Рецепт гордокс

Рецепт гордокс


Действующее вещество

aprotinin(апротинин)

Фармакологическая группа

Гемостатический препарат. Ингибитор фибринолиза — поливалентный ингибитор протеиназ плазмы

Форма выпуска, состав и упаковка

Раствор для инфузий 1 мл 1 фл.
апротинин 10 тыс.КИЕ 500 тыс.КИЕ

50 мл — флаконы (10) — пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа

Ингибитор фибринолиза — поливалентный ингибитор протеиназ плазмы

Регистрационные №№

р-р д/инф. 500 тыс.КИЕ/50 мл: фл. 10 шт. — П №013656/02-2002, 25.01.02

Код АТС

B02AB01

Описание лекарственного препарата ГОРДОКС основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата ГОРДОКС для специалистов и утверждено компанией-производителем для издания 2004 года

Фармакологическое действие

Ингибитор фибринолиза, относится к группе поливалентных ингибиторов протеиназ плазмы.

Инактивирует важнейшие протеиназы (плазмин, кининогеназы, трипсин, химотрипсин) плазмы, кровяных клеток и тканей, которые играют важную роль в патофизиологических процессах. Апротинин влияет на каталитическое взаимодействие между различными факторами свертывания и фибринолизом, а также на процесс свертывания.

Активность апротинина выражают в калликреин-инактивирующих единицах (КИЕ), а также в трипсин инактивирующих единицах Европейской Фармакопеи (Ph.Eur.U). 1 Ph.Eur.U соответствует 1800 КИЕ.

Фармакокинетика

Распределение и метаболизм

После в/в введения препарата концентрация активного вещества быстро снижается из-за быстрого распределения в экстрацеллюлярном пространстве. Апротинин инактивируется в ЖКТ.

Выведение

Выводится с мочой.

Показания к применению препарата

— лечение первичного гиперфибринолитического кровотечения;

— применение при открытых операциях на сердце с целью уменьшения кровотечения на фоне фибринолиза, кровопотери;

— вспомогательное лечение тяжелого острого панкреатита, тяжелого хронического рецидивирующего панкреатита, послеоперационного и травматического панкреатита.

Режим дозирования

Препарат применяют в/в. При необходимости возможно разведение раствора для инфузий и инъекций 0.9% раствором натрия хлорида или 5% раствором декстрозы (глюкозы).

За 10 мин до первого введения препарата следует ввести тест-дозу — 1 мл в/в (10 тыс.КИЕ апротинина) для установления возможной повышенной чувствительности.

Взрослым вводят препарат в начальной дозе 500 тыс.КИЕ в виде в/в инфузии медленно (максимальная скорость — 5 мл/мин) в положении лежа. Затем вводят по 200 тыс.КИЕ каждые 4 ч медленно в виде инфузии. Суточная доза составляет не менее 1 млн.КИЕ апротинина. После улучшения клинической картины и лабораторных параметров суточную дозу можно постепенно уменьшить до 500 тыс.КИЕ.

Детям устанавливают суточную дозу из расчета 20 тыс.КИЕ/кг массы тела.

В сердечно-сосудистой хирургии взрослым препарат вводят после начала общей анестезии (по возможности до стернотомии) в виде в/в инфузии в начальной дозе 2 млн.КИЕ апротинина в течение 15-20 мин. Поддерживающая доза составляет 500 тыс.КИЕ каждый час до окончания операции. Кроме того 2 млн.КИЕ необходимо добавить к жидкости для наполнения оксигенатора. Таким образом, в течение 2-часовой операции пациенту вводят 5 млн.КИЕ апротинина.

Следует использовать препарат непосредственно после вскрытия упаковки. Использование раствора из ранее вскрытого флакона или ампулы запрещено.

Побочное действие

Аллергические реакции: эритема, крапивница, ринит, слезотечение, бронхоспазм; в единичных случаях — анафилактический шок.

Со стороны пищеварительной системы: в отдельных случаях — тошнота, рвота, диарея.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: в отдельных случаях — снижение АД, тахикардия.

Со стороны ЦНС: в отдельных случаях — галлюцинации, спутанность сознания.

Местные реакции: в отдельных случаях — тромбофлебит в месте инъекции.

Прочие: в отдельных случаях — мышечная боль.

Противопоказания к применению препарата

— синдром диссеминированного внутрисосудистого свертывания крови (ДВС-синдром);

— I триместр беременности;

— повышенная чувствительность к препарату.

Беременность и лактация

Данные о безопасности применения Гордокса при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) отсутствуют. В связи с этим препарат противопоказан к применению в I триместре беременности.

При необходимости применения препарата во II и III триместрах беременности, а также в период лактации (грудного вскармливания) следует соотнести предполагаемую пользу для матери и потенциальный риск для плода или младенца.

Особые указания

При применении препарата возможно развитие реакций повышенной чувствительности, при появлении которых необходимо немедленно прекратить введение препарата. У больных, у которых наблюдалась аллергическая реакция любого характера на введение тест-дозы препарата, Гордокс применять нельзя, поскольку введение препарата в терапевтической дозе может вызвать анафилактический шок.

Использование в педиатрии

Клинические данные об эффективности и безопасности применения препарата в сердечно-сосудистой хирургии у детей ограничены.

Передозировка

Симптомы: возможно усиление проявлений описанных побочных эффектов.

Лечение: проводят симптоматическую терапию. Специфического антидота нет.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Гордокса и гепарина усиливается действие последнего.

При одновременном применении Гордокса со стрептокиназой или урокиназой ослабляется действие последних.

При введении Гордокса совместно с декстраном повышается риск развития реакций повышенной чувствительности (данная комбинация недопустима).

Фармацевтическое взаимодействие

Не допускается совместное применение Гордокса с ГКС, растворами для парентерального питания, содержащими аминокислоты и липиды, вследствие их химической несовместимости.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 15° до 30°С. Срок годности — 3 года.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Рейтинг



Источник: www.yod.ru


Добавить комментарий