Толперизон obl инструкция по применению
Содержание инструкции
Названия
Русское название: Толперизон-OBL.
Английское название: Tolperizon-OBL.
ATX код
M03BX04 Толперизон.
Фармакодинамика
Миорелаксант центрального действия. Снижение патологически повышенного тонуса скелетных мышц объясняют способностью толперизона подавлять спиномозговые полисинаптические рефлексы и угнетающим влиянием на каудальную часть ретикулярной формации. Обладает центральными н-холиноблокирующими свойствами. Не оказывает существенного влияния на периферические отделы нервной системы. Обладает слабым спазмолитическим и сосудорасширяющим действием.
Показания к применению
Спинномозговые и церебральные параличи (гипертонус, спазм мышечный, спинальный автоматизм; контрактура конечностей).
Заболевания, сопровождающиеся дистонией, ригидностью, спазмом мышц; облитерирующие заболевания артерий: облитерирующий атеросклероз сосудов конечностей, диабетическая ангиопатия, облитерирующий тромбангиит (болезнь Бюргера), синдром Рейно.
Последствия расстройств сосудистой иннервации (акроцианоз, перемежающаяся ангионевротическая дисбазия).
Экстрапирамидные расстройства (постэнцефалитный и атеросклеротический паркинсонизм).
Посттромботические расстройства лимфообращения и венозного кровообращения, трофическая язва голени, детский спастический паралич (болезнь Литтла), эпилепсия, энцефалопатия сосудистого генеза; гипертонус в сочетании с нарушением мышечного тонуса другого типа.
Противопоказания
Миастения, беременность, период лактации, детский и подростковый возраст до 18 лет, повышенная чувствительность к толперизону.
Фарм Группа
• н-Холинолитики (миорелаксанты).
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказан при беременности, в период лактации.
Побочные эффекты
Возможно. Головная боль, миастения, артериальная гипотензия, тошнота, рвота, гастралгия, аллергические реакции (анафилактический шок, бронхоспазм, крапивница, эритематозные высыпания, кожный зуд).
Взаимодействие
Действие толперизона усиливается при одновременном применении с лекарственными средствами для общей анестезии, периферическими миорелаксантами, психоактивными лекарственными средствами, с клонидином.
Способ применения и дозы
При приеме внутрь начальная доза составляет 50 мг 2-3 раза/сут; дозу постепенно увеличивают до 150 мг 2-3 раза/сут. В/м — по 100 мг 2 раза/сут; в/в — 100 мг/сут однократно.
Ограничения к использованию
Противопоказан в детском возрасте до 1 года.
Нозологии
(Данные взяты из действующего вещества Tolperisone).
• G04 Энцефалит, миелит и энцефаломиелит.
• G24 Дистония.
• G24,8,0* Гипертонус мышечный.
• G25,9 Экстрапирамидное и двигательное расстройство неуточненное.
• G35 Рассеянный склероз.
• G80 Детский церебральный паралич.
• G80,0 Спастический церебральный паралич.
• G93,4 Энцефалопатия неуточненная.
• G99,2 Миелопатия при болезнях, классифицированных в других рубриках.
• I64 Инсульт, не уточненный как кровоизлияние или инфаркт.
• I70,2 Атеросклероз артерий конечностей.
• I73,0 Синдром Рейно.
• I73,1 Облитерирующий тромбангиит [болезнь Бюргера].
• I73,8 Другие уточненные болезни периферических сосудов.
• I79,2 Периферическая ангиопатия при болезнях, классифицированных в других рубриках.
• M19,9 Артроз неуточненный.
• M34 Системный склероз.
• M47 Спондилез.
• M47,8 Другие спондилезы.
• M54,4 Люмбаго с ишиасом.
• M62,4 Контрактура мышцы.
• R25,2 Судорога и спазм.
• R26,2 Затруднение при ходьбе, не классифицированное в других рубриках.
• Z100* КЛАСС XXII Хирургическая практика.
• Z54,0 Период выздоровления после хирургического вмешательства.
Противопоказания компонентов
Противопоказания Tolperisone.
Гиперчувствительность, миастения gravis, грудное вскармливание, детский возраст до 3 лет.
Побочные эффекты компонентов
Побочные эффекты Tolperisone.
Профиль безопасности толперизона подтверждается данными применения более чем у 12000 пациентов. Согласно этим данным, наиболее часто описаны нарушения со стороны кожи и подкожных тканей, общие, неврологические и желудочно-кишечные расстройства.
В пострегистрационный период количество полученных сообщений о развитии реакций гиперчувствительности, связанных с применением толперизона, составляло около 50–60% от всех полученных сообщений. В большинстве случаев это были несерьезные побочные реакции. Об угрожающих жизни аллергических реакциях сообщалось очень редко.
Частота развития побочных эффектов классифицирована согласно рекомендациям ВОЗ, характеризуется как очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, < 1/10); нечасто (≥1/1000,.
Со стороны крови и лимфатической системы. Очень редко — анемия, лимфаденопатия.
Со стороны иммунной системы. Редко — реакции гиперчувствительности*, анафилактические реакции; очень редко — анафилактический шок.
Со стороны обмена веществ и питания. Нечасто — анорексия; очень редко — полидипсия.
Со стороны психики. Нечасто — нарушение сна, бессонница; редко — слабость, депрессия; очень редко — спутанность сознания.
Со стороны нервной системы. Нечасто — головная боль, головокружение, сонливость; редко — синдром дефицита внимания, тремор, эпилепсия, парестезия, судороги, недомогание, летаргия.
Со стороны органа зрения. Редко — снижение остроты зрения.
Со стороны органа слуха. Редко — шум в ушах, вертиго.
Со стороны ССС. Нечасто — артериальная гипотензия; редко — стенокардия, тахикардия, ощущение сердцебиения, приливы крови к лицу; очень редко — брадикардия.
Со стороны дыхательной системы. Редко — одышка, носовое кровотечение, тахипноэ.
Со стороны ЖКТ. Нечасто — дискомфорт в животе, диспепсия, диарея, сухость во рту, тошнота; редко — боли в эпигастрии, запор, метеоризм, рвота.
Со стороны печени и желчевыводящих путей. Редко — печеночная недостаточность средней степени.
Со стороны кожи и подкожных тканей. Редко — аллергический дерматит, гипергидроз, кожный зуд, кожная сыпь, крапивница.
Со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани. Нечасто — боль в мышцах, мышечная слабость, боль в конечностях; редко — дискомфорт в конечностях; очень редко — остеопения.
Со стороны почек и мочевыводящих путей. Редко — энурез, протеинурия.
Общие расстройства. Нечасто — астения, чувство усталости, недомогание; редко — ощущение опьянения, ощущение тепла, раздражительность, жажда; очень редко — дискомфорт в грудной клетке.
Лабораторные показатели. Редко — гипербилирубинемия, нарушение функции печени, тромбоцитопения, лейкоцитоз; очень редко — гиперкреатининемия.
*В рамках пострегистрационного мониторинга сообщалось об ангионевротическом отеке, включая отек лица и губ (частота неизвестна).
Источник: kiberis.ru