Регулон противопоказания и побочные эффекты

Регулон противопоказания и побочные эффекты

Регулон, как монофазный препарат контрацептивного действия, является современным средством, рекомендуемым многими врачами с целью предохранения от беременности.

Но если вы решили использовать Регулон, побочные эффекты знать нужно. С побочными эффектами нужно ознакомится, чтобы не паниковать, чтобы точно знать, какие неприятности можно ожидать от препарата и что предпринимать в каждом случае. Не менее важны противопоказания к применению и взаимодействие с другими лекарствами (лекарственная совместимость) или продуктами. Также важно разобраться в вопросе совмещения Регулона и алкоголя.

Во-первых, сразу отметим, что побочные эффекты при правильном использовании Регулона — явление нечастое. Поэтому, читая нашу статью или инструкцию к Регулону и глядя на длинный список противопоказаний и побочных эффектов, не должно создаваться впечатление, что это совершенно неподходящий для регулярного приема препарат. Но и заранее определить, подойдет ли конкретно вам данное средство, не получится: это зависит от особенностей вашего гормонального фона и всего организма в целом.

Не все проявления побочного действия Регулона одинаковы по своей значимости. Поэтому для удобства разделим их на две группы.

Содержание статьи:

Регулон: побочные эффекты легкой и умеренной тяжести

Общей характеристикой любого побочного действия из этой группы является индивидуальный подход в вопросе отмены Регулона, которая предпринимается после консультации с врачом.

    Изменение влагалищных выделений.

    Болезненность и напряженность молочных желез, а также выделения из сосков.

    Рецидивирующие воспалительные заболевания половой системы: кольпиты.

    Кровянистые влагалищные выделения, нарушение регулярности менструаций. Стоит отметить, что при использовании препарата с целью отсрочки месячных (при этом не далают семидневного перерыва в приеме Регулона) кровотечение не в срок или мажущие кровянистые выделения считаются явлением обычным, которое не расценивается как патология.

    Тошнота и рвота.

    Заболевания желчного пузыря, связанные с застоем желчи, в том числе развитие желтухи.

    Сыпь и другие кожные проявления.

    Мигрень или частые головные боли.

    Депрессия, эмоциональная лабильность (неустойчивость).

    Неприятные ощущения при ношении контактных линз.

    Аллергические проявления.

    Увеличение массы тела, в том числе связанное с отеками.

    Отмена Регулона может привести к аменорее — отсутствию менструаций. Однако в большинстве случаев отмена проходит незаметно, без осложнений, а репродуктивная функция восстанавливается в первый же цикл после отмены.

Регулон: побочные эффекты, требующие немедленной отмены

    Повышение показателей артериального давления.

    Возникновение заболеваний, вызванных тромбозом сосудов, в том числе инфаркт, инсульт.

    Потеря слуха.

    Порфирия.

    Обострение некоторых системных заболеваний (красной волчанки и других).

Если на фоне использования Регулона вы заметили какие-либо симптомы, не указанные выше, вам следует посоветоваться с врачом и решить вопрос о возможности дальнейшего использования препарата.

Противопоказания

    Артериальная гипертония.

    Склонность к тромботическим состояниям.

    Некоторые формы мигрени.

    Сахарный диабет.

    Панкреатит, нарушение липидного баланса крови.

    Тяжелые печеночные заболевания.

    Некоторые виды опухолей.

    Маточные кровотечения неустановленной причины.

    Подозрение на беременность.

    Период кормления грудью.

    Курение женщины возраста 35 лет и старше.

    Психические состояния, при которых женщина не в состоянии понять схемы приема препарата.

    Злоупотребление алкоголем.

Регулон и другие лекарства

Если вы принимаете какие-либо лекарственные средства постоянно или эпизодически, то об этом следует сообщить врачу. Некоторые из них — барбитураты, карбамазепин, некоторые антибиотики — могут снижать эффективность Регулона. Другие — препараты, обладающие неблагоприятным действием на печень — при совместном приеме с Регулоном усиливают свою токсичность.

Регулон и алкоголь

Алкоголь не упоминается в инструкции по использованию Регулона, однако этот вопрос волнует многих женщин. Снижается ли эффект препарата при его совместном приеме со спиртными напитками?

Предостережение относительно приема Регулона и алкоголя связано с двумя моментами.

    Высокая доза алкоголя нередко провоцирует рвоту, как защитную реакцию организма. При этом концентрация препарата может значительно уменьшиться, и контрацептивный эффект будет ненадежным.

    Алкоголь в неумеренных количествах известен своим разрушающим действием на печень, которое от совмещения с Регулоном становится еще более выраженным.

То есть умеренность и здесь становится решающей — противопоказано лишь злоупотребление.


Состав

действующие вещества: дезогестрел, этинилэстрадиол;

1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит дезогестрела 0,15 мг и этинилэстрадиола 0,03 мг

Вспомогательные вещества: альфа-токоферол (all-rac-α-токоферол), магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, стеариновая кислота, повидон, крахмал картофельный, лактоза;

состав оболочки: пропиленгликоль, макрогол 6000, гипромеллоза.

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой.

Фармакологическая группа

Гормональные контрацептивы для системного применения. Дезогестрел и эстроген. Код АТС G03A A09.

Показания

Пероральная контрацепция.

Противопоказания

Комбинированные оральные контрацептивы (КПК) не применять при состояниях, указанных ниже. При возникновении такого состояния впервые во время приема перорального контрацептива его применения следует немедленно прекратить.

  • Установлена ​​беременность или возможна беременность.
  • Умеренная или выраженная гипертензия.
  • Гиперлипопротеинемия.
  • Наличие или указание в анамнезе на венозную тромбоэмболию (например тромбоз

глубоких вен, эмболия легочной артерии).

  • Наличие или указание в анамнезе артериальной тромбоэмболии (например инфаркт

миокарда, цереброваскулярные нарушения), или состояние, ей предшествует (например стенокардия, транзиторная ишемическая атака).

  • Наличие тяжелых или множественных факторов риска возникновения артериального или

венозного тромбоза (см. раздел «Особенности применения»).

  • Наследственная или приобретенная склонность к артериальной или венозного тромбоза, например

резистентность к активированному протеину С, дефицит антитромбина III, дефицит протеина С, дефицит протеина S, гипергомоцистеинемия и антифосфолипидных антител (антикардиолипиновые антитела, волчаночный антикоагулянт).

  • Сахарный диабет с сосудистыми осложнениями.
  • Панкреатит в настоящее время или в анамнезе, сопровождающийся выраженной

гипертриглицеридемией.

  • Тяжелые заболевания печени, холестатическая желтуха или гепатит, в т. Ч. В анамнезе (в

При отсутствии нормализации печеночных проб и в течение 3 месяцев после их нормализации), желтуха во время беременности в анамнезе, желтуха вследствие приема стероидов, синдром Ротора, синдром Дубина-Джонсона, печеночно-клеточные опухоли и порфирия.

  • Холелитиаз.
  • Опухоли печени, в т. Ч. В анамнезе (доброкачественные или злокачественные).
  • Выявление или подозреваемые эстроген-зависимые опухоли (например половых органов и

молочных желез), гиперплазия эндометрия.

  • Кровотечения из влагалища неясной этиологии.
  • Мигрень с очаговыми неврологическими симптомами (см. Раздел «Особенности применения»).
  • Системная красная волчанка, в т. Ч. В анамнезе.
  • Сильный зуд, герпес беременных, появление или прогрессирование отосклероза в период

предыдущей беременности или при приеме стероидов.

  • Повышенная чувствительность к действующим веществам или к любому из вспомогательных веществ

препарата (см. раздел «Состав»).

Способ применения и дозы

Таблетки необходимо принимать в порядке, указанном на блистерной упаковке. Прием таблеток начинать с первого дня менструального цикла и принимать по 1 таблетке в сутки в течение 21 дня без перерыва, по возможности — в одно и то же время суток. Затем следует сделать 7-дневный перерыв, во время которого происходит кровотечение отмены. На 8-й день после

7-дневного перерыва (через 4 недели после приема первой таблетки, в тот же день недели) начинать прием препарата из следующей упаковки, также содержит 21 таблетку, даже если кровотечение не прекратилось. Такой схемы приема соблюдать, пока существует необходимость в контрацепции. При соблюдении указаний врача контрацептивный эффект сохраняется и на время перерыва в приеме таблеток.

Первый прием препарата Регулон

Прием первой таблетки Регулон следует начинать с первого дня менструации, в этом случае не нужно использовать дополнительные методы контрацепции.

Прием таблеток можно начинать и со 2-5 дня менструации, но в этом случае в первом цикле использования препарата следует применять дополнительные (барьерные) методы контрацепции в первые 7 дней приема таблеток.

Если прошло более 5 дней после начала менструации, следует отложить начало приема препарата Регулон до следующей менструации.

Прием препарата после аборта в I триместре

После выкидыша или аборта начинать прием таблеток следует сразу же. В этом случае нет необходимости в применении дополнительных методов контрацепции.

Прием препарата после родов или аборта во II триместре

Женщины, которые не кормят грудью, могут начинать прием перорального контрацептива на

21-28 день после родов или аборта во II триместре. В этом случае нет необходимости в применении других методов контрацепции.

Если прием таблеток Регулон начать позже, тогда в первые 7 суток необходимо применять дополнительные (барьерные) методы контрацепции.

Если после родов уже был половой контакт, прием таблеток следует отложить до первой менструации.

Примечание: женщинам, которые кормят грудью, не следует принимать комбинированные оральные контрацептивы, поскольку это может привести к уменьшению количества грудного молока (см. Раздел «Применение в период беременности или кормления грудью»).

Переход на препарат Регулон с других противозачаточных таблеток.

Переход на прием таблеток Регулон с других таблеток, которые применяются за 21 или

22-дневной схеме

Следует принять все таблетки из предыдущей упаковки контрацептивного препарата.

Переход на прием таблеток Регулон с других противозачаточных таблеток, которые применяются по 28-дневной схеме

Первую таблетку Регулон следует принять после приема последней активной (содержащей гормоны) таблетки из предыдущей упаковки, не нужно делать перерыв или ожидать начала менструации. В этом случае нет необходимости в применении дополнительных методов контрацепции.

Переход на прием таблеток Регулон после использования гормональных препаратов, содержащих только прогестаген («мини-пили», инъекция или имплантат) или с внутриматочной системы (ВМС), что высвобождает прогестаген

Первую таблетку Регулон следует принять в первый день менструального цикла. В этом случае нет необходимости в применении дополнительных методов контрацепции.

Если при приеме «мини-пили» не возникает менструация, то после исключения беременности можно начинать прием препарата Регулон в любой день цикла. Но в этом случае в первые 7 суток необходимо применять дополнительные методы контрацепции.

Можно начинать применение препарата Регулон в день удаления имплантата или ВМС, в случае инъекции — вместо следующей инъекции. В этих случаях женщина должна использовать дополнительно барьерный метод в течение первых 7 дней приема таблеток.

Во всех описанных случаях при необходимости дополнительных методов контрацепции может быть рекомендовано следующее: шеечный колпачок со спермицидным гелем, презерватива или воздержание от половых контактов.

Применение календарного метода в этих случаях не рекомендуется.

Задержка начала менструации

Если есть необходимость в задержке времени начала менструации, следует продолжать прием таблеток Регулон на следующий день после окончания текущей упаковки, без перерыва. Задержку можно продолжить вплоть до окончания второй упаковки. При задержке менструации могут появляться прорывные кровотечения или кровянистые выделения, но это не снижает противозачаточное действие препарата. Регулярный прием Регулона можно восстановить после обычного 7-дневного перерыва.

пропущенные таблетки

Если после пропуска приема таблетки прошло более 12:00, противозачаточное действие препарата не снижается. Женщине нужно сразу принять забытую таблетку, а далее продолжить прием препарата в обычное время.

Если после пропуска таблетки прошло более 12:00, противозачаточное действие препарата может уменьшиться. В случае пропуска необходимо учитывать два основных правила:

1. Не прекращать прием таблеток более чем на 7 дней.

2. Для достижения достаточного подавления гипоталамо-гипофизарно-яичниковой оси необходимо 7 дней непрерывного применения препарата.

В соответствии с этим при приеме таблеток необходимо руководствоваться следующими рекомендациями.

неделя 1

Женщине нужно сразу принять забытую таблетку, даже если это будет означать прием двух таблеток одновременно. Затем следует продолжить регулярный прием в обычное время суток. При этом в течение следующих 7 дней нужно использовать барьерный метод контрацепции, например презерватив. Если в предыдущие 7 дней был половой контакт, следует учитывать возможность наступления беременности. Чем больше пропущено таблеток и чем ближе они к перерыву, тем выше риск наступления беременности.

неделя 2

Женщине нужно сразу принять забытую таблетку, даже если это будет означать прием двух таблеток одновременно. Затем следует продолжить регулярный прием в обычное время суток. При условии правильного применения таблеток в течение 7 дней до забытой таблетки необходимости в дополнительных мерах контрацепции нет, но если пропущено более 1 таблетки, следует применять дополнительный метод контрацепции в течение 7 суток.

неделя 3

Риск снижения противозачаточного действия очень большой учитывая близость перерыва в приеме таблеток. Однако это можно предотвратить корректировкой режима приема таблеток. Так, необходимости в дополнительных мерах контрацепции нет, раз применяется один из двух следующих вариантов, при условии правильного приема всех таблеток в течение 7 дней до забытой таблетки. В противном случае женщине рекомендуется руководствоваться первым вариантом и одновременно применять дополнительный метод контрацепции в течение 7 суток.

1. Следует сразу принять забытую таблетку, даже если это будет означать прием двух таблеток одновременно. Затем следует продолжить регулярный прием в обычное время суток. Начать новую упаковку сразу после приема последней таблетки из текущей упаковки, то есть не делать перерыва между упаковками. Наступления менструального кровотечения до окончания приема второй упаковки таблеток маловероятно, но во время приема таблеток могут появляться прорывные кровотечения или кровянистые выделения.

2. Можно прекратить прием таблеток из текущей упаковки. В этом случае женщине следует выдержать 7-дневный перерыв, включая те дни, когда она забыла принять таблетки, и затем начать новую упаковку.

Если женщина забыла принять таблетки, и потом кровотечение в первую нормальную перерыв в приеме таблеток не наступила, следует учитывать возможность наступления беременности.

Мероприятия при рвоте и диарее

Если после приема препарата появляется рвота или диарея, всасывание препарата может быть неполным. Если симптомы прекратились в течение 12:00, следует дополнительно принять еще одну таблетку из резервной упаковки, после чего продолжить прием таблеток из старой упаковки как обычно. Если симптомы продолжаются больше 12:00, то необходимо использовать дополнительные методы контрацепции до возобновления работы желудка и кишечника, а также в последующие 7 суток.

Побочные реакции

Тяжелые побочные реакции, требующие отмены препарата

  • Известно о выявлена ​​связь между приемом пероральных контрацептивов и

увеличением риска венозных и артериальных тромботических и тромбоэмболических заболеваний, в т. ч. инфаркта миокарда, инсульта, тромбоза глубоких вен, тромбоэмболии легочной артерии. Эти побочные реакции возникают редко.

Очень редко сообщается о тромбозы других вен или артерий, в т. Ч. Печеночных, мезентериальных, почечных и ретинальных. Единого мнения о влиянии приема пероральных контрацептивов на частоту возникновения этих побочных реакций нет.

  • При появлении артериальной гипертензии препарат следует немедленно отменить.
  • Применение КПК, содержащие эстроген, может вызвать рост опухолей, зависимых от

половых стероидных гормонов, поэтому применение таких препаратов женщинам с подобными опухолями противопоказано.

  • С пациенткой следует обсудить возможное увеличение риска развития рака груди и

взвесить соотношение пользы и риска приема КПК, учитывая, что они доказано могут снижать риск развития других видов рака, например рака яичников и эндометрия.

  • Применение пероральных контрацептивов может привести к развитию холестатической

желтухи или холелитиаза.

  • Женщины с гипертриглицеридемией или таким заболеванием в семейном анамнезе

подвержены повышенному риску развития панкреатита при применении КПК.

  • При острых и хронических нарушениях функции печени препарат следует

прекратить до возвращения результатов функциональных тестов печени нормализуются.

  • Холестатическая желтуха, которая развилась на ранних сроках беременности или при

предыдущем применении половых стероидных гормонов, требует прекращения приема противозачаточных таблеток.

  • Хотя противозачаточные таблетки могут влиять на периферическую устойчивость к инсулину и

толерантность к глюкозе, показаний для необходимости изменения режима дозирования для пациенток, страдающих диабетом и принимающих противозачаточные таблетки, нет. Тем не менее, во время приема противозачаточных таблеток следует вести тщательное наблюдение за женщинами с диабетом.

  • Иногда возможно появление хлоазмы, особенно у женщин, имеющих анамнез данного

заболевания в период беременности. Тем женщинам, у которых есть риск появления хлоазмы, следует избегать прямых солнечных лучей или ультрафиолетового излучения во время приема таблеток.

  • Очень редко применение пероральных контрацептивов может активировать реактивный

системная красная волчанка.

  • Еще одним редким осложнением развивающихся в результате приема

пероральных контрацептивов, есть хорея Сиденгама, которая проходит после отмены препарата.

Другие менее тяжелые побочные реакции, развивающиеся при приеме препарата Регулон

Со стороны репродуктивной системы: межменструальные кровотечения, аменорея после отмены

препарата, изменение состояния влагалищной слизи, увеличение размера фибромиомы матки, ухудшение течения эндометриоза и некоторых инфекций влагалища, например кандидоза.

  • Со стороны молочных желез: напряженность, боль, увеличение, секреция.
  • Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота.
  • Со стороны кожи: узловатая эритема, сыпь, хлоазма.
  • Со стороны органов зрения: повышение чувствительности роговицы при ношении контактных линз.
  • Со стороны нервной системы: головная боль, мигрень, лабильность настроения,

депрессия.

  • Со стороны обмена веществ: задержка жидкости в организме, изменение массы тела, снижение

толерантности к глюкозе.

Имеются сообщения о возникновении или ухудшении течения в период беременности или приеме КПК следующих состояний, однако их связь с приемом противозачаточных таблеток неубедителен: желтуха и / или зуд в связи с холестазом; образования желчных камней; порфирия; системная красная волчанка, гемолитико-уремический синдром хорея Сиденгама; герпес беременных связана с отосклерозом потеря слуха болезнь Крона, язвенный колит, эпилепсия, миома матки.

Побочные реакции, которые возникают при применении препарата Регулон:

Со стороны иммунной системы: гиперчувствительность.

Со стороны питания и обмена веществ: задержка жидкости.

Психические расстройства: депрессия, лабильность настроения, снижение либидо, повышение либидо.

Со стороны нервной системы: головная боль, нервозность, головокружение, мигрень.

Со стороны органов зрения: непереносимость контактных линз.

Со стороны органов слуха и равновесия: отосклероз.

Со стороны сосудистой системы: артериальная гипертензия, тромбоз, эмболия.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, боль в животе, рвота, диарея.

Со стороны кожи и подкожных тканей: акне, сыпь, крапивница, узловатая эритема,

мультиформная эритема, алопеция.

Со стороны репродуктивной системы и молочных желез: прорывные кровотечения, кровянистые выделения, болезненность молочных желез, нагрубание молочных желез, дисменорея, предменструальный синдром, аменорея, увеличение молочных желез, выделения из влагалища, выделения из молочных желез.

Системные нарушения и осложнения в месте введения: увеличение массы тела, уменьшение массы тела.

Некоторые побочные реакции, которые развиваются у женщин при применении комбинированных пероральных контрацептивов, подробно описаны в разделе «Особенности применения»). Они включают: венозные тромбоэмболические нарушения; артериальные тромбоэмболические нарушения; АГ; гормонально зависимые опухоли (например опухоли печени, рак груди) хлоазму.

Передозировка

После приема большой дозы пероральных контрацептивов серьезных побочных реакций не отмечалось. Симптомы, которые могут возникать в этом случае: тошнота, рвота, у молодых девушек — небольшая влагалищное кровотечение. Однако если передозировки выявлено в течение

2-3 часов или принято большое количество таблеток, следует сделать промывание желудка. Антидота нет, следует применять симптоматическое лечение.

Применение в период беременности или кормления грудью

Беременность. Регулон противопоказан в период беременности. Перед началом приема препарата Регулон необходимо исключить беременность. При наступлении беременности во время приема Регулон препарат следует немедленно отменить.

Известно, что частота врожденных пороков у детей женщин, принимавших перорально контрацепции до беременности, не увеличивается, тератогенного или мутагенного эффекта при использовании таблеток в ранние сроки беременности не обнаружено.

Период кормления грудью. Пероральные контрацептивы могут снижать количество грудного молока и изменять его состав, кроме того, они проникают в грудное молоко (при этом доказательства нежелательного воздействия на здоровье новорожденных отсутствуют), поэтому их применение кормления грудью не рекомендуется.

Дети

Препарат Регулон не предназначен для применения у детей.

Особенности применения

относительные противопоказания

Если во время приема препарата присутствует любой из указанных ниже состояний, необходимо взвесить пользу от приема перорального контрацептива и возможные риски в каждом отдельном случае, и обсудить их с пациенткой до принятия решения о применении препарата.

Состояние здоровья женщины необходимо тщательно контролировать. В случае ухудшения, обострения или появления во время приема таблеток любого из указанных ниже состояний женщине следует обратиться к врачу. Врач принимает решение о прекращении применения КПК и рекомендует другие, негормональные методы контрацепции.

  • Нарушение свертываемости крови.
  • Другие состояния, которые приводят к увеличению риска развития болезней системы кровообращения,

например скрытая или явная сердечная недостаточность, почечная недостаточность или данные заболевания в анамнезе.

  • Эпилепсия, в т.ч. в анамнезе.
  • Мигрень, в т.ч. в анамнезе.
  • Холелитиаз в анамнезе.
  • Наличие факторов риска развития эстроген-зависимых опухолей, эстроген-чувствительных

нарушений, например фибромиома матки или эндометриоз.

  • Сахарный диабет.
  • Тяжелая депрессия, в т.ч. в анамнезе. Если депрессия связана с нарушением обмена

триптофана, то с целью коррекции можно применять витамин 6 .

  • Серповидно-клеточная анемия, так как в отдельных случаях, например инфекции,

гипоксии, эстрогенсодержащие препараты при этой патологии могут провоцировать явления тромбоэмболии.

  • В случае отклонений в результатах печеночных проб прием таблеток следует прекратить.

тромбоэмболические заболевания

Известно, что связь между приемом пероральных контрацептивов и повышением риска развития артериальных и венозных тромбоэмболических заболеваний, в том числе инфаркта миокарда, инсульта, тромбоза глубоких вен, тромбоэмболии легочной артерии). Однако данные явления развиваются редко.

Доведенный повышенный риск развития венозной тромбоэмболии (ВТЭ) при применении пероральных контрацептивов. Однако она развивается значительно реже, чем при беременности, когда ее частота оценивается в 60 случаев на 100000 беременностей. Известно, что риск развития венозной тромбоэмболии у женщин, принимающих пероральные контрацептивы, содержащие дезогестрел и гестоден (так называемые «таблетки третьего поколения»), выше, чем у женщин, принимающих таблетки, содержащие левоногестрел (так называемые «таблетки второго поколения »).

Частота возникновения ВТЭ у здоровых небеременных женщин, не принимающих пероральные гормональные контрацептивы, составляет 5-10 случаев на 100 000 женщин в год. Риск развития ВТЭ особенно высок первом году контрацепции среди женщин, которые до этого никогда не принимали комбинированные пероральные контрацептивы. 1-2% случаев ВТЭ заканчиваются летально. Частота возникновения у женщин, принимающих таблетки второго и третьего поколения, составляет примерно 15 случаев на 100000 женщин в год и 25 случаев на 100000 женщин в год соответственно. Риск возникновения ВТЭ увеличивается с возрастом, а также при наличии других факторов риска, например ожирение.

Известно, что у женщин, принимающих КПК, содержащих этинилэстрадиол, чаще в количестве

30 мкг, и прогестин, например дезогестрел, риск развития ВТЭ выше по сравнению с женщинами, которые принимают КПК, содержащих этинилэстрадиол в количестве менее 50 мкг и прогестин левоноргестрел.

Для препаратов с содержанием этинилэстрадиола 30 мкг в комбинации с дезогестрелом или гестоденом по сравнению с препаратами, содержащими этинилэстрадиол в количестве менее 50 мкг и левоноргестрел, общий относительный риск развития ВТЭ оценивается в 1,5-2. Частота возникновения ВТЭ при приеме пероральных контрацептивов, содержащих левоноргестрел с этинилэстрадиола в количестве менее 50 мкг, составляет примерно 20 случаев на 100000 женщин-лет применения. Для Регулона частота возникновения составляет примерно 30-40 на 100000 женщин-лет применения: то есть дополнительно 10-20 случаев на 100000 женщин-лет применения. Доля относительного риска для дополнительных случаев выше у женщин, принимающих комбинированные пероральные контрацептивы первый год, в котором риск развития ВТЭ максимальный для всех комбинированных пероральных контрацептивов.

Есть данные об очень редких случаях возникновения артериального или венозного тромбоза в печеночной, брыжеечной, почечной участке или в зоне сетчатки.

Риск развития артериальной и / или венозной тромбоэмболии возрастает:

  • с возрастом;
  • при курении (интенсивное курение и возраст усиливают риск, особенно у женщин в возрасте от
  • при наличии в семейном анамнезе тромбоэмболических заболеваний (например

артериальный тромбоз или венозная тромбоэмболия у брата или сестры или родителей в молодом возрасте). При подозрении на генетическую предрасположенность перед применением препарата необходимо проконсультироваться со специалистом;

  • при ожирении (индекс массы тела более 30 кг / м 2);
  • при дислипопротеинемии;
  • при артериальной гипертензии;
  • при мигрени
  • при заболеваниях клапанов сердца
  • фибрилляции предсердий
  • при диабете
  • при длительной иммобилизации, после большого оперативного вмешательства, оперативного

вмешательства на нижних конечностях, тяжелой травмы. В этих случаях рекомендуется временное прекращение применения оральных контрацептивов (не позднее чем за 4 недели до оперативного вмешательства) и возобновление применения не ранее чем через 2 недели после полной ремобилизации).

Единого мнения о возможной связи варикозного расширения вен и поверхностного тромбофлебита с ВТЭ нет.

В послеродовый период следует учитывать повышенный риск возникновения венозной тромбоэмболии (см. Раздел «Применение в период беременности или кормления грудью»).

К другим заболеваниям, которые могут сопровождаться побочными реакциями со стороны системы кровообращения, относятся: сахарный диабет, системная красная волчанка, гемолитико-уремический синдром, хроническая воспалительная болезнь кишечника (болезнь Крона или язвенный колит) и серповидно-клеточная анемия.

В случае увеличения частоты или тяжести мигрени при применении пероральных контрацептивов (что может быть предвестником или инсульта явлением), прием препарата следует немедленно прекратить.

Наследственные или приобретенные факторы, которые могут указывать на венозный или артериальный тромбоз, включают: резистентность к активированному протеину С, гипергомоцистеинемию, дефицит антитромбина III, дефицит протеина С, дефицит протеина S, наличие антифосфолипидных антител (антикардиолипиновых антител, волчаночного антикоагулянта).

При оценке соотношения польза / риск приема препарата следует учитывать, что адекватное лечение данного состояния снижает риск развития тромбоза и риски, связанные с беременностью, выше, чем риски, связанные с применением пероральных контрацептивов.

Симптомами, указывающими на развитие тромбоза, являются:

  • внезапная сильная боль в груди, которая может отдавать в левую руку;
  • внезапная одышка, внезапный кашель;
  • любой необычный сильный продолжительный головная боль, особенно если он возник

впервые бывает более выраженным, чем обычно, или в сочетании с такими симптомами: внезапная полная или частичная потеря зрения или диплопия, афазия, вертиго, сильное головокружение, коллапс, возможно, с фокальной эпилепсией, слабостью или выраженным онемением половины тела, двигательные нарушения, сильный односторонняя боль в икроножной мышце и «острый» живот.

онкологические заболевания

Гормональные контрацептивы, содержащие эстроген, стимулируют рост гормонально опухолей. Поэтому применение гормональных контрацептивов пациенткам с такими опухолями противопоказано. Проведен ряд исследований при участии женщин, принимающих пероральные контрацептивы, с целью исследования частоты возникновения рака яичников, эндометрия, шейки матки и груди. Согласно полученным результатам, пероральные контрацептивы обеспечивают хорошую защиту от развития как рак яичников, так и рака эндометрия.

В некоторых исследованиях сообщается об увеличении риска развития рака шейки матки у женщин, которые долгое время принимали гормональные контрацептивы, но результаты исследований весьма противоречивы. В развитии рака шейки матки играют значительную роль половое поведение (например разница в количестве половых партнеров или в применении барьерных контрацептивов) и другие факторы (например инфицирования вирусом папилломы человека (ВПЧ).

Исследования показали, что относительный риск развития рака молочной железы выше у женщин, принимающих пероральные гормональные контрацептивы.

Дополнительный риск постепенно исчезает в течение 10 лет после прекращения применения КПК. Рак молочной железы встречается редко у женщин моложе 40 лет, дополнительное количество случаев рака груди у женщин, принимающих в настоящее время или недавно КПК, невелико по сравнению с общим риском. Доказательств причинно-следственной связи в данных исследованиях не получено. Более высокое выявления рака молочной железы может быть связано с более ранним выявлением рака груди у женщин, принимающих КПК, биологическим действием таких контрацептивов или комбинацией обоих факторов. Рак груди, проявляющееся у женщин, получавших когда-нибудь такие контрацептивы, обычно клинически менее выражен, чем рак у женщин, которые никогда не принимали такие контрацептивы.

Риск увеличивается с возрастом. Доля случаев рака груди у женщин, принимающих таблетки, низкая, и прием таблеток может расцениваться как один из многих факторов риска. Тем не менее, женщину следует проинформировать о возможности риска развития рака молочной железы, и решение о приеме таблеток следует принимать исходя из оценки соотношения польза / риск (КПК обеспечивают хорошую защиту от рака яичников и эндометрия).

Имеются немногочисленные сообщения о развитии доброкачественной или злокачественной опухоли печени у женщин, длительно принимающих пероральные контрацептивы. Это следует иметь в виду при дифференциально-диагностической оценке боли в животе, который может быть связан с увеличением размера печени или внутрибрюшинно кровотечением.

другие состояния

Женщины с гипертриглицеридемией или таким заболеванием в семейном анамнезе подвержены повышенному риску возникновения панкреатита при применении КПК.

Хотя у многих женщин, принимающих КПК, происходит небольшое повышение артериального давления, клинически значимое его увеличение отмечается очень редко. Связь между приемом КПК и артериальной гипертензией не установлена. Однако при развитии устойчивой клинически значимой артериальной гипертензии у женщин, принимающих КПК, целесообразно отменить прием КПК и начать лечение артериальной гипертензии. Если достижения нормального давления с помощью гипотензивной терапии возможно, то можно возобновить прием КПК (в случае, если это считается целесообразным).

Имеются сообщения о возникновении или ухудшение при беременности или приеме КПК следующих состояний, однако их связь с приемом противозачаточных таблеток неубедителен: желтуха и / или зуд, обусловленные холестазом; образования желчных камней; порфирия; системная красная волчанка, гемолитический уремический синдром хорея Сиденгама; герпес беременных связана с отосклерозом потеря слуха (Наследственный) ангионевротический отек.

Острые или хронические нарушения функции печени могут требовать прекращения приема КПК, пока показатели функции печени не нормализуются. Рецидив холестатической желтухи, которая возникла при беременности или предыдущем применении половых стероидных гормонов, требует прекращения приема КПК.

Хотя КПК могут влиять на периферическую устойчивость к инсулину и толерантность к глюкозе, доказательств необходимости изменения режима дозирования для пациенток, страдающих диабетом и принимающих КОК, нет. Тем не менее, во время приема КПК следует вести тщательное наблюдение за женщинами с диабетом.

С приемом КПК связано развитие болезни Крона и язвенного колита.

Регулон содержит лактозу. Пациенткам с редкой наследственной непереносимостью галактозы, лактазной недостаточностью или нарушением всасывания глюкозы-галактозы следует это учитывать.

Следует учитывать приведенную выше информацию при выборе метода (методов) контрацепции.

медицинский осмотр

Перед началом применения или повторным назначением приема контрацептива необходимо тщательно изучить семейный и личный анамнез, провести физикальное и гинекологическое обследование, включая измерение артериального давления, лабораторные исследования, обследование молочных желез, органов малого таза, цитологический анализ цервикального мазка. Подобное обследование следует проводить регулярно. Необходимо исключить беременность.

Периодическое медицинское обследование также важно с учетом противопоказаний и факторов риска, которые могут быть обнаружены в начальный период приема перорального контрацептива.

Следует предупредить женщину, что пероральные контрацептивы не защищают от ВИЧ-инфекции (СПИД) и других заболеваний, передающихся половым путем.

Изменения лабораторных показателей

Под влиянием пероральных противозачаточных таблеток, в связи с содержанием эстрогенного компонента, может изменяться уровень некоторых лабораторных параметров, включая функциональные показатели печени, почек, надпочечников, щитовидной железы, показатели коагуляции и гемостаза, уровне липопротеинов и транспортных протеинов в плазме крови.

хлоазма

Хлоазма может развиваться, особенно у женщин с анамнезом хлоазмы беременных. Женщинам, у которых есть риск появления хлоазмы, следует избегать прямого солнечного света или ультрафиолетового излучения во время приема таблеток.

снижение эффективности

Эффективность КПК может снизиться в случаях пропуска таблеток, рвота или одновременного применения других лекарственных препаратов.

  • забытые таблетки

Если пациентка забыла принять таблетку в обычное время, таблетку следует принять в течение

12:00. Следующие таблетки надо принимать в обычное время. В таких случаях необходимости в дополнительных мерах контрацепции нет.

Если одна или более таблеток не приняты в течение 12:00, противозачаточное действие препарата будет снижена. Женщине следует принять последнюю забытую таблетку, даже если это означает прием двух таблеток в один день, и дальше принимать таблетки в обычное время. В таких случаях в течение следующих 7 дней потребуются дополнительные меры контрацепции.

  • Рвота и диарея

При возникновении рвоты или диареи после приема таблетки всасывание препарата может быть снижена. Если симптомы прекратились в течение 12:00, следует дополнительно принять еще одну таблетку из резервной упаковки, после чего продолжить прием таблеток из старой упаковки как обычно. Если симптомы продолжаются более 12:00, необходимо использовать дополнительные методы контрацепции до возобновления работы желудка и кишечника и в последующие 7 суток.

  • Одновременное применение лекарственных препаратов

Если пациентка принимает другие лекарственные препараты, которые могут уменьшить противозачаточное действие таблеток Регулон, следует использовать дополнительный метод контрацепции во время приема такого препарата.

При приеме таблеток Регулон не следует принимать растительные препараты, содержащие зверобой продырявленный (Hypericum perforatum) из-за возможного снижения концентрации действующих веществ в плазме и снижение клинического эффекта таблеток (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).

Противозачаточное действие может снижаться, если после нескольких месяцев приема препарата Регулон появляются нерегулярные, мажущие или прорывные кровотечения. Если кровотечения отмены не происходит или отмечаются нарушения кровотечений, то беременность маловероятна и следует продолжить прием таблеток до окончания следующей упаковки. Если в конце второго цикла кровотечение отмены не возникает или хранятся нарушения кровотечений, следует прекратить прием таблеток и возобновить его только после исключения беременности.

Недостаточный контроль цикла

В случае приема любых КПК могут возникать нерегулярные кровотечения (кровянистые выделения или прорывные кровотечения), особенно в первые месяцы применения препарата. В связи с этим оценка любой нерегулярной кровотечения значимая только после адаптационного периода продолжительностью примерно три цикла. При постоянных нерегулярных кровотечениях или их появление при регулярных циклах нужно рассмотреть негормональные причины и провести соответствующие диагностические мероприятия для исключения злокачественной опухоли или беременности, включая диагностическое выскабливание.

У некоторых женщин после перерыва в приеме кровотечение отмены может не происходить. Если КПК применялся в соответствии с разделом «Способ применения и дозы», то беременность маловероятна. Однако если указания раздела «Способ применения и дозы» перед первой отсутствием кровотечения отмены не были выполнены или если отсутствуют подряд два кровотечения отмены, то следует исключить беременность перед продолжением приема КПК.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Влияния препарата Регулон на способность управлять автотранспортом или работе с механизмами не выявлено, но следует учитывать возможность возникновения побочных реакций как головная боль и головокружение (см. Раздел «Побочные реакции»).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Взаимодействия с лекарственными средствами могут привести к прорывным кровотечениям и / или снижению эффективности противозачаточного действия. Это установлено для лекарственных средств, которые индуцируют микросомальные ферменты, что приводит к повышенному клиренсу половых гормонов (например гидантоин, барбитураты, примидон, карбамазепин, рифампицин, рифабутин и окскарбазепин, возможно, топирамат, фельбамат, ритановир, гризеофульвин и препараты, содержащие зверобой) . Максимальный уровень индукции обычно достигается не ранее 2-3 недель после начала лечения, но может продолжаться до 4 недель после отмены препарата. При применении препаратов, которые индуцируют микросомальные ферменты, следует использовать барьерный метод как дополнение к КПК в течение всего курса лечения и в течение

28 дней после окончания их применения.

Также установлено, что антибиотики, такие как ампициллин и тетрациклин, снижают противозачаточное действие, однако механизм взаимодействия не выяснен. Женщинам, которые принимают любой из этих препаратов, необходимо дополнительно применять барьерный метод контрацепции или другой метод контрацепции.

Женщинам, которые получают лечение антибиотиками (кроме рифампицина и гризеофульвина), необходимо дополнительно использовать барьерный метод контрацепции в течение всего курса лечения и в течение 7 дней после отмены антибиотика.

Если продолжительность приема сопутствующего препарата превышает количество противозачаточных таблеток в упаковке, следует начать следующую упаковку без перерыва между ними.

Специалисты рекомендуют увеличивать дозу стероидного контрацептива женщинам, которые получают длительное лечение препаратами, которые индуцируют печеночные ферменты. Если высокая доза противозачаточного средства не рекомендуется или такая высокая доза недостаточна или опасная, например приводит к появлению нерегулярных кровотечений, рекомендуется использовать другой метод контрацепции.

Растительные препараты, содержащие зверобой продырявленный (Hypericum perforatum), могут приводить к потере противозачаточного действия, с сохранением такого эффекта в течение минимум

2 недель после отмены лечения зверобоем продырявленным.

Пероральные противозачаточные средства могут снижать толерантность к глюкозе, повышать потребность в инсулине или пероральных противодиабетических средствах.

Пероральные контрацептивы могут влиять на метаболизм других лекарственных средств. Соответственно в плазме и в тканях их концентрации могут повышаться (например циклоспорина) или снижаться (например ламотриджина).

Фармакологические свойства

Фармакологические.

Регулон — это комбинированный гормональный контрацептивный препарат для перорального применения, действие которого, в первую очередь, заключается в подавлении гонадотропинов и подавлении овуляции. Кроме того, он замедляет движение сперматозоидов через цервикальный канал и препятствует имплантации оплодотворенной яйцеклетки.

Этинилэстрадиол — синтетический эстроген.

Дезогестрел — синтетический прогестаген, который после приема внутрь выражено ингибирует овуляцию, проявляет выраженное прогестагеновом и антиэстрогенов действие, не проявляет эстрогенной активности и обладает слабой андрогенной и анаболической активностью.

Фармакокинетика.

дезогестрел

Всасывания. Дезогестрел быстро и практически полностью всасывается с последующей трансформацией в 3-кето-дезогестрела (этоногестрела), который является биологически активным метаболитом дезогестрела. Максимальная концентрация в плазме (C max) составляет примерно

2 нг / мл и достигается через 1,5 часа (t max). Биодоступность дезогестрела составляет 62-81%.

Распределение. 3-кето-дезогестрел хорошо связывается с белками плазмы крови, в основном с альбуминами и с глобулином, связывающим половые гормоны (ГСПГ). Только 2-4% от общего количества дезогестрела в сыворотке крови проявляется в виде свободных стероидов, а 40-70% специфически связаны с ГСПГ. Вызванное этинилэстрадиола увеличение концентрации ГСПГ влияет на распределение белков сыворотки, что приводит к увеличению ГСПГ-связанной фракции и снижение фракции, связанной с альбумином. Ожидаемый объем распределения составляет 1,5 л / кг.

Метаболизм. Этоногестрел полностью распадается известными путями метаболизма стероидов. Скорость вывода метаболитов из сыворотки крови составляет приблизительно

2 мл / мин / кг. Взаимодействия этоногестрела с этинилэстрадиола не выявлено.

Кроме 3-кето-дезогестрела, который образуется в печени и в стенке кишечника, образуются и другие метаболиты дезогестрела: 3α-ОН-дезогестрел, 3β-ОН-дезогестрел, 3α-ОН-5α-Н-дезогестрел (так называемые метаболиты фазы I) . Эти метаболиты не имеют фармакологической активности; они последовательно превращаются в полярные метаболиты, в первую очередь сульфаты и глюкуронидов, частично путем конъюгации (метаболизм фазы II).

Вывод. Период полувыведения 3-кето-дезогестрела — около 30 часов. Метаболиты выводятся почками и через кишечник в соотношении 6: 4.

Равновесное состояние. На фармакокинетику этоногестрела влияет содержание ГСПГ в сыворотке, который увеличивается в три раза при приеме этинилэстрадиола. При ежедневном приеме равновесное состояние достигается во второй половине цикла, когда концентрация в сыворотке крови этоногестрела увеличивается в 2-3 раза.

этинилэстрадиол

Всасывания. Этинилэстрадиол быстро и почти полностью всасывается. Максимальная концентрация в плазме (C max) составляет 80 пг / мл и достигается через 1-2 часа (t max). Биодоступность вследствие пресистемной конъюгации и эффекта «первого прохождения» составляет около 60%.

Распределение. Этинилэстрадиол почти полностью связывается с белками плазмы крови, в основном с альбуминами, и активизирует ГСПГ в сыворотке крови. Ожидаемый объем распределения этинилэстрадиола составляет 5 л / кг.

Метаболизм. Этинилэстрадиол подвергается пресистемной конъюгации в слизистой оболочке тонкого кишечника и печени. Этинилэстрадиол в основном метаболизируется путем ароматического гидроксилирования, но при этом образуются и многие другие гидроксилированных и метилированных метаболитов, которые проявляются в виде свободных метаболитов, а также в виде конъюгированных сульфатов и глюкуронидов. Скорость метаболического клиренса составляет около 5 мл / мин / кг.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30 ° C . Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 21 (21×1) таблетке в блистере, по 1 (21х1) или по 3 (21хЗ) блистера в картонной упаковке.

В картонную упаковку вложено плоский картонный футляр для хранения блистера.

В этой медицинской статье можно ознакомиться с лекарственным препаратом Регулон. Инструкция по применению пояснит, в каких случаях можно принимать уколы или таблетки, от чего помогает лекарство, какие существуют показания к применению, противопоказания и побочные эффекты. В аннотации представлены формы выпуска препарата и его состав.

В статье врачи и потребители могут оставлять только реальные отзывы про Регулон, из которых можно узнать помогло ли лекарство в контрацепции у женщин, а также при беременности и кормлении грудью, для чего его назначают еще. В инструкции перечислены аналоги Регулона, цены препарата в аптеках, а также его использование при беременности.

Монофазным контрацептивным лекарством является Регулон. Инструкция по применению предписывает принимать противозачаточные таблетки для защиты от нежелательной беременности и устранения нарушений менструального цикла.

Форма выпуска и состав

Препарат выпускают в следующих лекарственных формах:

Таблетки Регулон имеют круглую форму, двояковыпуклую поверхность, белый или почти белый цвет. Они содержат 2 основных действующих компонента – этинилэстрадиол (30 мкг в 1 таблетке) и дезогестрел (150 мкг в 1 таблетке). Также в состав препарата входят вспомогательные компоненты.

Таблетки Регулон расфасованы в блистерах по 21 штуке. Картонная пачка содержит 1 или 3 блистера с таблетками и инструкцию по применению препарата.

Фармакологическое действие

Основное действие Регулона связано с подавлением овуляции и ингибированием синтеза гонадотропинов. Угнетая процесс овуляции, препарат затрудняет проникновение сперматозоидов в матку, а также, препятствует попаданию оплодотворенной яйцеклетки на стенку матки.

Активными веществами Регулона являются женские половые гормоны дезогестрел и этинилэстрадиол. Этинилэстрадиол относится к синтетическим аналогам эндогенного эстрадиола. Что касается дезогестрела, он обладает выраженным антиэстрогенным и гестагенным эффектом, проявляет незначительную андрогенную и анаболическую активность.

При применении Регулона наблюдается существенное сокращение потери крови при менструациях, нормализуется менструальный цикл и улучшается общее состояние кожных покровов.

Показания к применению

От чего помогает Регулон? В инструкции указывается, что главное предназначение препарата — предохранение от нежелательной беременности.

Однако исследования подтверждают, что помимо противозачаточного эффекта, Регулон характеризуется еще и наличием эффекта лечебного. Так, на вопрос “таблетки — от чего они?” инструкция к препарату отвечает, что применение Регулона целесообразно при дисфункциональных маточных кровотечениях, предменструальном синдроме, дисменорее и т.д.

Препарат эффективно снимает периодически возникающие ноющие боли в нижней части живота, способствует уменьшению болезненности и обильности менструальных кровотечений, диспаурении, устраняет незначительные выделения темного цвета из половых путей в перименструальном периоде, а также болезненность молочных желез.

Его нередко назначают для повышения эффективности назначаемой при эндометриозе терапии. При миоме матки средство назначают с целью остановить рост опухоли (это целесообразно, если диаметр последней не превышает 2 см). Кроме того, Регулон способствует рассасыванию ретенционных кист яичников.

После 40 лет, когда женщина, как правило, уже решила вопросы планирования семьи и рождения необходимого количества детей, Регулон позволяет предупредить аборт и его неблагоприятные последствия (если верить статистике, большая часть беременностей в этом возрасте заканчивается искусственным абортом).

Инструкция по применению

Регулон назначают внутрь. Прием таблеток начинают с 1-го дня менструального цикла. Назначают по 1 таблетке в сутки в течение 21 дня, по возможности в одно и то же время суток. После приема последней таблетки из упаковки делают 7-дневный перерыв, во время которого происходит менструальноподобное кровотечение вследствие отмены препарата.

На следующий день после 7-дневного перерыва (через 4 недели после приема первой таблетки, в тот же день недели) возобновляют прием препарата из следующей упаковки, также содержащей 21 таблетку, даже если кровотечение не прекратилось. Такой схемы приема таблеток придерживаются до тех пор, пока имеется необходимость в контрацепции.

При соблюдении правил приема, контрацептивный эффект сохраняется и на время 7-дневного перерыва. Первый прием препарата Прием первой таблетки следует начинать с первого дня менструального цикла. В этом случае не требуется использовать дополнительные методы контрацепции.

Прием таблеток можно начинать и со 2-5 дня менструации, но в этом случае в первом цикле использования препарата надо применять дополнительные методы контрацепции в первые 7 суток приема таблеток. Если прошло более 5 дней после начала менструации, следует отложить начало приема препарата до следующей менструации.

Рвота/диарея

Если после приема препарата появляется рвота или диарея, тогда всасывание препарата может быть неполноценным. Если симптомы прекратились в течение 12 ч, то надо принять еще одну таблетку дополнительно. После этого следует продолжать прием таблеток обычным образом. Если рвота или диарея продолжаются больше 12 ч, то необходимо использовать дополнительные методы контрацепции во время рвоты или диареи и в последующие 7 суток.

Прием препарата после родов

Не кормящие грудью женщины могут начинать прием таблеток не ранее 21 дня после родов, предварительно проконсультировавшись с врачом. В этом случае нет необходимости в применении других методов контрацепции. Если после родов уже имелся сексуальный контакт, тогда прием таблеток следует отложить до первой менструации. Если принимается решение о приеме препарата позже, чем через 21 день после родов, тогда в первые 7 суток необходимо использовать дополнительные методы контрацепции.

Пропущенные таблетки

Если женщина забыла принять таблетку своевременно, и после пропуска прошло не более 12 ч, нужно принять забытую таблетку, а далее продолжить прием в обычное время. Если между приемом таблеток прошло больше 12 ч — это считается пропуском таблетки, надежность контрацепции в этом цикле не гарантируется и рекомендуется применение дополнительных методов контрацепции.

При пропуске одной таблетки на первой или второй неделе цикла, необходимо принять 2 таблетки в следующий день и затем продолжить регулярный прием, используя дополнительные методы контрацепции до конца цикла. При пропуске таблетки на третьей неделе цикла надо принять забытую таблетку, продолжить регулярный прием и не делать 7-дневный перерыв.

Важно помнить, что в связи с минимальной дозой эстрогена повышается риск овуляции и/или кровянистых выделений при пропуске приема таблетки и поэтому рекомендуется применение дополнительных методов контрацепции.

Прием препарата после аборта

После аборта, при отсутствии противопоказаний, начинать прием таблеток следует с первого дня после операции, и в этом случае нет необходимости в применении дополнительных методов контрацепции.

Отсрочка менструального цикла

Если имеется необходимость в отсрочке менструации, надо продолжать прием таблеток из новой упаковки, без 7-дневного перерыва, по обычной схеме. При отсрочке менструации могут появляться прорывные или мажущие кровотечения, но это не снижает противозачаточное действие препарата. Регулярный прием Регулона можно восстановить после обычного 7-дневного перерыва.

Переход с другого перорального контрацептива

При переходе с другого перорального препарата (21- или 28-дневного): первую таблетку Регулона рекомендуется принять на следующий день после завершения курса 28-дневной упаковки препарата. После завершения 21-дневного курса необходимо сделать обычный 7-дневный перерыв и затем приступить к приему Регулона. Нет необходимости в применении дополнительных методов контрацепции.

Переход к Регулону после использования пероральных гормональных препаратов, содержащих только прогестаген («мини-пили»)

Первую таблетку Регулон следует принять в 1-й день цикла. Нет необходимости в применении дополнительных методов контрацепции. Если при приеме «мини-пили» не возникает менструация, то после исключения беременности можно начинать прием Регулона в любой день цикла, но в этом случае в первые 7 суток необходимо применять дополнительные методы контрацепции (использование шеечного колпачка со спермицидным гелем, презерватива, или воздержание от половых контактов). Применение календарного метода в этих случаях не рекомендуется.

Противопоказания

Выделяют ряд патологических и физиологических состояний организма женщины, которые являются противопоказаниями к приему таблеток Регулон, к ним относятся:

  • Генетическая врожденная патология печени.
  • Дислипидемия – метаболическое нарушение с изменением соотношения основных классов липидов в крови.
  • Зуд кожи, поражение внутреннего и среднего уха (отосклероз) во время беременности или на фоне применения глюкокортикостероидов.
  • Желчнокаменная болезнь на момент начала применения препарата или перенесенная в прошлом.
  • Развитие желтух (повышение уровня билирубина в крови) на фоне применения глюкокортикостероидов.
  • Наличие беременности или подозрение на нее.
  • Сахарный диабет с развитием ангиопатии (поражение сосудов на фоне нарушенного метаболизма).
  • Тяжелая патология печени со снижением ее функциональной активности, включая холестатическую желтуху, перенесенный гепатит.
  • Гормонозависимые злокачественные новообразования молочных желез или органов половой системы.
  • Кровотечение из влагалища, природу происхождения которого выяснить не удалось.
  • Период грудного вскармливания (лактация).
  • Образование в венах или артериях тромбов с развитием осложнений в виде инсульта головного мозга, тромбоэмболии легочной артерии или инфаркта миокарда.
  • Воспаление поджелудочной железы (панкреатит) с повышением уровня триглицеридов в крови.
  • Злокачественные или доброкачественные новообразования печени, в том числе перенесенные в прошлом.
  • Наличие на момент начала приема препарата или в прошлом предвестников развития тромбоза – транзиторная ишемическая атака.
  • Курение женщины в возрасте старше 35 лет, так как это повышает риск образования тромбов (более 15 сигарет).
  • Перенесенная венозная тромбоэмболия в прошлом.
  • Индивидуальная непереносимость действующих компонентов или вспомогательных веществ препарата.
  • Мигрень с развитием очаговой неврологической симптоматики, в том числе и перенесенная в прошлом.
  • Наличие процессов, при которых значительно повышается риск развития внутрисосудистого тромбообразования, включая артериальную гипертонию (повышенное артериальное давление).

Побочные явления

Побочные эффекты, при которых требуется отмена препарата:

  • Сердечно-сосудистая система: артериальная гипертензия; редко – инсульт, инфаркт миокарда, тромбоз глубоких вен нижних конечностей, тромбоэмболия легочной артерии и другие тромбоэмболии артерий и вен; очень редко – артериальная или венозная тромбоэмболия почечных, печеночных, ретинальных, мезентериальных артерий и вен.
  • Пищеварительная система: холелитиаз, желтуха и/или зуд (развитие или обострение) на фоне холестаза, тошнота, рвота, язвенный колит, болезнь Крона. Обмен веществ: повышение веса тела, задержка жидкости в организме, снижение толерантности к углеводам.
  • Половая система: кровянистые выделения из влагалища или ациклические кровотечения, аменорея на фоне отмены препарата, нарушение состояния влагалищной слизи, кандидоз, воспалительные процессы во влагалище, галакторея, увеличение молочных желез, их напряжение и боль.
  • Дерматологические реакции: сыпь, узловатая эритема, хлоазма, экссудативная эритема.
  • Развитие аллергических реакций.
  • Порфирия, гемолитико-уремический синдром; редко – период обострения реактивной системной красной волчанки; очень редко – хорея Сиденхема (преходящая).
  • Органы чувств: отосклероз, осложненный потерей слуха.
  • Нервная система: депрессия, мигрень, головная боль, лабильность настроения.
  • Орган зрения: при ношении контактных линз – повышение чувствительности роговицы.

Решение о целесообразности продолжения противозачаточной терапии принимается индивидуально, после сопоставления пользы от применения и реального риска.

Детям, при беременности и кормлении грудью

Противопоказано во время беременности и грудного вскармливания. Препарат не применяется в детском возрасте.

Особые указания

Для исключения развития различных осложнений, а также достаточной контрацепции перед началом приема таблеток Регулон важно внимательно ознакомиться с инструкцией к препарату. Существует ряд особых указаний, на которые важно обращать внимание, к ним относятся:

Таблетки Регулон являются достаточно надежным оральным контрацептивом, индекс Перля при их применении составляет около 0,05.

При планируемом хирургическом вмешательстве прием препарата прекращают за 4 недели до его проведения, а затем возобновляют не ранее, чем через 2 недели после выполнения операции.

Препарат не оказывает влияние на функциональное состояние коры головного мозга.

Действующие вещества препарата могут взаимодействовать с лекарственными средствами других фармакологических групп. В случае их применения следует предупредить об этом врача.

При пропуске приема таблеток, диарее, рвоте снижается контрацептивный эффект препарата.

Перед началом приема таблеток Регулон необходимо пройти общеклинические, гинекологические и лабораторные исследования для исключения беременности, а также наличия медицинских противопоказаний к применению препарата.

Имеются данные, что на фоне применения препарата увеличивается риск развития злокачественных новообразований органов половой системы женщины.

После родов увеличивается риск внутрисосудистого тромбообразования.

При появлении боли в груди, головной боли, одышки следует заподозрить возможное развитие тромбоэмболических осложнений и немедленно обратиться к врачу.

Прием таблеток Регулон повышает риск развития тромбоэмболических осложнений, особенно на фоне гипертонической болезни, депрессии, связанной с нарушением продукции триптофана, дислипидопротеинемии, сахарного диабета, фибрилляции предсердий, курения, наследственной предрасположенности, ожирения, в возрасте женщины старше 35 лет, а также при длительном обездвиживании организма женщины (иммобилизация, связанном с перенесенной травмой или объемным хирургическим вмешательством).

Возможный контрацептивный эффект, а также осложнения оцениваются врачом индивидуально перед началом применения препарата.

Во время приема препарата следует тщательно контролировать показатели здоровья женщины. При появлении признаков эпилепсии, мигрени, нарушений свертывающей системы крови (гемостаз), снижения функциональной активности почек, развитии гормонозависимых опухолевых новообразований, сахарного диабета, серповидно-клеточной анемии прием таблеток Регулон следует прекратить.

После перенесенного вирусного гепатита принимать таблетки Регулон можно только через полгода после нормализации клинико-лабораторных показателей функционального состояния печени.

Оральная контрацепция при помощи препарата не снижает риск заражения ВИЧ и другими инфекционными заболеваниями с преимущественно половым путем передачи.

Лекарственное взаимодействие

Эффективность контрацептивов для перорального применения снижается в сочетании с препаратами, которые индуцируют ферменты печени: рифампицином, гидантоином, карбамазепином, барбитуратами, окскарбазепином, фелбаматом, примидоном, топираматом, препаратами зверобоя обыкновенного, гризеовульфином.

Кроме того, применяемые в комбинации с Регулоном, эти препараты повышают вероятность возникновения прорывных кровотечений.

Уровень индукции достигает максимума не ранее, чем спустя 2-3 недели, однако может сохраняться до 4 недель после отмены препарата.

Нарушение менструального цикла и снижение контрацептивного эффекта могут отмечаться при одновременном применении с:

  • антидепрессантами;
  • некоторыми спазмолитическими средствами;
  • слабительными средствами;
  • антибиотиками (в особенности с Тетрациклином и Ампициллином);
  • барбитуратами.

В случае, когда прием вышеперечисленных препаратов необходим, рекомендуется предохраняться с использованием барьерных контрацептивов (в течение всего периода лечения, а также на протяжении дополнительных 7-28 дней, в зависимости от того, какое лекарство было назначено).

При необходимости применения антикоагулянтов в период приема Регулона необходимо проводить дополнительный мониторинг протромбинового времени. В отдельных ситуациях может потребоваться коррекция режима дозирования антикоагулянта.

Из-за повышенной вероятности осложнений не следует сочетать Регулон с гепатотоксическими средствами.

На фоне приема пероральных контрацептивов может:

  • снижаться толерантность к углеводам;
  • повышаться потребность в пероральных антидиабетических препаратах и инсулине.

Аналоги лекарства Регулон

По структуре определяют аналоги:

  1. Мерсилон.
  2. Новинет.
  3. Марвелон.
  4. Три-Мерси.

Схожим действием обладают аналоги:

  1. Белара.
  2. Жанин.
  3. Джес.
  4. Бонадэ.
  5. Цикло-Прогинова.
  6. Эгестренол.
  7. Фемоден.
  8. Линдинетт.
  9. Оралкон.
  10. Силест.
  11. Ригевидон.
  12. Евра.
  13. Даилла.
  14. Женеттен.
  15. Димиа.

Что лучше — Регулон или Новинет?

Регулон и Новинет — это препараты-дженерики. Они имеют одинаковый состав, показания к применению и противопоказания, но выпускаются различными компаниями.

Условия отпуска и цена

Средняя стоимость Регулон (таблетки №21) в Москве составляет 400 рублей. Отпускается по рецепту.

Препарат необходимо хранить при температуре 15–30 C. Срок годности – 3 года.

Среди многообразия современных противозачаточных таблеток на гормональной основе выделяют Регулон. Составляющие драже нарушают процесс выработки гонадотропинов. Увеличивается вязкость слизи, компоненты препятствуют овуляции, сперматозоиды теряют возможность проникновения в матку.

Препарат оказывает воздействие на эндометрий, препятствуя внедрению оплодотворенной яйцеклетки в слизистую оболочку матки. Использование контрацептивного препарата не только защищает от нежелательной беременности, но и улучшают процессы метаболизма в организме женщины.

Принимая таблетку Регулон, строго следуя указаниям, женщина улучшает состояние не только репродуктивных органов, но и метаболизм в целом. Улучшается липидный обмен, повышается концентрация липопротеинов высокого уровня плотности плазмы крови, не оказывая влияния на состояние низкоплотных липопротеинов.

Противозачаточное снижает потерю крови при месячных, приводит в норму менструальный цикл, избавляет от угрей и сыпи.

Прежде, чем приступать к употреблению контрацептива, женщина проходит обследование у гинеколога и общую проверку организма. Особое внимание уделяют анализу цервикального мазка, молочных желез, органов области малого таза. Проверка проводится каждый шесть месяцев.

Состав и форма выпуска

Пилюли, покрытые оболочкой в виде пленки, расфасовываются по 21 штуке в упаковку из блистера. Коробочка из картона содержит 1-3 блистера. Основные составляющие драже:

  • Этинилэстрадиол – 30 мкг;
  • Дезогестрел – 150 мкг.

Действие препарата

Противозачаточное средство относится к категории пероральных комбинированных монофазных контрацептивов. Ингибирует синтез гонадотропинов, подавляет процесс овуляции. При использовании Регулона вязкость цервикальной слизи повышается, спермии теряют возможность оплодотворения яйцеклетки, а эндометрий, изменивший структуру, не позволяет ей прикрепиться.

Назначение

Инструкция по применению гласит, что основным предназначением средства является предохранение от нежелательного зачатия. Медицинская практика, отзывы пациенток утверждают, что при приеме препарата Регулон инструкция рассказывает не обо всех возможных положительных эффектах.

Регулярный прием таблеток влияет на состояние и работу репродуктивных органов. Если женщина имеет дисфункциональные маточные кровотечения, страдает от возникновения болевых ощущений во время предменструального периода. Боль, время от времени появляющаяся во время месячных в нижней части живота, проходит полностью, если соблюдается одно главное правило приема – точное следование инструкции без пропусков употребления драже.

Дискомфорт и ощущение боли в молочных железах проходит.

Женщины, страдающие от эндометриоза, знакомы с данными таблетками, их часто назначают для улучшения эффективности при лечении заболевания. Известная патология, миома матки, на ранних стадиях лечится гормональным контрацептивом Регулон. Опухоль приостанавливает рост, если ее размер не превышает 20 мм. При возникновении ретенционной кисты яичника пилюли способствуют рассасыванию образований.

Женщины, достигшие возрастной отметки в 40 лет, обычно уже имеют решенные вопросы относительной семьи и количества детей, а потому большинство врачей советуют пользоваться противозачаточными средствами на гормональной основе. Регулон предупреждает аборт, негативные последствия. Беременность на данном возрастном отрезке часто заканчивается выкидышами, а таблетки позволяют избежать их и сохранить крепкое здоровье.

Противопоказания

  • Наличие индивидуальной непереносимости компонентов в составе контрацептивного средства;
  • Беременность женщины;
  • Период кормления грудью;
  • Заболевания печени тяжелых форм;
  • Присутствие функциональной гипербилирубинемии, включая форму пигментного гепатоза, передающуюся по наследству;
  • Наличие желтухи;
  • Семейная форма гиперлипидемии;
  • Стойкое повышение артериального давления, тяжелая форма артериальной гипертензии;
  • Предрасположенность, выраженная симптоматика наступления или наличие тромбозов, тромбоэмболии;
  • Если пациентка страдает герпесом 2-го типа;
  • Появление кровотечений из влагалища, чья природа происхождения неизвестна;
  • Подозрение или наличие эстрогензависимых опухолей;
  • Сахарный диабет;
  • Мигрень;
  • При нарушении системы гемокоагуляции;
  • Сильный зуд, связанный с беременностью или употреблением глюкокортикостероидов.

Побочные эффекты

Препарат отменяют в тех случаях, когда проявляется хотя бы один из нижеуказанных побочных эффектов:

  • Появление артериальной гипертензии;
  • Если возникла тромбоэмболия вен или артерий, учитывая глубокие вены, инсульты, инфаркты миокарда и прочее;
  • Возникновение тромбоэмболии артерий и вен в почках и печени;
  • Ухудшение или потеря слуха, чему причиной стал отоспонгиоз;
  • Появление порфириновой болезни;
  • Возникновение гемолитико-уремического синдрома;
  • Если обостряется течение заболевания, именуемого реактивной системной красной волчанкой;

Менее опасные побочные эффекты:

  • Цервикальная жидкость, слизь во влагалище, изменила состояние;
  • Возникновение обильных кровяных выделений, кровотечений из влагалища, не имеющих отношения к менструальному циклу;
  • Молочные железы увеличились, доставляют дискомфорт, ощущаются боль;
  • Во влагалище начались воспалительные процессы;
  • Женщина обнаруживает появление молочницы;
  • Появляется ощущение тошноты, женщина испытывает рвоту;
  • Развивается или обостряется желтуха, зуд, связанный с холестазом;
  • Заболевание Крона;
  • Появляются головные боли;
  • Быстро меняется настроение, появляется депрессия;
  • Роговая оболочка глаз становится более чувствительной;
  • Снижается терпимость к углеродам;
  • Возникает сыпь;
  • Масса тела постепенно увеличивается;
  • Жидкость плохо выводится из организма;
  • Образуются аллергические реакции.

Правила приема

Препарат употребляют с первого дня начала месячных, проглатывая по одной таблетке ежесуточно в одно и то же время. Используют противозачаточные на протяжении 21 дня без пропусков.

По завершении пользования упаковки, делают пропуск в неделю, чтобы в семидневный период прошли кровяные выделения, схожие с менструацией. На 8 сутки после заключительной выпитой таблетки, даже при все еще идущих кровянистых выделениях, открывают новую упаковку блистер и принимают таблетку в то же время, что и ранее.

Пока женщина будет нуждаться в противозачаточном эффекте, ведется прием драже. При употреблении пилюль в соответствии с указаниями, данными в руководстве, Регулон оказывает защитный эффект от нежелательного зачатия даже в период недельного отдыха.

Прием осуществляют в первые сутки цикла, нужды в дополнительных защитных препаратах нет. Когда прием начинается на 2-5 сутки, то в течение первых семи суток применения пользуются другими средствами барьерного типа дополнительно, например, кондомами. Если после начала месячных прошло больше 5 суток, то средство начинают применять со следующего цикла.

Прием после рождения ребенка

Если молодая мама не кормит малыша грудным молоком, то через 3 недели можно приступать к использованию драже, но строго запрещается начинать прием без консультации и обследования у врача-гинеколога. Нет нужды в применении противозачаточных прочих типов.

В ситуации, когда после родов у женщины был секс, таблетки начинают принимать со следующего цикла. При начале употребления Регулона спустя более чем 21 день, первую неделю дополнительно используют презервативы.

Если был аборт

Когда врач, осмотрев пациентку, не находит никаких противопоказаний, то пилюли можно принимать с первых суток после аборта. Никакие дополнительные противозачаточные не нужны. В случае выскабливания часто назначается Регулон.

Суть использования препарата после выскабливания, аборта, или если была замершая беременность, заключается в том, чтобы запустить процесс восстановления функции яичников, их полноценной работы, избежать появления патологий, воспалительных процессов, появляющихся, согласно статистике, у каждой третьей девушки после 2-го аборта.

Недостаток прогестерона восполняется благодаря гормональным средствам. Исключаются пролиферативные процессы в системе органов, отвечающих за репродуктивную функцию. Список состоит из гиперплазии текаткани, поликистоза яичников, мастопатии, эндометриоза, гиперплазии эндометрия, фибромиомы, аденомиоза и прочих.

Как перейти на Регулон

Переход с одного вида таблеток для контрацепции на иное осуществляется по схеме использования первой пилюли нового вида на следующий день завершенного курса предыдущих таблеток. Первые сутки после 28 дней приема (три недели употребления и неделя отдыха) являются отсчетом для курса приема Регулона. Пользоваться другими контрацептивами нет необходимости.

Когда женщина переходит с однокомпонентного препарата мини-пили, драже проглатывается в первые сутки цикла. При отсутствии кровяных выделений во время применения мини-пили, новое средство начинают употреблять в любой день, если девушка не забеременела. На протяжении начальной недели желательно пользоваться второстепенными препаратами для контрацепции: презервативами, колпачками со спермицидом, либо воздержаться от секса, метод подсчета по календарю не действует.

Изменение времени наступления месячных

При изменении дней менструации таблетки употребляют без перерыва на неделю, в данный период велика вероятность появления менструальных кровотечений прорывного типа, пачкающего вида, не снижающих защитный эффект.

Пропуск средства

Женщина, забывшая о таблетке, пропустила прием, она использует пилюлю сразу же, как только вспомнила об этом, если прошло не более 12 часов с момента назначенного приема. В схеме употребления противозачаточных ничего не меняется, они используются в назначенный ранее час.

Если таблетка пропущена, прошло более 12 часов с назначенного времени употребления, то эффективность защиты может заметно снизиться, врачи рекомендуют пользоваться второстепенными типами контрацепции до начала нового цикла.

Если девушка пропустила 1 таблетку в первую неделю или две, то она принимает 2 пилюли на следующие сутки, затем курс проводится по обычной схеме, но с прочими противозачаточными. Пилюля, пропущенная между 2-й и 3-й неделей, прием продолжается с употреблением пропущенной таблетки и без недельного перерыва.

Симптомы при передозировке

  • Женщина погружается в депрессию;
  • Испытывает ощущение тошноты, рвоты;
  • Появляется сильная головная боль;
  • В икроножных мышцах время от времени возникает судорога;
  • Наблюдаются кровавые выделения, не имеющие отношения к месячным.

Противозачаточные таблетки Регулон часто используются женщинами в качестве контрацептивного средства. Наряду с другими монофазными препаратами такого же действия Регулон является современным высокоэффективным средством предохранения от беременности, при этом оказывая положительное действие на некоторые процессы метаболизма в организме женщины.

Регулон, состав которого является обычным для монофазных контрацептивов, содержит этинилэстрадиол и дезогестрел в дозах, оптимальных для получения противозачаточного эффекта. Беременность не наступает в связи сочетанием трех механизмов действия препарата.

  1. Синтез гонадотропинов (репродуктивных гормонов) подавляется, что приводит к отсутствию овуляции.
  2. В связи с приемом Новинета слизь, закрывающая шейку матки, изменяет свой состав таким образом, что прохождение через нее сперматозоидов становится затруднительным.
  3. Если овуляция все же произошла (а такое бывает, но крайне редко), то оплодотворенная яйцеклетка не может прикрепиться к стенке матки, эндометрий которой под действием Новинета истончается.

Противозачаточные таблетки Регулон: преимущества для женщины

  • Высокая контрацептивная эффективность.
  • Регуляция липидного обмена с увеличением содержания в крови липопротеидов высокой плотности, являющихся противоатеросклеротическими веществами.
  • При первоначальных обильных менструациях объем кровопотери значительно уменьшается.
  • Улучшается состояние кожи при выраженном акне (угревой сыпи).

Как принимать Регулон?

Упаковка регулона содержит 21 одинаковую таблетку, поэтому не имеет значения, с какой из них начинать прием (как в случае с трехфазными препаратами). Первую таблетку выпивают в первый день цикла. Для получения надежного эффекта от вас потребуется точность: Регулон не терпит непостоянства, принимать его нужно в одно и то же время.

Когда вы выпили последнюю таблетку из упаковки, потребуется сделать недельный перерыв — кровотечение должно начаться именно в это период. Независимо от наступления и окончания менструации следующую упаковку Регулона нужно начинать на 8й день.

Таким образом, если вы начали прием Регулона в понедельник, то каждый раз начинать прием таблеток из новой упаковки вы будете тоже в понедельник.

Когда начинается противозачаточное действие Регулона?

При приеме первой дозы в первый день цикла таблетки противозачаточные Регулон сразу же обеспечивают надежную контрацепцию. Другое дело, если прием первой таблетки состоялся позже — со второго до пятого дня от начала менструации. В этом случае в первую неделю необходимо предохраняться дополнительно. Не следует начинать использование Регулона позже 5го дня менструации.

Как принимать Регулон после окончания беременности?

После родов принимать Регулон можно уже с 21 дня, но только в том случае, если не предполагается кормление грудью. Если вы начинаете использовать Регулон позже, то в первую неделю приема для надежности вам следует предохраняться дополнительно.

После искусственного прерывания беременности начинать прием Регулона лучше в первый день — в день аборта.

Противозачаточные таблетки Регулон и другие контрацептивные средства

Если вы принимали другой гормональный контрацептив и решили перейти на использование Регулона, то начинать его прием следует:

    сразу же после окончания курса прошлого препарата, если он содержал 28 таблеток на курс;

    через 7 дней после окончания упаковки прошлого средства, если оно состояло из 21 таблетки;

    в первый день цикла, если ранее вы принимали «мини-пили» (прогестероновый препарат). Если при использовании «мини-пили» у вас менструации не наступали, то принимать Регулон можно в любой день, предварительно исключив беременность.

Пропущенная таблетка: что делать?

Противозачаточные таблетки Регулон для получения ожидаемого эффекта требуют точности. Но если прием таблетки по каким-то причинам задержался не более чем на 12 часов, то принимайте препарат по обычной схеме, не предохраняясь дополнительно.

Если вы не смоги принять Регулон в течение 12 часов после обычного времени приема таблеток, то придерживайтесь следующего правила.

    В первые 1-2 недели: на следующий день принять 2 таблетки, далее продолжайте прием как обычно, но используйте дополнительные способы контрацепции.

    После 14 дня: сразу принять пропущенную таблетку, далее продолжать регулярный прием, используя другие способы предохранения, но следующую упаковку Регулона начинать без недельного перерыва.



Источник: www.eco-portal.ru


Добавить комментарий