для приема внутрь. Имеют внешнюю оболочку – твердые желатиновые непрозрачные капсулы белого цвета, и внутреннее наполнение – желтоватый порошок. Они упакованы в ячейковые блистеры по 10 штук. В картонной коробке содержится 50 капсул.

Розничная цена на препарат зависит от его формы выпуска, а также места приобретения. Вот примеры цен в разных аптеках российских городов:

Такой препарат включен в Список Б. В нем перечислены средства, которые должны назначаться, дозироваться и храниться с осторожностью, поскольку их бесконтрольный прием может привести к опасным осложнениям.

Составные компоненты

Состав препарата несколько отличается в зависимости от его фармакологической формы:В

  1. 1 мл капель содержится 4 мг активного компонента перициазина, а также вспомогательные вещества – сахароза, глицерин, очищенная вода, кислота винная и лимонная, этиловый спирт, карамель и мятное масло.
  2. В состав 1 капсулы входит 10 мг перициазина. Дополнительно она имеет вспомогательные компоненты – стеарат магния, диоксид титана, гидрофосфат кальция, желатин.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика лекарства обусловлена действием его активного компонента – перициазина. Это вещество является нейролептиком из разряда производных фенотиазина. Оно обладает умеренной антидофаминергической активностью, что обеспечивает его антипсихотическое, противорвотное и гипотермическое действие. Но такая активность также способствует возникновению экстрапирамидных и двигательных расстройств.

Также перициазин способен блокировать рецепторы ретикулярной формации ствола головного мозга и гистаминовые рецепторы. При этом наблюдается четкое успокоительное воздействие, уменьшается агрессивность, излишняя возбудимость при аномальном поведении (поэтому препарат еще называют корректором поведения).

Дополнительно средство оказывает противоаллергическое, гипотензивное, спазмолитическое и легкое снотворное действие.

Фармакокинетические особенности:

  • хорошо всасывается после приема внутрь;
  • наибольшая его концентрация в крови наблюдается через 2 часа после приема;
  • с белками крови связывается более чем на 90%;
  • способен проникать через гистогематические барьеры;
  • метаболизируется в печени способом конъюгации и гидроксилирования;
  • полувыведение длится от 12 до 30 часов;
  • выводится в виде метаболитов вместе с мочой, желчью и калом.

У людей преклонного возраста наблюдается замедление процессов метаболизма и выведения препарата. Поэтому они принимают препарат под контролем лечащего врача.

Показания и ограничения к приему

Препарат назначается только при наличии соответствующих показаний. Его применяют при таких состояниях:

Препарат имеет множество противопоказаний, которые нужно учитывать перед его применением. Его категорически запрещено принимать при:

С особой осторожностью назначается препарат при наличии таких ограничений:

Лекарство может назначаться детям, но только в виде капель для перорального применения. Капсулы им пить запрещено из-за высокого содержания в них перициазина и невозможности адекватного дозирования.

Препарат может применяться для лечения беременных женщин только в случае крайней необходимости. Нет данных о влиянии активного компонента на развитие плода. На основе данных анализа беременностей, которые сопровождались приемом перициазина, можно судить об отсутствии тератогенного воздействия. Но при длительном его приеме в больших дозах отмечались негативные явления у новорожденных:

  • седация;
  • гипертонус мышц;
  • дрожание конечностей;
  • излишняя возбудимость;
  • учащение сердцебиения;
  • вздутие живота.

Такие аномалии чаще всего возникают на фоне комбинирования лекарства с противопаркинсоническими средствами. Кормящим женщинам Неулептил не назначается, поскольку его действующее вещество проникает в грудное молоко и может нанести вред ребенку.

Инструкция по использованию капель Неулептил

Особая форма препарата – капли для перорального применения. Они принимаются внутрь. Для удобства дозирования и приема в упаковке имеется шприц-дозатор. Режим дозирования зависит от возраста и веса пациента:

  • взрослым показано пить за сутки около 30-100 мг активного вещества (но не более 200 мг);
  • дозировка для детей определяется их весом – от 0,1 до 0,5 мг на 1 кг веса за сутки.

Раствор для приема внутрь имеет сладковатый вкус. Его можно использовать для лечения маленьких детей.

Суточную дозу следует разделить на 2 или 3 приема, при этом основную часть лекарства лучше принять вечером перед сном. Длительность лечения устанавливается лечащим врачом.

Побочные явления

Большинство пациентов хорошо переносят препарат. Но в некоторых случаях могут наблюдаться побочные явления. Чаще всего возникают:

При резком прекращении приема препарата может развиваться синдром отмены. При этом возникает тошнота и рвота, нарушение сна, обострение основного заболевания, экстрапирамидные расстройства. Были случаи внезапной смерти вследствие кардиологических нарушений.

Передозировка

При принятии высоких доз лекарства наблюдаются опасные симптомы передозировки. Среди них:

При появлении таких состояний больного необходимо срочно доставить в медицинское учреждение. Там ему назначается симптоматическое лечение, поскольку специального антидота не существует. Если после передозировки прошло меньше 6 часов, то целесообразно сделать промывание желудка и принять сорбенты (активированный уголь). Важно на протяжении лечения поддерживать жизненно важные функции организма.

Лекарственное взаимодействие

Препарат опасно сочетать со многими медикаментами. Среди них:

Чтобы не навредить организму больного, необходимо учитывать, что Неулептил сочетается не со всеми медикаментозными средствами. Также его опасно принимать вместе с алкогольными напитками.

Аналогичные средства

При непереносимости перициазина требуется назначение его аналогов – средств, которые имеют другой состав, но схожее воздействие на организм. Самые популярные нейролептики-аналоги:

Применять то или иное антипсихотическое или седативное средство можно только после консультации с врачом. Самолечение может привести к нежелательным последствиям и даже к смертельному исходу.


Препарат Неулептил оказывает антипсихотическое действие за счет угнетения ретикулярной формации, устранения ее активирующего эффекта на кору больших полушарий. Вещество угнетает медиаторную функцию дофамина. Седативное воздействие связано с блокировкой центральных альфа-адренорецепторов, находящихся в области ретикулярной формации, и снижением активности Н1-гистаминовых рецепторов. Стимулирующего действия у вещества не обнаружено. Противорвотный эффект препарата обуславливается снижением раздражения рецепторов триггер-зоны, гипотермический — увеличением теплоотдачи в результате уменьшения мышечного тонуса, центральной регуляции обмена веществ, угнетения функций гипоталамуса. Средство также оказывает адренолитическое действие, выступая спазмолитиком, парасимпатолитиком. У препарата Неулептил обнаружен снотворный эффект. Его называют «корректором» поведения из-за избирательной способности нормализовать поведенческие реакции при психических расстройствах.

Показания к применению

Препарат Неулептил показан при агрессивности на фоне психических расстройств.

Способ применения

Стандартная взрослая доза препарата Неулептил — 30-100 мг, максимальная — 0,2 г. Детская суточная дозировка — 0,1-0,5 мг/кг. Препарат употребляют в 2-3 приема. Неулептил лучше принимать в вечернее время.

Побочные действия

Применение препарата Неулептил может сопровождаться побочными действиями: ортостатической гипотонией; сухостью во рту; седативацией; лейкопенией; снижением толерантности к глюкозе; запором; сонливостью; агранулоцитозом; парезом аккомодации; гипергликемией; фригидностью; спастической кривошеей; апатией; тревожными состояниями; гиперпролактемией; импотенцией; окуломоторными кризами; нарушением терморегуляции; фотосенсибилизацией; злокачественным нейролептическим синдромом; накоплением препарата в камере глаза в виде коричневатых отложений; лабильностью настроения; депрессией; аменореей; тризмом; снижением тонуса глазных яблок; холестатической желтухой; задержкой мочи; аллергическими кожными реакциями; галактореей; поздней дискинезией; гинекомастией; экстрапирамидными расстройствами; увеличением массы тела; внезапной смертью.

Противопоказания

:
Препарат Неулептил противопоказан при: закрытоугольной глаукоме; задержке мочи, ассоциированной с патологиями предстательной железы; агранулоцитозе в анамнезе; болезни Паркинсона; терапии допаминергическими антагонистами; порфирии в анамнезе; коллапсе; феохромоцитоме; терапии леводопой;
сердечной недостаточности; гиперчувствительности к перициазину; болезни Эрба-Гольдфлама; детском возрасте (для капсул); гиперчувствительности к вспомогательным компонентам.
С осторожностью препарат Неулептил назначают при: заболеваниях сердца; сосудистых патологиях; болезнях почек; патологиях печени; показаниях у пожилых; беременности.

Беременность

:
Применение препарата Неулептил беременными возможно, однако следует учитывать незначительный риск тератогенного воздействия. В конце беременности дозировка препарата должна снижаться.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Неулептил усиливает эффект наркотиков, анальгетиков, барбитуратов, алкоголя, гипотензивных средств, транквилизаторов.

Передозировка

:
При превышении доз препарата Неулептил , обозначенных как терапевтические, возможно развитие коматозного состояния, нарушений со стороны ЦНС. Терапия симптоматическая, проводится в условиях стационара.

Условия хранения

Температура хранения раствора — до 25 градусов Цельсия. Годность раствора к применению — 4 года.

Форма выпуска

Во флаконах из темного стекла в комплекте с пластиковым шприцем-дозатором. Пачки картонные.

Состав

:
1 мл раствора Неулептил содержит перициазина 0,04 г. Вспомогательные компоненты: сахароза, винная кислота, аскорбиновая кислота, глицерин, масло мяты перечной, карамель, этанол, вода подготовленная.
1 капсула Неулептил содержит перициазина 10 мг. Вспомогательные компоненты: желатин, кальция гидрофосфата дигидрат, титана диоксид, магния стеарат.

Дополнительно

:
При возникновении лихорадки требуется анализ крови, чтобы выявить агранулоцитоз.
Прием алкоголя во время терапии нейролептиками категорически запрещен.
Препарат провоцирует сонливость, что является препятствием для управления транспортным средством.

Основные параметры

Название: НЕУЛЕПТИЛ

Неулептил — нейролептик из пиперидиновых производных фенотиазина. Оказывает умеренный антипсихотический и седативный эффект без стимулирующего компонента. Обладает адренолитическим, спазмолитическим, парасимпатолитическим, противорвотным, гипотермическим действием. Потенцирует активность наркотикотических и ненаркотических анальгетиков, снотворных средств.

Оказывает отчетливый седативный эффект, уменьшает агрессивность, возбудимость, расторможенность. Обладает снотворным действием.

В связи с избирательным нормализующим влиянием на поведение Неулептил получил название «корректор поведения».

Фармакокинетика

Хорошо всасывается из ЖКТ. После приема внутрь концентрация в плазме ниже, чем при в/м введении (эффект «первого прохождения» через печень) и варьирует в широких пределах.

Связь с белками плазмы — 90%. Интенсивно проникает в ткани, так как легко проходит через гистогематические барьеры, в том числе гемато-энцефалический барьер. Проникает в грудное молоко.

Метаболизируется в печени путем гидроксилирования и конъюгации, имеет эффект «первого прохождения» через печень, подвергается печеночной рециркуляции.

T 1/2 — 30 ч. Элиминация продуктов метаболизма — более длительная. Выводится почками, с желчью и каловыми массами.

Форма выпуска

Раствор для приема внутрь желто-коричневого цвета, прозрачный, флюоресцирующий, с запахом мяты.

Вспомогательные вещества: сахароза — 25 г, аскорбиновая кислота — 0.8 г, винная кислота — 1.65 г, глицерол (глицерин) — 15 г, масло листьев мяты перечной — 0.04 г, этанол 96% — 9.74 г, карамель (Е150d) — 0.2 г, вода очищенная — до 100 мл.

30 мл — флаконы темного нейтрального стекла (тип III) с капельницей (1) — пачки картонные.
125 мл — флаконы темного нейтрального стекла (тип III) (1) в комплекте с пластиковым шприцем-дозатором — пачки картонные.

Дозировка

Режим дозирования значительно варьирует в зависимости от показаний и возраста пациента. Средняя суточная доза должна даваться в 2 или 3 приема, с акцентом на вечерние часы.

У взрослых средняя суточная доза может колебаться от 30 мг до 100 мг. В отдельных случаях допустимо увеличение суточной дозы до 200 мг.

У детей старше 3 лет средняя суточная доза составляет от 0.1 мг до 0.5 мг на кг массы тела.

Передозировка

Передозировка может вызвать тяжелые экстрапирамидные расстройства и кому.

Лечение должно быть симптоматическим и проводиться в специализированном отделении.

Взаимодействие

Комбинации препаратов, применение которых противопоказано:

Леводопа: установлено наличие взаимного антагонизма между леводопой и неулептилом. Не следует проводить лечение экстрапирамидных расстройств с помощью леводопы на фоне лечения неулептилом (снижение или потеря нейролептической активности).

При необходимости назначения неулептила больным, страдающим паркинсонизмом и принимающих леводопу, нелогично продолжать прием леводопы, так как она увеличивает психические нарушения и не может воздействовать на рецепторы заблокированные нейролептиками.

Нецелесообразные комбинации лекарственных средств:

Алкоголь: усиление седативного эффекта неулептила: снижение реакции, что может быть опасным для лиц, управляющих транспортными средствами и использующих механизмы. Избегайте употребления алкогольных напитков и препаратов, содержащих алкоголь.

Гуанетидин и подобные препараты: снижение гипотензивной активности гуанетидина, за счет уменьшения проникновения гуанетидина в волокна симпатических нервов, с которым связано действие препарата. Используйте другие гипотензивные средства.

Сультоприд: увеличение риска развития желудочковых нарушений ритма, в частности фибрилляции желудочков.

Комбинации лекарственных средств, при применении которых требуется соблюдение осторожности:

Антациды (соли, окиси и гидроокиси магния, алюминия и кальция): снижение абсорбции неулептила в желудочно-кишечном тракте. По возможности интервал между приемом антацидов и неулептила должен составлять не менее двух часов.

Комбинации лекарственных средств, при применении которых имеется взаимодействие, которое следует принимать во внимание:

Гипотензивные средства (все): увеличение гипотензивного действия и риска развития ортостатической гипотонии (кумулятивное действие). Для гуанетидина смотри раздел «Нецелесообразные комбинации лекарственных средств».

Другие лекарственные средства, угнетающе действующие на нервную систему — производные морфина. Большинство блокаторов гистаминовых Н 1 -рецепторов с седативным действием, барбитураты, бензодиазепины, анксиолитики, не являющиеся производными бензодиазепинов, клопидин и содержащие его препараты: увеличение угнетающего действия на ЦНС, может иметь существенное значение, в частности, при вождении транспортных средств и использовании других механизмов.

Атропин и другие холиноблокаторы, антидепрессанты, производные имипрамина, антипаркинсонические препараты, обладающие антихолинэргическим действием; дизопирамид — возможность кумуляции нежелательных эффектов, связанных с холинолитическим действием, таких как задержка мочи, запоры, сухость во рту и т.п.

Усиливает эффекты анксиолитиков, анальгетиков, средств для наркоза, снотворных, этанола, а также побочные эффекты гепато- и нефротоксических препаратов. При совместном применении с трициклическими антидепрессантами, мапротилином, ингибиторами МАО — возможно удлинение и усиление седативного и антихолинергического эффектов, с тиазидными диуретиками — усиление гипонатриемии, с Li + — снижение всасывания в ЖКТ, увеличение скорости выведения Li + , усиление выраженности экстрапирамидных нарушений, ранние признаки интоксикации Li + (тошнота и рвота) могут маскироваться противорвотным эффектом фенотиазинов. При сочетании с бета-адреноблокаторами способствует усилению гипотензивного эффекта, возможен риск развития необратимой ретинопатии, аритмий и поздней дискинезии. Назначение альфа- и бета-адреностимуляторов (эпинефрин) и симпатомиметиков (эфедрин) может привести к парадоксальному снижению артериального давления. Амитриптилин, амантадин, антигистаминные и другие препараты с холиноблокирующим эффектом повышают антихолинергическую активность.

Антитиреоидные препараты увеличивают риск развития агранулоцитоза. Уменьшает эффект средств, понижающих аппетит (за исключением фенфлурамина). Снижает эффективность рвотного действия апоморфина. усиливает его угнетающее действие на центральную нервную систему. Повышает концентрацию в плазме пролактина и препятствует действию бромокриптина.

Побочные действия

Неулептил обычно хорошо переносится, однако, в отдельных случаях могут наблюдаться следующие нежелательные реакции, выраженность которых варьирует в зависимости от фармакологических свойств нейролептика.

Малые начальные дозы:

Нарушения со стороны вегетативной нервной системы: ортостатическая гипотония; антихолинергические эффекты, такие как сухость во рту, запор, парез аккомодации, задержка мочи.

Нарушения со стороны нервной системы: седативное действие или сонливость, которые более выражены в начале лечения; апатия, тревожное состояние, изменения настроения, состояние подавленности.

Более высокие дозы:

Нарушения со стороны нервной системы: ранние дискинезии (спастическая кривошея, окуломоторные кризы, тризм и.т.п.), поздняя дискинезия, наблюдаемая при длительном лечении; экстрапирамидные расстройства (акинезия, иногда сочетающаяся с мышечным гипертонусом и частично устраняемая при назначении антихолинергических антипаркинсонических средств; гиперкинезия-гипертонус, моторное возбуждение; акатизия).

Эндокринные и метаболические нарушения: импотенция, фригидность; гиперпролактинемия: аменорея, галакторея, гинекомастия; увеличение массы тела; нарушения терморегуляции; гипергликемия, снижение толерантности к глюкозе.

Реже возникающие и не зависящие от дозы реакции:

Кожные реакции: аллергические кожные реакции; фотосенсибилизация.

Гематологические нарушения: редко — агранулоцитоз (рекомендуется регулярный контроль общего анализа крови); лейкопения.

Офтальмологические нарушения: снижение тонуса глазных яблок; коричневатые отложения в передней камере глаза вследствие накопления препарата, обычно не влияющие на зрение.

Положительный серологический тест на наличие антинуклеарных антител, без клинических проявлений волчаночного эритематоза.

Возможность развития холестатической желтухи.

Злокачественный нейролептический синдром: в случае развития необъяснимой лихорадки следует немедленно прекратить антипсихотическую терапию, так как это может быть одним из симптомов злокачественного нейролептического синдрома, описанного при применении нейролептиков, клиническими проявлениями которого являются бледность кожных покровов, гипертермия и дисфункция вегетативной нервной системы.

Хотя этот эффект Неулептила, как и других нейролептиков связан с индивидуальной непереносимостью, для его возникновения имеются предрасполагающие факторы, такие как дегидратация или органические поражения головного мозга.

Среди пациентов, принимавших нейролептики фенотиазинового ряда, были отмечены единичные случаи внезапной смерти, возможно вызванной причинами кардиологического характера, а также необъяснимые случаи внезапной смерти.

Показания

Проявления агрессивности при психических расстройствах.

Противопоказания

Абсолютные:

  • закрытоугольная глаукома;
  • задержка мочи на фоне заболеваний предстательной железы;
  • болезнь Паркинсона;
  • агранулоцитоз, порфирия в анамнезе;
  • сопутствующая терапия леводопой;
  • гиперчувствительность к перициазину.

С осторожностью препарат следует применять у пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы, почечной и/или печеночной недостаточностью, у пожилых больных (возможно развитие чрезмерных седативного и гипотензивного эффектов).

Особенности применения

Применение при беременности и кормлении грудью

Беременность

Экспериментальные исследования у животных не выявили тератогенного действия препарата. Изучения тератогенного действия перициазина у человека не проводилось. Как и в отношении других производных фенотиазина полученные данные различных эпидемиологических проспективных исследований, посвященных изучению возможного риска появления пороков развития у плода, носят противоречивый характер. Нет данных о влиянии назначения неулептила в течение беременности на развитие головного мозга плода.

В редких случаях сообщалось о появлении следующих расстройств у новорожденных, матери которых получали длительное время лечение большими дозами Неулептила:

Желудочно-кишечных расстройств (вздутие живота и т.п.), связанных с атропиноподобным действием фенотиазинов;

Экстрапирамидных расстройств.

Таким образом, риск тератогенного действия препарата, если он имеется, является незначительным. Целесообразно ограничивать продолжительность назначения препарата во время беременности.

По возможности, в конце беременности желательно уменьшать дозы Неулептила и корректирующих их антипаркинсонических средств, способных потенцировать атропиноподобное действие нейролептиков. У новорожденных следует контролировать состояние нервной системы и функцию желудочно-кишечного тракта.

Кормление грудью

В связи с отсутствием данных о проникновении препарата в грудное молоко не рекомендуется проводить кормление грудью во время приема препарата.

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью препарат следует применять у пациентов с печеночной недостаточностью.

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью препарат следует применять у пациентов с почечной недостаточностью.

Применение у детей

Удетей старше 3 лет средняя суточная доза составляет от 0.1 мг до 0.5 мг на кг массы тела.

Применение у пожилых пациентов

С осторожностью препарат следует применять у пожилых больных (возможно развитие чрезмерных седативного и гипотензивного эффектов).

Особые указания

В случае появления лихорадки или присоединения инфекции следует провести исследование общего анализа крови, так как имелись сообщения о возможности развития агранулоцитоза.

За больными эпилепсией, вследствие способности препарата понижать порог возбудимости коры головного мозга, следует проводить клиническое и, по возможности, электроэнцефалографическое наблюдение.

Нейролептики фенотиазинового ряда могут способствовать удлинению интервала QT, что увеличивает риск возникновения серьезных желудочковых аритмий типа torsade de point , которые являются потенциально опасными (внезапная смерть).

Удлинение интервала QT особенно усиливается при наличии брадикардии, гипокалиемии и врожденного или приобретенного (в результате приема лекарств) удлинения интервала QT. Перед назначением терапии нейролептиками, как совершенно необходимого фактора лечения, и, если клиническая картина позволяет, для исключения возможного появления факторов риска необходимо провести медицинские и лабораторные исследования.

Следует соблюдать осторожность при применении перициазина:

  • у пожилых пациентов, вследствие их высокой предрасположенности к развитию седативного эффекта и ортостатической гипотонии;
  • у пациентов с тяжелой сердечно-сосудистой патологией, в связи с гемодинамическими нарушениями и изменениями на ЭКГ;
  • у пациентов с печеночной и/или почечной недостаточностью, в связи с риском развития передозировки.

Влияние на способность управлять транспортными средствами или другими механизмами.

Следует информировать пациентов, особенно являющихся водителями транспортных средств или лиц, работающих с другими механизмами, о возможности появления у них сонливости в связи с приемом препарата, особенно в начале лечения.

Неулептил (капли) — это антипсихотический препарат, иными словами, нейролептик. Главным действующим веществом препарата является перициазин. Препарат назначается взрослым и детям в случаях проявляемой агрессивности при психических расстройствах различного происхождения.

Фармакологические свойства

Является антипсихотическим средством — нейролептиком, производным от фенотиазина. Препарат оказывает противорвотное, противоаллергическое, седативное, гипотермическое. Нейролептическое действие препарата обуславливается блокадой дофаминовых рецепторов мезокортикальной и мезолимбической системой. Седативное свойство препарата обуславливается блокадой адренорецепторов в стволе головного мозга. Клинически действие препарата выражается в отношении гневливого, а также злобно-раздражительного вида аффекта. При этом, снижение агрессивности не сопровождается эффектом заторможенности и вялости.

Противорвотное действие препарата обуславливается блокадой дофаминовых рецепторов гипоталамуса. Он тормозит освобождение медиаторов, которое снижает проницаемость мембран пресинаптических, а также нарушает их депонирование и обратный захват. Противоаллергическое действие обуславливается блокадой гистаминовых рецепторов периферических. Гипотензивное действие обуславливается блокадой адренергических структур. Препарат эффективен в случаях нарушения поведения, в особенности, у детей, а также облегчает возможность контакта с пациентами.

Описание

Капли Неулептил имеют международное название Periciazine (Перициазин) №2367 10. Проявляет избирательно-нормализующее влияние на поведение. Препарат имеет такое название, как «корректор поведения».

Форма выпуска, состав и упаковка

Капли Неулептил — это раствор для приема внутрь, который имеет коричнево-желтый цвет и прозрачную консистенцию. Раствор флюоресцирующий имеет запах мяты.
На 100 миллилитров раствора приходится 4 грамма действующего вещества — перициазина. Также в состав препарат входят вспомогательные вещества: кислота винная — 1,6 гр, масло перечной мяты (листьев) — 0,04 гр, сахароза — 25 гр, глицерин (глицерол) — 15 гр, карамель — 0,2 гр, кислота аскорбиновая — 0,8 гр, этанол (96%) — 9,7 гр, очищенная вода — до 100 миллилитров.

Капли Неулептил выпускаются в упаковках двух видов:

  • флаконы из стекла нейтрального темного цвета (тип стекла 3) с капельницей, объем 30 мл, упакованы в картонные пачки;
  • флаконы из стекла нейтрального темного цвета (тип стекла 1), имеют пластиковый шприц-дозатор, объем 125 мл, упакованы в картонные пачки.

Фармакокинетика

Препарат хорошо всасывается через желудочно-кишечный тракт. Концентрация препарата в плазме после приема ниже, чем после внутримышечного введения, может варьироваться в широких пределах.

Связывается с плазменными белками на 90 процентов. Может легко проникать в ткани, ввиду легкого прохождения через гистогематические барьеры, а также гематоэнцефалический барьер. Может проникать и в грудное молоко.

Метаболизм происходит в печени через конъюгацию и гидроксилирование, подвержен рециркуляции печеночной.

Продукты метаболизма элиминируются дольше. Препарат выводится с желчью, каловыми массами, а также с помощью почек.

Показания к применению

Капли Неулептил применяются при:

  • психопатии истерического и возбудимого типа;
  • психопатоподобные состояния, свойственные шизофрении;
  • психопатоподобные нарушения органического генеза;
  • параноидальные состояния в случае сенильных, сосудистых и пресенильных состояниях;
  • эпилепсия, которой свойственны дисфорические и аффективно-взрывчатые проявлениями.

Противопоказания к приему препарата

Существует абсолютные противопоказания для приема капель Неулептил:

  • терапия Леводопой сопутствующая,
  • гиперчувствительность к перициазину,
  • агранулоцитоз в анамнезе,
  • порфирия в анамнезе,
  • закрытоугольная глаукома,
  • болезнь Паркинсона,
  • задержка мочеиспускания из-за проблем с предстательной железой.

С особой осторожностью капли Неулептил следует принимать пациентам с болезнями почек, сердечно-сосудистой системой, почечной и печеночной недостаточностью, а также пожилым пациентам, так как возможно чрезмерное развитие гипотензивного и седативного эффектов.

Нельзя совмещать прием Неулептила и алкогольных напитков.

Дозы и способ применения

Капли принимаются внутрь через рот. Доза для приема препарата может варьироваться в зависимости от возраста пациента и медицинских показаний. Среднесуточную дозу приема можно принимать за два-три раза в течение дня. Акцент должен делаться на вечерние часы.

Для взрослых начальная суточная доза составляется от 5 до 10 мг, а для пациентов с повышенной чувствительностью — от 2 до 3 мг в сутки. Средняя суточная доза — 30-40 мг, максимальная доза — от 50 мг до 60 мг. Большую часть дозы следует принимать вечером. В отдельных случаях максимальная суточная доза может составлять 200 мг.

Для детей возрастом старше 3 лет суточная доза должна составлять от 0,1 до 0,5 мг на один килограмм массы тела ребенка. Детям до трех лет прием Неулептила противопоказан.

Применение при беременности

Исследования, проводимые на животных не выявили тератогенного влияния препарата. Исследование тератогенного воздействия перициазина на человеке не производилось. Данных о влиянии Неулептила при беременности на мозг плода нет. Прогнозы вероятного риска пороков плода носят противоречивый характер.

В редких случаях сообщалось о таких расстройствах у новорождённых, чьи матери принимали в больших дозах капли Неулептил во время беременности:

  • расстройства ЖКТ (это связано с атропиноподобным воздействием фенотиазинов,
  • расстройства экстрапирамидные.

Риск тератогенного влияния препарата при беременности незначителен. Однако целесообразно ограничивать продолжительный прием препарата в период вынашивания ребенка. К концу беременности следует уменьшать дозы препарата. После родов у ребенка следует контролировать работу ЖКТ и состояние нервной системы.

В связи с тем, что данных о возможности проникновения препарата в грудное молоко недостаточно, лактацию при приеме Неулептила стоит отменить.

Побочные действия

Прием капель Неулептил может иметь следующие побочные эффекты:

  • запоры,
  • галакторея,
  • сонливость,
  • аменорея,
  • фригидность,
  • импотенция,
  • состояние подавленности,
  • экстрапирамидные нарушения,
  • анихолинергический эффект,
  • гипотония,
  • гинекомастия,
  • агранулоцитоз,
  • желтуха,
  • сухость во рту,
  • дискензия (тризм, спазматическая кривошея).

Передозировка

При несоблюдении рекомендаций по приему приводит к тяжелым последствиям. Чаще всего данные последствия проявляются в экстрапирамидных расстройствах. В редких случаях, при передозировке Неулептилом больной может впасть в кому. Лечение должно быть произведено симптоматически.

Применение при нарушениях функции печени

С особой осторожностью следует принимать капле Неулептил пациентам с нарушением функции печени

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Неулептил может усиливать эффект анальгетиков, снотворных, аноксиолитиков. Усиливает побочные эффекты нефро- и гепатотоксичных лекарственных препаратов. Может снижать эффекты анорексигенных препаратов, кроме фенфлурамина. Понижает эффективность рвотного воздействия препарат апоморфина, а также может усиливать его угнетающее влияние на нервную систему.

Неулептил повышает концентрацию пролактина в плазме, а также препятствует влиянию бромокриптина.

Если применять Неулептилс трициклическими антидепрессантами, ингибитора, мапротилином, то он может удлинять седативный и антихолинергический эффекты. Одномоментное применение с диуретиками тиазинами усиливает гипонатриемию.
При сочетании Неулептила с адреноблокаторами класса бета может усиливаться гипотензивный эффект. Амантадин, антигистаминные препараты, амитриптилин при приеме с Неулептилом повышают антихолинергический эффект. Адсорбенты противодиарейные снижают всасывание Неулептила. Одномоментный прием противоэпилептических препаратов снижает их эффективность. Антитиреоидные препараты помогают снизить риск появления агранулоцитоза.

Условия хранения и срок годности

Неулептил следует хранить в темном недоступном для детей месте. Температура хранения не должна превышать 25 градусов. Срок годности составляет 4 года.

Условия отпуска из аптек

Капли Неулептил отпускаются из аптек только по рецепту врача.

Аналоги

Главным аналогом капель Неулептил является препарат Перициазин, который имеет идентичный состав.

Лекарственная форма: &nbsp раствор для приема внутрь Состав:

В 100 мл раствора содержится:

активное вещество : перициазин — 4,00 г;

вспомогательные вещества :

сахароза — 25,00 г, аскорбиновая кислота — 0,80 г, винная кислота — 1,65 г, глицерол (глицерин) — 15,00 г, мяты перечной листьев масло — 0,04 г, этанол 96 % — 9,74 г, карамель (Е 150 d ) — 0,20 г, вода очищенная — до 100 мл. Описание:

Прозрачная, желто-коричневая, флюоресцирующая жидкость с запахом мяты.

Фармакотерапевтическая группа: Антипсихотическое средство (нейролептик) АТХ: &nbsp

N.05.A.C.01 Перициазин

Фармакодинамика:

Перициазин является нейролептиком из группы пиперидиновых производных фенотиазина, антидофаминергическая активность которого обуславливает развитие терапевтического антипсихотического (без стимулирующего компонента), а также противорвотного и гипотермического эффектов препарата. Однако с антидофаминергической активностью также связано и развитие его побочных эффектов (экстрапирамидного синдрома, двигательных расстройств и гиперпролактинемии).

Антидофаминергическая активность перициазина является умеренно выраженной, благодаря чему он оказывает умеренное антипсихотическое действие при умеренной выраженности экстрапирамидных расстройств.

Благодаря блокирующему влиянию перициазина на адренорецепторы ретикулярной формации ствола головного мозга и центральные гистаминовые рецепторы, препарат оказывает отчетливое седативное действие, которое также может быть желательным клиническим эффектом, особенно при злобнораздражительном и гневливом видах аффекта, причем уменьшение агрессивности не сопровождается возникновением вялости и заторможенности.

По сравнению с хлорпромазином обладает более выраженным антисеротониновым, противорвотным и центральным седативным действием, но менее выраженным антигистаминным действием.

Перициазин уменьшает агрессивность, возбудимость, расторможенность, благодаря чему он эффективен при нарушениях поведения. Из-за нормализующего влияния на поведение получил название «корректор поведения».

Блокада периферических Н 1- гистаминовых рецепторов обуславливает противоаллергическое действие препарата. Блокада периферических адренергических структур проявляется его гипотензивным действием. Помимо этого препарат обладает холинолитической активностью.

Фармакокинетика:

Экспериментальные исследования, проводимые на животных, не выявили тератогенного действия перициазина. Изучения тератогенного действия перициазина у человека не проводилось, отсутствуют данные о влиянии приема перициазина во время беременности на развитие головного мозга плода, однако, анализ беременностей, во время которых пациентки получали , показал отсутствие у него специфических тератогенных эффектов. Таким образом, риск тератогенного действия препарата, если и имеется, то является незначительным.

Применение перициазина при беременности возможно, но в каждом конкретном случае необходимо сопоставлять пользу для беременной женщины с риском для плода. Целесообразно ограничивать продолжительность приема препарата во время беременности.

Сообщалось о развитии следующих расстройств у новорожденных, матери которых принимали нейролептики из группы производных фенотиазина, во время III триместра беременности (пострегистрационные данные):

Дыхательные расстройства различной степени тяжести (от тахипноэ до дыхательной недостаточности), брадикардия и снижение артериального давления, особенно часто встречающиеся, если мать одновременно принимала другие лекарственные препараты (такие как психотропные препараты и препараты с атропиноподобными эффектами);

Симптомы, связанные с атропиноподобным действием производных фенотиазина, такие как мекониевая кишечная непроходимость, задержка отхождения мекония, затруднения вскармливания, вздутие живота, тахикардия;

Неврологические нарушения, такие как экстрапирамидные расстройства (включая тремор и мышечный гипертонус), сонливость, ажитация.

У новорожденных следует контролировать состояние нервной системы и функцию желудочно-кишечного тракта.

По возможности в конце беременности желательно уменьшать дозы перициазина и корректирующих его противопаркинсонических средств, способных потенцировать атропиноподобное действие нейролептиков.

Период грудного вскармливания

В связи с отсутствием данных о проникновении препарата в грудное молоко грудное вскармливание во время приема препарата не рекомендуется.

Способ применения и дозы:

Режим дозирования значительно варьирует в зависимости от показаний и состояния пациента. Дозы препарата должны подбираться индивидуально. Если позволяет состояние пациента, то лечение должно начинаться с низких доз, которые затем могут постепенно увеличиваться. Всегда следует применять минимальную эффективную дозу.

Суточная доза должна разделяться на 2 или 3 приема, и большая часть дозы всегда должна приниматься вечером.

Флакон по 30 мл имеет капельницу, позволяющую отмерять количество препарата из расчета, что в 1 капле содержится 1 мг перициазина.

В упаковке с флаконами по 125 мл имеется дозирующее устройство, с градуированной шкалой, позволяющее отмерять количество препарата, начиная с дозы 10 мг и максимально до 150 мг.

Взрослые

Суточная доза может варьировать от 30 мг до 100 мг.

Максимальная суточная доза составляет 200 мг.

Лечение острых и хронических психотических расстройств

Начальная суточная доза составляет 75 мг (разделенная на 2-3 приема). Суточная доза может увеличиваться на 25 мг в неделю до достижения оптимального эффекта (в среднем до 100 мг в сутки).

В исключительных случаях суточная доза может увеличиваться до 200 мг.

Лечение тревожного состояния, психомоторного возбуждения, агрессивного или опасного импульсивного поведения

Препарат применяется в качестве дополнительного препарата для краткосрочного лечения.

Начальная суточная доза составляет 15-30 мг (разделенная на 2 приема). Длительность краткосрочного лечения определяется врачом.

Пациенты пожилого возраста

Дозы при всех показаниях следует снизить в 2-4 раза.

Дети старше 3-х лет

Лечение тяжелых поведенческих расстройств с ажитацией и возбудимостью

Суточная доза составляет 0,1-0,5 мг/кг массы тела в сутки.

Побочные эффекты:

Ниже перечислены нежелательные реакции, частота развития которых может как зависеть, так и не зависеть от принимаемой дозы препарата, и в последнем случае быть следствием повышенной индивидуальной чувствительности пациента.

Нарушения со стороны психики

Апатия, тревога, изменения настроения, ажитация.

В отдельных случаях возможны парадоксальные эффекты: бессонница, инверсия сна, повышение агрессивности и усиление психотической симптоматики.

Нарушения со стороны нервной системы

Седация или сонливость, более выраженные в начале лечения и обычно проходящие через несколько дней.

Экстрапирамидные расстройства (чаще возникающие при применении препарата в высоких дозах):

  • ранние дискинезии (острые дистонии) (спастическая кривошея, окулогирные кризы, тризм и т.п.), возникающие обычно в течение 4-х дней после начала лечения или увеличения дозы;
  • паркинсонизм, который чаще развивается у пациентов пожилого возраста и/или после длительного лечения (в течение недель или месяцев) и частично устраняется при назначении центральных м-холиноблокаторов и проявляется появлением одного или нескольких из следующих симптомов: тремор (очень часто является единственным проявлением паркинсонизма), ригидность, акинезия в сочетании с мышечным гипертонусом или без него;
  • поздние дискинезии (дистонии), обычно (но не всегда) возникающие при длительном лечении и/или применении препарата в высоких дозах, и способные возникать даже после прекращения лечения (при их возникновении центральные м-холиноблокаторы не оказывают эффекта и могут вызвать ухудшение);
  • гиперкинетически-гипертоническая и экситаторная моторная активность;
  • акатизия, которая обычно наблюдается после приема высоких начальных доз препарата.

Злокачественный нейролептический синдром, потенциально летальный синдром, способный возникать при приеме всех нейролептиков и проявляющийся гипертермией, ригидностью мышц, вегетативными расстройствами (бледность, тахикардия, неустойчивое артериальное давление, повышенное потоотделение, одышка) и нарушениями сознания вплоть до комы.

Возникновение злокачественного нейролептического синдрома требует немедленного прекращения лечения нейролептиками. Хотя этот эффект перициазина и других нейролептиков связан с идиосинкразией, существуют предрасполагающие факторы для его возникновения, такие как дегидратация или органические поражения головного мозга.

Угнетение дыхания (возможно у пациентов с предрасполагающими факторами к развитию угнетения дыхания, например, у пациентов, получающих другие лекарственные средства, способные угнетать дыхание, у пациентов старческого возраста и т.п.).

Нарушения со стороны вегетативной нервной системы: эффекты, обусловленные блокадой м-холинорецепторов (сухость во рту, парез аккомодации, задержка мочи, запоры, паралитическая кишечная непроходимость).

Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы

Снижение артериального давления, обычно постуральная гипотензия (чаще возникающая у пациентов пожилого возраста и пациентов со снижением объема циркулирующей крови, особенно в начале лечения и при применении высоких начальных доз).

Аритмии, включая предсердные нарушения ритма, атриовентрикулярную блокаду, желудочковую тахикардию, в том числе потенциально летальную желудочковую тахикардию типа «пируэт», более вероятные при применении высоких доз (см. разделы «С осторожностью», «Взаимодействие с другими лекарственными средствами», «Особые указания»).

Изменения ЭКГ, обычно незначительные: удлинение интервала QT , депрессия сегмента ST , появление зубца U и изменения зубца Т.

При применении нейролептиков наблюдались случаи венозных тромбоэмболических осложнений, включая тромбоэмболию легочной артерии (иногда с летальным исходом) и случаи развития тромбозов глубоких вен (см. раздел «Особые указания»).

Единичные случаи внезапной смерти, возможно вызванной кардиологическими причинами (см. раздел «Особые указания»), а также необъяснимые случаи внезапной смерти были отмечены у пациентов, принимавших нейролептики из группы производных фенотиазина.

Нарушения со стороны эндокринной системы и обмена веществ (чаще возникающие при применении препарата в высоких дозах)

Гиперпролактинемия, которая может приводить к аменорее, галакторее, гинекомастии, импотенции, фригидности.

Увеличение массы тела.

Нарушения терморегуляции.

Гипергликемия, снижение толерантности к глюкозе.

Нарушения со стороны иммунной системы

Аллергические кожные реакции, кожная сыпь.

Бронхоспазм, отек гортани, ангионевротический отек, гипертермия и другие аллергические реакции.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Фотосенсибилизация (чаще при применении препарата в высоких дозах).

Контактная сенсибилизация кожи (см. раздел «Особые указания»)

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы

Лейкопения (наблюдается у 30% пациентов, получающих высокие дозы нейролептиков).

Агранулоцитоз, развитие которого не зависит от дозы, и который может возникать как сразу, так и после продолжающейся в течение двух-трех месяцев лейкопении.

Нарушения со стороны органа зрения

Коричневатые отложения в передней камере глаза, пигментация роговицы и хрусталика вследствие накопления препарата, обычно не влияющие на зрение (особенно при применении высоких доз препаратов из группы производных фенотиазина в течение длительного времени).

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей

Холестатическая желтуха и поражения печени, преимущественно холестатические или смешанного типа, требующие прекращения приема препарата.

Беременность, послеродовые и перинатальные состояния

Неонатальный абстинентный синдром.

Лабораторные и инструментальные данные

Положительный серологический тест на наличие антинуклеарных антител, без клинических проявлений волчаночного эритематоза.

Нарушения со стороны половых органов и молочной железы

Приапизм (очень редко).

Общие расстройства и нарушения в месте введения

Заложенность носа.

Очень редко: развитие синдрома отмены при резком прекращении лечения высокими дозами перициазина, проявляющегося тошнотой, рвотой, бессонницей и возможностью обострения основного заболевания или развития экстрапирамидных расстройств.

Передозировка:

Симптомы

Симптомы передозировки фенотиазинов включают в себя угнетение ЦНС, прогрессирующее от сонливости до комы с арефлексией. У пациентов с начальными проявлениями интоксикации или интоксикацией средней тяжести могут наблюдаться беспокойство, спутанность сознания, ажитация, дизартрия, атаксия, ступор, мидриаз, возбужденное или делириозное состояние. К другим проявлениям передозировки относятся снижение артериального давления, желудочковые тахикардия и аритмия, риск удлинения интервала QT , изменения ЭКГ, коллапс, гипотермия, сужение зрачка, тремор, мышечные подергивания, спазм или ригидность мышц, судороги, дистонические движения, мышечная гипотония, затруднение глотания, угнетение дыхания, апноэ, цианоз. Эти симптомы могут усиливаться при одновременном применении других препаратов или этанола (алкоголя). Также возможно развитие антихолинергического синдрома и тяжелых э кстрапирамидных дискинезий и полиурии, приводящей к дегидратации.

Лечение

Лечение должно быть симптоматическим и проводиться в специализированном отделении, где возможно организовать мониторинг функций дыхания и сердечно-сосудистой системы и продолжать его до полного устранения явлений передозировки.

Если после приема препарата прошло менее 6 часов, то следует провести промывание желудка или аспирацию его содержимого. Применение рвотных средств противопоказано из-за опасности аспирации рвотных масс на фоне заторможенности и/или экстрапирамидных расстройств.

Возможно применение активированного угля.

Специфического антидота нет.

Лечение должно быть направлено на поддержание жизненно-важных функций организма.

При снижении артериального давления пациента необходимо перевести в горизонтальное положение с приподнятыми ногами.

Показано инфузионное внутривенное введение жидкости. В случае если введение жидкости оказывается недостаточным для устранения гипотонии, возможно введение норэпинефрина, допамина или фенилэфрина. Введение эпинефрина противопоказано.

При гипотермии возможно самостоятельное разрешение, за исключением случаев, когда температура тела снижается до уровня, при котором возможно развитие сердечных аритмий (то есть до 29,4°С).

При нормализации температуры тела и устранении гемодинамических и метаболических расстройств желудочковые или наджелудочковые тахиаритмии не требуют введения антиаритмических препаратов.

При сохранении опасных для жизни нарушений ритма может потребоваться введение антиаритмических препаратов. Следует избегать применения лидокаина и, по возможности, длительно действующих антиаритмических препаратов.

При угнетении ЦНС и дыхания может потребоваться перевод пациента на искусственную вентиляцию легких и проведение антибактериальной терапии для профилактики легочных инфекций.

При тяжелых дистонических реакциях показано внутримышечное или внутривенное введение проциклидина (5-10 мг) или орфенадрина (20-40 мг).

Судороги могут купироваться внутривенным введением диазепама.

При экстрапирамидных расстройствах внутримышечно применяются антихолинергические противопаркинсонические средства.

Взаимодействие:

Противопоказанные комбинации

С дофаминергическими агонистами ( , апоморфин, энтакапон, лисурид, перголид, хинаголид, ) у пациентов без болезни Паркинсона

Не следует проводить лечение вызванных приемом нейролептика экстрапирамидных расстройств с помощью дофаминергических агонистов (снижение или потеря нейролептической активности) — в этом случае показано применение антихолинергических противопаркинсонических средств.

С дофаминергическими агонистами ( , апоморфин, энтакапон, лисурид, перголид, ) у пациентов с болезнью Паркинсона — взаимный антагонизм между дофаминергическими агонистами и перициазином.

Дофаминергические агонисты могут усилить психотические расстройства. Если пациентам с болезнью Паркинсона, получающим дофаминергические агонисты, требуется лечение нейролептиком, следует провести их отмену путем постепенного снижения доз до полной отмены (внезапная отмена дофаминергических агонистов может увеличить риск развития злокачественного нейролептического синдрома). При применении перициазина совместно с препаратом следует применять минимально эффективные дозы обоих препаратов.

С этанолом (алкоголем) потенцирование седативного эффекта, вызываемого перициазином.

С амфетамином, клонидином, гуанетидином — эффект этих препаратов уменьшается при одновременном применении с нейролептиками.

С сультопридом — увеличение риска развития желудочковых нарушений ритма, в частности, фибрилляции желудочков и аритмии типа «пируэт».

Комбинации лекарственных средств, при применении которых требуется соблюдение осторожности

С лекарственными средствами, способными удлинять интервал QT (антиаритмические средства IA и III класса, метадон, трициклические антидепрессанты, соли лития и цизаприд и другие) — увеличение риска развития аритмий (см. раздел «С осторожностью»).

С тиазидными диуретиками — возрастает риск развития аритмий, в связи с возможностью развития электролитных расстройств (гипокалиемия, гипомагниемия).

С гипотензивными средствами, особенно альфа-адреноблокаторами — усиление гипотензивного действия и риска развития ортостатической гипотонии (аддитивное действие). Для клонидина и гуанетидина см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами», подраздел «Нерекомендованные комбинации».

С бета-адреноблокаторами риск развития гипотонии, особенно ортостатической (аддитивное действие), и риск развития необратимой ретинопатии, аритмий и поздней дискинезии.

С другими лекарственными средствами, обладающими угнетающим действием на ЦНС: производными морфина (анальгетики, противокашлевые средства), барбитуратами, бензодиазепинами, небензодиазепиновыми анксиолитиками, снотворными, нейролептиками, антидепрессантами с седативным эффектом ( , тримипрамин), блокаторами гистаминовых Н 1 -рецепторов с седативным эффектом, антигипертензивными средствами центрального действия, баклофеном, талидомидом, пизотифеном риск дополнительного угнетающего воздействия на ЦНС, угнетения дыхания (что может быть опасным для лиц, управляющих транспортными средствами и механизмами).

С трициклическими антидепрессантами, ингибиторами МАО, мапротилином — увеличение риска развития злокачественного нейролептического синдрома, возможно усиление и увеличение продолжительности седативного и антихолинергического эффектов.

С амитриптилином/амитриптилиноксидом — одновременное применение фенотиазинов, являющихся потенциальными ингибиторами изофермента CYP2D6, самитриптилином/амитриптилиноксидом (субстратами изофермента CYP2D6), может привести к увеличению концентраций последних в плазме крови.

Необходимо контролировать состояние пациентов, чтобы избежать развития побочных реакций, связанных с применением амитриптилина/амитриптилиноксида.

С атропином и другими холинолитиками, а также лекарственными средствами с холинолитическим действием (имипраминовые антидепрессанты, блокаторы гистаминовых H 1 -рецепторов с седативным эффектом, антихолинергические противопаркинсонические препараты, атропиноподобные спазмолитики, дизопирамид) — возможность кумуляции нежелательных эффектов, связанных с холинолитическим действием, таких как задержка мочи, запоры, сухость во рту, тепловой удар и т.п., а также уменьшения антипсихотического эффекта нейролептиков.

С гепатотоксическими препаратами — увеличение риска гепатотоксического действия.

С солями лития — снижение всасывания в желудочно-кишечном тракте, увеличение скорости выведения лития, усиление выраженности экстрапирамидных нарушений; причем ранние признаки интоксикации литием (тошнота и рвота) могут маскироваться противорвотным эффектом фенотиазинов. Рекомендуется клиническое наблюдение и контроль концентрации лития в сыворотке крови, особенно в начале применения комбинированной терапии.

С альфа- и бета-адреномиметиками ( , ) — уменьшение их эффектов, возможно парадоксальное снижение артериального давления.

С антитиреоидными препаратами — увеличивается риск развития агранулоцитоза.

С апоморфином — уменьшение рвотного действия апоморфина, усиление его угнетающего действия на ЦНС.

С гипогликемическими препаратами — при сочетании с нейролептиками возможно снижение гипогликемического действия, что может потребовать увеличения их доз.

Комбинации лекарственных средств, при применении которых имеется взаимодействие, которое следует принимать во внимание

С антацидами (соли, оксиды и гидроксиды магния, алюминия и кальция) — снижение всасывания перициазина в желудочно-кишечном тракте. Интервал между приемом антацидов и перициазина должен составлять не менее двух часов.

С бромокриптином — повышение концентрации пролактина в плазме крови при приеме перициазина препятствует эффектам бромокриптина.

Со средствами для снижения аппетита (за исключением фенфлурамина) — уменьшение их эффекта.

Особые указания:

Эта лекарственная форма (раствор для приема внутрь) не рекомендуется пациентам с заболеваниями печени, алкоголизмом, пациентам с эпилепсией, пациентам с травматическими или лекарственными поражениями головного мозга, беременным женщинам, так как в растворе для приема внутрь содержится .

Лейкопения, агранулоцитоз

При приеме перициазина рекомендуется регулярно контролировать состав периферической крови, особенно в случае появления лихорадки, боли в горле или присоединения инфекции (возможность развития лейкопении и агранулоцитоза). В случае выявления существенных изменений в периферической крови (гиперлейкоцитоз, гранулоцитопения) лечение перициазином должно быть прекращено.

Злокачественный нейролептический синдром

Лечение препаратом Неулептил® следует прекратить в случае необъяснимого повышения температуры тела, которое может быть одним из симптомов злокачественного нейролептического синдрома, клинические проявления которого могут включать бледность, гипертермию, нарушения сознания и мышечную ригидность.

Ранними проявлениями злокачественного нейролептического синдрома могут быть вегетативные расстройства (такие как повышенная потливость, неустойчивость пульса и артериального давления).

Употребление этанола (алкоголя)

Во время лечения нельзя принимать алкоголь и этанолсодержащие препараты, так как при этом потенцирование седативного эффекта приводит к снижению реакции, что может быть опасным для лиц, управляющих транспортными средствами и механизмами (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).

Пациенты с эпилепсией

Вследствие способности препарата снижать порог судорожной активности, при лечении перициазином пациентов с эпилепсией следует тщательно наблюдать за их состоянием и, по возможности, проводить электроэнцефалографию. При развитии судорог необходимо прекратить прием препарата.

Пациенты с болезнью Паркинсона

За исключением особых случаев, не следует применять у пациентов с болезнью Паркинсона (см. разделы «Противопоказания» и «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).

Удлинение интервала QT

Нейролептики группы производных фенотиазина способны дозозависимо удлинять интервал QT, что, как известно, может увеличивать риск развития тяжелых желудочковых нарушений ритма, включая опасную для жизни двунаправленную желудочковую тахикардию типа «пируэт», и внезапную смерть. Риск развития тяжелых желудочковых нарушений ритма увеличивается при наличии у пациентов брадикардии, гипокалиемии и при удлинении интервала QT (врожденном или приобретенном под влиянием лекарственных средств, удлиняющих интервал QT).

Перед назначением нейролептиков, если позволяет состояние пациента, и во время лечения препаратом необходимо исключать наличие факторов, предрасполагающих к развитию этих тяжелых аритмий (брадикардии менее 55 ударов в минуту, гипокалиемии, гипомагниемии, замедления внутрижелудочковой проводимости и врожденного удлиненного интервала QT или удлиненного интервала QT при применении других препаратов, удлиняющих интервал QT) (см. разделы «С осторожностью», «Побочное действие»). За исключением случаев срочного вмешательства, пациентам, которым требуется лечение нейролептиками, рекомендуется проводить оценку состояния и контроль ЭКГ.

Кишечная непроходимость

В случае появления на фоне приема перициазина вздутия живота и болей в брюшной полости, следует провести необходимое обследование на предмет исключения кишечной непроходимости, так как развитие этого побочного эффекта требует проведения неотложных мероприятий.

Контроль состояния особых групп пациентов

Особенно тщательный контроль за состоянием пациентов и соблюдение особой осторожности требуется при назначении перициазина и других нейролептиков пациентам пожилого возраста, пациентам с сердечнососудистыми заболеваниями, пациентам с печеночной и почечной недостаточностью, пациентам пожилого возраста с деменцией и пациентам, имеющим факторы риска развития инсульта (см. раздел «С осторожностью»).

Пациенты пожилого возраста с деменцией

В рандомизированных клинических исследованиях по сравнению некоторых атипичных нейролептиков с плацебо, проведенных у пациентов пожилого возраста с деменцией, наблюдалось троекратное увеличение риска развития цереброваскулярных осложнений.

Механизм этого увеличения риска развития цереброваскулярных осложнений неизвестен. Нельзя исключить увеличение этого риска при приеме других нейролептиков или при приеме нейролептиков пациентами других групп, поэтому следует с осторожностью назначать пациентам с факторами риска развития инсульта.

У пациентов пожилого возраста с психозами, связанными с деменцией, при лечении антипсихотическими препаратами наблюдалось повышение риска летального исхода.

Анализ 17 плацебо-контролируемых исследований (средней продолжительностью 10 недель) показал, что большинство пациентов, получавших атипичные антипсихотические препараты, имели в 1,6-1,7 раз больший риск летального исхода, чем пациенты, получавшие плацебо. В типичном контролируемом плацебо клиническом исследовании у получавших активный препарат (нейролептик) пациентов по окончании 10-недельного курса лечения смертность составляла 4,5% против 2,6% у пациентов, получавших плацебо. Хотя причины смерти в клинических исследованиях с атипичными антипсихотическими препаратами варьировали, большинство причин смертей было или сердечно-сосудистыми (например, сердечная недостаточность, внезапная смерть), или инфекционными (например, пневмония). Наблюдательные исследования подтвердили, что подобно лечению атипичными антипсихотическими препаратами, лечение типичными нейролептиками также может увеличивать смертность. Степень, в которой увеличение смертности может быть связано с приемом антипсихотического препарата, а не с некоторыми особенностями пациентов, неясна.

Венозные тромбоэмболические осложнения

При применении антипсихотических препаратов наблюдались случаи венозных тромбоэмболических осложнений, иногда — с летальным исходом. Поэтому следует применять с осторожностью у пациентов с факторами риска развития венозных тромбоэмболических осложнений.

Пациенты с сахарным диабетом или с факторами риска для его развития

Сообщалось о развитии гипергликемии и снижения толерантности к глюкозе у пациентов, принимавших . Пациентам с установленным диагнозом сахарного диабета или с факторами риска для его развития, начинающим лечение препаратом Неулептил®, раствор для приема внутрь, во время лечения должен проводиться соответствующий мониторинг концентрации глюкозы в крови (см. раздел «Побочное действие»).

Синдром отмены

В связи с возможностью развития синдрома отмены при резком прекращении лечения высокими дозами перициазина (см. раздел «Побочное действие»), отмену препарата при его применении в высоких дозах следует проводить постепенно.

Фотосенсибилизация

В связи с возможностью развития фотосенсибилизации, пациентам, получающим , следует рекомендовать избегать пребывания под прямыми солнечными лучами.

Контактная сенсибилизация

В связи с тем, что у лиц, часто обращающихся с фенотиазинами, в очень редких случаях возможно развитие контактной сенсибилизации кожи к фенотиазинам, следует избегать прямого контакта препарата с кожей.

Применение у детей

Препарат противопоказан детям младше 3-х лет.

Применение препарата у детей младше 6 лет возможно только в исключительных случаях, под строгим врачебным контролем и в специализированных учреждениях. Необходимо контролировать неврологические симптомы и признаки.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Следует информировать пациентов, особенно являющихся водителями транспортных средств или лиц, работающих с другими механизмами, о возможности появления у них сонливости и снижения реакции в связи с приемом препарата, особенно в начале лечения, так как нарушение психомоторных реакций может быть потенциально опасным при управлении транспортными средствами и работе с механизмами.

Форма выпуска/дозировка:

Раствор для приема внутрь, 4%.

Упаковка:

Флаконы по 30 мл. По 30 мл во флакон темного нейтрального стекла (тип III) с капельницей. По 1 флакону вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Флаконы по 125 мл. По 125 мл во флакон темного нейтрального стекла (тип III) в комплекте с пластиковым шприцем-дозатором. По 1 флакону вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Условия хранения:

При температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Срок годности и условия хранения после первого вскрытия флакона

Срок годности препарата после первого вскрытия флакона составляет 6 месяцев.

После вскрытия флакона препарат следует хранить при температуре ниже 25 °С.

Условия отпуска из аптек: По рецепту Регистрационный номер: П N014705/01 Дата регистрации: 02.12.2009 / 02.11.2017 Дата окончания действия: Инструкции

Источник: light-stepp.ru


Добавить комментарий