Ванкоген инструкция по применению

Ванкоген инструкция по применению

TEVA Pharvaceutical Industries Ltd Красфарма ОАО Лайка Лэбс Лимитед/ ЗАО Скопинский фарм. завод Тева Прайвэт Ко.Лтд Фарм.завод Тева Фармацевтические Предприятия Лтд ТЕВА Фармацевтические Предприятия Лтд/з-д Хуман по Хуман з-д по производству вакцин и лек.препаратов

Содержание статьи:

Страна происхождения

Венгрия Индия/Россия Россия

Группа товаров

Антибактериальные препараты

Антибиотик группы гликопептидов

Формы выпуска

  • 1,0 г — флаконы (1) — пачки картонные. Флаконы (1) — пачки картонные. флаконы (1) — пачки картонные. Флаконы (1) — пачки картонные.

Описание лекарственной формы

  • порошок от белого до белого с розоватым или светло-коричневым оттенком цвета. Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий в виде почти белого (с розоватым или светло-коричневым оттенком) порошка. Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий в виде почти белого (с розоватым или светло-коричневым оттенком) порошка. Порошок для приготовления раствора для инфузий

Фармакологическое действие

Антибактериальное средство, продуцируется Amycolatopsis orientalis, действует бактерицидно на большинство микроорганизмов (на энтерококки — бактериостатически). Блокирует синтез клеточной стенки бактерий в участке, отличном от того, на который действуют пенициллины и цефалоспорины (не конкурирует с ними за участки связывания), прочно связываясь с Ц-аланил-О-аланиновой частью предшественника клеточной стенки, что приводит к лизису клетки. Способен также изменять проницаемость клеточных мембран бактерий и избирательно тормозить синтез РНК. Активен в отношении грамположительных микроорганизмов: Staphylococcus spp. (включая пенициллиназообразующие и мётициллинорезистентные штаммы), Streptococcus spp., Streptococcus pneumoniae (включая штаммы, резистентные к пенициллину), Corynebacterium spp., Enterococcus spp., Clostridium spp., Actinomyces spp. Максимально активен при pH 8, при снижении pH до 6 эффект резко уменьшается. Активно действует только на микроорганизмы, находящиеся в стадии размножения. К ванкомицину устойчивы почти все грамотрицательные бактерии, Mycobacterium spp., грибы, вирусы, простейшие. Не имеет перекрестной резистентности с другими антибиотиками.

Фармакокинетика

После внутривенного введения объем распределения — 0,39-0,92 л/кг. Максимальная концентрация в плазме крови (Стах) после внутривенного введения 0,5 г ванкомицина составляет 49 мкг/мл через 30 мин и 20 мкг/кг через 1-2 ч; после введения 1 г — 63 мкг/мл через 60 мин и 23-30 мкг/мл через 1-2 ч. Связь с белками плазмы — 55%. Достигает терапевтических концентраций в тканях и жидкостях организма: в асцитической, синовиальной, плевральной и перикардиальной жидкостях, в жидкости перитонеального диализата, в моче, ткани ушка предсердия. Не проникает через гематоэнцефалический барьер (при менингите обнаруживается в ликворе в терапевтических концентрациях). Проникает через плацентарный барьер. Выделяется с грудным молоком.

Особые условия

С осторожностью применять при легких и умеренных нарушениях функции почек, нарушении слуха (в т.ч. в анамнезе), во II и III триместрах беременности. В период лечения пациентам с заболеваниями почек и/или повреждением VIII пары ЧМН необходимо проводить контроль функции почек, слуха. Не допускается в/м введение ванкомицина из-за высокого риска развития некроза тканей. При применении у новорожденных или пациентов пожилого возраста необходимо контролировать концентрацию ванкомицина в плазме крови.

Состав

  • 1 фл. Ванкомицин (в форме гидрохлорида) 1 г 1 фл. ванкомицин (в форме гидрохлорида) 1 г Вспомогательные вещества: хлористоводородная кислота или натрия гидроксид (до pH 3.2-3.3), азот, вода д/и 1 фл. ванкомицин (в форме гидрохлорида) 500 мг Вспомогательные вещества: хлористоводородная кислота или натрия гидроксид (до pH 3.2-3.3), азот, вода д/и Ванкомицина гидрохлорид 1,0 ванкомицина гидрохлорид в пересчете на ванкомицин — 0,5 г,

Ванкомицин показания к применению

  • — эндокардит; Ванкомицин эффективен как при монотерапии, так и в комбинации с аминогликозидами для лечения эндокардита, вызываемого Streptococcus viridaus или S. bovis. При эндокардите, вызванном энтерококками (например, E. faecalis), ванкомицин эффективен только в сочетании с аминогликозидами. Имеются сведения о том, что ванкомицин эффективен при лечении дифтероидного эндокардита. Ванкомицин успешно применяется в сочетании с рифампицином, аминогликозидами или с обоими антибиотиками при раннем эндокардите, обусловленном S. epidermidis или diphtheroids, после протезирования клапана. В отдельных случаях ванкомицин показан для профилактики эндокардита. — сепсис; — инфекции костей и суставов; — инфекции нижних отделов дыхательного тракта; — инфекции кожи и мягких тканей; Ванкомицин может также применяться при инфекциях, вызванных грамположительными микроорганизмами в случаях: аллергии к пенициллину;

Ванкомицин противопоказания

  • — беременность (I триместр); — период лактации; — неврит слухового нерва; — почечная недостаточность; — гиперчувствительность к ванкомицину. С осторожностью применять при нарушении слуха (в том числе в анамнезе), при беременности (II и III триместр).

Ванкомицин дозировка

  • 0,5 г 1 г 1000 мг 500 мг

Ванкомицин побочные действия

  • Организм в целом: анафнлактоидные реакции. Сердечно-сосудистая система: остановка сердца; приливы; снижение АД, шок (эти симптомы в основном связаны с быстрой инфузией препарата). Желудочно-кишечный тракт: тошнота; псевдомембранозный колит. Система крови: агранулоцитоз; эозинофилия; нейтропения; тромбоцитопения. Влияние на почки: интерстициальный нефрит; изменение функциональных почечных тестов; нарушение функции почек. Кожные покровы: эксфолиативный дерматит; реакции гиперчувствительности; доброкачественный (IgA) пузырчатый дерматоз; зудящий дерматоз; сыпь; синдром «красного человека»; синдром Стивенса-Джонсона; токсический эпидермальный некролиз; крапивница; васкулит. Органы чувств: вертиго, звон в ушах, ототоксические эффекты. У ряда больных, получавших ванкомицин, наблюдалось ототоксическое действие. Оно может быть преходящим или носить постоянный характер. Сообщается, что большинство таких случаев наблюдалось среди больных, которые получали избыточные дозы ванкомицина, с тугоухостью в анамнезе или у больных, получавших одновременное лечение другими препаратами с возможным развитием ототоксичности, например, аминогликозидами. Другие: озноб; лекарственная лихорадка; некроз тканей в местах инъекций; боль в местах инъекций; тромбофлебиты. Во время или вскоре после слишком быстрой инфузии ванкомицина у больных могут развиться анафилактоидные реакции. Быстрое введение препарата также может вызвать синдром «красного человека»

Лекарственное взаимодействие

Одновременное применение ванкомицина и местных анестетиков может привести к развитию эритемы, гистаминоподобных приливов и анафилактическому шоку. При одновременном применении ванкомицина с аминогликозидами, амфотерицином В, цисплатином, циклоспорином, фуросемидом, полимиксинами отмечается усиление ото- и нефротоксического действия.

Условия хранения

  • хранить в сухом месте
  • хранить при комнатной температуре 15-25 градусов
  • беречь от детей
  • хранить в защищенном от света месте

Информация предоставлена Государственным реестром лекарственных средств .

Синонимы

  • Ванколед, Ванкомицин, Ванкомицин Квалимед, Ванкомицин-Тева, Ванкоцин, Ванмиксан, Эдицин

КНФ (ЛС включено в Казахстанский национальный формуляр лекарственных средств)

ЕД (Включено в Список ЛС в рамках ГОБМП, подлежащих закупу у Единого дистрибьютора)

Производитель: ТрайплФарм СООО

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Vancomycin

Номер регистрации: № РК-ЛС-5№121932

Дата регистрации: 24.12.2015 — 24.12.2020

Предельная цена: 541.68 KZT

Инструкция

Торговое название

Ванкомицин-ТФ

Международное непатентованное название

Ванкомицин

Лекарственная форма

Порошок для приготовления раствора для инфузий 500 мг, 1000 мг

Состав препарата на один флакон, в миллиграммах

Активного вещества:

Описание

Белый или почти белый порошок

Фармакотерапевтическая группа

Другие антибактериальные препараты. Антибактериальные препараты

гликопептидной структуры. Ванкомицин.

Код АТХ J01ХA01

Фармакологическое действие

Фармакокинетика

Всасывание

После в/в введения Ванкомицин-ТФ в дозе 500 мг — 49 мкг/мл через 30 мин и 20 мкг/мл через 1-2 ч; после внутривенной инфузии 1 г — 63 мкг/мл через 60 мин и 23-30 мкг/мл через 1-2 ч. Связь с белками плазмы — 55 %.

Распределение

После в/в введения антибиотик обнаруживается в терапевтической концентрации в плевральной, синовиальной, перикардиальной, асцитической жидкостях и в тканях ушка предсердия, а также в моче и в перитонеальной жидкости. Ванкомицин-ТФ медленно проникает в цереброспинальную жидкость, при менингите обнаруживается в терапевтических концентрациях в спинномозговой жидкости. Ванкомицин-ТФ проникает через плацентарный барьер и выделяется с грудным молоком.

Практически не метаболизируется. 75-90% лекарственного средства выводится почками путем клубочковой фильтрации в течение 24 ч. От 40 до 100% введенной дозы выводится с мочой в неизмененном виде. В незначительном количестве Ванкомицин-ТФ может выводиться с желчью. В небольших количествах выводится при гемодиализе или перитонеальном диализе. Период полувыведения Ванкомицина-ТФ при нормальной функции почек составляет 4,0-11,0 ч у взрослых, у детей старшего возраста — 2-3 часа, у грудных младенцев — 4 часа.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

Т 1/2- при хронической почечной недостаточности у взрослых 6-10 дней; у пациентов с удаленной или отсутствующей почкой механизм выведения неизвестен.

Фармакодинамика

Ванкомицин-ТФ — трициклический гликопептид, продуцируемый Amycolatopsis orientalis. Антибактериальное действие Ванкомицина-ТФ проявляется в результате ингибирования биосинтеза клеточной стенки бактерий. Антибиотик способен изменять проницаемость клеточной мембраны бактерий и изменять синтез РНК.

Ванкомицин-ТФ активен в отношении грамположительных микроорганизмов: Staphylococcus spp. (в т.ч. Staphylococcus aureus и Staphylococcus epidermidis, включая метициллин-резистентные штаммы), Streptococcus spp.(в т.ч. Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus viridans), Enterococcus spp. (в т.ч. Enterococcus faecalis), Listeria spp., Listeria monocytogenes, Corynebacterium diphtheriae, Clostridium spp., Actinomyces spp., Clostridium difficile. Ванкомицин-ТФ не имеет перекрестной резистентности с другими антибиотиками.

Устойчивы почти все грамотрицательные бактерии, Mycobacterium spp., грибы, вирусы, простейшие.

Показания к применению

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к лекарственному средству микроорганизмами: эндокардиты, сепсис, инфекции костей и суставов (в т.ч. остеомиелиты), инфекции ЦНС (в т.ч. менингит), инфекции нижних отделов дыхательных путей (пневмонии), инфекции кожи и мягких тканей, псевдомембранозный колит, вызванный Clostridium difficile, энтероколит, вызванный Staphylococcus aureus. Ванкомицин-ТФ применяют в случаях аллергии к пенициллину, непереносимости или отсутствия ответа на лечение другими антибиотиками, включая пенициллины или цефалоспорины.

Способ применения и дозировка

Ванкомицин-ТФ применяют только инфузионно. Рекомендуют следующие суточные дозы.

Для взрослых доза составляет 500 мг внутривенно каждые 6 часов или 1 г каждые 12 часов. Лекарственное средство назначают в виде медленной инфузии со скоростью не более 10 мг/мин в течение 60 минут или более. Концентрация приготовленного раствора Ванкомицина-ТФ не должна превышать 5 мг/мл. Максимальная суточная доза составляет 2 г.

Для новорождённых до 7 дней жизни начальная доза составляет 15 мг/кг, затем по 10 мг/кг каждые 12 часов. Детям до 1 месяца необходимо вводить по 10 мг/кг массы тела каждые 8 часов. Для детей от 1 месяца и старше рекомендуемая доза составляет 40 мг/кг массы тела в день, разделённая на индивидуальные введения каждые 6 часов. Не рекомендуется превышение концентрации приготовленного раствора Ванкомицина-ТФ более 2,5-5 мг/мл. Инфузия проводится в течение 60 минут или более. Максимальная однократная доза для ребёнка составляет 15 мг/кг массы тела, максимальная суточная доза составляет 60 мг/кг массы тела.

Для пациентов с почечной недостаточностью необходимо индивидуально подбирать дозу.

Начальная доза должна составлять 15 мг/кг массы тела, далее интервал между дозированием определяется в соответствии с клиренсом креатинина.

У пациентов пожилого возраста и у недоношенных детей в связи с ухудшением функции почек может потребоваться уменьшение дозы или увеличение интервала между введениями.

Для лечения стафилококкового энтероколита и псевдомембранозного колита, вызванного Clostridium difficile , Ванкомицин-ТФ назначают для приема внутрь. Обычная суточная доза для приема внутрь для взрослых составляет от 500 мг до 1 г, для детей — 40 мг/кг массы тела, разделённая на 3-4 приёма; курс лечения 7-10 дней. Не рекомендуется превышать суточную дозу более 2 г.

Для пациентов с удаленной почкой начальная доза составляет 15 мг/кг массы тела, а при достижении соответствующих терапевтических сывороточных концентраций, доза для поддержания стабильной концентрации составляет 1,9 мг/кг/24 часа у больных с выраженными нарушениями почек.

Правила приготовления и введения раствора

Приготовление раствора для в/в введения . Раствор готовят непосредственно перед введением лекарственного средства. Для приготовления раствора Ванкомицина-ТФ с концентрацией 50 мг/мл во флакон добавляют необходимый объем растворителя (10 мл во флакон, содержащий 500 мг Ванкомицина-ТФ и 20 мл во флакон, содержащий 1 г). Полученный раствор подлежит дальнейшему разведению в 100 мл или 200 мл растворителя до концентрации не более 5 мг/мл. В качестве растворителей можно использовать воду для инъекций, 0,9% раствор натрия хлорида для инъекций или 5% раствор глюкозы для инъекций.

Приготовление раствора для приема внутрь. Рекомендуемую дозу Ванкомицина-ТФ растворяют в 30 мл воды. Приготовленный раствор может назначаться для питья или вводится пациенту через зонд. Для улучшения вкуса раствора могут быть использованы пищевые сиропы.

Побочные действия

Сердечная недостаточность, остановка сердца, приливы, снижение АД;

Тошнота, рвота, диарея (тяжелая диарея может быть признаком суперинфекции устойчивыми микроорганизмами или развития псевдомембранозного колита).

Обратимая нейтропения, лейкопения, эозинофилия, тромбоцитопения; редко агранулоцитоз.

нефротоксичность, проявляющаяся в увеличении плазменных концентраций креатинина и азота мочевины (в случае принятия больших доз Ванкомицина-ТФ); редко — интерстициальный нефрит (у пациентов, принимавших одновременно аминогликозидные антибиотики, и при нарушении функции почек в анамнезе).

Синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, васкулит, кожная сыпь.

вертиго, снижение слуха.

При нарушениях правил инфузии — тромбофлебит, некроз тканей в месте введeния.

В результате быстрого введения лекарственного средства могут отмечаться постинфузионные реакции: анафилактоидные реакции (снижение АД, головокружение, учащенное сердцебиение, бронхоспазм, лихорадка), кожная сыпь, синдром «красного человека» (гиперемия верхней части туловища), мышечный спазм в области шеи и спины. После прекращения инфузии подобные реакции могут исчезнуть в течение 20 мин, но иногда сохраняются в течение нескольких часов.

Противопоказания

Гиперчувствительность к гликопептидам, I триместр беременности, неврит слухового нерва, почечная недостаточность, внутримышечное введение.

С осторожностью следует назначать Ванкомицин-ТФ пациентам с почечной недостаточностью, пациентам с аллергией на тейкопланин, так как зарегистрированы случаи перекрестной аллергии.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном применении Ванкомицина-ТФ и других потенциально нейротоксичных и/или нефротоксичных лекарственных средств (аминогликозиды, амфотерицин В, циклоспорин, фуросемид, ацетилсалициловая кислота, бацитрацин буметанид, капреомицин, кармустин, паромомицин, циклоспорин, «петлевые» диуретики, полимиксин В, цисплатин, этакриновая кислота, миелорелаксанты, такролимус, добуталион) возможно взаимное усиление токсического действия, что требует тщательного наблюдения за возможным развитием данных симптомов.

При одновременном внутривенном введении ванкомицина и анестетиков отмечались: эритема, покраснения кожи, анафилактоидные реакции, снижение АД, риск развития нервно-мышечной блокады.

Колестирамин снижает активность Ванкомицина при его приеме внутрь.

Антигистаминные средства, меклозин, фенотиазины, тиоксантены могут маскировать симптомы ототоксического действия ванкомицина (шум в ушах,

вертиго).

Раствор Ванкомицина имеет низкий рН, что может вызвать физическую или химическую нестабильность при смешивании с другими растворами. Следует избегать смешивания со щелочными растворами.

Растворы ванкомицина и бета-лактамных антибиотиков являются физически несовместимыми при смешивании. Вероятность преципитации возрастает с увеличением концентрации ванкомицина. Необходимо адекватно промыть внутривенную систему между применениями данных антибиотиков. Кроме

Меры предосторожности

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение Ванкомицина-ТФ во II-III триместре беременности возможно только по жизненным показаниям в случае, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода. При необходимости применения лекарственного средства в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Особые указания

Ванкомицин-ТФ рекомендуется применять только в условиях стационара. Лекарственное средство необходимо вводить инфузионно медленно (не менее 60 мин). Быстрое введение Ванкомицина-ТФ может сопровождаться выраженным снижением артериального давления и в редких случаях остановкой сердца. Из-за болезненности инъекций и возможного развития некроза тканей Ванкомицин-ТФ нельзя вводить внутримышечно и внутривенно болюсно!

Частота возникновения и тяжесть тромбофлебитов может быть уменьшена за счет правильного разведения исходного раствора и чередования мест введения лекарственного средства.

С осторожностью следует применять Ванкомицин-ТФ у лиц пожилого возраста (старше 60 лет) в связи с повреждением слуха. У этой категории пациентов следует определять концентрации Ванкомицина-ТФ в сыворотке крoви.

Ввиду возможного развития ототоксических и нефротоксических эффектов Ванкомицин-ТФ следует с осторожностью назначать пациентам с нарушением слуха и почечной недостаточностью.

При длительном применении Ванкомицина-ТФ необходимо контролировать картину периферической крови, функцию почек (общий анализ мочи, показатели креатинина и азота мочевины).

Ванкомицин-ТФ можно назначать перорально только для лечения стафилококкового энтероколита и псевдомембранозного колита, вызванного Clostridium difficile.

Использование в педиатрии

При применении лекарственного средства у грудных детей необходимо контролировать концентрацию Ванкомицина-ТФ в плазме крови.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортными средствами и потенциально опасными механизмами.

Не выявлены.

Передозировка

Симптомы: усиление выраженности побочных явлений.

Лечение: лекарственное средство отменяют или снижают его дозу. Проводят симптоматическую терапию. Рекомендуется введение жидкости и контроль плазменных концентраций Ванкомици- на-ТФ. Для быстрого удаления избытка Ванкомицина-ТФ из организма гемофильтрация и гемоперфузия являются более эффективной, чем гемодиализ.

Форма выпуска и упаковка

По 500 мг активного вещества помещают во флаконы для инъекций вместимостью10 мл. По 1000 мг активного вещества помещают во флаконы для инъекций вместимостью 20 мл. Флаконы укупоривают пробками резиновыми и обкатывают колпачками алюминиевыми или алюминиевыми с пластмассовой крышкой. На колпачках алюминиевых с пластмассовой крышкой нанесена маркировка «FLIP OFF». На флаконы наклеивают самоклеящуюся этикетку.

По 5 флаконов вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку картонную.

Упаковка для стационаров: по 36 флаконов для дозировки 500 мг и по 25 флаконов для дозировки 1000 мг вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в коробку картонную.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре от 2° С до 8 оС

Хранить в недоступном для детей месте

Срок хранения

2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке

Период применения восстановленного раствора

Раствор применяют сразу после приготовления

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту врача

Производитель/упаковщик

Владелец регистрационного удостоверения

СООО «ТрайплФарм», ул. Минская, д. 2Б, 223141, г. Логойск, Минская обл., Республика Беларусь

Ванкомицин является наиболее распространенным гликопептидным антибиотиком. Он используется в клинической практике, преимущественно, в стационарных условиях в ситуациях, когда возбудитель оказался стойким к другим антибактериальным средствам, а лечение не улучшило общее состояние пациента. Ванкомицин входит в протоколы терапии многих инфекционных патологий как лекарственное средство резерва.

Описание препарата Ванкомицин

Антибиотик используется при патологиях, вызванных преимущественно стафилококками, стрептококками, энтерококками, клостридиями, листериями и коринебактериями. Механизм действия Ванкомицина связан с его способностью менять проницаемость клеточной мембраны микробов, а также блокировать синтез РНК и белка. Именно это приводит к нарушению метаболизма в бактерий и постепенного их лизиса. К преимуществам препарата также относят отсутствие перекрестной чувствительности между ним и другими антибиотиками.

Антибиотик практически не метаболизируется в организме. Большинство дозы препарата выводится в неизмененном состоянии почками.

Биодоступность Ванкомицина в таблетках низкая, поэтому его не принимают перорально.

Согласно инструкции к применению к показаниям для назначения Ванкомицина относят:

  • системную воспалительную реакцию (сепсис);
  • инфекционный эндокардит, как острый, так и хронический;
  • остеомиелит;
  • рожу;
  • пневмонии;
  • бронхоэктатическую болезнь;
  • псевдомембранозный колит;
  • бактериальные инфекции опорно-двигательного аппарата.

В практике Ванкомицин наиболее часто назначают в комбинации с другими антибактериальными средствами — преимущественно аминогликозидами. Это существенно расширяет терапевтические возможности обоих препаратов.

Ванкомицин выпускают в форме флакона с порошком для приготовления инъекции для внутривенного введения. Внутримышечно препарат не назначают из-за болезненности этого способа. В одном флаконе содержится 500 или 1000 мг действующего вещества.

Дозировку антибиотика необходимо тщательно рассчитывать исходя из почечной функции (скорости клубочковой фильтрации), возраста больного и патологии. Наиболее распространенная схема лечения — Ванкомицин вводят внутривенно по 500 мг каждые 6 часов. Курс лечения обычно длится не менее 3 суток.

Побочные эффекты Ванкомицина обусловлены довольной большой токсичностью препарата, которая сужает терапевтические возможности назначения лекарства.

Наиболее часто наблюдаются расстройства со стороны пищеварительного тракта — тошнота, рвота, отсутствие аппетита, ощущение тяжести в животе, запоры, метеоризм, диарея. Большинство этих симптомов быстро проходят после отмены антибиотика.

Иногда наблюдают угнетение кроветворения, признаки поражения сердечно-сосудистой системы, интерстициальный нефрит, аллергические реакции, интоксикация центральной нервной системы и нарушения слуха.

Аналоги Ванкомицина

Большой практический опыт использования имеет Гентамицин — препарат второго поколения аминогликозидов. Препарат владеет бактерицидным эффектом. Молекулы антибиотика способны проникать через клеточную мембрану микробов и соединяться с субъединицей рибосомы. Этим Гентамицин блокирует синтез белка, что и приводит к гибели патогенного возбудителя.

Этот антибиотик наиболее эффективно действует против аэробных грамотрицательных бактерий — эшерихий, клебсиелл, сальмонелл, шигелл, а также стафилококков и стрептококков. За время активного использования препарата некоторые штаммы бактерий стали резистентными к его действию. К серьезным недостаткам Гентамицина относят неспособность молекул препарата проникать через гематоэнцефалический барьер.

Гентамицин выпускают в форме раствора для внутривенных или внутримышечных инъекций. Терапевтическая концентрация после введения препарата сохраняется в течение 8 часов. Преимущество наддается внутримышечному введению и только при шоках, сепсисе Гентамицин советуют вводить внутривенно медленно (с использованием инфузомата). Дозу препарата рассчитывают индивидуально исходя из возраста, тяжести патологии и массы тела. Обычно суточное количество Гентамицина составляет 2-5 мг на 1 кг.

Наиболее часто при применении этого антибиотика встречаются следующие побочные эффекты:

  • угнетение кроветворения (снижение количества форменных элементов — эритроцитов, лейкоцитов и тромбоцитов);
  • нарушение функции почек;
  • симптоматика интоксикации центральной нервной системы (головная боль, сонливость, нарушения слуха, вестибулярные расстройства);
  • аллергические реакции;
  • транзиторное нарушение функции печени (повышение количества почечных ферментов в крови).

Наиболее часто в клинической практике из цефалоспоринов четвертого поколения используют Цефепим. Он структурно относится к бета-лактамным антибиотикам. Цефепим является бактерицидным препаратом. Он способен нарушать целостность клеточной мембраны микробов, что приводит к их гибели.

Цефепим называют системным антибиотиков с широким спектром действия. Высокие терапевтические концентрации наблюдаются в большинстве биологических материалов. Антибиотик также хорошо проникает через гематоэнцефалический барьер. Также он отличается низкой токсичностью от большинства препаратов резерва, что позволяет его назначать практически любому пациенту без гиперчувствительности к бета-лактамам.

Препарат назначают при сепсисе, тяжелых пневмониях, инфекциях мягких тканей организма, бактериальных патологиях почек, опорно-двигательного аппарата. Цефепим обычно назначают при неэффективности препаратов первой линии терапии, и в ситуациях, когда у пациента есть патологии иммунной системы (особенно нейтропения).

Неоспоримым преимуществом Цефепима перед Ванкомицином является широкий спектр бактериальной флоры, на которую он может воздействовать. Эта особенность препарата делает его незаменимым в условиях, когда неизвестен тип и штамм возбудителя, который спровоцировал развитие заболевания.

Цефепим вводят преимущественно внутривенно. Наиболее распространенная дозировка препарата — 50 мг на 1 кг массы тела пациента каждые 12 часов.

Среди побочных эффектов, которые наблюдаются после приема Цефепима, необходимо выделить аллергические реакции. Они могут быть различной степени тяжести (от сыпи и покраснения на коже до отека Квинке и анафилактического шока). При этом наблюдают перекрестную гиперчувствительность с другими антибиотиками из группы бета-лактамов (пенициллинов, монобактамов, карбапенемов).

Довольно часто встречаются и расстройства пищеварительной системы — тошнота, ощущение тяжести в животе, диарея.

Долгое время антибиотики с группы карбапенемов считались средством спасения в ситуациях, когда другие антибактериальные средства оказались неэффективными. Имипенем структурно, как и Цефепим, относится к бета-лактамов. Он является системным антибиотиком — при его внутривенном использовании молекулы активного вещества проходят в большинство тканей организма. Спектр действия препарат очень широк.

Имипенем владеет выраженным бактерицидным эффектом. В клинической практике антибиотик является препаратом резерва. Это обусловлено также тем, что при ограниченном использовании карбапенемов снижается скорость развития резистентности микрофлофы к ним.

Выпускают антибиотик в форме порошка для приготовления инъекций для внутривенного или внутримышечного введения. При этом показатель биодоступности в них практически не отличается. В одном флаконе содержится 500 или 1000 мг препарата.

Имипенем вводят каждые 6-8 часов по 250-1000 мг, зависимо от тяжести патологии и состояния пациента.

С осторожностью необходимо использовать антибиотик при острой или хронической почечной недостаточности.

Моксифлоксацин является препаратом четвертого поколения фторхинолонов и используется как аналог Ванцомицина. Препарат имеет бактерицидное действие. Он проявляет активность против широкого спектра грамположительных и грамотрицательных бактерий.

Антибиотик выпускается не только в форме для внутривенного введения, но также в таблетках, что делает его прием более комфортным. К тому же при пероральном применении Моксифлоксацин практически полностью всасывается.

Препарат назначается преимущественно при бактериальных патологиях респираторного тракта (пневмониях, абсцессах, плевритах, синуситах), мягких тканей и опорно-двигательной системы.

Моксифлоксацин нельзя принимать в период беременности, лактации, возрасте ребенка до 5 лет, наличии эпизодов эпилепсии, а также при патологиях сердца, которые сопровождаются удлинением интервала QT на ЭКГ.

Видео

В видео рассказано о том, как быстро вылечить простуду, грипп или ОРВИ. Мнение опытного врача.

Ванкомицин: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Vancomycin

Код ATX: J01XA01

Действующее вещество: ванкомицин (vancomycin)

Производитель: Teva Pharmaceutical Industries (Израиль), Красфарма (Россия), МАКИЗ-ФАРМА (Россия), JODAS EXPOIM (Индия)

Актуализация описания и фото: 20.09.2017

Ванкомицин – антибиотический препарат группы гликопептидов.

Форма выпуска и состав

Препарат выпускают в форме порошка (лиофилизата) для приготовления раствора для инфузий (по 0,5 г или 1 г в стеклянных флаконах, 1 флакон в картонной пачке).

Активное вещество – ванкомицин (в форме гидрохлорида).

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Ванкомицин – трициклический гликопептидный антибиотик, выделенный из Amycolatopsis orientalis. Данное вещество ингибирует биосинтез клеточной стенки микроорганизмов (бактерицидный эффект), влияет на проницаемость клеточной мембраны и изменяет синтез РНК. Между антибиотиками других классов и ванкомицином отсутствует перекрестная устойчивость.

Ванкомицин in vitro активен по отношению к грамположительным микроорганизмам (Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, в том числе к гетерогенным метициллин-устойчивым штаммам), Streptococcus pneumoniae (в том числе к пенициллин-устойчивым штаммам), Streptococcus pyogenes, Streptococcus spp. группы viridans, Streptococcus agalactiae, Streptococcus bovis, энтерококкам (к примеру, к Enterococcus faecalis и Clostridium difficile, включая токсигенные штаммы) и Corynebacterium spp. Также in vitro к ванкомицину чувствительны Listeria monocytogenes и микроорганизмы рода Actinomyces, Lactobacillus, Bacillus и Clostridium.

Имеются данные о том, что некоторые изолированные штаммы стафилококков и энтерококков in vitro проявляют устойчивость к данному веществу.

Комбинация аминогликозидов и ванкомицина in vitro проявляет синергизм относительно многих штаммов Streptococcus spp. (кроме энтерогруппы D), Staphylococcus aureus, Streptococcus spp. группы viridans и Enterococcus spp.

In vitro Ванкомицин неактивен в отношении вирусов, грамотрицательных микроорганизмов, микобактерий, грибов и простейших.

При применении внутрь не оказывает системного воздействия и местно влияет на чувствительную микрофлору желудочно-кишечного тракта (Clostridium difficile, Staphylococcus aureus).

Фармакокинетика

После перорального приема Ванкомицин всасывается в минимальном количестве. Абсорбция препарата незначительно повышается в случае воспаления слизистой оболочки кишечника. После приема 500 мг препарата каждые 6 часов максимальная концентрация действующего вещества в плазме крови при воспалении слизистой оболочки кишечника варьирует от 2,4 до 3 мг/л.

После внутривенного введения 500 мг Ванкомицина у пациентов с нормальной функцией почек максимальная концентрация действующего вещества в плазме крови составляет 33 мг/л и наблюдается сразу после введения препарата. Через 1 час после введения данный показатель составляет около 7,3 мг/л.

В результате внутривенного введения 1000 мг Ванкомицина его концентрация в плазме крови увеличивается вдвое. Непосредственно после инфузии этот показатель составляет от 20 до 50 мг/л, через 12 часов – от 5 до 10 мг/л.

После внутривенного введения 500 мг Ванкомицина на протяжении 1 часа его средняя концентрация в плазме крови в конце инфузии составила примерно 33 мг/л, через 1 час – 7,3 мг/л, а через 4 часа – 5,7 мг/л.

При многократном введении Ванкомицина его концентрация в плазме крови аналогична таковой в случаях однократного введения.

Объем распределения составляет 0,2–1,25 л/кг.

У детей, в том числе новорожденных, объем распределения незначительно меньше, нежели у взрослых – от 0,53 до 0,82 л/кг. Результаты ультрафильтрации показывают, что при содержании 10–100 мг/л Ванкомицина в сыворотке крови его связывание с белками плазмы составляет от 30 до 55%. После внутривенного введения ванкомицин обнаруживается в различных тканях организма (печень, почки, сердце, стенки абсцессов, стенки сосудов, легкие, ткань ушка предсердия), жидкостях организма (перикардиальная, плевральная, перитонеальная, асцитическая, синовиальная) и в моче (в концентрации, ингибирующей рост чувствительных микроорганизмов). Зафиксировано медленное проникновение ванкомицина в спинномозговую жидкость, однако в случае воспаления мозговых оболочек наблюдается прямо пропорциональное увеличение скорости проникновения препарата через гематоэнцефалический барьер. Препарат проходит через плацентарный барьер и выделяется в грудное молоко.

Ванкомицин практически не метаболизируется. При нормальной функции почек средний период полувыведения из плазмы – 4–6 часов. Приблизительно 75% дозы Ванкомицина в первые 24 часа выводится почками по механизму клубочковой фильтрации. С желчью может выводиться в незначительных количествах. При перитонеальном диализе или гемодиализе выводится в небольших количествах. Средний плазменный клиренс – приблизительно 0,058 л/кг/ч, средний почечный клиренс – 0,048 л/кг/ч. В результате достаточно постоянного почечного клиренса выведение Ванкомицина составляет 70–80%.

При нарушении функции почек выведение Ванкомицина замедляется. При анурии средний период полувыведения составляет 7,5 суток. Вследствие естественно замедленной клубочковой фильтрации у пожилых пациентов общий почечный и системный клиренс Ванкомицина может снижаться.

Показания к применению

Согласно инструкции, Ванкомицин назначают для лечения инфекционно-воспалительных заболеваний тяжелого течения, вызванных чувствительными к активному веществу возбудителями (при неэффективности или непереносимости лечения другими антибиотиками, включая цефалоспорины или пенициллины), таких как:

  • Сепсис;
  • Инфекции костей, суставов, мягких тканей и кожи;
  • Абсцесс легких;
  • Пневмония;
  • Эндокардит (как монотерапия или одновременно с другими антибиотическими препаратами);
  • Менингит;
  • Псевдомембранозный колит, вызванный Clostridium difficile.

Противопоказания

  • Неврит слухового нерва;
  • Выраженные нарушения функции почек;
  • Период лактации и I триместр беременности;
  • Гиперчувствительность к компонентам препарата.

Применение в I триместре беременности противопоказано, что связано с риском развития ото- и нефротоксичности. Во II-III триместрах применение препарата возможно только по жизненным показаниям.

Инструкция по применению Ванкомицина: способ и дозировка

Ванкомицин вводят внутривенно капельно:

  • Взрослым – каждые 6 часов по 500 мг или каждые 12 часов по 1000 мг;
  • Детям – 40 мг/кг в сутки.

Чтобы избежать коллаптоидных реакций длительность инфузии должна составлять не менее 1 часа.

У пациентов с нарушением выделительной функции почек дозировку уменьшают с учетом значений КК.

Максимальная суточная взрослая доза – 3000-4000 мг.

Побочные действия

  • Сердечно-сосудистая система: шок, приливы, остановка сердца, снижение артериального давления (в основном эти симптомы связаны с быстрой инфузией препарата);
  • Пищеварительная система: тошнота;
  • Система кроветворения: тромбоцитопения, эозинофилия, нейтропения, агранулоцитоз;
  • Органы чувств: звон в ушах, вертиго, ототоксические эффекты;
  • Мочевыделительная система: изменение функциональных почечных тестов, интерстициальный нефрит, нарушение функции почек;
  • Аллергические реакции: синдром Стивенса-Джонсона, крапивница, васкулит, токсический эпидермальный некролиз. Непосредственно в процессе, или в скором времени после, слишком быстрой инфузии возможны анафилактоидные реакции;
  • Дерматологические реакции: зудящий дерматоз, эксфолиативный дерматит, сыпь, доброкачественный пузырчатый дерматоз;
  • Прочие: лекарственная лихорадка, озноб, боль и некроз тканей в местах инъекций, тромбофлебиты. При быстром внутривенном введении возможно развитие «синдрома красной шеи», вызванного высвобождением гистамина: обморок, кожная сыпь, эритема, покраснение рук, лица, верхней половины туловища, шеи, повышение температуры, учащенное сердцебиение, рвота, озноб.

Передозировка

Симптомы: усиливается выраженность дозозависимых побочных эффектов.

Лечение: симптоматическая терапия с целью поддержания клубочковой фильтрации. При проведении диализа Ванкомицин удаляется плохо. Имеются данные об увеличении клиренса Ванкомицина в результате гемоперфузии и гемофильтрации с использованием полисульфоновой ионообменной смолы.

Особые указания

Препарат следует применять с осторожностью во II-III триместрах беременности, при умеренных и легких нарушениях функции почек, нарушениях слуха (в т.ч. в анамнезе). В период терапии больным с заболеваниями почек и/или повреждением VIII пары ЧМН нужно проводить контроль слуха и функции почек.

Внутримышечное введение Ванкомицина не допускается, что связано с высоким риском развития некроза тканей.

При применении препарата у пациентов пожилого возраста или новорожденных следует контролировать концентрацию активного вещества в плазме крови.

Применение при беременности и лактации

Применение Ванкомицина при беременности допускается только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери больше потенциального вреда для плода.

Применение препарата во время грудного вскармливания противопоказано.

При нарушениях функции почек

При почечной недостаточности препарат следует применять с осторожностью. Требуется индивидуальная коррекция дозы.

Лекарственное взаимодействие

Одновременное применение местных анестетиков и Ванкомицина может привести к развитию гистаминоподобных приливов, эритемы и анафилактическому шоку.

При совместном применении с цисплатином, аминогликозидами, фуросемидом, амфотерицином В, полимиксинами и циклоспорином отмечается усиление нефро- и ототоксического действия.

Аналоги

Аналогами Ванкомицина являются: Ванкомицин ДЖ, Ванкомицин-Тева, Веро-Ванкомицин, Ванко, Ванкорус, Ванкомабол, Ванкоцин, Ванколон, Ванкоген, Ванкум, Ванкомек, Ликованум, Танкофето, Эдицин.

Сроки и условия хранения

Хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре до 25 °C.

Срок годности – 2 года.

Антибиотик группы гликопептидов

Действующее вещество

Форма выпуска, состав и упаковка

Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий в виде почти белого (с розоватым или светло-коричневым оттенком) порошка.

Вспомогательные вещества: хлористоводородная кислота или натрия гидроксид (до pH 3.2-3.3), азот, вода д/и.

Флаконы (1) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Ванкомицин является трициклическим гликопептидным антибиотиком, выделенным из Amycolatopsis orientalis. Бактерицидное действие ванкомицина проявляется в результате ингибирования биосинтеза клеточной стенки. Кроме того, ванкомицин может изменять проницаемость клеточной мембраны бактерий и изменять синтез РНК. Перекрестная устойчивость между ванкомицином и антибиотиками других классов отсутствует.

In vitro ванкомицин проявляет активность в отношении грамположительных микроорганизмов, включая: Staphylococcus aureus и Staphylococcus epidermidis (включая гетерогенные метициллин-устойчивые штаммы), Streptococcus pyogenes. Streptococcus pneumoniae (включая пенициллин-устойчивые штаммы), Streptococcus agalactiae, группу вириданс, Streptococcus bovis и энтерококки (например, Enterococcus faecalis); Clostridium difficile (например, токсигенные штаммы, принимающие участие в развитии псевдомембранозного энтероколита) и дифтероиды. К другим микроорганизмам, которые чувствительны к ванкомицину in vitro относятся Listeria monocytogenes, роды бактерий Lactobacillus, Actinomyces, Clostridium и Bacillus.

In vitro некоторые изолированные штаммы энтерококков и стафилококков проявляют устойчивость к ванкомицину. Комбинация ванкомицина и аминогликозидов действует синергидно in vitro в отношении многих штаммов Staphylococcus aureus, стрептококков, не принадлежащих энтерогруппе D, энтерококков и бактерий группы Streptococcus (группа вириданс).

Ванкомицин неактивен in vitro в отношении грамотрицательных микроорганизмов, микобактерий и грибов.

Фармакокинетика

У лиц с нормальной функцией почек многократное в/в введение 1 г ванкомицина (15 мг/кг) (инфузия в течение 60 мин) создавало средние концентрации в около 63 мг/л непосредственно после завершения инфузий; через 2 ч после инфузий средние концентрации в плазме составляли около 23 мг/л, а через 11 ч после инфузий — около 8 мг/л. Многократные инфузий 500 мг, вводимые в течение 30 мин, создавали средние концентрации в плазме около 49 мг/л после завершения инфузий; через 2 ч после инфузий средние концентрации в плазме составляли около 19 мг/л, а через 6 ч — около 10 мг/л. Концентрации в плазме при многократном введении аналогичны концентрациям в плазме при однократном введении.

Средний T 1/2 ванкомицина из плазмы составляет 4-6 ч у больных с нормальной функцией почек. Около 75% введенной дозы ванкомицина выводится с мочой за счёт клубочковой фильтрации в первые 24 ч. Средний клиренс плазмы составляет около 0.058 л/кг/ч, а средний почечный клиренс составляет около 0.048 л/кг/ч. Почечный клиренс ванкомицина является достаточно постоянным и обеспечивает его выведение на 70-80%. V d колеблется от 0.3 до 0.43 л/кг. Препарат практически не метаболизируется. Как показала ультрафильтрация, при концентрации ванкомицина в сыворотке от 10 мг/л до 100 мг/л, 55% ванкомицина обнаруживается в связанном с белком состоянии.

После в/в введения ванкомицина гидрохлорид обнаруживается в плевральной, перикардиальной, асцитической, синовиальной жидкостях и в ткани ушка предсердия, а также в моче и в перитониальной жидкости в концентрациях, ингибирующих рост микроорганизмов. Ванкомицин медленно проникает в цереброспинальную жидкость. При отмечается проникновение препарата в спинномозговую жидкость. Ванкомицин проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко.

Нарушение функции почек замедляет выведение ванкомицина. У больных с отсутствующими почками средний T 1/2 составляет 7.5 дней. Общий системный и почечный клиренс ванкомицина может быть снижен у пожилых больных в результате естественного замедления клубочковой фильтрации.

Показания

— эндокардит;

Ванкомицин эффективен как при монотерапии, так и в комбинации с аминогликозидами для лечения эндокардита, вызываемого Streptococcus viridaus или S. bovis. При эндокардите, вызванном энтерококками (например, E. faecalis), ванкомицин эффективен только в сочетании с аминогликозидами.

Имеются сведения о том, что ванкомицин эффективен при лечении дифтероидного эндокардита. Ванкомицин успешно применяется в сочетании с рифампицином, аминогликозидами или с обоими антибиотиками при раннем эндокардите, обусловленном S. epidermidis или diphtheroids, после протезирования клапана.

В отдельных случаях ванкомицин показан для профилактики эндокардита.

— сепсис;

— инфекции костей и суставов;

— инфекции нижних отделов дыхательного тракта;

— инфекции кожи и мягких тканей;

Ванкомицин может также применяться при инфекциях, вызванных грамположительными микроорганизмами в случаях: аллергии к пенициллину; непереносимости или отсутствии ответа на лечение другими антибиотиками, включая пенициллины или цефалоспорины; инфекциях, вызыванных микроорганизмами, чувствительными к ванкомицину, но устойчивыми к другим антимикробным препаратам.

— псевдомембранозный колит (как раствор для приема внутрь).

Противопоказания

— беременность (I триместр);

— период лактации;

— неврит слухового нерва;

— гиперчувствительность к ванкомицину.

С осторожностью применять при нарушении слуха (в том числе в анамнезе), при беременности (II и III триместр).

Дозировка

При введении ванкомицина рекомендуемая концентрация составляет не более 5 мг/мл и скорость введения не более 10 мг/мин. У больных, которым показано ограничение потребления жидкости, может применяться концентрация до 10 мг/мл и скорость введения не превышающая 10 мг/мин. Однако, в случае таких концентраций возрастает вероятность развития побочных явлений, связанных с инфузией.

Взрослые:

Доза для больных с нормальной функцией почек составляет 2 г в/в (по 500 мг каждые 6 ч или по 1 г каждые 12 ч). Каждую дозу следует вводить со скоростью не более 10 мг/мин и в течение не менее 60 мин. Возраст и наличие ожирения у пациента могут потребовать изменения обычной дозы на основании определения концентрации ванкомицина в сыворотке.

Дети:

Дети раннего возраста и новорожденные:

Для новорожденных начальная доза должна составлять 15 мг/кг, а затем 10 мг/кг каждые 12 ч в течение первой недели их жизни. Начиная со второй недели жизни — каждые 8 ч до достижения возраста одного месяца. Каждую дозу следует вводить в течение не менее 60 мин.

Больные с нарушенной функцией почек и пожилые больные :

Больным с нарушенной функцией почек необходимо индивидуально подбирать дозу. Для подбора дозы ванкомицина для этой группы больных можно использовать уровень креатинина сыворотки. У пожилых больных ванкомицин имеет более низкий клиренс и больший объем распределения. У этой группы подбор дозы целесообразно проводить на основании концентраций ванкомицина в сыворотке. У недоношенных детей и у пожилых больных в результате сниженной функции почек может потребоваться значительное снижение дозы. Следует регулярно контролировать концентрацию ванкомицина в сыворотке. В приведенной ниже таблице указаны дозы ванкомицина в зависимости от клиренса креатинина.

Таблица доз ванкомицина для больных с нарушенной функцией почек

Эту таблицу нельзя применять для определения дозы препарата при анурии. Таким больным следует назначать начальную дозу 15 мг/кг массы тела для быстрого создания терапевтических концентраций препарата в сыворотке. Доза, необходимая для поддержания стабильной концентрации препарата, составляет 1.9 мг/кг/24 ч. Больным с выраженной почечной недостаточностью целесообразно вводить поддерживающие дозы 250-1000 мг 1 раз в несколько дней (при КК 10-50 мл/мин — 1 г каждые 3-7 дней, менее10 мл/мин — 1 г каждые 7-14 дней). При анурии рекомендуется доза 1 г каждые 7-10 дней.

Инструкции по приготовлению раствора для внутривенного введения

Раствор для инъекций готовят непосредственно перед введением препарата. Для этого во флакон с сухим, стерильным порошком ванкомицина добавляют необходимый объем воды для инъекций чтобы получить раствор с концентрацией 50 мг/мл. Требуется дальнейшее разведение приготовленного раствора.

Приготовленные растворы ванкомицина перед введением подлежат дальнейшему разведению до концентрации не более 5 мг/мл. Требуемую дозу, разведенного вышеуказанным образом ванкомицина, следует вводить путем дробных в/в инфузий в течение не менее 60 мин. В качестве растворителей можно использовать 5% раствор декстрозы для инъекций или 0.9% раствор для инъекций. Перед инъекцией приготовленный раствор для парентерального введения следует проверять визуально, если это возможно, на наличие механических примесей и изменение цвета.

Побочные действия

Организм в целом: анафнлактоидные реакции.

Сердечно-сосудистая система: остановка сердца; приливы; снижение АД, шок (эти симптомы в основном связаны с быстрой инфузией препарата).

Желудочно-кишечный тракт: тошнота; псевдомембранозный колит.

Система крови: агранулоцитоз; эозинофилия; нейтропения; тромбоцитопения.

Влияние на почки: интерстициальный нефрит; изменение функциональных почечных тестов; нарушение функции почек.

Кожные покровы: эксфолиативный дерматит; реакции гиперчувствительности; доброкачественный (IgA) пузырчатый дерматоз; зудящий дерматоз; сыпь; синдром «красного человека»; синдром Стивенса-Джонсона; токсический эпидермальный некролиз; крапивница; васкулит.

Органы чувств: вертиго, звон в ушах, ототоксические эффекты. У ряда больных, получавших ванкомицин, наблюдалось ототоксическое действие. Оно может быть преходящим или носить постоянный характер. Сообщается, что большинство таких случаев наблюдалось среди больных, которые получали избыточные дозы ванкомицина, с тугоухостью в анамнезе или у больных, получавших одновременное лечение другими препаратами с возможным развитием ототоксичности, например, аминогликозидами.

Другие: озноб; лекарственная лихорадка; некроз тканей в местах инъекций; боль в местах инъекций; тромбофлебиты.

Во время или вскоре после слишком быстрой инфузии ванкомицина у больных могут развиться анафилактоидные реакции. Быстрое введение препарата также может вызвать синдром «красного человека», покраснения верхней части тела или боль и спазм мышц груди и спины. После прекращения инфузии указанные реакции обычно проходят в течение 20 минут, но иногда могут продолжаться до нескольких часов.

Передозировка

Симптомы: усиление выраженности побочных явлений.

Лечение. корригирующая терапия, направленная на поддержание клубочковой фильтрации. Ванкомицин плохо удаляется при проведении диализа. Имеются сведения о том, что гемофильтрация и гемоперфузия через полисульфоновую ионообменную смолу приводит к увеличению клиренса ванкомицина.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном в/в введении ванкомицина и анестетиков отмечались эритема, покраснение кожи и анафилактоидные реакции, возможен риск снижения АД или развития нервно-мышечной блокады. Введение ванкомицина в виде 60-минутной инфузии перед введением анестетика может снизить вероятность возникновения этих реакций.

При одновременном и/или последовательном системном или местном применении других потенциально ототоксичных и/ил и нефротоксичных препаратов (аминогликозиды, АСК или другие салицилаты, бацитрацин, капреомицин, кармустин, паромомицин, циклоспорин, петлевые диуретики, полимиксин В, цисплатин, этакриновая кислота) требуется проведение тщательного контроля за возможным развитием данных симптомов.

Колестирамин снижает активность.

Антигистаминные средства, меклозин, фенотиазины, тиоксантены могут маскировать симптомы ототоксического действия ванкомицина (шум в ушах, вертиго).

Раствор ванкомицина имеет низкий рН, что может вызвать физическую или химическую нестабильность при смешивании с другими растворами. Следует избегать смешивания со щелочными растворами.

Растворы Ванкомицина и бета-лактамных антибиотиков являются физически несовместимыми при смешивании. Вероятность преципитации возрастает с увеличением концентрации ванкомицина. Необходимо адекватно промыть внутривенную систему между применениями данных антибиотиков. Кроме того, рекомендуется снизить концентрацию Ванкомицина до 5 мг/мл и менее.

Особые указания

При назначении новорожденным желателен контроль концентрации в сыворотке крови.

Быстрое введение (например, в течение нескольких минут) ванкомицина может сопровождаться выраженным понижением АД и в редких случаях, остановкой сердца. Ванкомицин следует вводить в виде разведенного раствора в течение не менее 60 минут, чтобы избежать побочных реакций, связанных с инфузией.

Ванкомицин следует назначать с осторожностью пациентам с аллергией на , т.к. были зарегистрированы случаи перекрестной аллергии.

Больным, получающим ванкомицин в/в, должен периодически проводиться анализ крови и контроль функции почек.

Ванкомицин является «раздражающим» агентом и поэтому диффузия растворенного препарата через сосудистую стенку может вызвать некроз прилегающих тканей. Могут наблюдаться тромбофлебиты, хотя вероятность их развития может быть уменьшена за счет медленного введения разбавленных растворов (2.5-5 г/л) и чередования мест введения препарата.

Беременность и лактация

Применение во II-III триместре беременности возможно только по жизненным показаниям.

Применение в детском возрасте

Обычная доза составляет 10 мг/кг и вводится в/в каждые 6 ч. Каждую дозу следует вводить в течение не менее 60 мин.

Для новорожденных начальная доза должна составлять 15 мг/кг, а затем 10 мг/кг каждые 12 ч в течение первой недели их жизни. Начиная со второй недели жизни — каждые 8 ч до достижения возраста одного месяца. Каждую дозу следует вводить в течение не менее 60 мин

При нарушениях функции почек

Ванкомицин следует применять с осторожностью у больных с почечной недостаточностью (желательно определять концентрации ванкомицина в сыворотке крови при почечной недостаточности у пациентов старше 60 лет), поскольку высокие, сохраняющиеся длительное время концентрации препарата в крови могут увеличивать опасность проявления токсического действия препарата (максимальные концентрации не должны превышать 40 мкг/мл, а минимальные — 10 мкг/мл, концентрации свыше 80 мкг/мл считаются токсичными). Для больных с почечной недостаточностью дозы ванкомицина должны подбираться индивидуально.

Применение в пожилом возрасте

У пожилых больных ванкомицин имеет более низкий клиренс и больший объем распределения. У этой группы подбор дозы целесообразно проводить на основании концентраций ванкомицина в сыворотке. У пожилых больных в результате сниженной функции почек может потребоваться значительное снижение дозы.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Список Б. Хранить в защищенном от света месте при температуре 15°-25°С. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности — 3 года.



Источник: slonam.ru


Добавить комментарий